某高校附屬醫院近十年授權專利轉化現狀及管理對策探析*

張卓婧，唐琨，王少輝，喻丹，董婷，劉娟，郭華，胡佩武

（中南大學湘雅醫院 科研部，湖南 長沙 410008）

知識產權制度是實施創新驅動發展戰略的基本保障和重要支撐［1］，隨著我國醫療衛生體制改革的不斷深入，知識產權的有效保護可為醫院發展做好強有力的支撐與后盾。專利作為知識產權的重要組成部分，授權專利的數量和質量將是衡量一所醫院學科水平、技術水平及綜合競爭能力的重要指標［2］。在健康中國和創新驅動的大背景下，醫學創新和成果轉化被提到前所未有的高度。2019 年1 月，國務院辦公廳發布了《關于加強三級公立醫院績效考核工作的意見》，該意見是三級公立醫院未來發展的指揮棒和風向標，其中第51條對醫院科技成果轉化提出了正式要求，科技成果轉化在全國范圍內正式納入三級公立醫院績效考核指標。筆者所在醫院是一所集“醫療、教學、科研、預防、保健、康復”于一體的國家級高校附屬醫院。近年來，醫院為鼓勵發明創造，激勵自主創新，高度重視創新成果轉化制度建設，建立了一套符合醫院科技成果轉化工作特點的管理制度，通過加強政策導向和激勵措施，完善管理制度，加強服務，簡化工作程序，充分調動科技人員從事科技成果轉化的積極性，促進醫院科技成果向現實生產力的轉化，取得了很好的效果，但仍存在不少問題。本研究將對醫院2010－2020 年的專利申請、授權情況和轉化現狀進行了總結和分析，以期摸清底數、發現問題、提出對策，并為高校附屬醫院今后專利申請、專利管理、高效轉化科技成果提供借鑒和參考。

1 資料與方法

對中國專利信息網和中華人民共和國國家知識產權局網站上的專利信息進行檢索，搜集2010－2020 年以醫院為專利權人申請和授權的專利信息，對專利的年份、類型、數量、獲得授權專利第一發明人的所在學科、年齡、性別、學歷、職稱等進行統計，并對統計結果進行詳細地分析。同時對醫院近年來的專利轉化進行統計描述和分析。

數據的統計分析在Excel 2013 和stata 12.0 軟件中完成。計量資料采用均數±標準差（）進行統計描述，計數資料采用頻數和構成比進行統計描述，比較采用χ2檢驗，檢驗水準α=0.05。

2 某高校附屬醫院授權專利轉化現狀

2.1 2010－2020 年醫院申請和授權專利情況

2010－2020 年醫院作為第一申請人共申請專利1 435 項，其中發明專利617 項，占總數的43%，實用新型專利792 項，占總數的55.19%，外觀專利26 項，占總數的1.81%。見表1。

表1 2010－2020 年醫院申請專利總體情況

2010－2020 年醫院共獲得授權專利903 項，其中發明專利179 項，占總數的19.82%，實用新型專利707 項，占總數的78.3%，外觀專利17 項，占總數的1.88%。見表2。

表2 2010－2020 年醫院授權專利總體情況

從表1 和表2 可以看出，本院的專利還是以實用新型專利為主，授權數量也在近幾年急劇增加；發明專利授權數量占總數比也接近20%，2020 年發明專利數量達到70 余項；外觀設計專利也從2016 年逐步得到授權，數量也逐年增長。本院在知識產權產業媒體IPRdaily 與incoPat 創新指數研究中心聯合發布的“2019 年中國醫院發明專利排行榜（TOP100）中位列第9，在其他機構發布的歷年三甲醫院專利榜單中位列前30，在湖南地區醫院中總是位列首位，說明本院的醫院創新能力與科研水平總體較強。

