全科診療模式下腦心通膠囊對普通中青年原發性高血壓患者的臨床療效觀察

曾朝霞，李建平

（蘇州高新區人民醫院，江蘇 蘇州215129）

0 引言

在經濟全球化的浪潮之中，社會經濟的高速發展以及人們生產生活方式的轉變，導致確診高血壓的人群逐年增長，發病年齡亦不斷年輕化，同時該疾病作為心血管疾病最常見的慢性疾病病種，正在持續威脅中青年群體的身心健康。眾所周知，針對初篩血壓升高的中青年群體，非藥物治療的地位可見一斑，其不僅可以遏制血壓的繼續升高以及伴隨的心腦血管意外的發生，同時低鹽、低脂、戒煙、運動等健康的生活方式較早期藥物治療更能帶來可觀的長效精神心理獲益[1-2]。高會智[3]、王汝菲[4]研究發現步長腦心通膠囊兼具降壓、調整血管內皮細胞的保護機制，因此為了進一步了解未經降壓治療的中青年群體罹患原發性高血壓后使用腦心通后的獲益情況，本研究選取了2020年10月至2021年10月于蘇州高新區人民醫院全科醫學科門診就診隨訪的55名普通中青年原發性高血壓患者，并設立了對照組進行比較，進一步探究腦心通膠囊對原發性高血壓降壓治療上的臨床獲益，現具體報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取2020年10月至2021年10月蘇州高新區人民醫院全科醫學門診就診的中青年（＜65歲且≥18）原發性高血壓患者（血壓≥140/90mmHg），使用魚躍臺式手動水銀血壓計（蘇械注準20152200947）測量血壓,測血壓前病人需靜坐10min- 15min,每次測安靜狀態下坐位時上臂肱動脈血壓（左右上臂均需測量，取二者相對較高者作為參考目標），最終取其中3次相近的血壓值的平均值作為監測血壓。并隨機分為對照組和實驗組，其中對照組54例（其中男29例，女25例），平均年齡（46.65±10.66）歲；實驗組55例（其中男28例，女27例），平均年齡（47.6±10.7）歲。兩組患者試驗前相關臨床基線資料相比較后顯示差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性見表1。

表1 對照組與實驗組干預前基線資料對比

1.2 納入標準

符合《中國高血壓防治指南（2010年）》中原發性高血壓的診斷標準[5]；生命體征穩定；經醫院醫學倫理委員會批準；患者及家屬知情；并簽署知情同意書。

1.3 排除標準

目前正在服用降壓、調脂、降糖藥物；已經明確診斷為繼發性高血壓或（和）糖尿病的患者；伴艾滋病、惡性腫瘤、血液系統等免疫缺陷疾病患者；合并心腦腎肺肝等多器官功能衰竭患者；孕婦或者哺乳期母親；有精神疾患或強迫性用藥行為者。

1.4 剔除與脫落標準

未按知情同意要求規定規范用藥者；治療過程中擅自服用其他中藥或者（和）西藥繼而增加干擾因素者；實驗隨訪期間出現嚴重的藥物不良反映；期間因自身主觀原因要求退出的被調查研究者。

1.5 方法

對照組采用全科診療模式下生活方式干預（戒煙、限酒；限制鈉鹽攝入：低脂低糖低嘌呤飲食；增加有氧運動時間及頻率；保持心情愉悅：早睡早起，有效改善睡眠質量；必要時尋求專業心理咨詢）。實驗組在對照組基礎上服用腦心通膠囊（陜西步長制藥有限公司，國藥準字H10950224）治療，每天3次，飯后口服，每次1.2g。兩組患者均連續治療3個月。

1.6 觀察指標

①比較對照組及實驗組兩組患者治療前后的BMI、腹圍、收縮壓（SBP)、舒張壓（DBP）水平；②比較治療前后（空腹采肘正中靜脈血測定）血糖GLU；血脂水平：包括高密度脂蛋白（HDL-C）、低密度脂蛋白（LDL-C）、甘油三酯（TG）、總膽固醇（TC）；同型半胱氨酸（HCY）；血尿酸（UA）；超敏C反應蛋白（hs-CRP）；以及24小時尿白蛋白定量。

