張 添 賀 勤
(1.江蘇益通生物科技有限公司,江蘇 南京 210038;2.江蘇英特立康智能科技有限公司,江蘇 南京 210008)
20世紀初,美國出現了藥品集團采購組織(GPO),它作為一種第三方中介組織在市場競爭中根據成員醫療機構的需求形成大規模訂單,獲得與醫藥供應商的議價能力,GPO是幫助醫藥供應商與醫療機構溝通的橋梁,在藥品采購環節中充當“中介”。GPO采購的產品涉及醫院使用的全部產品,包括藥品、耗材、醫療器械、膳食和辦公用品等。但GPO本身沒有購買產品的所有權,所以并不為醫療機構采購任何產品。
藥品集團采購組織源于美國,但其發展也并非一帆風順。美國GPO主要有三個發展階段:
1900-1960年:萌芽階段。這個階段發展緩慢,GPO少且為政府主導,采購品種也較為單一,通常采購周期為一年。
1970-1990年:快速發展階段。由于美國當時的醫療保險支付方式由服務項目收費變為預付制收費,公共報銷比率也因此下降,大大促進了GPO發展,GPO的業務范圍逐漸覆蓋全國,采購產品范圍也不斷擴大。由于競爭比較激烈,所以這個時候GPO還開始附加提供了增值服務。
1990年—:市場優化階段。GPO市場開始大規模合并,目前美國600多家的GPO中前六名的GPO交易量占總量近90%。美國GPO行業準則和行為規范也越來越完善成熟。
藥品集團采購發展于美國,目前是美國一種重要的藥品采購模式,對節省美國醫院采購費用起了非常大的作用。GPO為醫院提供全部服務處理并附加增值性服務。美國醫院可以靈活選擇GPO并以會員形式加入,GPO有多種與供應商談好價格的合同供會員自由選擇,合同的種類主要有四種:獨家合同、承諾量合同、捆綁式合同、長期合同。
(1)獨家合同:產品質量合格,在相同產品可比的情況下,藥效不錯,有市場需求,也同意醫院相關的價格要求,簽訂此合同就可以在GPO中有該產品的獨家銷售權。
(2)承諾量合同:當GPO的客戶即醫療機構承諾采購該廠家某規格的產品一定數量就可以相應的折扣價格采購。
(3)捆綁式合同:即采購的藥品需要與供應商的特定產品形成組合,這樣醫院才能享受折扣價格。主要有兩種捆綁方式,一種是同一個供應商的不同產品進行捆綁,另一種是不同供應商的產品進行捆綁。
(4)長期合同:即GPO與供應商簽訂時限為五年或者更長的合同。
醫療機構可根據自身情況在眾多方案中選擇合適的產品組合進行采購,醫生可以不受藥品局限發揮出更好地實力,患者也可獲得更好地診療效果和醫療服務。GPO主要的經濟來源是向供應商收取合同管理費用,也可通過向醫療機構提供其他增值服務來獲取醫療機構資金,盈利能力可觀。其良好的議價能力以及多元化的服務項目使得醫院已無法離開GPO的幫助。
我國藥品采購制度主要經歷了以下幾個發展階段:
1949—1983年,計劃經濟體制下的統購統銷階段,我國醫藥總公司統一規劃,要經過四級流通,每級會有15%的加成對價格;
1984—1999年,分散采購為主,藥品經銷商直接與公立醫院醫療機構交易的階段;
2000—2005年,以地級市為單位的集中采購初創階段,在廈門、海南、遼寧、河南確定試點的開展,中標藥品可以在中標價格基礎上再加流通費用作為零售價;
2006—2008年,采購調整為省級層次的集中采購為主的階段,漸漸探索成為由政府主導,以省為單位的網上集中采購階段;
2009—2014年,全面推行藥品集中網上采購階段,以省為單位政府主導的藥品集中網上采購全面執行,藥品集中采購市場清除了全部營利性中介機構,招標也分為兩種:基本和非基本藥物;
2005—2018年,探索聯合采購基藥與非基藥合二為一的階段,2017年9月底,藥品價格在全國所有的公立醫院取消加成,藥品零售價格需與采購價格相同,不允許藥品加價;
2018年,國家藥品集中招標采購的試點階段,“4+7”開始施行。公立醫院招采合一,對供應商承諾以量換價,且采購藥品也要質量符合一致性評價標準,制藥廠需及時供貨。集中帶量采購到目前為止已經進行到了第五批。
