煙臺市芝罘區醫療美容機構存在的主要執業問題與監管方式探討

張鵬，姚建，付竹霓

山東省煙臺市芝罘區衛生和計劃生育監督所辦公室，山東煙臺 264000

現階段，伴隨著我國經濟的發展，人們的生活水平也有所提升，醫療美容受到了廣泛的關注。醫療美容是應用手術、醫療類器械、其余會引發創傷的醫學技術等，對人們的外部面貌、各處形態等進行修復、重構[1]。因為美是一種個體化的感受，所以在進行醫療美容的過程中，會涉及到患者的方方面面，而這也會對患者的醫療美容效果、滿意度等帶來直接的影響。因此，對各個醫療美容機構開展相應的調查、研究十分重要。煙臺市芝罘區衛生和計劃生育監督所于2021年1—12月期間對33家醫療美容機構進行分析、調查、研究，以全方位掌握其出現的相關問題，規范、標準行業的各項行為，保證求美者的相關權益，并促使醫療美容能夠更為健康、更為長久地發展[2]。現報道如下。

1 對象與方法

1.1 調查對象

2021年1—12月期間，煙臺市芝罘區33家開展醫療美容診療服務的醫療機構。

1.2 方法

芝罘區衛計監督給予了《芝罘區醫療美容機構依法執業調查表》，參照執法人員在現場給予的檢查筆錄、視頻、圖片等相關資料，對醫療美容機構進行分析、調查、研究，填好《芝罘區醫療機構依法執業調查表》，填表率100%。同步采用召開醫療美容機構監管大會，個別機構召開座談會等形式開展調查。

1.3 統計方法

采用SPSS 22.0統計學軟件處理數據，計數資料以頻數和百分率（%）表示，組間差異比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 芝罘區醫療美容機構種類及性質

在33家醫療美容機構中，在機構種類方面，醫療美容診所占比51.52%，美容醫院占比9.09%，見表1。在機構性質方面，公立醫療機構占比12.28%，民營醫療機構占比87.72%。

表1 芝罘區醫療美容機構種類

2.2 醫療美容機構出現的問題

2.2.1 許可備案大多都是出現在診療科目已經超出登記范圍（如醫療美容診所進行醫療美容外科二級項目）、沒有對醫療技術進行備案（如進行全麻）、行政許可沒有達標（如在科室中所設置的床位沒有達標），其中，在醫療美容門診部，行政許可沒有達標的總發生率較醫療美容診所更低，差異有統計學意義（P＜0.05），其余機構之間的總發生率對比，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表2。

2.2.2 醫務人員執業醫療美容機構人員無法符合于《醫療機構基本標準》、應用非衛生技術人員進行診療，各個醫療美容機構在醫務人員執業相關問題的總發生率比較，差異無統計學意義(P＞0.05)。見表2。

2.2.3 醫療質量管理在各個醫療美容機構中，醫療美容診所沒有構建醫療質量安全核心制度（消毒隔離和院感管理不符合規范）的總發生率較美容醫院更高，差異有統計學意義（P＜0.05）；其余三大類醫療美容機構中，設置醫療美容科的綜合性醫院的總發生率更低，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

2.2.4 醫務人員醫療文書書寫醫療文書書寫不符合規范包括在病歷中的手術記錄頁具有部分空缺、沒有對處方進行審核、不具有調配者簽字等，在四大類醫療美容機構中，設置醫療美容科的綜合性醫院的醫務人員醫療文書書寫不規范的總發生率更低，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 芝罘區醫療美容機構出現的問題[n(%)]

2.2.5 藥品、器械管理大多都是把注射用A型肉毒毒素與其余物品間混放、沒有專人進行保管、登記不全等，在醫療美容診所、美容醫院中，注射用A型肉毒毒素管理不規范的總發生率較設置醫療美容科的綜合性醫院均更高，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

3 討論

3.1 存在問題原因分析

3.1.1 醫務人員法律知曉率低醫療美容相關的法律法規、操作規范、技術標準等文件眾多，同時，技術、藥品、器械的更新又極為迅速，這就造成部分從業人員只關心具體操作與技術的提升，對法律法規沒有做到及時、深入地學習[3]。“執業許可”統計結果可見，超范圍執業情況較為普遍。通過詢問與了解，多數違規執業人員對《醫療美容項目分級管理目錄》中不同級別機構開展的手術類別分類不了解，這就造成越級開展手術情況時有發生，大大增加了醫療安全隱患的發生[4]。

