精準營養食品定位及相關法規標準現狀研究

吳 希 ，云振宇，趙 溪，張旭光，吳 琦，蘭 韜，趙 琳

（1.中國標準化研究院，北京 100191；2.湯臣倍健股份有限公司，廣東珠海 519040）

《“健康中國2030”規劃綱要》指出，推進健康中國建設，要堅持預防為主，將國民健康提升至了國家戰略層面。精準營養可根據不同亞人群或個體的特點提供營養解決方案，能夠更有效地促進健康和預防疾病，助力健康中國。目前，精準營養已成為營養科學和健康產業發展的前沿，例如，《美國國立衛生研究院2020～2030 年營養研究戰略計劃》中明確提出了“精準營養”的戰略愿景。

“精準營養”屬于新興概念，而精準營養食品作為精準營養產業的重要產品，目前定位尚不明確。隨著消費者對于精準營養食品需求的不斷提升，開展精準營養食品相關的法規與標準研究，將為精準營養食品標準體系的構建以及相關標準的制定奠定基礎，從而促進精準營養食品市場的規范健康發展。本文首先通過對精準營養的定義與流程以及精準營養產業的研究分析提出了精準營養食品的定位，進一步全面梳理對比了國內外精準營養食品相關的法律法規，在此基礎上，重點研究了國內外精準營養食品相關的標準，提出了未來精準營養食品相關標準制定的工作方向，希望為精準營養食品領域中標準化工作的開展提供參考。

1 精準營養的定義與流程

良好的營養為人類維持生命、生長發育和健康奠定了重要的物質基礎，對于社會福祉和疾病預防是不可或缺的。目前，關于營養和飲食的公共衛生建議，如膳食指南，通常是基于平均人群建立的。然而，遵循這些建議的個體通常對營養的反應有所不同，這主要是由于個體基因型、表型、以及生理特征和生活方式等多種因素的差異所造成的，例如，特定亞人群如嬰幼兒和老人、孕婦和乳母等對營養的需求量就會與普通健康人群有所差異。因此，基于平均人群建立的膳食指南并不能適用于所有人，對于個體，需要考慮飲食模式、新陳代謝、腸道微生物群組成和結構、罹患的疾病及個體特有的環境因素，這就為制定精準營養（Precision Nutrition，PN）策略提供了基礎和動力。

“精準營養”目前并沒有統一的定義，在許多文獻中也被稱為“個性化營養”（Personalized Nutrition，PN），本文對“精準營養”與“個性化營養”不作區分。2019 年，國際生命科學研究所北美分會將個性化營養定義為“個性化營養使用個人特定信息，以循證科學為基礎，促進飲食行為的改變，從而可能產生可衡量的健康益處”。2020 年，《美國國立衛生研究院2020～2030 年營養研究戰略計劃》正式出臺。該計劃正式提出了“精準營養”的戰略愿景，側重于飲食和營養對所有健康狀況的影響，并通過其對精準營養的核心關注，強調人際差異所起的關鍵作用，該計劃指出“精準營養是一種制定和提供與個人和人群健康均相關的，全面和動態營養建議的整體方法”。而國內精準營養領域著作《精準營養研究與產業轉化趨勢》將精準營養定義為“一個根據個體特點調整營養建議和干預措施，進而預防和控制慢性病的領域”。本文將“根據個體或亞人群的特點，制定動態的營養建議、產品或服務，從而優化健康的領域”歸為精準營養，并且聚焦未患病的個體與亞人群。

2016 年，中共中央、國務院印發的《“健康中國2030”規劃綱要》中提及引導合理膳食，包括制定實施國民營養計劃，發布適合不同人群特點的膳食指南，對重點區域、重點人群實施營養干預等。2017年，國務院辦公廳印發了《國民營養計劃（2017～2030年）》，其中提出開展生命早期1000 天營養健康行動、學生營養改善行動、以及老年人群營養改善行動等。2019 年，我國出臺了《健康中國行動（2019～2030年）》，其中提出開展合理膳食行動，旨在對不同人群，分別給出膳食指導建議等。這些政策文件中雖然沒有明確提及精準營養，但均涉及精準營養內涵，精準營養將助力健康中國。