早在21世紀初期,我國就嘗試以地級市為單位,應用社會化的中介機構給公立醫療機構提供服務從而方便進行醫藥采購。但當時我國市場制度體系建設并不完善,缺乏GPO實施條件。近二十年來,我國市場經濟發展非常迅速,一些經濟繁榮的地區開始重新嘗試GPO模式。其中,上海市和深圳市較早開始試點,有較為豐富的實踐經驗。
2.2.1 上海藥品集團采購模式
上海市最早開始實施GPO模式,2016年,上海市醫藥衛生發展基金會發起了名為上海市公立醫療機構藥品集團采購聯盟的組織以提供第三方采購支持,共由五所三甲醫院和六所區級公立醫療機構組成,簡稱“五院六區”,同年6月,上海市GPO正式啟動。復旦大學附屬腫瘤醫院于2017年加入該組織,因此更名為“六院六區”。上海GPO的實際控股者是非營利性第三方組織——上海醫健衛生事務服務中心,其由政府支持,是上海醫藥衛生發展基金會的子公司。該組織代表成員醫療機構與供應商談判議價,之后再由醫院根據GPO提供的信息直接與供應商簽訂具體的采購協議,此外,其也像美國一樣提供物流管理、供應鏈改造等額外服務。上海市的采購流程是醫療機構向GPO提出需求用藥,GPO組織匯總形成采購目錄之后再向供應商遞交資料與報價,后面醫院組成的專家團開始進行評審,最后醫院在省平臺采購協議所需的藥品。但采購范圍較窄,協議所采購的藥品必須是在省級藥品采購目錄之中。且同樣缺少監管體系,2017年5月,上海GPO因涉嫌壟斷被上海市工商局調查。但上海GPO實施效果明顯,上海醫健中心數據表明,第一輪藥價總體降幅達15個點,第三輪藥價降幅可達六成。
2.2.2 深圳藥品集團采購模式
2016年7月,深圳市衛計委委托第三方集團組織全藥網科技有限公司作為深圳市GPO負責公立醫院的采購工作,深圳市藥品GPO模式正式啟動。除代表公立醫院與供應商談判,量價關聯,通過以量換價來降低采購藥品價格外,還需管理藥品采購和配送,關注藥品的質量和供應。深圳GPO的采購流程是政府、醫院先遴選GPO組織,專家委員會編制藥品采購目錄提供給GPO,之后GPO與供應商談判,雙專家評審,醫院簽訂協議后選定從藥品配送企業,最后醫院在深圳市獨立的GPO平臺上進行采購。與上海不同之處是,深圳市的GPO由藥品經營企業參與流通環節。但深圳市的監管體系同樣也不完善,2016年12月深圳市GPO因涉嫌壟斷受到國家發改委調查,并要求整改。深圳市GPO實施效果明顯,GPO使得第二批采購目錄里的藥品較之前降幅達兩成多,上海市深圳市兩市的GPO模式對比具體如表1所示。

表1 上海市與深圳市GPO模式對比
2.3.1 我國藥品集團采購組織發展特點
6.環境保護政策對養豬業發展的壓力持續增加。隨著畜牧業規?;⒓s化程度的提高,飼養及加工過程中產生的大量排泄物和廢棄物對人類、其它生物以及畜禽自身生活環境的污染愈來愈突出,已成為一個不可忽視的污染源。由于養殖數量增多、糞污處理相對滯后,農村養殖業特別是養豬業糞尿處理已成為主要的污染源,對養殖業發展非常不利。
我國GPO發展時間較短,2000年曾進行探索,但由于缺乏完善的市場制度,并未堅持下來,近幾年也只是在上海、深圳等部分省市重新開始嘗試。目前GPO在我國的發展路線仍較模糊,主要目標也還是降低藥價,雖然藥價有所下降,但不同于美國成熟的GPO模式,我國GPO的特點是政府主導、數量少、服務和采購內容單一。
2.3.2 我國藥品集團采購發展存在主要問題
第一,市場化程度較低。我國目前試點GPO的城市大部分過度地依賴政府部門,缺少市場競爭,市場化程度較低,不利于我國GPO的市場化發展與模式完善。
第二,容易形成壟斷。采購組織大部分由政府主導、過于集中、易形成壟斷。我國試點地區的GPO數量少,大大增加壟斷形成的可能性。
