麝香保心丸聯合瑞舒伐他汀治療冠心病的臨床研究

史陳英

（河南省鄭州市新鄭天佑醫院內科 新鄭 451162）

冠心病全稱冠狀動脈粥樣硬化性心臟病，是臨床較為常見的一種心血管疾病，主要病理特征為冠狀動脈管腔狹窄、動脈粥樣硬化病變及心肌供血減少，患者臨床表現以胸悶、胸痛等為主，嚴重者可伴有暈厥、心源性哮喘等心肌梗死癥狀，嚴重危害人類健康[1]。目前，西醫針對冠心病患者的治療多以瑞舒伐他汀等硝酸酯類、鈣離子通道阻滯劑為主，雖可緩解患者臨床癥狀，但部分患者心功能恢復較差，預后不佳[2～3]。因此，如何有效治療冠心病仍是臨床研究的熱點。近年來，中醫藥廣泛應用于冠心病的臨床治療中，療效確切，且安全性高[4]。中醫認為，冠心病病機在于心脈痹阻、氣滯血瘀，治療以益氣強心、活血化瘀等為主[5]。麝香保心丸是一種中藥制劑，具有溫通血脈、益氣強心等功效，在心肌梗死、心絞痛等疾病的臨床治療中應用較廣泛[6]。本研究從心功能、血管內皮功能、血液流變學等角度探討麝香保心丸聯合瑞舒伐他汀治療冠心病的臨床療效及安全性。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 回顧性分析新鄭天佑醫院于2019年9月至2021年8月收治的100例冠心病患者的臨床資料，按治療方案不同將患者分為對照組和研究組。對照組47例，男27例，女20例；年齡43～79歲，平均（57.85±6.78）歲；NYHA心功能分級：Ⅱ級22例，Ⅲ級25例；平均體質量指數（25.41±2.27）kg/m2；病程2～15年，平均（5.87±2.06）年；合并疾病類型：高血壓18例，高脂血癥10例，糖尿病12例。研究組53例，男32例，女21例；年齡41～78歲，平均（58.37±6.51）歲；NYHA心功能分級：Ⅱ級21例，Ⅲ級32例；平均體質量指數（25.59±2.17）kg/m2；病程2～13年，平均（5.27±1.89）年；合并疾病類型：高血壓19例，高脂血癥11例，糖尿病13例。兩組心功能分級、性別、合并疾病類型、年齡、體質量指數及病程等資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會批準，患者及其家屬對本研究內容知情并簽署知情同意書。

1.2 入選標準 納入標準：符合冠心病診斷標準[7]，并經心肌酶學、冠脈造影檢查等確診者；臨床資料完整者；年齡40～80歲者；依從性較好者。排除標準：合并惡性腫瘤者；妊娠及哺乳期女性；對本研究所用藥物過敏者；合并嚴重肝腎功能障礙、血液系統疾病、免疫系統疾病及感染性疾病者；既往有冠狀動脈搭橋術等手術史者；合并嚴重心臟瓣膜病、心律失常及心肌病者。

1.3 治療方法 所有患者均給予利尿、降壓、吸氧、擴張血管等基礎治療。對照組采用瑞舒伐他汀鈣片（國藥準字H20213617）治療，口服，20 mg/次，1次/d。研究組在對照組基礎上采用麝香保心丸（國藥準字Z31020068）治療，2丸/次，3次/d。兩組均連續治療8周。

1.4 觀察指標（1）臨床療效。治療8周后進行評估。顯效，臨床癥狀全部消失，心絞痛發生頻率相較于治療前降低＞80%；有效，臨床癥狀基本消失，心絞痛發生頻率相較于治療前降低50%～80%；無效，未達上述標準?？傆行?顯效+有效。（2）心功能。分別于治療前、治療8周后采用彩色多普勒超聲診斷儀檢測左室收縮末期內徑（LVESd）、左室舒張末期內徑（LVEDd）、左室射血分數（LVEF）。（3）血管內皮功能。采集兩組治療前、治療8周后8 ml空腹靜脈血，分別采用硝酸還原法檢測內皮素-1（ET-1），放射免疫法檢測一氧化氮（NO），酶聯免疫吸附測定（ELISA）法檢測血管內皮細胞生長因子（VEGF）水平。（4）血液流變學。分別于治療前、治療8周后采用血液流變學檢測儀檢測血漿黏度、全血黏度、纖維蛋白原水平。（5）不良反應發生情況。記錄兩組治療過程中頭痛、便秘、乏力等發生情況，計算不良反應發生率。

