HPV疫苗接種服務中存在的問題及對策研究

姚佩欣，寧春雪，夏 昉，赫玉芳

（長春中醫藥大學健康管理學院，長春 130117）

宮頸癌是危害女性身體健康的惡性腫瘤疾病，全球癌癥統計數據顯示：2020年全球宮頸癌新增患者高達60萬人[1]。宮頸癌發病的主要致病因素為人乳頭瘤病毒（human papilloma virus, HPV），該病毒持續感染可引發尖銳濕疣、肛門癌、口腔癌等一系列惡性疾病。據統計，全世界每年超過50萬例的新發宮頸癌病例，其中大約有20多萬例女性死于該病[2]。我國宮頸癌發病率在全世界位列第二，嚴重影響了我國女性的生命質量[3]。世界衛生組織概述了消除宮頸癌目標的三大關鍵措施：疫苗接種、篩查和治療[4]。目前針對宮頸癌及相關疾病預防最為有效的措施為接種人乳頭瘤病毒疫苗，接種HPV疫苗的必要性就在于最大程度的避免高危型人乳頭瘤病毒的反復感染，從而減少相關惡性疾病的患病風險，隨著國家藥品監督管理局批準HPV疫苗在中國上市，公眾對HPV疫苗的認識逐漸多元化和立體化，通過接種疫苗預防相關疾病的重要性也逐漸被廣泛討論。由于公眾對疫苗認知不完整，媒體對疫苗過度渲染，HPV疫苗市場供應不足、“一針難求”“假疫苗”等現象不斷涌出，導致大眾對HPV疫苗有諸多疑惑。本研究以吉林省HPV疫苗接種現狀為例，對HPV疫苗接種服務中存在的問題進行闡述，為提高吉林省適齡女性HPV的接種率和制定預防普及的有效措施提供理論依據。

1 HPV疫苗研究現狀

1.1 HPV疫苗概況

HPV疫苗是全世界首個用于預防腫瘤的預防性疫苗[5]，是人類惡性腫瘤醫學發展史中的里程碑，目前該疫苗共有三種劑型，分別為二價、四價、九價疫苗，自2017年相繼獲得我國食品藥品監督管理總局批準并陸續在內地上市[6]。二價HPV疫苗可降低高危16型和18型的HPV病毒導致的宮頸癌和癌前病變以及這兩種病毒引發的宮頸上皮內瘤樣病變和原位癌的發生率，預防約70%的宮頸癌疾病，適用人群為9～45周歲的女性；四價HPV疫苗可有效預防包括高危16型和18型導致的2級、3級宮頸上皮內瘤樣病變等85%的宮頸癌疾病，適用于20～45歲女性；九價宮頸癌疫苗可預防由HPV16/18等病毒引起的宮頸癌以及由HPV6型、11型等九種亞型病毒引發的宮頸上皮內瘤樣病變（CIN） 2/3級等疾病和誘發尖銳濕疣、陰莖癌等疾病的病毒感染[7]，預防率高達92%，疫苗注射方式均為肌肉注射[6]。大量的研究數據顯示，二價疫苗抗體持久性可達到11年以上，隨著年齡的增長，抗體效用會下降，但不會消失；四價和九價疫苗抗體效用均可維持10年以上，三種劑型的HPV疫苗在預防HPV16/18所致宮頸癌方面的有效性相似。

1.2 HPV疫苗有效性及安全性

研究表明，接種HPV疫苗可有效降低宮頸上皮內瘤變的發病率。價型越高的疫苗可預防的HPV亞型越多，且二價、四價疫苗對宮頸癌患者保護率相近[8]，二價和四價HPV疫苗對于預防HPV-16和18型病毒具有顯著效果；四價HPV疫苗比二價HPV疫苗多了兩種低危型HPV-6和11，因此比二價HPV疫苗增加了預防尖銳濕疣的癥狀；九價HPV疫苗中涵蓋7種高危型別，對宮頸癌的預防保護效果比二價和四價疫苗提升了約20%[9]。此外，有研究表明HPV疫苗具有良好的安全性[10]。接種后以輕微的不良反應為主，包括局部疼痛、乏力等，接種九價疫苗導致的紅斑、腫脹等不良反應率略高于其他低價疫苗[11]。