美國營養協會提出精準營養（個性化營養，PN）的流程可以劃分為四大環節，具體為：評估（Assessment），定量與定性的輸入，例如飲食、行為、癥狀、基因組、生化檢測；解釋（Interpretation），根據個性化營養的科學和數據的說明解釋；干預（Intervention），個性化營養的指導與治療學，干預措施涉及飲食改變，有針對性的營養品如定制營養品的補充，生活方式因素如運動、睡眠和壓力管理，以及與飲食相關的行為如飲食時間、飲食環境、禁食、食物選擇、食物儲存和食物制備；監測與評價（Monitoring and Evaluation），持續的監測與反饋，以完善干預策略。

2 精準營養產業

MarketsandMarkets 的研究報告中指出，全球精準營養市場規模在2020 年已達82 億美元，預計到2025 年將增長至164 億美元，增長勢頭強勁。精準營養已成為營養產業領域的“藍海”，然而由于設計的復雜性、分析的難度以及較高的技術成本等因素的制約，目前精準營養的轉化尚在摸索階段，相比其他發展成熟的產業，精準營養產業屬于剛剛起步階段。

與傳統營養產品與服務不同，很多精準營養的產品與服務以定制的方式實現。依據產品定制方式，精準營養企業可分為四類：問卷型、終端型、檢測型和綜合型企業，其具體模式及部分代表企業如表1 所示，這四類定制方式由淺入深，由初級到高級。在精準營養解決方案中，對消費者的評估所涉及的維度包括身體特征及生活方式（Physical Traits &Lifestyle）、生物標志物（Biomarkers）、遺傳學（Genetics）及腸道微生物組（Microbiome），而具體的干預方案涉及提供定制化膳食營養補充劑等食品產品、提供定制的食譜、提供推薦健身和生活方式的行動計劃等健康指導服務。通過精準營養解決方案，消費者將獲得健康益處。

表1 精準營養企業分類[2]Table 1 Classification of precision nutrition enterprises[2]

3 精準營養食品定位

精準營養食品的定位目前尚不明確。綜合精準營養的定義、流程、以及產業狀況，本文將“精準營養解決方案中針對亞人群或個體定制的食品”歸為精準營養食品，并且更聚焦于未患病的亞人群與個體。精準營養食品包括定制化膳食營養補充劑、針對特殊的身體或生理狀況（不含疾病、紊亂狀態）的特殊膳食用食品、以及定制化餐品。其中，定制化膳食營養補充劑包括根據消費者細分人群提供的細分配方、根據對消費者的評估對現有產品進行的重新組合與分裝、以及根據對消費者的評估所提供的獨特配方，具體涉及維生素、礦物質、中草藥、益生菌、膠原蛋白、蛋白粉等成分。針對特殊的身體或生理狀況（不含疾病、紊亂狀態）的特殊膳食用食品包括嬰幼兒配方食品、嬰幼兒輔助食品、輔食營養補充品、運動營養食品等。定制化餐品不僅包括根據亞人群特點定制的餐品，如兒童餐、學生餐、養老餐等，也包括根據個人消費者的評估結果定制食譜所對應的餐品等。

4 精準營養食品法規現狀

根據《中華人民共和國食品安全法》，保健食品、特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品為特殊食品。精準營養食品中的定制化膳食營養補充劑及針對特殊的身體或生理狀況（不含疾病、紊亂狀態）的特殊膳食用食品均涉及特殊食品，而定制化餐品屬于普通食品。以下將重點對前兩種精準營養食品相關的國內外法規現狀進行介紹。

