美國消毒供應中心工作人員資格認證現狀及其啟示

鄭 偉，王芹芹，蔣璐西，鄒小翠，江慶華*

1.四川省腫瘤醫院，四川 610041；2.四川省中西醫結合醫院；3.電子科技大學醫學院

消毒供應中心（central sterile supply department,CSSD）是醫院內承擔各科室所有重復使用診療器械、器具和物品清洗、消毒、滅菌以及無菌物品供應的部門[1]。CSSD 是控制醫院感染的重要部門，其提供的消毒和滅菌產品直接影響病人的生命安全[2]。隨著材料科學和醫學技術的不斷發展，越來越多的微創手術得以開展，術中使用的器械因為材質特殊、結構精密復雜、價格昂貴等特點[3]，給CSSD 的再處理工作帶來了巨大的挑戰。為了更好地迎接挑戰，國家衛生主管部門通過發布相關衛生行業標準[4]，不斷推動CSSD 走上更加規范化、專業化的道路，中華護理學會[5]和多個省級學會[6-7]也積極舉辦CSSD 專科護士培訓班，進行CSSD 人員資格認證。目前，我國的CSSD 人員資格認證處在探索階段，尚未形成全國統一的培養體系和認證制度。本研究對美國CSSD 人員資格的認證機構、認證和再認證過程等認證制度進行介紹，旨在為我國CSSD 人員培訓和資格認證提供參考。

1 美國CSSD 人員資格認證

1.1 認證機構 美國可以進行CSSD 人員資格認證的機構有兩個：醫療保健無菌處理協會（Healthcare Sterile Processing Association，HSPA）[8]和無菌加工和發放認證委員會（Certification Board for Sterile Processing and Distribution，CBSPD）[9]。HSPA 創立于1958 年，總部位于芝加哥，其前身是國際醫療照護物料管理學會（International Association of Healthcare Central Service Materiel Management,IAHCSMM），2022 年1 月1 日更名為HSPA[10]，最早于20 世紀70 年代開始進行CSSD 人員資格的認證。CBSPD 創立于1988 年，總部位于新澤西州，從1991 年開始進行CSSD 人員資格認證。美國的醫療機構均認可這兩個機構的資格認證，同時也得到了全球多個國家的承認。

1.2 認證項目 HSPA 對CSSD 工作人員提供4 種從業資格認證項目：注冊中央服務技術員（certified registered central service technician，CRCST）、器械專家（certified instrument specialist，CIS）、內窺鏡再處理人員（certified endoscope reprocessor，CER）和醫療保健領導者（certified healthcare leader，CHL）。其中CRCST 是CSSD 的入門級認證，可以進行醫療器械的清洗、檢查、包裝和滅菌等工作；CIS 資格代表擁有更豐富的工作經驗和更專業的技能，獲得CRCST 資格后才能申請該資格的認證；CER 可以進行軟式內鏡測漏、清洗、消毒、滅菌、儲存等工作；擁有CHL 資格可以負責CSSD 的管理工作[11]。 截至2019 年，持有CRCST、CIS、CER 和CHL 資格證者分別為33 197 人、3 868 人、1 179 人和2 079 人[12]。CBSPD 也提供4 種認證項目：無菌加工和發放技術員（certified sterile processing and distribution technician，CSPDT）、門診手術滅菌加工技術員（certified ambulatory surgery sterile processing technician，CASSPT）、軟式內鏡再處理人員（certified flexible endoscope reprocessors，CFER）和滅菌加工管理者（certified in sterile processing management，CSPM）。其中CASSPT 負責門診的器械清洗、消毒和滅菌等工作，CSPDT 和CRCST、CFER 和CER、CSPM 和CHL 所認證的內容基本一致[13]。截至2020 年，持有CSPDT、CASSPT、CFER和CSPM 資格證者分別為17 132 人、301 人、2 048 人和315 人[14]。