1.3 HPV疫苗認知度和接受度

在認知方面，我國香港、臺灣女性對HPV的認知度普遍高于大陸女性。大多數性活躍的女性缺乏HPV及HPV疫苗相關認知，認為自己不可能感染HPV或患宮頸癌。有研究顯示，影響HPV疫苗的接種意愿的主要因素包括價格因素、安全性有效性[12]，非醫務人員女性、農村地區適齡女性接種意愿不高。

2 HPV疫苗接種中存在的問題

2.1 HPV疫苗認知水平低

宮頸癌是可以預防的惡性疾病，接種HPV疫苗可以大大降低女性感染HPV病毒的風險，但是對HPV疫苗相關知識的認知度處于較低水平，及格率為57.7%，程冉冉[13]對邯鄲市適齡女性的認知程度的調查結果顯示，僅25.2%的女性知道感染HPV病毒后可能自行消退，43.5%的女性認為超過26歲就不能再接種HPV疫苗，本研究調查發現，女性了解HPV疫苗的信息主要來源于社交媒體，網絡等，與潘丹[14]研究結果一致，僅31.7%的女性了解HPV疫苗是通過醫院、社區衛生服務中心等，雖然如今網絡信息發達，但是網絡關于HPV疫苗的信息良莠不齊[15]，相關部門對適齡群體HPV疫苗宣傳科普力度不足，因此有關部門應該加大對適齡女性群體的宣傳科普，樹立正確認識，提高適齡女性預防HPV感染的預防意識。

2.2 HPV疫苗供需結構不平衡

受到廠家的供貨能力、疫苗批簽發周期、疫苗計劃的制定等因素的影響，國內進口九價疫苗供不應求，盡管目前國產二價、四價疫苗已上市，且供貨相對充足，但很多人堅持等待接種缺貨嚴重的九價疫苗，部分不符合內地接種年齡或想盡快接種的人群甚至選擇出境接種九價疫苗而不就近選擇二價疫苗，導致二價疫苗有較大結余，九價疫苗一針難求。實際上，HPV疫苗的選擇并不是簡單的效果的參差，二價、四價以及九價的主要區別在于預防的范圍不同，接種的年齡不同，價格也不同。在我國，每推遲一年接種HPV疫苗，就會使超過800萬的適齡女性錯過最佳接種時機[16]。因此在提高HPV疫苗覆蓋率上除了應進行健康干預外，我省可以鼓勵醫藥企業創新型HPV疫苗的研發，為HPV疫苗納入我國免疫規劃創造有利條件。

2.3 HPV疫苗接種信心不足

公眾對疫苗安全性的擔心是影響HPV疫苗接種意愿的主要因素，其次是疫苗的有效性、疫苗的來源等。HPV病毒感染是宮頸癌的主要致病因素，而接種HPV疫苗是目前預防宮頸病變的最有效手段，在這樣的背景下，卻頻頻爆出了諸如海南博鰲疫苗事件、中國香港特別行政區疫苗事件等影響大、社會關注度高的疫苗安全事件，造成了社會大眾對HPV疫苗的作用存疑的現象。除疾控機構外，HPV疫苗還涉及各個部門對研發、生產、流通、使用等環節進行監管和審查，實際上，HPV疫苗進入疾控系統后，監管及衛生部門缺乏有效溝通配合，導致監管范圍和職責界定不清晰[17]，因此在HPV疫苗的接種過程中，監管部門應認清自己的職責。同時公眾希望看到完善的透明的信息公開，以便在官方渠道獲取更多疫苗的信息，因此在提供HPV疫苗接種服務時，相關部門應采取積極的措施以公正、有效地回應公眾對疫苗的需求，保證受種者利益最大化。

3 對策及建議

3.1 擴大疫苗的宣傳科普，強化政府責任

作為疫苗接種服務的提供主體，積極搭建平臺、創造條件，政府相關部門和機構應該加大人力資源和物質資源的配套投入，最大限度地滿足居民的需求，通過“微課堂”“科普動畫”、開辦在線問答的新媒體等形式，開相關內容的宣傳科普工作；相關部門可以考慮通過對基層接種單位和疾控機構疫苗知識的認知情況、HPV疫苗的接種情況綜合相關傳染病發病率進行績效考核，填補目前疫苗接種宣傳科普主體的空缺，為居民有效、科學的獲取HPV疫苗相關知識和接種服務提供正規渠道。