從圖1 來看，2010－2020 年醫院專利申請和授權總數呈逐年不斷增長趨勢，專利申請數量在2019 年出現一個頂峰，達到484 項，這可能與醫院培訓專利知識與出臺的相關政策有關。2020 年國家出臺了一系列促進知識產權高質量發展的政策，且醫院更注重申請高質量專利和關注后續轉化，所以導致專利申請量有所回落。不過專利授權量則一直在增加，這與國家政策以及本院切實加強知識產權保護的一系列措施有關，如進行科室宣講、重點對象的知識產權全流程服務、專利代理一對一服務申請等。

圖1 2010—2020 年專利申請和授權情況

2.2 授權專利前十的學科情況

本院學科分層建設層級分為領軍學科（3 個）、優勢學科（8 個）、骨干學科（10 個）、骨干培育學科（3 個）和潛力學科（22 個），從表3 可以看出，本院授權的專利大部分集中在分層建設層級高的學科。護理學科是授權專利最多的科室，達到了37.87%，說明臨床一線護理人員日常工作創新較強，善于觀察，但是護理學科的實用新型專利占到了學科授權專利的96%，說明護士還是以實用便利的創新為主［3］。其次是骨科，占到23.59%，創新能力較強。授權專利前十的科室除了護理學和領軍學科神經內科外，其他都是外科系統的科室，說明外科系統的創新能力較強，這與相關研究一致［3-4］。這說明要加強學科分層建設層級高的學科的科技成果轉化能力，打通科技成果轉化的最后一公里，同時加強對學科分層建設層級低的學科知識產權保護力度，培育其創新與轉化能力，促進醫院高質量發展。

表3 2010－2020 年醫院授權專利前十的學科情況

2.3 授權專利前十的代理機構情況

專利代理工作連接著創新主體和專利審查工作，是將創新成果轉化為專利權、保障專利制度有效運行的重要環節。專利代理機構的好壞，事關權利人、申請人、發明人切身利益，專利代理機構的業務水平與服務質量對于知識產權的保護起到至關重要的作用。本院授權專利的代理率為98%，授權專利只有20 件是未找代理機構自身完成的，而且這20 件都是較早申請的，說明現在科研人員的創新意識和認識在不斷提高，這對知識產權的保護以及后續轉化提供了強有力的支撐。其中前三的代理機構是湖南兆弘專利事務所、長沙市融智專利事務所、長沙正奇專利事務所有限責任公司，占到本院代理專利機構的38.32%。這3 家代理機構都在院內宣傳培訓過，說明科研人員的獲取外界資源有限，科研管理人員必須要加強宣傳和培訓，拓寬科研人員獲取相關信息的渠道，讓專業的人做專業的事，切實為科研人員減負，這也為醫院引入專利代理服務機構和醫務人員選擇代理機構提供了選擇依據。見表4。

表4 2010－2020 年醫院授權專利前十的代理機構情況

2.4 授權專利第一發明人的社會人口學特征

授權專利的第一發明人年齡范圍為23～65 歲，平均年齡為（41.48±8.58）歲，30 歲以下50 人，占5.54%，30～45 歲594 人，占65.78%，45～60 歲259 人，占28.68%；男性495 人，占54.82%，女性408 人，占45.18%；外科558 人，占61.79%，內科199 人，占22.04%；衛生醫療系列人員455人，占50.39%，衛生護理342 人，占37.87%；初級職稱67 人，占7.42%，中級職稱293 人，占32.45%，高級職稱543 人，占60.13%；專科學歷108 人，占11.96，本科學歷214 人，占23.70%，研究生學歷581 人，占64.34%。

