金骨蓮膠囊臨床應用的研究進展

付志麗，熊 燕，楊 玲，趙 坤，楊 滔，何 利

（貴州護理職業技術學院，貴州 貴定 551300）

苗藥是在苗族聚居的苗嶺山脈、烏蒙山脈、武陵山脈、鄂西山地、大苗山脈及海南山地等地區種植、生長的中草藥材，是苗族人民長期在生產活動中與疾病、傷害作斗爭的實踐過程中積累下來的寶貴醫療經驗。苗藥理論對致病因素、疾病診斷、治療及預防等都有較為深刻的認識，在疾病分類和命名上也具有濃厚的民族特色，在臨床應用方面有著許多獨到之處，是我國傳統醫療寶庫的重要組成部分。苗藥產業在我國各民族醫藥產業中遙遙領先，已成為我國民族醫藥產業的典范和旗幟。充分利用苗藥治病、防病，將會惠及廣大人民群眾。金骨蓮膠囊來源于經典苗藥組方，為治療風濕痹證的全國苗藥獨家品種，收載于《國家中成藥標準匯編》[1]和《國家基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》[2]中。本文就金骨蓮膠囊臨床應用的研究進展進行綜述，以期為此藥的開發利用提供參考依據。

1 金骨蓮膠囊的組成及藥效

金骨蓮膠囊由大血藤、八角楓、透骨香、漢桃葉、金鐵鎖組成，其遵循苗醫“以藤為通”和“以毒攻毒”的用藥理論，選用大血藤、八角楓（白金條）兩味藤類“領頭藥”，以發揮祛風除濕、通氣散瘀之功，通達經脈，除痹解毒。本方選用的透骨香、漢桃葉、金鐵鎖為“鋪底藥”，具活血袪瘀、舒筋活絡之效，使氣道血路暢行無阻，以助“領頭藥”在筋骨關節方面發揮功效。在兩味“領頭藥”中，大血藤為紅褐色藤莖生藥，為本方中發揮療效的主藥，用藥符合苗醫經驗“以藤為通”“以色治色”（血行受阻為痹，血為紅色）之原則；八角楓藥性峻猛而有毒（所含生物堿類成分八角楓堿是松弛肌肉和鎮痛作用的主要活性成分，也是其毒性的主要來源之一），其作為“領頭藥”雖在方中比重不大，但發揮了重要的“以毒攻毒”效用，用以去除體內的“毒”“亂”。全方藥精力專，民族特色鮮明。劉娣等[3]研究指出，金骨蓮膠囊具有祛風除濕、消腫止痛的療效，可用于治療風濕痹阻所導致的關節腫痛、屈伸不利。現代醫學研究表明，金骨蓮膠囊具有明顯的鎮痛、抗炎消腫和改善血液流動性的作用，能明顯抑制類風濕關節炎（rheumatoid arthritis，RA）大鼠體內多種炎癥因子的釋放。有學者應用經典的RA 動物模型研究金骨蓮膠囊對RA 的病理作用，發現金骨蓮膠囊具有明顯的鎮痛、抗炎消腫和改善血液流動性的作用，能明顯改善RA 大鼠的臨床癥狀。也有學者應用改良的Hulth 模型研究金骨蓮膠囊對兔膝關節炎的保護作用，發現金骨蓮膠囊可通過降低白細胞介素-1β（IL-1β）mRNA、白細胞介素-6（IL-6）mRNA、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）mRNA來保護兔膝關節軟骨（一種覆蓋于骨末段硬且滑的組織）。臨床實踐證實，金骨蓮膠囊在治療RA、骨關節炎、急性軟組織損傷等方面均有獨特的療效。此藥的組成成分眾多，藥理活性多樣，有其他抗炎藥無法比擬的優勢，在RA、骨關節炎等多種疾病的治療中有著廣闊的發展空間和應用前景。