3.2 制定因地制宜接種方案，提高適齡女性接種率

國際上有成功經驗表明，通過政府干預或相關部門在學校、初級醫療機構以及社區服務中心等場所，為適齡接種人群提供接種服務有效的提高了HPV疫苗在本國接種率。英國自實施免費疫苗追趕計劃以來，13～18歲女性3針劑覆蓋率達80%以上。日本的一項調查研究顯示，日本政府向學校提供的HPV疫苗免費接種方案[18]，有效的使該疫苗覆蓋率達90%以上，成功的擴大了疫苗接種可及性。因此，可以借鑒國外經驗發揮政府的主導作用，有針對性的制定符合本省的接種方案，設置符合我省適齡人群HPV疫苗接種需求的疫苗接種點，也可以將符合疫苗接種條件的醫院等醫療衛生機構納入我省疫苗接種服務體系中[19]，緩解疾病預防控制中心等接種點的接種壓力，達到提高疫苗覆蓋率的目的。

3.3 創新疫苗監管方式，提升疫苗接種信息體系

居民對HPV疫苗接種信心不足，可能與疫苗接種過程的不透明有關。因此政府及相關行政部門要及時將疫苗相關信息向社會公開，建立有效的信息溝通平臺，有利于接種者獲取相關知識，了解疫苗的來源、副作用、接種反應，監管部門也可通過收集信息，減少疫苗市場流通過程中的違法行為，推動我國疫苗行業的健康發展，確保信息公開全面、及時、準確[20]。隨著信息時代的發展，目前大量接種信息以網絡的形式發布，由于網絡具有靈活性，可能在健康信息的傳播上與一些虛假的營銷廣告混雜在一起，導致公眾對HPV疫苗存在信任危機[21]。而杜絕這一問題，需要加強相關部門各司其職，對媒介信息平臺進行監督和審查，采取科學有效的手段使HPV疫苗接種全過程實現源頭可溯[22]。

3.4 鼓勵疫苗企業創新研發，推動國家優化HPV疫苗審批審批程序

在HPV疫苗尚未納入免疫規劃前，要想解決接種高價疫苗和疫苗價格之間的矛盾，國產高價疫苗的研發顯得尤為重要[23]，因此在提高HPV疫苗覆蓋率上除了應進行健康干預外，我省可以鼓勵疫苗企業國產高價HPV疫苗的研發投入，為疫苗納入國家免疫規劃節省成本、創造條件。除了鼓勵疫苗研發，監管部門應根據公眾需求進行上報，推動國家對國產HPV疫苗審優先評審批程序。通過建立優先審批制度，縮短HPV疫苗的上市申報周期，使更多國產HPV疫苗早日進入市場，促進適齡人群接種HPV疫苗[24]。隨著疫苗優先審評審批制度的日益完善，那些創新研發能力強、產品多樣化的企業將倚靠該項制度迎來更好的發展前景。政府應為致力于疫苗創新研發的企業留足更多的發展空間，實現疫苗行業的結構優化提升[25]。推動更多的國產高價疫苗通過國家優先審評審批制度的途徑縮短上市時間。

4 結語

綜上所述，針對不同特征的群體，相關部門可以針對性地進行差異化宣傳科普。針對農村地區，積極進行宮頸癌預防知識及HPV疫苗科普，針對認知水平較低的在校學生，有關部門可以聯合學校通過開展HPV及HPV疫苗的知識宣傳講座，邀請相關領域的專家學者對宮頸癌及HPV疫苗相關基本知識進行解讀。針對接種意愿較為強烈的群體，疫苗接種點可以進行有關HPV疫苗相關知識的普及，進而根據自身情況，選擇合適的疫苗進行接種。政府及相關部門應當積極開展HPV及HPV疫苗的知識普及活動，醫療服務部門、學校可以通過新媒體手段，制作微視頻、漫畫等形式展示HPV疫苗的各種特點和作用，讓適齡女性主動認識到接種HPV疫苗的必要性，提高居民的認知水平。此外，疫苗產品與一般的產品不同，疫苗直接影響接種者的生命健康，因此財政部門應對疫苗采購、冷鏈運輸設備、農村接種點建設等方面給予資金方面的支持與保障[26]；食藥監部門應鼓勵國產疫苗企業科研創新，同時加大對疫苗研發的資金投入，為疫苗研發提供良好的條件和環境。嚴格控制疫苗質量，生產優質廉價的國產HPV疫苗[27]；人社和教育部門應當制定合理的制度培養科研人員，鼓勵醫藥企業加大對疫苗研發等相關人才的培養，通過各部門的協調合作，提高HPV疫苗的接種率、減少家庭和社會的醫療支出，保障公眾健康與生命安全。