4.1 我國定制化膳食營養補充劑法規現狀

在我國，膳食營養補充劑尚沒有形成法律概念，而是產業概念，中國醫藥保健品商會將其定義為：以維生素、礦物質及動植物提取物等為主要原料，通過補充人體必需的營養素和生物活性物質，對特定的人群具有平衡營養攝取、調節機體功能作用的營養健康產品。膳食營養補充劑是橫跨保健食品與普通食品的產品集，而對于精準營養食品中涉及的定制化膳食營養補充劑屬于保健食品的范疇。以下將重點對保健食品的監管與法規現狀進行介紹。

保健食品的監管機構為國家市場監督管理總局。保健食品以《中華人民共和國食品安全法》為基本法，相關法規及規章包括了《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品備案工作指南（試行）》以及《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》等。

根據《保健食品注冊與備案管理辦法》，對于使用了保健食品原料目錄以外的原料進行生產的保健食品或者為首次進口的但不屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品，應該申請保健食品注冊。而對于使用了列入保健食品原料目錄內的原料進行生產的保健食品或者為首次進口的用于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品，應該申請保健食品備案。無論是對于保健食品的注冊還是備案，都必須提供產品配方材料，包括原料和輔料的名稱及用量、生產工藝以及質量標準等。

對于定制化膳食營養補充劑，根據現有的法律法規，需根據原料是否在保健食品原料目錄以內，來選擇注冊還是備案，而在注冊和備案的過程中，需要提交產品配方材料。定制化膳食營養補充劑經常涉及多種營養元素的配伍，如果其配方完全針對個體，則不同個體將具有不同配方，無疑增加了該類產品的注冊或備案難度。

4.2 我國特殊膳食用食品法規現狀

《食品安全國家標準 預包裝特殊膳食用食品標簽》（GB 13432-2013）中將特殊膳食用食品定義為：為滿足特殊的身體或生理狀況和（或）滿足疾病、紊亂等狀態下的特殊膳食需求，專門加工或配方的食品。特殊膳食用食品主要包含四類：嬰幼兒配方食品，包括嬰兒配方食品、較大嬰兒和幼兒配方食品、以及特殊醫學用途嬰兒配方食品；嬰幼兒輔助食品，包括嬰幼兒谷類和罐裝輔助食品；特殊醫學用途配方食品，不包括特殊醫學用途嬰兒配方食品涉及的品種；其他特殊膳食用食品，包括輔食營養補充品、運動營養食品、以及其他具有相應國家標準的特殊膳食用食品。根據前文中精準營養食品的定位研究，精準營養食品包含了針對特殊的身體或生理狀況（不含疾病、紊亂狀態）的特殊膳食用食品。特殊膳食用食品分類中的嬰幼兒配方食品、嬰幼兒輔助食品這些針對特殊生命階段的食品以及其他特殊膳食用食品中的輔食營養補充品以及運動營養食品，均屬于精準營養食品。

我國對于特殊膳食用食品的監管部門為國家市場監督管理總局。在特殊膳食用食品中，嬰幼兒配方乳粉產品配方以及特殊醫學用途配方食品實施注冊管理，嬰幼兒配方食品為備案管理，其他類別參照普通食品管理。特殊膳食用食品相關的法律法規包括：《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《乳品質量安全監督管理條例》、《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》、《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》等。對于特殊膳食用食品，我國還出臺了一系列國家強制性標準，具體包括：

a.《食品安全國家標準 嬰兒配方食品》（GB 10765-2010）

b.《食品安全國家標準 較大嬰兒和幼兒配方食品》（GB 10767-2010）

c.《食品安全國家標準 嬰幼兒谷類輔助食品》（GB 10769-2010）

d.《食品安全國家標準 嬰幼兒灌裝輔助食品》（GB 10770-2010）

e.《食品安全國家標準 預包裝特殊膳食用食品標簽》（GB 13432-2013）

f.《食品安全國家標準 運動營養食品通則》（GB 24154-2015）

g.《食品安全國家標準 輔食營養補充品》（GB 25570-2014）

h.《食品安全國家標準 特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》（GB 25596-2010）

