蒼附導(dǎo)痰湯治療痰濕內(nèi)阻證肥胖型多囊卵巢綜合征的臨床效果

單 珂 高 慧

山東省聊城市中醫(yī)醫(yī)院婦產(chǎn)科，山東聊城 252000

肥胖型多囊卵巢綜合征（polycystic ovariy syndrome，PCOS）作為臨床上一類發(fā)病率較高的孕齡期婦女常見(jiàn)內(nèi)分泌疾病，以高雄激素血癥、長(zhǎng)期慢性無(wú)排卵及代謝紊亂等為主要特征性病變。有研究報(bào)道，PCOS 在發(fā)生發(fā)展期多易伴隨肥胖，且肥胖型PCOS患者所出現(xiàn)的特征性病變及排卵障礙也相對(duì)較為嚴(yán)重[1]。因此，采取積極有效的方法對(duì)其治療至關(guān)重要。中醫(yī)認(rèn)為，肥胖型PCOS 多以脾虛失運(yùn)、痰濕內(nèi)生、肝郁氣滯為主要病因病機(jī)，因此在治療時(shí)需要以活血化瘀、溫腎健脾、化痰祛濕為主。蒼附導(dǎo)痰湯最早來(lái)源于《葉氏女科》，是治療脾虛痰濕所致的月經(jīng)不調(diào)的常用方劑，具有較強(qiáng)的健脾化痰調(diào)經(jīng)的功效。在既往動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，蒼附導(dǎo)痰湯治療肥胖型PCOS 大鼠可有效促進(jìn)改善機(jī)體的痰濕狀態(tài)，并促進(jìn)糾正其體內(nèi)的激素水平[2]。因此，山東省聊城市中醫(yī)醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱“我院”）在二甲雙胍基礎(chǔ)上加用蒼附導(dǎo)痰湯治療肥胖型PCOS 患者，并對(duì)其糖脂代謝及排卵率指標(biāo)進(jìn)行觀察。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2019 年1 月至2021 年1 月收治的肥胖型PCOS（痰濕內(nèi)阻證）患者120 例作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組，各60 例。對(duì)照組年齡22～34 歲，平均（28.41±2.21）歲；病程2～8 年，平均（5.21±1.24）年；體重指數(shù)（body mass index，BMI）28.4～35.2 kg/m2，平均（32.58±1.11）kg/m2；孕次1～3 次，平均（1.54±0.24）次；產(chǎn)次1～3 次，平均（1.56±.033）次；既往自然流產(chǎn)0～2 次，平均（0.54±0.23）次。觀察組年齡23～35 歲，平均（28.23±2.18）歲；病程1～7 年，平均（5.19±1.19）年；BMI 28.8～34.2 kg/m2，平均（32.02±1.21）kg/m2；孕次1～4 次，平均（1.58±0.27）次；產(chǎn)次1～3 次，平均（1.58±.031）次；既往自然流產(chǎn)0～2 次，平均（0.56±0.26）次。兩組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05）。本研究通過(guò)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)（20190103）。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：①符合《多囊卵巢綜合征中國(guó)診療指南》[3]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；②中醫(yī)符合《中醫(yī)婦科學(xué)（第二版）》[4]中痰濕內(nèi)阻證；③參考世界衛(wèi)生組織在2000 年提出的《亞太地區(qū)肥胖防治指南建議》[5]，BMI≥28 kg/m2相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡18～35 歲；③均簽字同意本研究。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①女方生殖道畸形；②合并重要臟器、組織及系統(tǒng)功能障礙或損傷；③在進(jìn)入研究前3 個(gè)月內(nèi)使用過(guò)激素類藥物；④拒絕口服中藥；⑤患者有過(guò)敏史、皮膚病史。

1.2 治療方法

對(duì)照組在撤退性出血之后的5 d 或者在月經(jīng)周期結(jié)束時(shí)開(kāi)始服藥，給予鹽酸二甲雙胍片（華北制藥股份有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：20180322）治療，每片0.5 g，1 片/d，在睡前口服，以24 d 為1 個(gè)療程，治療3 個(gè)療程。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予蒼附導(dǎo)痰湯治療，藥方：黃芪、山藥、茯苓各30 g，丹參、仙靈脾各15 g，皂角刺、香附、法半夏、石菖蒲、蒼術(shù)及當(dāng)歸各10 g，陳皮6 g，每日1 劑，加水300 ml，煎煮至150 ml，分為早晚2 次口服。治療3 個(gè)療程。