1.5 統計學方法 采用SPSS22.0軟件處理數據。計量資料（LVESd、LVEDd、LVEF、ET-1、NO、VEGF及血漿黏度、全血黏度、纖維蛋白原）以（±s）表示，行t檢驗；計數資料用%表示，行χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 研究組總有效率（94.34%）高于對照組（80.85%）（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.2 兩組心功能指標比較 治療前兩組心功能各項指標比較，無顯著性差異（P＞0.05）；治療8周后，兩組LVESd、LVEDd均較治療前降低，LVEF較治療前高，且治療后研究組LVESd、LVEDd均低于對照組，LVEF高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組心功能指標比較（±s）

表2 兩組心功能指標比較（±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

LVEF（%）治療前 治療8周后對照組研究組組別 n LVESd（mm）治療前 治療8周后LVEDd（mm）治療前 治療8周后47 53 t P 53.46±2.19 53.24±2.07 0.516 0.607 51.09±1.62*48.35±1.55*8.638 0.000 58.77±2.35 58.32±2.06 1.021 0.310 54.19±1.83*51.44±1.46*8.348 0.000 45.43±2.11 45.76±2.24 0.756 0.452 48.27±2.37*51.63±2.28*7.220 0.000

2.3 兩組血管內皮功能指標比較 治療前兩組血管內皮功能各項指標比較，無顯著性差異（P＞0.05）；治療8周后，兩組血清NO、VEGF水平均較治療前顯著升高，ET-1水平較治療前顯著降低，且研究組治療后血清NO、VEGF水平均高于對照組，ET-1水平低于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組血管內皮功能指標比較（±s）

表3 兩組血管內皮功能指標比較（±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

VEGF（ng/L）治療前 治療8周后對照組研究組組別 n ET-1（ng/L）治療前 治療8周后NO（μmol/L）治療前 治療8周后47 53 t P 68.85±4.21 69.37±4.48 0.596 0.553 52.09±3.66*44.31±3.45*10.938 0.000 35.71±2.41 35.37±2.21 0.736 0.464 50.09±5.43*59.44±5.76*8.322 0.000 62.49±4.86 62.86±4.97 0.375 0.708 68.22±4.37*75.62±6.22*6.801 0.000

2.4兩組血液流變學指標比較 治療8周后，兩組血漿黏度、全血黏度、纖維蛋白原水平均較治療前降低，且研究組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組血液流變學指標比較（±s）

表4 兩組血液流變學指標比較（±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

纖維蛋白原（g/L）治療前 治療8周后對照組研究組組別 n 血漿黏度（mPa·s）治療前 治療8周后全血黏度（mPa·s）治療前 治療8周后47 53 t P 2.82±0.51 2.77±0.47 0.510 0.611 2.24±0.36*1.86±0.32*5.589 0.000 14.51±1.34 14.37±1.21 0.549 0.584 12.19±1.23*10.04±1.11*9.188 0.000 3.89±0.66 3.82±0.57 0.569 0.571 3.12±0.35*2.42±0.29*10.933 0.000

2.5 兩組不良反應發生情況比較 兩組不良反應發生情況比較，無顯著性差異（P＞0.05）。見表5。

表5 兩組不良反應發生情況比較[例（%）]