本院發明專利、實用新型專利和外觀設計授權的第一發明人在人事系列、科室、年齡、性別、學歷、職稱比較差異有統計學意義（P＜0.05），說明發明專利的第一發明人主要集中在衛生醫療系列、外科系統、性別為男性、年齡在30～45 歲、職稱為高級職稱和研究生學歷的科研人員；實用新型的第一發明人主要集中在衛生醫療和護理、外科、性別為女性、年齡在30～45 歲、職稱為高級職稱和研究生學歷的科研人員；外觀設計的第一發明人主要集中在教學科研系列、內科、性別為男性、年齡在30～45 歲、職稱為高級職稱和研究生學歷的科研人員。從整體上來看，學歷越高、職稱越高，外科系統、年齡在30～45 歲授權專利越多，對于這部分科研人員今后要強化科技成果轉化知識的培訓，切實地讓科研成果轉化為生產力。其中護理人員主要集中在實用新型專利，實用新型專利易轉化，實用性強，管理部門應幫助他們暢通轉化途徑，持續推進護理創新與轉化，進一步推動護理事業的高質量發展。護理人員、教學科研人員和衛生藥劑人員將是本院后期今后專利挖掘的重點對象，管理部門應加大知識產權保護的宣傳和培訓力度，帶動這三類人群積極申請專利，為醫院高質量發展提供助力。見表5。

表5 2010－2020 年醫院授權專利第一發明人的社會人口學特征

2.5 本院專利轉化情況

本院的專利轉化起步比較晚，2016 年才開始出現專利轉化。2010－2020 年共轉化專利46 項，占2010－2020 年授權專利的5.10%，這與我國醫藥科技成果轉化率普遍較低一致［5-8］，這也印證了醫學科技成果轉化不同于工科，醫學創新成果轉化本身是一個周期漫長、投入巨大的工程。臨床醫生從發現臨床痛點到走向市場落地應用，成果轉化需要經過申請專利、樣品、產品、臨床試驗、注冊和市場營銷等過程，過程漫長而復雜，其中能從發現臨床痛點做成樣品，已經是一般醫院能做到的極限。成果轉化過程中涉及到項目分析、估值、轉化方式、伙伴選擇與合同簽訂、樣機中試與生產等工作，以及產業、資本、人力、監管、物價等多項相關要素的對接等，需要系統專業的服務體系來支撐醫院科技成果轉化的鏈條尤其漫長。本院轉化項目中轉化發明23 項，實用新型12項，軟件著作權11 項。由圖2 可知，2016 年轉化剛有起色，2017－2019 年轉化也不多，2020 年達到高峰，這些與國家政策以及醫院重視科技成果轉化工作有關。本院專利轉化方式比較單一，只有直接轉讓和普通許可，其中直接轉讓44 項，占95.65%，普通許可2 項，占4.35%。2016 年本院周宏灝院士團隊精準醫學和個體化用藥領域的7項發明專利和40 項應用技術以協議定價方式一并轉讓給上海泛亞基因醫學科技有限公司，技術轉讓費2.2 億元，其中每項專利轉讓費2 600 萬元，合計1.82 億元，應用技術轉讓費4 000 萬元，該技術轉讓，無論是一次轉讓的成果數還是轉讓費，均創本院科技成果轉化的紀錄。

圖2 2016－2020 年專利轉化情況

2.6 本院專利轉化合同和金額數

2016－2020 年本院共簽訂專利轉化合同21份，合同金額總計24 498.5 萬元，其中單項合同金額最高達到了2.2 億元，具體區間如表6 所示。大部分合同集中在100 萬以下，占到57.14%，500萬元以上的轉化有2 項，占14.29%。由此說明醫院的開拓性創新工作還做得不夠，今后要創新轉化模式，挖掘代表性項目，實現更多的從“0”到“1”的突破。

表6 2016－2020 年專利轉化合同區間分布

3 醫院專利工作存在的問題

隨著國家知識產權戰略的實施，近年來，本院科研人員的專利意識得到了加強，專利申請數量和質量都有了較大提高，但通過我們的數據分析和調查研究，我們發現醫院的專利工作中還存在著以下問題：