同時(shí)兩組患者需要靜養(yǎng)、放松心情、調(diào)整心態(tài)、健康飲食、適當(dāng)體育鍛煉等。

1.3 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

比較兩組臨床療效、治療前后BMI 值、糖代謝指標(biāo)、血脂代謝指標(biāo)變化及排卵情況。①按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]中標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)療效，將患者經(jīng)過(guò)治療后妊娠或月經(jīng)來(lái)潮，連續(xù)3 個(gè)月以上正常評(píng)為痊愈；將患者經(jīng)過(guò)治療后月經(jīng)恢復(fù)正常來(lái)潮，但月經(jīng)周期尚未恢復(fù)正常評(píng)為有效；將患者經(jīng)過(guò)治療后月經(jīng)仍然未來(lái)潮評(píng)為無(wú)效；以痊愈及有效之和作為總有效。②比較兩組治療前后的BMI 值，BMI=體重/身高2。③比較兩組治療前后糖脂代謝指標(biāo)，包括空腹胰島素（fasting insulin，F(xiàn)INS）、空腹血糖（fasting blood glucose，F(xiàn)BG）、總膽固醇（total cholesterol，TC）、甘油三脂（triacylglycerol，TG）、低密度脂蛋白膽固醇（low density lipoprotein-cholesterol，LDL-C）、高密度脂蛋白膽固醇（high density lipoprotein-cholesterol，HDL-C）。④比較治療后排卵情況，通過(guò)使用西門子公司彩色多普勒超聲診斷儀對(duì)患者的自發(fā)排卵情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 18.0 對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，比較采用t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用例數(shù)和百分率表示，比較采用χ2檢驗(yàn)；等級(jí)資料比較采用秩和檢驗(yàn)。以P ＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較

觀察組療效優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組療效比較[例（%）]

2.2 兩組治療前后BMI、FINS、FBG 比較

治療前，兩組BMI、FINS、FBG 比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05）；治療后，兩組BMI、FINS、FBG較治療前均降低，且觀察組低于對(duì)照組（P ＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前后BMI、FINS、FBG 比較（）

表2 兩組治療前后BMI、FINS、FBG 比較（）

注 BMI：體重指數(shù)；FINS：空腹胰島素；FBG：空腹血糖

2.3 兩組治療前后血脂代謝指標(biāo)比較

治療前，兩組TC、TG、LDL-C、HDL-C 比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后，兩組TC、TG、LDL-C較治療前降低，HDL-C 較治療前升高，且觀察組TC、TG、LDL-C 低于對(duì)照組，HDL-C 高于對(duì)照組（P ＜0.05）。見(jiàn)表3。

表3 兩組治療前后血脂代謝指標(biāo)比較（mmol/L，）

表3 兩組治療前后血脂代謝指標(biāo)比較（mmol/L，）

注 TC：總膽固醇；TG：甘油三脂；LDL-C：低密度脂蛋白膽固醇；HDL-C：高密度脂蛋白膽固醇

2.4 兩組治療后排卵情況比較

對(duì)照組排卵率為68.33%（41/60），觀察組排卵率為90.00%（54/60）。觀察組排卵率較對(duì)照組升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=8.539，P=0.003）。

3 討論

約90%以上的排卵障礙性不孕與PCOS 具有密切的相關(guān)性[7-8]。同時(shí)，也有臨床資料顯示，PCOS 的存在也在一定程度上增加了妊娠高血壓、妊娠糖尿病、早產(chǎn)及諸多新生兒急危重癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)母嬰健康可造成雙方面的影響，但目前的研究報(bào)道結(jié)果并不一致[9-10]。調(diào)查資料顯示，肥胖本身作為PCOS 的一個(gè)重要臨床特征，在發(fā)達(dá)國(guó)家中，約50%以上的PCOS 患者合并肥胖或者超重，在我國(guó)范圍內(nèi)約有將近60%的PCOS 患者合并肥胖，且肥胖本身能夠?qū)υ陆?jīng)失調(diào)、不孕造成影響，且與正常人群比較，肥胖者存在著更高的妊娠并發(fā)癥及不良妊娠結(jié)局發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)[11-12]。因此，采取有效的方法對(duì)其干預(yù)及治療至關(guān)重要。