3 討論

冠心病是一種臨床常見的慢性疾病，多發于中老年人群。隨著近年來老齡化社會的加劇，該病發病率不斷上升，嚴重降低患者生活質量[8]。冠心病患者由于長期存在冠脈狹窄情況，可誘發心肌缺血，損傷心肌，隨著病情的進展，甚至導致患者心肌梗死或猝死。因此，早期診斷和治療對于改善冠心病患者預后尤為關鍵?，F階段，西醫尚無特效藥物治療冠心病，多給予患者強心、利尿、吸氧、擴張血管等對癥治療為主[9～10]。相關研究發現，脂質代謝功能異常，血脂水平上升，導致大量脂質沉積于冠狀動脈內，造成動脈血管狹窄或堵塞，進而導致冠心病的發生[11]。瑞舒伐他汀是一種選擇性還原酶抑制劑，可通過抑制膽固醇合成，減少肝細胞合成載脂蛋白，降低血脂，抑制冠心病患者病情進展[12～13]。同時瑞舒伐他汀還可以通過減少致炎因子釋放，改善血管內皮功能，抑制動脈粥樣硬化的形成，進而改善冠心病患者病情[14]。但單用瑞舒伐他汀治療冠心病整體療效還有很大提升空間，且部分患者心功能改善效果不佳[15]。

冠心病歸屬于中醫學“心悸、胸痹、真心痛”等范疇，如《靈樞·厥論》所言：“真心痛，手足青至節，心痛甚，旦發夕死，夕發旦死”。中醫認為，該病屬于本虛標實之證，本虛為氣虛、陽虛，標實為血瘀、痰濁，多因年老體衰、情志內傷、飲食不節、勞累過度、寒邪內侵等導致氣虛、陽虛，血運無力，氣滯血瘀，心脈痹阻而發病。因此，治療該病應以益氣強心、活血化瘀為主。本研究結果顯示，研究組總有效率，治療8周后各項心功能指標、血液流變學指標均優于對照組（P＜0.05）。提示麝香保心丸聯合瑞舒伐他汀治療冠心病療效確切，可有效提高心功能，改善血流流變學。分析原因在于：麝香保心丸是由冰片、麝香、人參、蟾酥、牛黃、肉桂及蘇合香等組成的中藥制劑，其中冰片可清熱止痛、醒神開竅，麝香可開竅醒神、活血通經，人參可大補元氣、補脾益肺，蟾酥可解毒止痛、開竅醒神，牛黃可清熱解毒、息風止痙，肉桂可補火助陽、溫經通脈，蘇合香可開郁豁痰、行氣止痛，諸藥合用，共同發揮益氣強心、芳香溫通的功效。現代藥理研究發現[16]，麝香保心丸具有增強心肌收縮功能、改善冠脈血流、增加心輸出量及降低心肌耗氧量等作用，同時還可以改善患者血管內皮功能，增加NO分泌量。

臨床發現，動脈粥樣硬化是冠心病的發病基礎，而血管內皮功能障礙可促進動脈粥樣硬化的形成。由此可見，改善血管內皮功能，對于控制冠心病患者病情具有重要意義。ET-1、NO均屬于血管活性物質，可共同維持血管內膜結構穩定，調節血管收縮功能。當血管內皮功能受損時，ET-1濃度上升，導致平滑肌細胞及內皮細胞增殖，加重血管內皮損傷。VEGF具有修復內皮細胞、增強血管通透性等作用。本研究結果顯示，治療8周后，兩組血清NO、VEGF水平均升高，而ET-1水平均降低，且研究組改善幅度更大（P＜0.05）。表明麝香保心丸聯合瑞舒伐他汀可有效改善冠心病患者血管內皮功能，促進病情好轉。另外，本研究發現，兩組不良反應發生情況相比，無顯著差異（P＞0.05）。說明在瑞舒伐他汀治療基礎上聯合麝香保心丸治療冠心病，并不會增加不良反應。

綜上所述，冠心病患者采用麝香保心丸聯合瑞舒伐他汀治療，可有效改善血管內皮功能，提高心功能，改善血液流變學，且不會明顯增加不良反應，值得臨床推廣。