石地降糖飲治療熱盛傷津型2型糖尿病臨床觀察*

陸平，畢正，方朝暉

1 安徽省亳州市利辛縣中醫院 安徽亳州 236703

2 安徽中醫藥大學第一附屬醫院 安徽合肥 230031

糖尿病是世界四大慢性疾病之一，其發病人數、發病率常年居高不下[1]。在糖尿病的患病人群中，超過90%的患者都是2型糖尿病[2]。2型糖尿病是由于多種原因導致的胰島素分泌相對不足引起的疾病，患病人群多出現多飲、多食、多尿及消瘦等“三多一少”癥狀。近年來，由于社會發展及家庭經濟情況改善等因素導致的人口飲食結構改變使得此類患者的癥狀有向“四多”轉變的趨勢，即“多飲、多食、多尿、多胖[3]。”現代醫學對2型糖尿病的治療多注重患者的血糖控制，不論是過去常用的磺脲類藥物、雙胍類藥物、噻唑烷二酮類藥物及α-糖苷酶抑制劑類藥物還是新型藥品如SGLT-2抑制劑、GLP-1RA、DPP4酶抑制劑等，其靶向的重點均在降糖上，雖然越來越多的研究表明了相關藥物的心腎獲益效果，但部分藥物的高副作用也讓患者苦不堪言，如尿路感染、低血糖等[4-6]。傳統醫學對糖尿病的認識是從本病的臨床癥狀入手，根據其臨床癥狀“以多飲、多食、多尿”為辨證要點，著重分析三者以何為重分為“上消、中消及下消”。根據不同的證型辨證論治是傳統醫學治療的要點及特色，亦是傳統醫藥在糖尿病治療領域觀獨立于血糖管理之外的療效保證。石地降糖飲是我科自擬方，臨床上多用于熱盛傷津證患者的治療，臨床效果滿意，本研究選取我科收治的60名熱盛傷津型2型糖尿病患者進行臨床觀察研究，現記述如下。

資料與方法

1 一般資料

入組患者均為利辛縣中醫院內分泌科2021年3月—2021年7月收治的熱盛傷津型2型糖尿病患者，共60例，男25例與女45例，并通過擲硬幣法隨機分入治療組與對照組各30例患者。治療組男11例，女19例；年齡43～77歲，平均年齡（62±10.54）歲；病程3～11年，平均病程（6±2.17）年；對照組男14例，女16例，年齡33～76歲，平均年齡（64±11.71）歲；病程3～10年，平均病程（6±2.31）年。經統計分析，兩組患者一般資料間差異不具有顯著性（P＞0.05），可進行研究計劃。

2 診斷標準

2.1 西醫診斷標準 參考《中國2型糖尿病防治指南（2020年版）》[2]對2型糖尿病的定義：①存在糖尿病典型癥狀；②病因學分型為2型；③空腹血糖≥7.0mmol/L；④隨機血糖≥11.1mmol/L；⑤OGTT 2hPG≥11.1mmol/L；⑥糖基化血紅蛋白≥6.5%。

患者需具備①②加上③④⑤⑥其中之一即可診斷。

2.2 中醫診斷標準 參考國家標準委員會2021年11月26日發布的GB/T 16751.2-2021《中醫臨床診療術語 第2部分：證候》[7]中對熱盛傷津證的描述：發熱，口渴、喜飲，咽燥，大便干結，小便少，甚則皮膚干癟，眼眶凹陷，舌質紅而干，舌苔黃燥，脈細數等為特征的證候。

3 納入標準

①患者需滿足2.1及2.2部分對熱盛傷津型2型糖尿病的診斷與定義，辨證部分由我科2名副主任中醫師以上級別醫師負責。②年齡18～80歲。③具有完全行為能力。④自愿簽署入組同意書。⑤近3月內未進行針對本病的其他研究性治療。

4 排除標準

①肝腎功能嚴重受損患者。②患有精神類疾病且未控制者。③女性患者處于圍妊娠期。④存在其它不適宜入組情況者。

5 治療方法

所有60名患者入組后完善相關檢查，并對患者均進行標準降糖降脂方案治療，對照組患者予以鹽酸二甲雙胍緩釋片（國藥準字H20080252，江蘇德源藥業股份有限公司）0.5g/qd口服，并制定糖尿病患者飲食方案及運動方案；治療組在對照組基礎上加用石地降糖飲（生地20g，知母10g，天花粉30g，葛根30g，太子參30g，麥冬10g，蒼術10g，黃芩12g，生石膏30g，山藥30g，柴胡10g，白芍10g，川牛膝15g）。中藥飲片由本院中藥房提供，由煎藥室代煎，1劑/d分為兩包，早晚各服用一次。兩組患者治療周期均為12周，12周后對患者的各項生理指標及中醫證候評分進行檢測記錄。

6 觀察指標

生 化 指 標：空 腹 血 糖（FPG）、餐 后2h血 糖（2hPG）、糖基化血紅蛋白（HbA1c）、空腹胰島素（FINS）、胰 島 素 敏 感 指 數（ISI=Ln[1/FINS·FPG） ]）、胰島素抵抗指數（HOMA-IR =FPG*FINS/22.5）、甘油三酯（TG）、總膽固醇（TC）、高密度脂蛋白（HDL-C）、低密度脂蛋白（LDL-C）。所有檢測血樣均采自患者靜脈。