3.1 專利申請和授權數逐年升高，但科研人員知識產權保護和專利轉化意識亟需加強，優秀成果缺失是制約成果轉化的第一要素

近年來，本院對醫學科研投入力度不斷加大，醫學創新成果儲備不斷豐富，但是適合轉化的優質成果尚待挖掘。長期以來，科研人員在以往科技評價政策導向下，重項目、論文、成果，在完成科研項目后，往往習慣于發表論文、熱衷于成果鑒定及申報科技獎勵，卻忽視了對產出的知識產權保護和后續轉化［9-10］，導致喪失了專利申請的新穎性，有些重大原始創新得不到很好的保護和轉化，加之醫務工作者對轉化政策不了解以及對于轉化途徑了解有限，在轉化過程中對于市場預期與現實需求有所脫節，導致轉化失敗。

3.2 以實用新型專利為主，發明專利數量較少，獲授權的專利失效多、維持時間短、轉化率較低

主要原因是由于我國實用新型專利采取初步審查制度，審查周期短，申請和維持費用低，手續簡便等特點［11］，而且醫院工作人員工作任務重，所以受到臨床醫生和護士的青睞［12］，隨之產生實用新型專利申請量高于發明專利申請量的情況。再者，本院有些科研人員對專利作為一種知識產權應有的市場價值完全不理解或理解不夠，其申請專利的目的只是為了考核、結題、獲得學位、升職稱、獲得科研獎勵等其他目的，而不是為了將成果推向市場，繼而產業化形成對科技進步有用的技術和產品，所以這部分人達到目的后便放棄維護，而且專利維持費用高、專利得不到后續轉化，導致專利權帶來的預期收益小于專利維護費，發明人不再繼續繳納專利維持費。

3.3 缺乏科學有效的專利管理體制和專利管理人才

本院沒有設立專門的技術轉移機構，是由科研部負責成果轉化工作，缺乏專門的服務崗位，專業化服務能力也明顯不足。醫院雖然有專門的人員進行專利管理，但由于種種原因，對專利申請、維持、放棄等環節的管理比較粗放，只是停留在審批與統計的層面上，專利管理也沒形成標準化的流程，然而專利管理工作從一開始的材料整理、專利申請、審核、申請費用、專利維護、專利檢索與分析、產權轉讓、技術轉移等一系列環節都涉及到復雜的法律、財務等領域，專業化要求高，組織協調性強，每一個環節必須統籌安排，統一管理。此外，缺乏科學有效的專利管理體制和高業務水平的專利管理人員、加強熟悉科研業務和成果管理的復合型人才培養、培養技術經理人和專利人代理人，特別是培養既懂成果轉化，又具備法律、財務、市場等專業能力的復合型人才，是當前本院專利管理工作急需解決的難題。

3.4 缺乏專利轉化保障平臺和轉化政策

有的科研人員的職務發明專利實際上很有創造性和實用性，在臨床上解決了或者簡化了很多臨床和護理問題，也受到了患者的積極評價，但是他們苦于沒有合適的平臺把這項技術轉化和產業化，最后只能停留在初步想法和小試這個階段，最終“流產”。所以醫院缺乏把科研人員、技術需求者以及投、融資機構、社會科技服務中介機構吸引到醫院建立的統一的技術服務轉化保障平臺的能力，從而阻礙了科技成果轉化的推動和保障能力的進一步提升。由于高校附屬醫院的公益性和資產的國有性，科技成果作價入股存在現實問題，股權激勵政策受限或難以落實［13］，國資處置受限等問題都是阻礙科技成果轉化的絆腳石，所以高校附屬醫院急需解放這些問題的轉化政策紅利。

3.5 尚未建立有利于科技成果轉化的評價體系

在三級醫院績效考核政策出臺之前，本院并未將科技成果轉化績效納入到單位的績效考核體系中去，多側重于論文及課題，導致重學術輕轉化。因為在科研人員職稱評審，評先評優時轉化的權重很小甚至沒有，所以科研人員的科技成果轉化積極性不高。再者對于科技成果轉化從業人員的激勵以及晉升機制尚不健全，專業服務人才流失較嚴重。

