普拉克索治療帕金森病的臨床療效及安全性分析

石 蕊

（通遼市醫院神經內一科，內蒙古 通遼，028000）

帕金森病是臨床中常見的神經系統疾病，多發于老年群體，這與老年人中樞神經系統變性而導致多巴胺分泌減少有關。近年來，隨著我國老齡化加劇，老年人口數量不斷增多，帕金森病發病率也呈逐年上升趨勢，給患者及家庭帶來了巨大的經濟壓力和心理壓力。另外，該疾病病情發展速度慢，隨著病程的延長，多數患者情感溝通能力、自主意識有所減退。帕金森患者臨床上常采用藥物進行治療，患者長期服用多巴斯肼治療，容易出現異動癥、精神癥狀等多種并發癥，不良反應較多。普拉克索是當前臨床中治療該病的主要治療藥物之一，屬于非麥角多巴胺D2及D型受體激動劑，本研究選取70例帕金森患者，探討普拉克索應用于帕金森病患者治療效果及臨床安全性，現將具體情況匯報如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年8月～2020年4月通遼市醫院收治的70例帕金森患者作為研究對象，采用隨機數表法進行分組，分為對照組與觀察組，各35例。對照組中，男性17例，女性18例；年齡47～80歲，平均年齡（62.75±2.45）歲；病程2～10年，平均病程（5.44±1.23）年。觀察組中，男性19例，女性16例；年齡47～79歲，平均年齡（62.24±2.13）歲；病程2～9年，平均病程（5.22±1.16）年。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），有可比性。患者及家屬對研究知情同意，自愿簽署知情同意書。本研究經通遼市醫院醫學倫理委員會審核并批準。

1.2 納入與排除標準

納入標準：①符合《中國帕金森病診斷標準（2016版）》診斷標準，確診為帕金森病者；②無精神異常病史者；③單側發病者；④伴有姿勢不穩、肌強直等臨床表現者。

排除標準：①合并有心、肺、腎等重要臟器系統疾病者；②妊娠期及哺乳期女性；③合并有腦出血疾病病史者；④腦炎、腦外傷、腦血管病引發的帕金森病者；⑤反對本研究，或中途退出者。

1.3 方法

對照組實施多巴斯肼片（生產企業：上海羅氏制藥有限公司，國藥準字H10930198，規格：0.25 g×40 s）治療，口服，初始治療3次/d，0.125 g/次；之后增加0.125 g/周，達到0.75～1.00 g/次，3次/d，持續用藥6個月。

觀察組給予普拉克索片（生產企業：Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG，國藥準字 H20140918，規格：1.0 mg）聯合多巴斯肼片治療，普拉克索片藥物服用劑量：口服，0.125 mg/次，3次/d；之后每5～7 d增加1次劑量，最大劑量不超過0.75 mg/d，多巴斯肼片治療與對照組相同，持續服藥6個月。

1.4 觀察指標

①比較兩組患者不良反應發生情況，包括嘔吐、反應遲緩、皮膚過敏等。不良反應率=（嘔吐+反應遲緩+皮膚過敏）例數/總例數×100%。

②評估兩組患者生活質量、認知功能，生活質量依據生活質量評定量表（SF-36）進行評定，總分0～100分，包括生理功能、軀體疼痛、總體健康、活力、社會功能、情感職能、精神健康等，分數越高則表示患者生活質量越好；認知功能使用簡易智力狀態量表（MMSE）進行評估，包括時間定向力、地點定向力、即刻記憶、注意力和計算力、延遲記憶、語言、視空間等，總計30道題目，MMSE評分0～30分，答對1題積1分，患者得分27～30分時表示認知功能正常，分數越低表示認知障礙越嚴重。

③評估兩組患者治療前后的運動功能。根據帕金森綜合評分量表（UPDRSIII）評分，包括手指捏合、肌僵直、膝關節靈活度、步態等14項，每項評分0～4分，總分為0～56分，患者所得分數越高，表明患者運動功能越差。