i.《食品安全國家標準 特殊醫學用途配方食品通則》（GB 29922-2013）

j.《食品安全國家標準 孕婦及乳母用營養補充食品》（GB 31601-2015）。

這些國家強制性標準可以配套法律法規用于特殊膳食用食品的監管，使得監管體系更為完善。

4.3 國外定制化膳食營養補充劑法規現狀

4.3.1 美國定制化膳食營養補充劑法規現狀 對于美國，膳食營養補充劑的法定名稱為膳食補充劑，其主管部門是美國食品藥品管理局（FDA）。《膳食補充劑健康和教育法案》（Dietary Supplement Health and Education Act，DSHEA）將膳食補充劑定義為：用于補充膳食的產品（非煙草），含有一種或多種下列膳食成分：維生素、礦物質、草本或其他植物、氨基酸、通過增加總攝入量來補充膳食的膳食物質，或以上所述任何成分的濃縮物、代謝物、成分、提取物或組合。該法案規定了膳食補充劑的制造包括原料種類和范圍、新膳食成分的定義、及膳食補充劑的良好生產規范等，也規定了膳食補充劑的銷售包括標簽標識和聲稱等要求。

除了《膳食補充劑健康和教育法案》以外，美國膳食補充劑相關的法律法規還包括：《聯邦法規第21 卷》（Code of Federal Regulation Title 21）、《營養標簽和教育法案》（Nutrition Labeling and Education Act，NLEA）、《食品藥品管理現代化法案》（Food and Drug Administration Modernization Act，FDAMA）、《膳食補充劑和非處方藥消費者保護法案》（Dietary Supplement and Nonprescription Drug Consumer Protection Act，DSNDCPA）、《膳食補充劑現行良好生產規范》（Current Good Manufacturing Practices（CGMPs）for Dietary Supplements）及《食品安全現代化法案》（Food Safety Modernization Act，FSMA）等。這些法律法規也在不斷完善之中。

美國對于膳食補充劑的監管模式是以備案制審查為主。在不涉及新的膳食成分的情況下，膳食補充劑的生產經營者只需在上市前確保產品符合相關法規的要求，而不需要提交注冊申請，也無需經過審批，向FDA 備案即可。而產品上市后，FDA 則負責對質量安全出現問題或虛假標識的問題進行依法懲治。如果膳食補充劑涉及新的膳食成分，則需通過嚴格的上市前審查批準流程。

對于定制化膳食補充劑，如若沒有涉及新的膳食原料和成分，可以在美國直接上市，這就為精準營養的發展提供了極為便利的條件。

4.3.2 歐盟定制化膳食營養補充劑法規現狀 對于歐盟，膳食營養補充劑與食品補充劑相對應。食品補充劑是旨在補充日常飲食的食品，是營養素（維生素和礦物質）的濃縮物質或除維生素和礦物質以外的單獨或組合的具有營養或生理學效應的物質，其銷售劑量形式包括膠囊、錠劑、片劑、丸劑以及其他類似形式，例如粉末小袋、液體安瓿、滴膠瓶和其他類似形式的液體和粉末的小單位計量劑型。

歐洲食品安全局是歐盟食品安全的風險評估機構，為風險管理者提供獨立的科學建議，負責食品補充劑的安全及功能評價。而食品補充劑的具體監督管理則由各成員國的食品安全監管機構負責。《食品補充劑法令》（DIRECTIVE 2002/46/EC）為歐盟食品補充劑監管的基礎性法規，其規定了可用于歐盟食品補充劑生產的維生素及礦物質清單以及其標簽標識和廣告要求。其他食品補充劑相關法律法規包括《歐盟一般食品法》（REGULATION（EC）No 178/2002）、《食品營養和健康聲稱法規》（REGULATION（EC）No 1924/2006）、《關于食品中維生素，礦物質和其它特定物質的添加條例》（REGULATION（EC）No 1925/2006）及《食品標簽規例》（REGULATION（EU）No 1169/2011）等。歐盟食品補充劑的市場準入較為寬松，多數國家的監管模式主要為上市前備案制，或者僅依靠上市后的監管。因此，定制化膳食營養補充劑的上市也較為便利。

