消斑丸治療原發性高脂血癥臨床觀察*

朱 濤 周國銳 孫文清

高脂血癥是臨床上一種常見、多發的代謝性疾病，是目前公認的動脈粥樣硬化、缺血性心腦血管疾病、脂肪肝的主要危險因素，是導致動脈粥樣硬化的始動因素[1]，他汀類藥物是目前國內外血脂異常指南中調脂的首選藥物，臨床應用廣泛，但長期用藥存在肝腎功能損傷、肌肉酸痛等不良反應頗令人關注[2]。因而尋找一種有效、合適、安全的治療措施是防治此類疾病的關鍵，我院自制藥物消斑丸對血脂、血清超敏-C反應蛋白、血清同型半胱氨酸有著良好的調節作用，并能減少他汀類藥物帶來的不良作用，本研究觀察了消斑丸對上述指標的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇開封市中醫院老年病科2018 年12月—2020年10月門診及住院的120例高脂血癥患者作為研究對象；采用隨機數字表法分組。對照組60例：男35例，女25例；年齡為40～70歲，平均年齡為(54.72±5.78)歲；病程最短2個月，最長13年。觀察組60例：男31例，女29例；年齡為49～71歲，平均年齡為(52.56±4.89)歲；病程最短3個月，最長13年。此次研究均獲得醫院倫理委員會同意批準，所有高脂血癥患者以及家屬均簽署知情同意書。對2組高脂血癥患者性別、年齡、病程比較，結果差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2 納入標準①符合現代醫學高脂血癥的診斷標準[3]；②年齡30～70歲，神志正常者；③無重大臟器急性疾病者；④無精神疾患。

1.3 排除標準①孕婦或準備妊娠或哺乳期婦女；②合并有急性心腦血管病、肝腎疾病和造血系統疾病等嚴重危及生命的疾病；③由藥物(噻嗪類、腎上腺皮質類固醇及某些避孕藥等)引起的繼發性高脂血癥者；④有中藥過敏史者。

1.4 方法入組后，2組高脂血癥患者日常飲食均不變，研究過程中，對照組：選擇口服阿托伐他汀鈣片10 mg，每晚1次；觀察組：選擇口服阿托伐他汀鈣片+消斑丸治療，阿托伐他汀鈣片口服方法與對照組相同，口服消斑丸，每日3次，每次6 g。2組共治療8周。

1.5 觀察指標觀察對比2組單純高脂血癥患者用藥總有效率、三酰甘油(TG)水平、總膽固醇(TC)水平、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平以及高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)水平、同型半胱氨酸及超敏C反應蛋白指標。

2 結果

2.1 2組患者血脂指標對比2組治療前TC、TG、HDL-C、LDL-C對比差異無統計學意義，治療后2組比較差異有統計學意義(P<0.05)，2組TC、TG、HDL-C、LDL-C治療后也較前有顯著改善(P<0.05)。TC、TG、LDL-C在治療后均較治療前有明顯下降，HDL-C有明顯上升，說明無論治療組還是對照組對血脂均有明顯的調節作用，治療組的調節作用更加明顯。見表1。

表1 2組患者治療前后血脂對比

2.2 2組患者中醫證候評分對比2組治療前中醫證候評分對比差異無統計學意義。治療后2組比較差異有統計學意義(P<0.05)，2組治療后較治療前中醫證候有顯著改善(P<0.05)。說明無論治療組還是對照組對中醫證候均有明顯的調節作用，治療組的調節作用更加明顯。見表2。

表2 2組患者治療前后中醫證候評分均值對比 (分，

2.3 2組患者CRP及HCY對比2組治療前Hs-CRP、HCY對比差異無統計學意義；治療后2組Hs-CRP、HCY比較差異有統計學意義(P<0.05)，2組治療后較治療前差異有統計學意義(P<0.05)。說明無論治療組還是對照組對Hs-CRP、HCY有明顯的調節作用，治療組的調節作用更加明顯。見表3。

表3 2組患者Hs-CRP及HCY對比 (例，

3 討論

隨著社會的發展、物質生活水平的極大提高，高脂血癥的發病率在逐年升高。而高脂血癥是冠心病、缺血性腦卒中等心腦血管病的重要危險因素[3]，嚴格控制高脂血癥可顯著降低缺血性心腦血管疾病的發病率。根據《歐洲心臟病學會/歐洲動脈粥樣硬化學會血脂異常管理指南》，他汀類藥物已經成為治療動脈粥樣硬化的首選藥物[4]，雖然他汀類藥物降脂效果顯著，但也會伴有不同程度的不良反應，如肝腎功能損傷等[5]，然而中醫藥治療高脂血癥，不良反應少見，在降脂調脂方面優勢明顯。

中醫學中并沒有“高脂血癥”相對的病名，而是用“膏”“脂”這樣的詞進行表述，《黃帝內經》中既有對“膏、脂”的描述，如《靈樞》中：“人有脂、有膏、有肉”。“膏”“脂”即是來源于飲食中的水谷精微。陳富榮等[6]對197篇高脂血癥文獻總結指出，嗜食膏粱厚味，化濁生痰，脾虛失運、肝郁氣滯導致痰瘀血脈，痰瘀互結、沉積血府，因而形成高脂血癥。李玉蘭[7]提出，高脂血癥主要病機是由于痰濁、瘀血的病理產物互結，阻滯脈絡，主張從痰濕、瘀血論治該病。中醫學認為高脂血癥是由于脾胃虛弱、運化失職，體內水谷精微失于運化，發生壅滯，導致痰濁、瘀血為患[8]。故治療上應以“健脾泄濁，活血化瘀”為主。消斑丸是由女貞子、枸杞子、丹參、川芎、石菖蒲、葛根、生山楂、炒蒼術8味中藥組成，以健脾泄濁、活血化瘀為治則。消斑丸方中，丹參活血調經、祛瘀止痛為君藥；山楂健脾消食泄濁、行氣散瘀，川芎活血行氣、祛風止痛，石菖蒲化濕和胃、寧神益智共為臣藥；女貞子、枸杞子，葛根生津止渴，是為佐藥；諸藥合用，共奏健脾泄濁、活血化瘀之功。

本研究結果顯示，治療后2組患者血脂均有調節作用，消斑丸配合阿托伐他汀鈣片效果更明顯，值得臨床進一步研究總結、推廣應用。