4 改善醫院專利管理和轉化的對策建議

醫院專利管理水平提高不能一蹴而就，需建立長效機制，應該著眼于近期、中期和遠期目標有步驟、分階段實施，要構建全過程的科技成果轉化體系，完善各類科技成果轉化路徑［14-17］。從上述分析可以看出，近年來本院授權專利數量較多，但存在專利質量還不夠高、轉化率較低等問題。鑒于此，我們針對專利工作現狀，從轉變觀念、形成導向，健全完善專利組織架構、制度政策，促進專利轉化的角度出發，提出以下管理對策。

4.1 加深科研人員專利意識，樹立正確專利觀

科研人員的專利意識是提高專利數量與質量的前提［18-20］，專利的本質是工業產權，是為了鼓勵創新，而給予新技術一定時間市場獨占地位的制度［21］。醫院專利的最終目的是轉化為促進人類健康的措施和策略，從而實現專利的社會和經濟效益，為國家的產業轉型戰略做出貢獻。因此，要通過院領導、科研管理部門以專家講座、實例介紹、創新轉化培訓、科技成果交易會、創新創業大賽等方式多方面多層次宣傳國家、地方、醫院科技政策，通過各種政策制度的有效激勵，建立有利于科技成果轉化的評價體系，營造重視專利成果的氛圍，引導科技人員樹立正確的專利觀念，摒棄將專利用完就置之不理的狀態，促使醫院的專利申請質量有效提升，為專利推廣造勢，提高專利轉化率。

4.2 優化專利管理流程，從源頭實施全程管理

隨著醫院專利申請和授權數量的增加，應把專利管理工作深入到整個科研管理工作中去。專利管理人員應對專利撰寫方式、審批原則、相關法律問題等操作環節有深入理解，并熟知科研工作中的各項專利制度要求，對于各種專利咨詢性問題做到能準確快速地同答，并能為科研人員申請專利和專利轉化提出可行性操作方案，必要時候引入前述高質量代理機構來醫院坐班指導，為醫務人員提供專利申請、布局、運營服務。專利管理工作的規范流程應從發掘專利資源、申請、授權、轉化、監管與維護每一環節建立起，并制作出每一步具體的操作規范流程。科研人員應從科研計劃制定前，將專利等知識產權的保護貫穿科研計劃始終。項目管理部門應從申請立項、執行、直至驗收每一環節建立起專利工作的規范流程，并明確具體知識產權目標。

4.3 建立知識產權運營服務平臺，暢通專利轉化渠道

科技創新如果只停留在論文、成果、實驗室里，那必然就會喪失科研的根本目的，擁有專利不是目的，專利的最終目的是實現產業化［10］。醫學科研成果只有經過推廣運用才會產生效益，才能推動國家的知識產權戰略和創新驅動戰略。本院的專利轉化還在起步階段，尤其是護理學科和外科系統專利多，且實用性好，轉化相對容易，我們應嘗試建立多層次多渠道技術交易網絡，進一步加強與知識產權管理部門、專利代理機構和生物醫藥企業的戰略合作，借助各種媒介廣泛宣傳，并借力政府轉化平臺，及時將專利成果信息傳遞給企業，為醫院的專利轉化搭建“政、企、醫、研、金”專利實施保障平臺。充分整合政府、中介、金融、企業等各方資源［12-23］，探索和建立適用于醫學科技成果技術研發和產業化的全鏈條知識產權服務體系，創新線上線下互動互補的知識產權服務模式，積極推進專利權作為無形資產的質押貸款和投融資，為醫院提供知識產權分析評價、運營實施、評估交易、保護維權、投融資等一站式服務。