4.3.3 日本定制化膳食營養補充劑法規現狀 在日本，膳食營養補充劑與營養機能食品相對應。營養機能食品是一天中必要的營養成分（維生素、礦物質等）不足的情況下，用于補充特定營養成分的食品，需標示營養成分機能。對象食品包括了向消費者出售的裝入容器包裝的一般用加工食品以及一般用生鮮食品。對于營養機能食品，每日攝取目標量中包含的營養成分量必須在規定的上下限值的范圍內，除此之外，不僅需按照相關規定標示營養成分的機能，還應標示出注意事項。

營養機能食品的監管機構是日本消費者廳，相關的法律法規包括《食品衛生法》、《JAS 法》、《健康增進法》、《營養標示基準》以及《保健機能食品制度》等。在日本，營養機能食品上市不需要申請個別許可，而是采取自我認證制度，國家以事后監督的方式進行監管。因此，定制化膳食營養補充劑的上市也較為便利。

4.3.4 澳大利亞定制化膳食營養補充劑法規現狀在澳大利亞，膳食營養補充劑屬于補充藥品（Complementary medicines）的范疇。《治療品法規1990》中將補充藥品定義為：完全或主要由一種或多種特定活性成分組成的治療品，其中每一種特定活性成分都有明確的特性和傳統用途。特定的活性成分在法規Schedule14 中提及，具體包括：氨基酸、炭、膽堿鹽、精油、植物或草本材料、順勢療法制劑、除疫苗外的微生物、礦物質、粘多糖、非人類動物材料、油脂、從蜜蜂中生產或獲得的物質、糖、多糖或碳水化合物、維生素或維生素原。

補充藥品的監管部門為澳大利亞治療品管理局（TGA），大部分的補充藥品的管理采用列表制（Listed medicine），少量的補充藥品管理采用注冊制（Registered medicine），主要根據補充藥品的原料及功能聲稱來判斷采用列表制還是注冊制。補充藥品相關的法律法規包括：《治療品法案1989》（Therapeutic Goods Act 1989）、《治療品法規1990》（Therapeutic Goods Regulations 1990）、《澳大利亞補充藥品監管指南》（Australian regulatory guidelines for complementary medicines（ARGCM））等。

對于定制化膳食營養補充劑，根據澳大利亞現有的法律法規，如果其原料及聲稱都是在預先批準的原料及條件列表中，則可以采取列表制，上市較為便捷，不需進行上市前的功效評估，只需受到上市后的合規檢查以及上市后的監督。

4.4 國外特殊膳食用食品法規現狀

4.4.1 美國特殊膳食用食品法規現狀 美國也有特殊膳食用食品（Food for special dietary uses）的概念。用于人類食物的“特殊膳食用”是指區別于普通的特定食品用途，包括：滿足因為身體的、生理學的、病理學的或其他狀況等原因所產生的特定膳食需求，包括但不限于疾病、恢復、懷孕、哺乳、食物過敏、體重過輕和超重等狀況；滿足因為年齡原因所產生的特定膳食需求，包括但不限于嬰兒期和兒童期；以維生素、礦物質或其他膳食物質來補充或強化普通膳食。任何此類食品的特定用途都是特殊膳食用，無論該食品是否也聲稱或描述為普通用途。美國特殊膳食用食品的監管機構為FDA，相關的法律法規為《聯邦法規第21 卷》等。

4.4.2 歐盟特殊膳食用食品法規現狀 對于歐盟，特殊膳食用食品與特定群體食品（Food for specific groups）對應。特定群體為特定的脆弱的消費者群體，包括嬰兒和幼兒、具有特定醫學狀況的人群、通過限制能量的飲食來減重的人群。特定群體食品種類具體包括：嬰兒配方食品和較大嬰幼兒配方食品、加工谷物食品和嬰兒食品、特殊醫學用途食品以及控制體重的全面代餐食品。與特定群體食品相關的法律法規為《歐洲議會和理事會2013 年6 月12 日關于嬰幼兒食品、特殊醫學用途食品和用于控制體重的全面代餐食品的609/2013/EU 法規》（REGULATION（EU）No 609/2013），該法規對特定群體食品的成分和信息包括標簽、展示和廣告等要求做出了規定。