現(xiàn)代中醫(yī)認(rèn)為，PCOS 多屬于“閉經(jīng)”“不孕”等范疇，從中醫(yī)辨證的角度出發(fā)，以腎臟、肝臟及脾功能失調(diào)為主要病機(jī)，發(fā)病時(shí)以痰濕阻滯為標(biāo)，脾腎虧虛為本，其中脾虛者，則會(huì)痰濕蘊(yùn)滯，身體肥胖；痰濕下注則會(huì)導(dǎo)致帶下量增多；痰邪向上侵犯，則會(huì)導(dǎo)致神疲倦怠[13-14]。同時(shí)，過(guò)度肥胖者，多痰，痰濕脂膜壅塞胞宮，沖任阻滯，由此誘發(fā)月經(jīng)稀發(fā)甚至閉經(jīng)等表現(xiàn)，因此，多認(rèn)為肥胖型PCOS 的發(fā)生發(fā)展以痰濕阻滯為主要病因病機(jī)，最常見(jiàn)的證型為痰濕內(nèi)阻證，在治療時(shí)則需要以溫腎健脾理氣、化痰燥濕為主要原則[15-18]。在本研究中，我院在治療肥胖型PCOS（痰濕內(nèi)阻證）時(shí)為了獲得更好的效果，在常規(guī)西藥二甲雙胍基礎(chǔ)上實(shí)施蒼附導(dǎo)痰湯治療，其中蒼附導(dǎo)痰湯最早來(lái)源于《葉天士女科全書》，主要由黃芪、山藥、茯苓、丹參、仙靈脾、皂角刺、香附、法半夏、石菖蒲、蒼術(shù)、當(dāng)歸、陳皮等藥材所組成，既往研究中主治形體肥胖、多痰、氣虛，可發(fā)揮較強(qiáng)的化痰祛濕及健脾理氣的功效[19-21]。該藥方當(dāng)中的香附具有行氣導(dǎo)滯、理氣寬中的功效，被認(rèn)為是調(diào)經(jīng)的重要藥材；蒼術(shù)具有較強(qiáng)的祛風(fēng)散寒、燥濕健脾的功效，二者共同作為君藥，發(fā)揮較強(qiáng)的祛寒調(diào)經(jīng)的功效，可促進(jìn)改善月經(jīng)量少及不孕等癥狀，還可在一定程度上促進(jìn)調(diào)節(jié)性激素的水平。法半夏具有燥濕化痰及消痞散結(jié)的功效；陳皮具有健脾理氣、調(diào)中燥濕的功效，改善體胖癥狀的效果較為突出，二者共同作為臣藥，君藥及臣藥的聯(lián)合應(yīng)用，則可充分發(fā)揮健脾化痰、行氣寬中的效果[23-25]。茯苓、黃芪、石菖蒲共同作為佐藥，其中茯苓等具有較強(qiáng)的健脾化痰等功效；石菖蒲具有化濕開(kāi)胃、開(kāi)竅豁痰的功效；茯苓具有滲濕、利水及健脾的功效，三者聯(lián)合應(yīng)用在健脾和胃方面具有突出效果。皂角刺則具有較強(qiáng)的消腫托毒的功效；當(dāng)歸可調(diào)經(jīng)止痛、補(bǔ)血活血；山藥具有補(bǔ)脾益腎的功效；仙靈脾具有補(bǔ)腎壯陽(yáng)的功效；諸藥聯(lián)合應(yīng)用，可發(fā)揮較強(qiáng)的益氣健脾、化痰利濕、消脂、降低體重等諸多功效[26-27]。另外，經(jīng)過(guò)現(xiàn)代藥理學(xué)證實(shí)發(fā)現(xiàn)，蒼附導(dǎo)痰湯全方可有效地促進(jìn)改善機(jī)體的胰島素抵抗?fàn)顟B(tài)，對(duì)性腺功能可產(chǎn)生一定的促進(jìn)效果，幫助改善卵泡發(fā)育及黃體功能，同時(shí)還可促進(jìn)增加自動(dòng)內(nèi)膜的血流灌注及氧供等[28-29]。結(jié)合本研究結(jié)果顯示，蒼附導(dǎo)痰湯治療肥胖型PCOS 患者的臨床總有效率較高，BMI 值較低，糖脂代謝指標(biāo)均得到了有效的改善，且排卵率也明顯提高，可見(jiàn)蒼附導(dǎo)痰湯可有效緩解疾病帶來(lái)的癥狀及體征，改善胰島素抵抗，調(diào)節(jié)脂代謝指標(biāo)，最終獲得更高的排卵率，改善生殖健康，符合既往報(bào)道[30]。

綜上所述，蒼附導(dǎo)痰湯治療肥胖型PCOS（痰濕內(nèi)阻證）患者具有較好的臨床效果，可有效降低患者的BMI，調(diào)節(jié)糖脂代謝指標(biāo)，還可在一定程度上促進(jìn)改善排卵情況。