1.3 認證考試 HSPA 和CBSPD 提供的認證項目都通過計算機進行考試。HSPA 的各項認證考試費用為125 美元，全年可以參加考試，考試成績不公布具體分數，只顯示通過/不通過，考試不通過者需要6 周后才能再次申請考試[15]。CBSPD 的考試費用為128 美元（其中CSPM 是153 美元），每年舉行4 次考試，考試合格會顯示通過，考試不合格者會收到具體分數和學科薄弱環節的分析報告，2020 年CSPDT、CASSPT、CFER 和CSPM 的考試通過率分別是63%、65%、51% 和48%[14]。不同認證項目的申請條件、考試內容、考試題型和時長見表1。

表1 不同認證項目的申請條件、考試內容、考試題型和時長

1.4 資格再認證 HSPA 和CBSPD 資格認證的有效期分別為1 年和5 年，到期前需要進行資格再認證，再認證的條件是通過繼續教育獲得規定的學分，兩者的再認證費用分別是50 美元和125 美元。HSPA 的CER 和CRCST 再認證分別需要6 學分和12 學分，CIS 和CHL 再認證需要18 學分（其中12 學分用于CRCST 再認證）。獲得繼續教育學分的途徑包括：①參加CSSD 部門會議；②通過HSPA、Purdue 大學或CSSD 部門開展的相關測試；③參加HSPA 的年會或相關學術會議；④完成高中、社區學校或專科學院的一門課程并通過考試。途徑①和③每學習1 h 可獲得1 學分，途徑②可獲得1～2 學分，途徑④可獲得6 學分，學分可任意組合用于資格再認證。已經獲得的資格認證到期時，如果沒有提交完整的再認證資料，資格認證將被暫停，到期6 周內仍未提交相關資料，其資格證會被吊銷[15]。CBSPD 的CSPDT、CASSPT 和CFER 再認證需要100 學分，CSPM 再認證需要150 學分，需要資格再認證的申請者可以通過發表文章、完成大學課程、在職工作經驗、設計考試試題、擔任委員會職務、參加繼續教育學習班、開展與CSSD 考試相關的演講等途徑獲得繼續教育學分[20]。

2 啟示

2.1 設立全國統一的認證機構 我國幅員遼闊，不同地區的經濟狀況和醫療水平差距較大，CSSD 的發展和人員資格管理存在較大的差異。護士是CSSD 最主要的工作執行者和質量管理者[21]，我國北京、廣東、湖南、重慶、四川、黑龍江等地已開展了CSSD 專科護士的培訓和認證，與PICC 專科護士[22]、安寧療護專科護士[23]一樣，CSSD 專科護士的培訓和認證由各級護理學會獨立開展，其準入條件、培訓內容和形式、認證考試難度各不相同，使CSSD 專科護士資格認證權威性受到一定影響。因此，可以借鑒發達國家經驗，設立全國統一的CSSD 人員資格認證機構，該機構可以是國家級的學會、協會或衛生行政部門。全國統一的認證機構可以制定統一的CSSD 專科護士資格認證準入要求、培訓內容和評價考核指標，構建全國統一的培訓體系和認證制度，從而提高CSSD 專科護士資格認證的權威性，保證CSSD 專科護士的質量，促進不同地區CSSD 專科護士的溝通。隨著信息技術的不斷發展，依靠“互聯網+”和大數據等技術建立全國性的CSSD專科護士數據庫，可以更好地用于CSSD 專科護士的申請、培訓、考核、繼續教育、人員流動等環節的統籌管理，從而助力我國CSSD 和CSSD 專科護士的發展[24]。