4.4.3 日本特殊膳食用食品法規現狀 在日本，特殊膳食用食品與特殊用途食品對應。特殊用途食品是用于嬰幼兒的發育、妊產婦、哺乳婦女、吞咽困難者以及病人等的健康的保持與恢復等特殊用途并進行標示的食品。其具體種類包括病人用食品，妊產婦、哺乳婦女用奶粉，嬰幼兒奶粉，吞咽困難者用食品，特定保健食品（非標準配方型）。特殊用途食品相關的法律法規為《健康增進法》。作為特殊用途食品銷售的食品，必須獲得消費者廳廳長的許可才能進行標示。此外，為了允許進行標示，有必要接受國家審查以符合標準或要求。

4.4.4 澳大利亞特殊膳食用食品法規現狀 特殊膳食用食品在澳大利亞與特殊用途食品（Special purpose foods）對應。特殊用途食品是指為滿足特定的膳食需求而經過特殊加工或配方的食品，而特定的膳食需求是由如下情況產生的：特定的身體或生理狀況；特定的疾病或紊亂；以上二者同時存在。特殊膳食用食品的主要類別包括：嬰兒配方產品、嬰兒食品、配方代餐和配方補充食品、配方補充運動食品、特殊醫學用途食品等。其相關法律法規包括《澳新食品標準法典》（Australia New Zealand Food Standards Code），其中標準2.9.1、2.9.2、2.9.3、2.9.4、2.9.5分別對上述類別的特殊用途食品進行了規定，包括了定義以及成分和標簽要求等。

4.5 精準營養食品國內外法規對比及建議

精準營養目前屬于新興領域，對于新興形式的產品，如定制化膳食營養補充劑，特別是針對個體的配方，我國暫時沒有直接針對該類食品監管的法規，而國外也主要依據現有的法律法規監管，暫時缺乏清晰的針對性條款。事實上，國外的許多國家對于膳食營養補充劑都是采取上市后監管的制度，市場的準入較為寬松，施行企業自主責任，監管部門不用承擔大量的安全性證明測試，節省了資源。而我國對于包括定制化膳食營養補充劑在內的保健食品的監管采取了注冊與備案雙軌制，對于保健食品的市場準入設置了嚴格的門檻，強調了政府的監管責任。而對于特殊膳食用食品，我國出臺了一系列國家強制性標準配套法律法規用于特殊膳食用食品的監管，較為完善，而國外則以法律法規為主，并出臺眾多指南性文件。

因此，對于精準營養食品的監管有如下建議：

a.建議針對定制化膳食營養補充劑出臺專門的監管規章與標準，特別是完全針對個體定制的膳食營養補充劑，其配方因人而異，如按傳統單一配方的膳食營養補充劑的監管形式監管，則將增加此類產品的上市難度。

b.建議加強精準營養食品相關的研究工作，不斷研發并更新技術，提高對精準營養研究的深度與廣度，完善我國精準營養相關的標準，從而為監管提供有力支撐。

c.建議不斷加強建設精準營養食品的監管人才隊伍。精準營養涉及多學科，包括營養科學、遺傳學、組學、生物信息學等，而具有傳統食品知識的人才逐漸無法滿足對于精準營養食品監管的需求，因此應加強建設監管人才隊伍，培養一批有精準營養理念的專業復合型人才。

5 精準營養食品標準化現狀

5.1 國內精準營養食品標準化現狀

5.1.1 我國營養標準專業組織 營養標準專業委員會最早由國家衛生健康委員會（原衛生部）于2010年8 月批準成立，其主要任務是提出營養標準發展規劃，給出標準年度制、修訂計劃和建議，并審議營養標準。2019 年，第八屆國家衛生健康標準委員會由國家衛生健康委員會成立，其下設21 個標準專業委員會，而營養標準專業委員會為其中之一，工作范圍是負責人體營養、膳食營養指導與干預、臨床營養、食物營養和營養方法等標準。