中醫證候積分：主證：口渴、咽燥、舌紅、脈細數；次證：發熱、喜飲、便干、苔黃。評分以0～3分為標準，0分為無癥狀，1分為癥狀較輕，2分為癥狀中等，3分為癥狀較重。

7 療效判定標準

參考《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[8]，以顯效、有效與無效進行劃分，癥狀改善超過70為顯效，改善超過30%但不足70%為有效，改善低于30%為無效。總有效率=顯效率+有效率。

8 統計學方法

所有統計數據輸入SPSS 25.0進行數據分析，計量資料采用（x±s），組間比較采用t檢驗，技術資料采用n（%）表示，組間比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異具有顯著性標志。

結 果

1 2組治療前后糖代謝指標比較

對照組FPG、2hPG、HbA1c與本組對比治療前后存在顯著差異；治療組FPG、2hPG、HbA1c與本組對比治療前后存在顯著差異，與對照組治療后比較存在顯著差異。見表1。

表1 患者治療前后糖代謝指標比較（x±s）

2 2組治療前后胰島素相關指標比較

對照組FINS、HOME-IR與本組 對比治療前后存在顯著差異，ISI與本組對比治療前后無顯著差異；治療組FINS、ISI、 HOME-IR與本組對比治療前后存在顯著差異，與對照組治療后比較存在顯著差異。見表2。

表2 患者治療前后胰島素相關指標比較（x±s）

3 2組治療前后脂代謝相關指標比較

對照組LDL-C與本組對比治療前后存在顯著差異，TG、TC、HDL-C與本組對比治療前后無顯著差異；治療組TG、TC、HDL-C、LDL-C與本組對比治療前后存在顯著差異，與對照組治療后比較存在顯著差異。見表3。

表3 患者治療前后脂代謝相關指標比較（x±s）

4 2組治療前后證候積分比較

對照組在咽燥、脈細數、發熱、喜飲及苔黃方面較治療前有顯著改善，在口渴、舌紅、便干方面無明顯改善；治療組口渴、咽燥、舌紅、脈細數、便干、發熱、喜飲、苔黃等方面的改善與本組對比治療前存在顯著差異，與對照組治療后比較存在顯著差異。見表4。

表4 患者治療前后證候積分比較（x±s）

5 2組中醫臨床療效比較

2組對比有顯著差異（P＜0.05）。見表5。

表5 患者中醫臨床療效比較

討 論

我國糖尿病患病率已超過11.2%（WHO標準），患病人群更是超過1.4億人，但患病人群的疾病知曉率及治療達標了始終維持在較低水平[2]。這與我國經濟發展水平不平衡，醫療資源地域差異大，人口素質層次不齊等因素不無關系[9]。現代醫學對糖尿病的治療以降低血糖為主，同時兼顧器官保護，但現代醫學對患者自身癥狀一直保持著低關注度，這也是中醫藥的優勢所在。在糖尿病治療領域，中醫藥的多途徑多靶點效應相對化合藥物的單一靶點治療方案而言，獨立降低血糖的功效的確難以望其項背，但正因為作用靶點及作用途徑的廣泛，在臨床運用中使得中醫在治療疾病時可以更多的關注到患者的不適癥狀，而不僅僅是降低一個血糖指標[10-11]。臨床指標和臨床癥狀的改善對于醫生和患者而言是不一致的，對于疾病治療西醫對指標的注重更高，而患者對自身癥狀的改善更為敏感，這也是臨床上很多高血糖患者不以為然的原因之一，因為血糖指標對于患者而言僅僅是一個數值，而自身的不適更能讓患者體會到疾病的嚴重性。因此臨床診療除了對生化指標等的注重以外，對患者癥狀的改善也應該成為臨床醫生的目標之一，始終把疾病與人聯系在一起，而不是將疾病與指標高低聯系在一起正是中醫藥長久不衰的原因之一[12-13]。

我科針對熱盛傷津型2型糖尿病患者使用 “石地降糖飲”，通過清熱止渴，益氣生津的方式在輔助降低血糖血脂的同時對患者的臨床癥狀改善起到明顯作用。方中生石膏性寒，清熱瀉火，為君；生地黃味甘性寒，合天花粉、葛根、麥冬、知母清熱生津，為臣； 太子參、茯苓健脾益氣生津，蒼術、山藥健脾，柴胡、白芍、升麻、川牛膝疏肝斂陰，旋降氣機，為佐；甘草清熱解毒、健脾、調和諸藥，為使。全方補瀉并施，在清瀉虛實之火的同時，補氣養陰增液止渴，即起到治療作用，又減少了治療過程中發生副作用的可能。

本研究通過臨床觀察的方式，對石地降糖飲在中醫證候改善方面的作用進行了佐證，相關數據表明石地降糖飲聯合糖尿病基礎治療方案可以起到一加一遠大于二的功效。此方案對優化患者治療方案，改善患者生活質量有較大幫助，值得臨床推廣。