1.7 統計學方法

采用SPSS 20.0統計軟件進行數據分析，計量資料的統計描述采用均數±標準差表示；計數資料的統計描述采用百分比表示，組間以及干預前后比較采用t檢驗，以P＜0.05差異具有統計學意義。以α =0.05 為檢驗水準。

2 結果

（1）分別針對對照組、實驗組干預前后分別進行組內對比發現，對照組干預前后組內對比發現空腹血糖（GLU）、同型半胱氨酸（HCY）、總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白（LDL-C）、超敏 C 反應蛋白（hs-CRP）、收縮壓 (SBP)、舒張壓 (DBP)均明顯下降（P＜0.05）；實驗組干預前后組內對比發現空腹血糖（GLU）、同型半胱氨酸 HCY、總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白（LDL-C）、血尿酸（UA）、超敏 C反應蛋白（hs-CRP）、收縮壓 (SBP)、舒張壓 (DBP)均明顯下降（P＜0.05），差異具有統計學意義（P＜0.05）見表3。

表3 實驗組干預前后組間結局對比（±s）

表3 實驗組干預前后組間結局對比（±s）

因素 實驗組干預前 實驗組干預后 P值BMI(Kg/m2) 25.42±3.51 24.34±2.56 0.618腹圍（cm） 94.35±16.57 92.51±14.52 0.775空腹血糖GLU（mmol/L） 5.4±0.95 5.16±0.73 0.021*同型半胱氨酸HCY（μmol/L） 21.93±14.6 12.09±3.87 0.009*總膽固醇TC（mmol/L） 5.16±0.79 5.02±0.71 0.043*甘油三酯TG（mmol/L） 1.9±0.88 1.84±0.8 0.048*高密度脂蛋白HDL-C（mmol/L） 1.33±0.34 1.35±0.33 0.357低密度脂蛋白LDL-C（mmol/L） 2.94±0.58 2.66±0.47 0.044*血尿酸UA（μmol/L） 405.22±90.11 372.62±72.12 0.035*24小時尿白蛋白定量（g/24h） 0.09±0.05 0.08±0.04 0.898超敏C反應蛋白hs-CRP(mg/L） 1.62±1.2 1.01±0.7 0.016*收縮壓 SBP（mmHg） 143.53±7.93 132.87±8.37 0.023*舒張壓 DBP（mmHg） 97.89±6.26 87.56±7.59 0.028*

（2）兩組針對性干預后，對照組與實驗組組間對比發現，實驗組收縮壓(SBP)、同型半胱氨酸水平顯著低于對照組干預后同型半胱氨酸（HCY）、收縮壓（SBP)水平，差異具有統計學意義（P＜0.05）見表4。

表4 對照組與實驗組干預后基線資料對比（±s）

表4 對照組與實驗組干預后基線資料對比（±s）

因素 對照組（干預后） 實驗組（干預后） P值BMI(Kg/m2) 24.33±2.78 24.34±2.56 0.928腹圍（cm） 91.73±14.07 92.51±14.52 0.776空腹血糖GLU（mmol/L） 5.17±0.83 5.16±0.73 0.846同型半胱氨酸HCY（μmol/L） 15.85±8.62 12.09±3.87 0.043 *總膽固醇TC（mmol/L） 5.04±0.71 5.02±0.71 0.904甘油三酯TG（mmol/L） 2±0.84 1.84±0.8 0.178高密度脂蛋白HDL-C（mmol/L） 1.34±0.29 1.35±0.33 0.811低密度脂蛋白LDL-C（mmol/L） 2.7±0.61 2.66±0.47 0.611血尿酸UA（μmol/L） 392.02±80.1 372.62±72.12 0.177 24小時尿白蛋白定量（g/24h） 0.11±0.18 0.08±0.04 0.625超敏C反應蛋白hs-CRP(mg/L） 1.22±1.07 1.01±0.7 0.617收縮壓 SBP（mmHg） 136.22±8.47 132.87±8.37 0.036 *舒張壓 DBP（mmHg） 90.59±7.84 87.56±7.59 0.056

3 討論

以往對初篩血壓偏高人群進行常規的管理模式往往會因為人口流動范圍廣大而管理脫節，加之專科就診局限性，嚴重影響健康管理效果。合理化的全科診療模式因其主動-連續-綜合性的醫療服務，可以促使隨訪群體的健康管理過程環環相扣，從而大幅度提高管理質量。