5.1.2 精準營養食品相關國家標準 對于精準營養食品中的針對特殊的身體或生理狀況（不含疾病、紊亂狀態）的特殊膳食用食品，目前已有國家標準，列于表2 中。這些標準均為強制性國家標準，針對的亞人群包括嬰幼兒、孕婦及乳母以及運動人群。而對于精準營養食品中的定制化膳食營養補充劑以及定制化餐品，目前沒有相關的國家標準。

表2 精準營養食品相關國家標準Table 2 National standards related to precision nutrition foods

5.1.3 精準營養食品相關行業標準 目前我國已制定33 項營養相關的衛生行業標準。與精準營養食品相關的行業標準列于表3，共計7 項。其中，膳食調查方法的兩項標準以及食物血糖生成指數測定方法可以作為精準營養食品的基礎方法類標準。另外，針對亞人群的標準有4 項，均為膳食指導類標準，亞人群包括學生、老年人、高溫作業人員及嬰幼兒。

表3 精準營養食品相關行業標準Table 3 Industry standards related to precision nutrition foods

5.1.4 精準營養食品相關地方標準 目前，精準營養食品相關的地方標準有1 項，為天津地區頒布的《中小學學生餐營養指南》（DB12/T 914-2019）。

5.1.5 精準營養食品相關團體標準 精準營養食品相關的團體標準有9 項，指南有1 項，列于表4 中。這些標準涉及針對亞人群的餐品及膳食指導等，亞人群包括兒童、學生、老年人、嬰幼兒及體重控制人群。

表4 精準營養食品相關團體標準/指南Table 4 Group standards/guidelines related to precision nutrition foods

在發布過精準營養食品團體標準的協會中，中國營養學會（CNS）始創于1945 年，是中國營養科技工作者和從事營養研究的科技、教學及設有營養研究機構的企事業單位自愿結成，并依法登記的全國性、學術性和非營利性的社會組織；中國老年醫學學會（CGS）于2015 年成立，是經我國民政部注冊批準的國家一級學會，是由從事老年醫學預防、醫療、教學、科研、護理、康復、保健、慢病防控等專家、教授、學者自愿組成的學術組織，具有獨立法人資格。

5.2 國外精準營養食品標準化現狀

5.2.1 精準營養食品相關國際標準化組織（ISO）標準精準營養食品相關國際標準化組織（International Organization for Standardization，ISO）標準（表5）多集中于嬰幼兒配方奶及成人營養品中營養物質的測定方法，包括：維生素A、總維生素B1、B2、B3 和B6、維生素B12、維生素C、維生素D、維生素E、維生素K1、β-低聚半乳糖、總葉酸、泛酸、肌醇、B-胡蘿卜素、番茄紅素和葉黃素、果聚糖、游離膽堿和總膽堿、游離肉堿和總肉堿、脂肪酸成分、鉻、硒、鉬、總碘、礦物質和微量元素、氯化物等。此外，國際標準《食品——血糖指數（GI）的測定和食品分類建議》（ISO 26642:2010）規定了測定食品中碳水化合物的血糖指數（GI）的方法；定義了GI，概述了合格因素，并規定了其應用要求；推薦了將食品分為低GI、中GI 和高GI 的標準；該方法標準也可作為精準營養食品的基礎方法類標準。

表5 精準營養食品相關ISO 標準Table 5 ISO standards related to precision nutrition foods

5.2.2 精準營養食品相關世界衛生組織（WHO）指南世界衛生組織（World Health Organization,WHO）于2016 年發布了兩項關于微量營養素粉作為孕婦、嬰幼兒、兒童的亞人群食品的使用點強化的指南，分別為《指南：使用多種微量營養素粉作為孕婦食品的使用點強化》以及《指南：使用多種微量營養素粉作為嬰兒、6-23 個月的幼兒以及2-12 歲的兒童食品的使用點強化》，此兩項指南可視為精準營養食品相關指南。