④比較兩組患者臨床治療有效率，通過治療前后Webster評分進行評估，治療效果分級根據評分結果進行評定：當評估分數減分率大于治療前分數的60%時，可判定為顯效；當評估分數減分率超過11%，但未達到60%時，可判定為有效；當評估分數減分率未達到10%時，可判定為無效。減分率為治療前后Webster評分結果/治療前評分×100%；總有效率 =（顯效+有效）例數/總例數×100%。

1.5 統計學分析

2 結果

2.1 兩組患者UPDRSIII評分情況比較

治療前，兩組患者UPDRSIII評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療1個月后，兩組患者UPDRSIII評分均低于治療前，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；治療后3個月，兩組患者UPDRSIII評分均低于治療后1個月，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表 1。

2.2 兩組患者不良反應情況比較

觀察組發生嘔吐、反應遲緩、皮膚過敏等不良反應率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

2.3 兩組患者生活質量及認知情況比較

治療前，兩組患者生活質量及認知情況比較，差異統計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組生活質量評分、MMSE評分均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

2.4 兩組患者臨床治療有效率比較

觀察組臨床治療有效率為94.29%，高于對照組的60.00%，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

3 討論

帕金森病是神經系統疾病中常見類型之一，多發于60歲以上的老年群體，發病原因尚未明確。根據大量臨床數據得知，該病發生與遺傳、環境、神經系統老化等因素有關。患者存在運動障礙、身體靜止時不由自主抖動、身體平衡能力差等運動癥狀，部分患者還會伴隨便秘、嗅覺障礙、睡眠障礙、認知障礙等非運動癥狀。患者早期受運動障礙的影響，容易發生跌倒等意外，骨折概率較大；隨病情不斷發展，至中晚期時，患者自理能力逐漸喪失，長期臥床還會增加肺炎、泌尿系統感染、窒息、壓瘡等并發癥發生風險，且會有靜止性震顫、肌強直、動作協調較差、姿勢或步調異常等臨床癥狀。據相關研究報道證實，帕金森病誘因多與多巴胺含量減少有關。臨床常采取多巴斯肼片進行治療，該藥物屬于復方制劑，由左旋多巴及芐絲肼組成，在中樞內多巴脫羧酶可與左旋多巴產生反應，形成大量的多巴胺，腦部多巴胺的補充能夠有效改善帕金森病患者伴隨癥狀，但遠期療效不佳，且隨病情發展而增大劑量后，患者容易出現多種不良反應，如精神癥狀、味覺障礙、心律失常、惡心嘔吐、皮膚過敏等；多巴斯肼片是抑制脫羧酶的強效抑制劑，能夠阻止左旋多巴在腦外脫羧，加強左旋多巴藥物療效。該藥物長時間服用，達到一定時間段，治療效果會有所下降，導致藥效發揮不具有連貫性，也可能增加并發癥發生風險，影響患者疾病綜合療效。

近年來，普拉克索片被臨床廣泛應用，該藥物可使黑質多巴胺受體D、D受體產生激動反應，阻止黑質多巴胺神經元損傷及死亡，控制帕金森病發病誘因，延緩病情發展及降低并發癥發生風險，有效改善臨床癥狀，提高患者生活質量。本試驗中，普拉克索服用劑量較小，大多數患者劑量為0.375 mg/d，極少數患者可達到0.75 mg/d。小劑量使用能夠減少不良反應發生，提高服藥依從性。本研究顯示，觀察組UPDRSIII評分低于對照組，生活質量評分、MMSE評分高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），說明普拉克索片能有效提升患者運動功能水平。本研究發現，觀察組嘔吐、反應遲緩、皮膚過敏等不良反應率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），提示與多巴斯肼片治療相比較，普拉克索片采用標準用量基礎上，藥物安全性較高。當肝腎功能損害的患者在服用本藥物時，應根據患者實際病情，適當減少藥物服用劑量。本研究結果顯示，觀察組臨床治療有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），提示與多巴斯肼片治療相比較，普拉克索片更適合應用于臨床治療帕金森病患者的治療方案中。因此，普拉克索片臨床療效較好，有利于幫助患者提高生活質量和認知能力，進而降低患者及患者家屬的心理負擔和壓力，更有助于改善患者運動功能。

綜上所述，普拉克索用于帕金森病患者的臨床治療中，應用效果明顯，藥物安全性較高，具有臨床應用價值。