結合中青年原發性高血壓發病特點，在中青年高血壓管理中，需重視長期及終生心血管風險評估，非藥物治療、藥物治療應當攜手并進，缺一不可，近年來隨著中青年高血壓群體不斷增長，來自國外和中國的大量研究表明，從高血壓前期進展（血壓120-139/80-89 mmHg)到臨床高血壓，心血管病風險也是逐漸增加的，尤其是中青年人群[6-9]。站在中醫的角度上分析原發性高血壓隸屬于于中醫“頭痛”“眩暈”的類別[10]，其針對原發性高血壓的治療中具有廣泛且相對安全的作用機制，是否可以嘗試非藥物治療和中藥口服聯合模式呢？

本研究中，對照組在非藥物治療（全科診療模式）干預后組內前后對比發現空腹GLU、HCY、TC、TG、LDL-C、hs-CRP、SBP、DBP，差異有統計學意義（P＜0.05）見表2，重申早期非藥物治療干預可有效的改善初篩中青年中血壓偏高人群的血糖、血脂、血壓以及心血管疾病發病危險因素，且較藥物治療更加符合衛生經濟學[1]；實驗組在非藥物治療+中藥（腦心通）聯合模式干預前后組內對比表明空腹GLU、HCY、TC、TG、LDL-C、UA、hs-CRP、SBP、DBP，差異有統計學意義（P＜0.05）見表3；對照組和實驗組在干預后組間對比表明同型半胱氨酸（HCY）umol/L）、收縮壓（SBP）（mmHg），差異有統計學意義（P＜0.05）見表4，進一步提示腦心通可以在改善血壓、抑制炎癥發生上獲益，現代藥理學研究表明,腦心通中含有黃芪，其可擴張腦血管,增加腦部血流量,清除氧自由基,抗氧化應激損傷[11]。王景武[12]的研究表明腦心通可降低SHR（自發性高血壓）大鼠血壓，且呈現劑量依耐性。本研究提示相比較于單純的非藥物治療，結合服用腦心通可以進一步改善UA、HCY，降低收縮壓水平，下調心血管疾病發病風險，為初篩血壓偏高的中青年人群提供穩定而有效的內環境提供更好的保障。

表2 對照組干預前后組間結局對比（±s）

表2 對照組干預前后組間結局對比（±s）

因素 對照組（干預前） 對照組（干預后） P值BMI(Kg/m2) 25.29±3.46 24.33±2.78 0.514腹圍（cm） 93.56±15.91 91.73±14.07 0.878空腹血糖GLU（mmol/L） 5.28±1.05 5.17±0.83 0.029*同型半胱氨酸HCY（μmol/L） 19.97±12.73 15.85±8.62 0.046*總膽固醇TC（mmol/L） 5.17±0.77 5.04±0.71 0.048*甘油三酯TG（mmol/L） 2.14±0.92 2±0.84 0.039*高密度脂蛋白HDL-C（mmol/L） 1.33±0.31 1.34±0.29 0.238低密度脂蛋白LDL-C（mmol/L） 2.82±0.58 2.7±0.61 0.049*血尿酸UA（μmol/L） 405.59±91.02 392.02±80.1 0.267 24小時尿白蛋白定量（g/24h） 0.11±0.16 0.11±0.18 0.987超敏C反應蛋白hs-CRP(mg/L） 1.41±1.24 1.22±1.07 0.042*收縮壓 SBP（mmHg） 142.85±8.11 136.22±8.47 0.037*舒張壓 DBP（mmHg） 98.56±6.47 90.59±7.84 0.033*

本研究表明通過對初篩血壓偏高中青年人群在合理且規范化的全科診療模式干預基礎上配合腦心通治療，不僅能幫助病患對高血壓形成正確認知、提升診治依從度，同時告誡血壓升高的患者養成健康的生活飲食習慣的重要性，本次研究也進一步在側面證實了腦心通對中青年原發性高血壓的降壓效果獲益明顯，值得臨床推廣。但本研究樣本量相對較小，還需要多中心大樣本臨床隨機對照進行理論性驗證，增加可實行度。