2.2 豐富認證項目的種類 除CSSD 專科護士資格外，我國CSSD 人員的資格認證還有用于操作壓力蒸汽滅菌器的《中華人民共和國特種設備作業人員證》，該資格由省級質量技術監督部門培訓和認證，有效期為4 年[25]，該認證主要強調設備的安全運行，考核內容是壓力容器的構造、基礎操作和相關法律法規等較為寬泛的知識，與CSSD 進行壓力蒸汽滅菌的具體操作聯系不甚緊密。CSSD 處理的器械種類繁多、各工作崗位的專業性較強，但是單一的或寬泛的資格認證不利于CSSD 工作的開展和人員的專業發展。美國提供了一般技術人員、門診、軟式內鏡、管理等不同類別CSSD 人員資格認證項目，我國可以借鑒美國經驗，結合CSSD 精密器械、軟式內鏡等不同處理對象和清洗、裝配、滅菌和質量控制等不同工作環節設立更加細化和專業的認證項目，豐富的認證項目可以讓“專業的人做專業的事”，從而更好地維護器械功能，提高工作效率，保證工作質量[2]。美國護士認證中心（American Nurses Credentialing Center,ANCC）為精神科專科護士提供了多個認證項目種類，可為豐富我國CSSD 人員資格認證項目提供參考[26]。

2.3 建立再認證制度 目前，我國的CSSD 專科護士缺乏資格再認證制度，通過1 次資格認證后終身受用，和馬紅梅等[27]報道的情況相同。經濟水平、醫療技術和CSSD 的不斷發展，缺乏有效的再認證制度，會導致CSSD 專科護士繼續學習動力不足、知識更新緩慢，使其現有的理論和技能不足以提供更加優質和高效的服務[22]，長此以往會導致CSSD 專科護士的權威性受損[28]，不利于CSSD 學科發展。建立CSSD 專科護士再認證制度可以督促和引導CSSD 專科護士保持繼續學習的態度和行為，加快知識更新，保持其持續的競爭力。因此，可以借鑒美國的CSSD 人員資格再認證模式，結合我國國情，建立全國統一的CSSD 專科護士再認證制度。美國兩個認證機構的再認證周期分別是1 年和5 年，國內有研究[27,29]推薦的再認證周期是3～5 年，再認證機構為首次認證機構（國家級學會、協會或衛生行政部門），采用靈活的繼續教育學分方式，同時需要拓寬獲得繼續教育學分的途徑，包括科研成果、參加學術會議、通過理論或操作考試等，還應該關注工作實踐的累計時間[22]。國內一些學者對專科護士再認證的機構、周期、形式、內容、必要性和可行性進行了深入研究[27-31]，其中顧海平等[30-31]通過德爾菲（Delphi）法構建了較為科學和可靠的我國專科護士再認證評價指標體系。

2.4 完善專業的進階體系 護士的專業成長規律符合Benner[32]的“從新手到專家”理論，該理論把護士分為5 個階段：新手、初級進階者、勝任者、精通者和專家，5 個階段的能力水平由低到高，只有通過持續的學習才能進入下一階段，該理論是實施護士層級管理的理論基礎。層級管理是較為完善的專業進階體系，能極大地激發護士主動學習的意識，幫助護士有步驟、有計劃、階段性的自我成長[33]。美國的CRCST 是CSSD人員資格的初級認證，CIS 和CHL 是CRCST 的進階認證，代表了更高的能力水平和工作成熟度。日本也有相似的專業進階體系，日本的滅菌技士分為1 級和2 級，均由日本醫療器械學會進行認證，只有通過了2 級認證才能申請1 級認證的培訓和考試[34]。我國CSSD 專科護士認證也可以參考美國和日本的資格認證模式，建立較為完善的進階體系，引導CSSD 專科護士不斷進階，逐步形成CSSD 的專科人才梯隊，促進CSSD 的學科建設和長遠發展。

3 小結

近年來，CSSD 在國家政策和醫療技術進步的推動下迅速發展，為了CSSD 工作更好地開展，進行CSSD 人員資格認證變得越來越重要。我國可以借鑒發達國家經驗，建立CSSD 人員資格認證、再認證制度和進階體系，搭建人才梯隊，從而促進學科發展，更好地維護病人健康。