第三,商業模式不明。美國的GPO有明確且多元的與供應商議價簽訂的采購合同供會員醫院選擇。醫療機構既可以直接使用GPO商定的合同,與供應商達成采購協議,也可以以GPO提供的價格為基礎,與其他GPO或供應商談判,得到更滿意的采購價格。靈活的參與制度和多元化的采購項目讓美國醫院的采購和工作體驗感更舒適。目前我國GPO采購物品單一,范圍局限在省級集中帶量采購的中標藥品目錄。醫院無法靈活參與GPO,無法根據臨床實際和市場情況進行選擇,也缺乏多元化增值性服務項目。
3.1.1 批量采購
美國GPO可根據會員醫院的需求,將大量藥品集中于一張訂單上完成采購,而由于采購數量多、議價能力高,可獲得價格優惠。這與我國集中帶量采購思路一致,都是以量換價。而且并不局限于藥品品種,還可將耗材、醫療器械、其他醫院需用品組合在一個“批量式采購組合”合同中,由醫院下訂單采購。
3.1.2 靈活的參與機制
美國GPO數量多,且大部分允許醫療機構自由進出。研究表明,有90%~96%的醫院加入了一個或多個自由GPO。
3.1.3 以客戶為導向的服務理念
美國GPO的服務根據參股會員醫院的需求進行安排。美國醫保改革,醫療機構急需控制采購費用,因此GPO的主要工作是幫助會員醫院與供應商進行折扣談判,節省醫院采購費用。除此之外,GPO還有幫助醫院運營及醫生工作的增值性服務項目供醫院選擇。
3.1.4 良好的行業規范及準則
美國GPO之前也涉及過行業壟斷,但長時間的發展也使其形成了良好的行業規范。從2002年起,GPO也開始制定一系列行為準則,目的在于規范其合同行為,處理相關利益沖突。美國GPO還建立了一個自愿組織HGPII(Healthcare Group Purchasing Industry Initiative)。該聯盟組織制定了一系列的行業規范監督GPO行為。
3.2.1 組織架構
目前美國的GPO主要有兩種類型:“整合醫療網絡”和“自由GPO”。整合醫療網絡是通過簽訂協議或控股,使得一定區域內的醫療機構聯合形成聯盟,從而建立委員會統一管理。自由GPO更加靈活,在美國也更為流行,醫院以會員形式控股加入自由GPO,而且這些GPO多為由多所會員醫療機構參加控股的盈利性第三方中介機構。
3.2.2 基本職能
美國GPO的主要職能是代表醫療機構與生產商或分銷商等供應商進行采購談判,降低采購藥價形成多種不同的合同供會員選擇,從而為會員醫院節省采購開支。近年來,隨著美國醫藥市場競爭日益激烈,GPO開始提供一系列競爭性服務,包括個性化合同、新技術評估、保險服務、數據分析、市場調查、收入管理、臨床用藥指導、病人安全管理、臨床療效評價、公共政策服務等。
3.2.3 采購流程
美國GPO在采購流程中,本身并不采購任何藥品或醫藥用品,它只是同供應商進行價格談判,具體采購工作由醫院根據談好的價格進行。主要流程如下:首先發布招標公告,邀請供應商參與投標;然后發出產品評估、市場評估和供應商評估這些信息請求;之后由會員醫院的臨床醫師、專家組成的臨床委員會審查市場信息和產品信息,最終確定品規和范圍;然后向有資質的供應商獲取產品的價格信息;藥企進行投標后,與中標或有意愿的企業進行深層談判,確定基本商業條款、法律條款等合同相關條款。之后委員會參與進行藥價和合同的最終定奪;雙方都統一意見后就與供應商簽訂合同,最后通知會員醫院簽訂最終協議(流程如圖1所示)。

圖1 美國GPO的運作流
3.2.4 收費與利益分配
美國GPO的收益來源有以下三個:(1)供應商向GPO繳納的合同管理費(Contract Administration Fees,CAFs);(2)醫療機構向 GPO繳納的會員費;(3)GPO提供其他服務項目的收費。這些費用用于內部管理,交易談判,制作廣告,和其他一些活動。其中,合同管理費是 GPO運營的主要經費來源。合同管理費是根據醫院采購量的一定比例向供應商收取不超過合同交易總金額的3%的費用,且只有當醫院使用GPO的合同時才會支付。GPO在維持日常經營運作的前提下,還會將部分剩余費用以折扣形式返還給醫院以維護客情,或應用這部分費用開展進行其他活動。GPO也會提供一些其他的增值性服務來增加收入。