3.1.2 機構負責人主體意識亟待加強芝罘區作為膠東地區的政治經濟中心，擁有煙臺、威海兩市共51家醫美機構中的33家，占比為64.7%。巨大的市場也催生了“無證微整”“黑醫美”的興起，2021年全年共受理醫美投訴112起，其中無證機構占48起，占比為43%[5]。在高受益與強競爭的環境下，某些主體責任意識淡薄的經營者，以創收作為經營導向，導致內部管理松散，醫療質量下降[6]。

4 建議

4.1 建立網絡化監管，及時收集違規信息

區衛計監督所作為一級綜合監督網格長、轄區12個街道作為二級網格單元、每個單元設置3個三級網格小組[7]。結合日常監督、隨機抽檢與專項督導等方法，全體執法人員作為網格員全部下沉網格，積極搜集違法線索，對接群眾需求[8]。對待反饋問題需要在第一時間響應，調度全網力量集中解決，同時加強與部門、街道、社區等各方聯動，確保及時排查問題與隱患[9]。

4.2 增加線上監管手段，提升信息化監管水平

建立完善的芝罘區“智慧衛監綜合監管信息平臺”，有機融合云上線索抓取、電子檔案管理、遠程視頻監控等功能，線上抓取醫美相關的關鍵詞，充分發揮出預警作用；同步開展醫美電子檔案管理，通過查看與上傳工作照片、防護消毒用品消耗記錄、操作視頻等方式，及時獲取機構工作的運行情況，發現問題與隱患，并及時進行處理；在全區醫美機構消毒供應、預檢分診等關鍵的環節架設監控設備，實時進行督導[10]。同時，全面推廣轄區醫美機構“一人一碼、一科一碼”的一碼監管模式，實現對醫美機構及人員的智慧監管[11]。同時，還需要進行行政方面的監管。對各個醫療美容機構來說，其主管單位是給予行政許可的衛生健康行政部門，本部門可以對各個醫療美容項目有關的準入、醫務人員的各項資格等進行監管；對物價部門來說，其可以對各個醫療美容項目總體的價格、價格調整等進行監管；對于食品藥品監督管理部門，其可以對醫療美容需要的藥物、醫療類器械的采買等進行監管。各個部門依序行使自己的行政權力，能夠標準、規范行業總體的發展[12]。

4.3 健全信用機制，加大差異化監管力度

將自查開展情況作為監管重點，與年度校驗、等級評審等工作掛鉤，每年定期召開全體大會，簽訂依法執業承諾書，倒逼機構落實主體責任。擴大“雙隨機”監督涉及面，增加“區抽”力度[13]。試點推行醫療美容量化分級評審工作，每半年公布一期全行業“紅黑榜”。對優秀單位進行正面宣傳；對不良單位，一律依法嚴辦、集中曝光、增加監督頻次，同步抄送主管部門，做到“守信廣泛激勵、失信聯合懲戒”[14]。

4.4 加強培訓力度，提高法律知曉率

根據實際的情況，制定針對醫美行業的專項普法計劃。定時進行“以案釋法”等相關的宣傳與推廣活動。積極組織“鏡頭下的監督”“衛生監督開放日”等活動，邀請群眾參與執法，強化社會宣傳效果[15]。同步加大線上培訓力度，利用公眾號、抖音、微博等新媒體，重點打造監督快訊、公文信息、曝光臺、健康案例要聞等欄目，加強線上互動等形式，拓寬法治宣傳覆蓋面[16]。

4.5 多項措施并舉，吸納更多的人才

想要獲得更為長遠、更為穩定的發展，醫療美容機構需要進行人才投資、激勵[17]。但是，在提升薪資與待遇的前提下，還需要給予各式各樣的進修平臺、機遇等，部分醫療美容機構在進行職稱評定期間，依舊具有較多的問題，但是，還是可以對其施予學術、進修等相關的機會，如此，才可以獲得更多優秀的畢業學生，并應用“以老帶新”這一培養方法及模式，防止醫務人員出現斷層[18]。同時，醫療美容機構中的管理人員需要給每一個崗位制訂出更為長遠的規劃與發展方案，使各個供職的醫師能夠在得到較為理想的薪資、待遇的前提下，得到增強自己專業水平、能力的機會，也可以獲得長久職業發展的機會，逐步生成更為穩定、更為長久的人員結構，最終，使各個醫療美容機構自身的醫療質量與水平得以提升。