4.4 設立科技成果轉化基金，多渠道引入社會資本

以轉化為導向，設立醫院科技成果轉化基金，多渠道引入社會資本，助推成果轉化，實現“孵化+投資”雙輪驅動成果轉化模式。依托醫院成果轉移孵化中心，充分利用中南大學雙創示范基地、中南大學科技園等資源，加強與金融機構、創投機構、技術轉移服務機構的合作，持續優化包括項目篩選、創業導師、團隊構建、投資對接、商業加速和后續支持的全過程孵化服務，打造以成果轉化為主要內容的“眾創空間—孵化器—加速器”創業服務體系。

4.5 大力實施湖南“三高四新”戰略，打造具有核心競爭力的科技創新高地，激發創新活力，探索醫研政企合作新模式，創新國有資產管理，加快科技成果轉化步伐，建設科技成果孵化轉化基地

2020 年9 月習近平總書記在湖南考察時，勉勵湖南著力打造國家重要先進制造業、具有核心競爭力的科技創新、內陸地區改革開放的高地，在高質量發展上闖出新路子，在構建新發展格局中展現新作為，在推動中部地區崛起和長江經濟帶發展中彰顯新擔當，奮力譜寫新時代堅持和發展中國特色社會主義的湖南新篇章。本院應在湖南大力實施“三高四新”政策背景下，積極舉辦創新技術大賽，通過舉辦科技創新大賽的形式搭建創新技術的交流平臺，加速科技成果轉化，同時通過“移動-教育部重點實驗室”的平臺，創建“智慧醫療創新大賽”品牌，并輻射帶動全國。開展科技成果轉化專題培訓，提升科研人員知識產權保護和科技成果轉化的認識。聯合第三方服務機構，針對重大課題和優勢學科團隊進行專利挖掘和布局，收集轉化需求，在路演資料改進、轉化方案制定、項目孵化落地等方面進行全方位服務。整合各方資源，利用政府、學校、研究機構和高新企業的優勢資源開展實質性科技成果轉化戰略合作，加強科研院所與藥企、醫療器械企業合作，使其成為醫院的科技成果孵化基地。創新國有資產管理，理順科技成果轉化機制，系統解決科技成果轉化框架下國有資產管理問題，解決醫院在科技成果轉化過程中持股主體不清晰的難題。

4.6 建立湘雅特色成果轉化推廣體系

4.6.1 加快轉化高地“共建”體系，集聚轉化要素 持續加大高水平臨床轉化研究的持續投入［5］，積極爭取政府、企業及院校資源，探索基礎研究、應用研究、產品研發、臨床應用、成果轉移轉化和產業化等環節的“全鏈條”創新［14,24-25］。依托中南大學技術轉移示范基地、知識產權中心、知識信息服務中心、大學科技園，建設技術轉移專業化機構，完善“綜合管理+轉化運營+信息服務”三位一體的成果轉移轉化工作體系；創新國有資產經營管理模式，理順科技成果轉化機制，系統解決科技成果轉化框架下國有資產管理問題；加強與國內外產業基金等投資機構的合作，依托多產業領域投資生態圈構建，項目提供合作渠道和應用場景，加速推進產業化。

4.6.2 注重轉化成果“共享”體系，踐行轉化惠民 以國家老年疾病臨床醫學研究中心為核心，以300 家協同創新網絡單位和互聯網醫院以及3 000 家醫聯體機構為載體，在全國范圍內搭建醫學科技成果轉化推廣的三級網絡體系。通過三級網絡實施適宜技術推廣、基層培訓、遠程醫療服務、健康扶貧、科學普及等多種形式的科技成果推廣應用。

4.6.3 促進轉化合作“共贏”體系，拓寬轉化格局 將本院特色的神經退行性疾病、骨關節、皮膚免疫性疾病、糖尿病等疾病診療標準規范、指南共識推向全國；加速腫瘤疫苗、智能手術機器人系列產品、膿毒癥藥物、新型抗纖維化藥物、骨關節炎新型靶向藥物、抗癌新藥以及神經退行性疾病診斷試劑盒等一系列在國際、國內處于領先水平的重大產品的落地。