3.2.5 監管體系
美國很早就制定了法律規范GPO的運作,美國衛生與公眾服務部(Department of Health and Human Services)負責監管聯邦反回扣法案下涉及GPO的條款,其中審查GPO收取的合同管理費是否在法案規定范圍內是很重要的一部分;美國司法部(Department of Justice)和美國聯邦貿易委員會(the Federal Trade Commission)負責監管GPO壟斷行為,通過部門接受的投訴、GPO合并通知或者部門自行調查GPO是否違反聯邦反欺詐法。
根據美國醫療行業集團采購協會統計,如今在美國96%~98%的醫院要加入至少一個GPO,平均每家醫院是2~4個GPO的會員,醫院通過GPO的購買量占總量的72%-80%。研究表明GPO能為美國醫療系統節省約10%~15%的采購成本,2008年節省開支約2300億元。由此可見GPO對降低醫療衛生費用支出有不可缺少的作用。對工業商業醫藥企業等供應商而言,他們通過GPO節省了在醫院開展業務的額外銷售費用。也可預估需求量,降低了運營成本減少壓貨、缺貨的風險。雖然GPO使得藥企價格降低,但藥物需求量卻也得到了保證,利潤也不會有過多影響;在醫療機構方面,GPO提供的專業服務使得醫院不必在繁雜的采購事務中花費過多的時間與精力,因此能為患者提供更好地醫療服務。除此之外個性化合同、新技術評估多樣化等增值性服務大大提高了醫院運營效率。
4.1.1 相同點
美國GPO與中國GPO的創辦初始原因都是國家的醫?;鹳M用難以承受在醫院醫療的病人在醫保目錄藥品及醫療服務的開支,目的都是為了降低藥價,因為由于醫院醫保支付方式的轉變,醫院變成了采購主體,GPO擔任藥品采購流程里中介這個角色,通過與生產商或分銷商這些供應商議價或招標定價,降低藥品或其他醫療產品的費用,幫助醫院降低采購費用,主體服務的對象也都是醫院。
4.1.2 不同點
我國目前在試點的GPO模式也與美國的GPO模式有很大的不同,在市場化,采購范圍,GPO的實際控股者,醫療機構的參與程度和醫保支付體系都存在很大區別(具體見表2)。

表2 美國GPO與中國GPO不同點
中美GPO目的相似,但是我國GPO仍在市場化程度、采購范圍及醫院參與程度方面與美國GPO有所差距,缺乏監管機制。醫療機構是藥品采購主體,不提高醫療機構參與程度的采購是盲目的,采購藥品與實際所需出入大,采購范圍也局限于藥品,美國GPO提供的合同和其他附加服務包含醫院一切所需。市場合理競爭才有利于發展,但目前我國GPO市場化程度太低,較美國還有很大差距,需要繼續不斷進行完善。
4.2.1 提高GPO的市場化程度
除政府主導的GPO模式以外,政府部門可以頒布優惠政策促進私立GPO組織的成立和發展。GPO組織數量增加促進市場化程度上升,政府與市場相互平衡,各個采購組織相互制約,有效降低壟斷的可能性。
4.2.2 建立監管體系
完善的監管體系是保證公平競爭的重要因素,由政府單獨設立監管機構,或者在醫保局、衛健委、市場監督管理局幫助引導下建立市級監管委員協會。維護公平競爭,定制相關制度:如一家GPO不能負責一個品規藥物在當地全部醫療機構的談判,醫院不能將其院內全部采購工作交由單個GPO負責。
4.2.3 明確商業模式
未來我國的GPO發展,應該明確商業模式。藥品采購的主體就是醫療機構,所以醫療機構應在與GPO合作中占主要地位,而政府則是起輔助作用。每個醫院的用藥情況不同,采購目錄需根據實際臨床情況進行調整,不在集采目錄內但醫院有需求的藥品就可以選擇通過GPO采購,即GPO承擔補充集采目錄以外藥品的職責。所以應提高醫療機構在采購流程的參與程度,而采購對象也不必局限在藥品,醫院所用到的醫療物品都可通過GPO聯系供應商進行降價采購。只要醫院有需求,也可開發額外的增值服務。GPO的收入也可參考美國,在每筆訂單中向供應商收取一定比例的服務費用,以及在向醫院提供其他的增值服務中收取服務費用。