5.2.3 精準營養食品相關國際食品法典委員會（CAC）標準 國際食品法典委員會（Codex Alimentarius Commission,CAC）此前頒布了一系列針對特殊的身體或生理狀況的特殊膳食用食品相關的標準，可視為精準營養食品相關標準，具體如表6 所示。

表6 精準營養食品相關CAC 標準Table 6 CAC standards related to precision nutrition foods

5.2.4 精準營養食品相關國外其他協學會/團體指南國外的一些協學會/團體也發布了一些精準營養食品相關的指南，例如美國農業部（USDA）老年營養研究中心于2008 年發表了70 歲以上老年人適用的《美國老年人膳食指南金字塔》，澳大利亞國家衛生與醫學研究委員會于2012 年發布了《嬰兒喂養指南》等。

5.3 國內外精準營養食品相關標準對比分析

根據以上國內及國外標準化情況，統計可得國內精準營養食品相關的標準中，共有國家標準7 項，行業標準7 項，地方標準1 項，團體標準9 項，團體指南1 項，總計25 項；而國外精準營養相關的標準中共有ISO 標準24 項，WHO 標準2 項，CAC 標準10 項，團體指南2 項，總計38 項；國內外精準營養食品相關的標準類型分別如圖1 與圖2 所示。國內精準營養食品最多的標準類型為團體標準，而國外精準營養最多的標準類型為ISO 標準，而這些ISO 標準主要為嬰幼兒配方奶及成人營養品中營養物質的測定方法的系列標準。

圖1 國內精準營養食品相關標準類型Fig.1 Types of domestic standards related to precision nutrition foods

圖2 國外精準營養食品相關標準類型Fig.2 Types of foreign standards related to precision nutrition foods

按照精準營養流程的四大環節包括評估、解釋、干預、監測與評價分類，這些國內外精準營養食品相關的標準可全部視為干預環節的標準。

進一步將這些精準營養食品相關的標準按照普通健康人群、嬰幼兒、兒童、孕婦及乳母、老年人的亞人群維度進行分類，統計出國內及國外的精準營養食品相關標準涉及的亞人群分布分別如圖3 和圖4所示。可以看出，國內精準營養食品標準涉及最多的亞人群為兒童，占比33%，而老年人相關的標準也占一定比重，占比13%，這與中國老齡化國情密切相關。而國外精準營養食品標準涉及最多的亞人群為嬰幼兒，占比76%，表明在精準營養食品領域，國外對于嬰幼兒這一重點人群具有很高關注度，而老年人相關的標準占比較低。我國對于全生命周期中的不同時間窗，包括嬰幼兒及老年人等重點人群對精準營養食品的不同需求以及相關標準還應持續完善。目前，針對個體的精準營養食品方面形成標準還具有較大難度。

圖3 國內精準營養食品相關標準涉及亞人群分布圖Fig.3 Distribution map of sub-populations involved in the domestic standards related to precision nutrition foods

圖4 國外精準營養食品相關標準涉及亞人群分布圖Fig.4 Distribution map of sub-populations involved in the foreign standards related to precision nutrition foods

6 未來工作方向

精準營養作為新興領域，伴隨機遇的同時，也面臨諸多挑戰，其中之一為復合參數的多維影響使得建立標準的難度增大。我國在精準營養食品方面的標準數量相對較少，尤其缺乏食品產品的檢測方法標準，應在未來大力發展。此外，還應重點發展精準營養食品質量標準以及產品使用標準。團體標準是標準體系的重要組成部分，由市場自主制定，可充分發揮市場在標準化資源配置中的決定性作用，滿足市場和創新對標準的需求，增加標準的有效供給。精準營養食品相關標準可重點以團體標準的形式研制，精準營養作為營養領域的前沿，其相關食品標準的制定將有助于精準營養產業，乃至整個營養健康產業的健康有序發展。