2 金骨蓮膠囊的臨床應用

2.1 治療痹阻型RA

RA 是一種自身免疫性疾病，其發病機制是機體的免疫系統對正常關節組織進行錯誤攻擊，導致關節出現一系列的炎癥反應，常累及全身多處關節、滑膜，還可累及肺、心、呼吸系統、神經系統等多個器官和系統[4]。RA 可引起關節腫脹、僵硬、疼痛等癥狀，同時易導致血管翳。隨著時間的推移，RA 可破壞關節組織，導致日常活動受限，使患者走路和使用雙手出現困難。該病很難自愈，在患病之后，應根據患者的病情及時進行藥物或手術治療。目前臨床上用于治療RA 的西藥主要是非甾體類抗炎藥，其作用機制是通過抑制環氧合酶的活性來抑制前列腺素及血栓素A2（TXA2）的產生[5]。采用非甾體類抗炎藥治療RA 雖然療效較好，但其不良反應相對較多，存在一定的局限性。方興剛等[6]研究表明，金骨蓮膠囊能顯著降低Freund's 完全佐劑誘導的RA 大鼠血清中白細胞介素-17（IL-17）和白細胞介素-23（IL-23）的含量，同時也可抑制TNF-α 的分泌，減輕RA 大鼠足趾腫脹的程度，對治療RA 引起的炎癥反應效果突出。龔春燕等[7]通過采用對比試驗的方式將60 例痹阻型RA患者隨機均分為兩組，用以觀察本病患者應用金骨蓮膠囊治療后的臨床效果，觀察組為“金骨蓮膠囊+ 基礎治療”30 例，對照組為“復方風濕寧膠囊+ 基礎治療”30 例，最后觀察兩組患者的ACR 評分、DAS 28 評分、中醫證候效果、生命指標及不良反應，結果表明，在ACR 評分方面，觀察組要明顯低于對照組，而DAS 28 評分的總有效率、中醫證候療效總有效率均高于對照組，同時患者的生命指標正常，無不良反應出現，說明金骨蓮膠囊在治療痹阻型RA 方面具有高效低毒的效果。痹阻型RA 是RA 最常見的中醫證型，其臨床表現主要為肢體關節冷痛、關節屈伸不利、肢體沉重，舌象為舌質淡或淡紅，苔薄白或白膩，脈象為脈弦緊、沉緊或浮緩。鞠海艷[8]、劉娣等[3]研究表明，用金骨蓮膠囊治療痹阻型RA 安全有效，可改善患者的關節活動能力，值得推廣應用。

2.2 治療骨關節炎

骨關節炎是一種由關節退行性病變引起的骨科疾病，其發病原因較多，如關節先天性異常、年齡增長、關節勞損、肥胖等[9]。骨關節炎會導致關節軟骨受損[10]。有研究表明，金骨蓮膠囊及其成分可抑制兔骨關節炎模型軟骨組織中TNF-α、IL-1β、IL-6 等炎癥因子的釋放，同時還可抑制基質金屬蛋白酶3 及凋亡相關蛋白和P-p38 蛋白的表達，增加基質金屬蛋白酶抑制劑1 的表達，延緩關節軟骨退變，對關節軟骨起到積極的保護作用[11-14]。在臨床治療上，李洪濤等[15]、索木森等[16]的臨床試驗結果分別表明采用金骨蓮膠囊聯合電針（前者的臨床試驗）與金骨蓮膠囊聯合關節鏡清理術（后者的臨床試驗）治療骨關節炎均可取得顯著療效。同時結合李偉[17]跟蹤治療的80例骨性關節炎患者可知，用金骨蓮膠囊治療骨關節炎的療效不僅十分顯著，還有獨特的關節保護作用[18]。阮海軍[19]等在使用金骨蓮膠囊的基礎上聯合少量雙氯芬酸鈉治療40 例骨關節炎患者，取得了可觀的療效，降低了患者的發病率，減少了臨床并發癥出現的可能。孫妍[20]研究表明，在骨性關節炎患者的治療中，金骨蓮膠囊的療效不僅優于洛索洛芬膠囊（一種非甾體類抗炎藥），且副反應更少。用金骨蓮膠囊治療骨關節炎能有效降低患者炎癥因子的水平[21]，緩解疼痛，改善血液循環，提高患者的生活質量。

2.3 治療骶髂關節炎

骶髂關節炎是指骶髂關節出現的炎癥反應，可發生于單側或雙側。此病患者主要表現為下腰部至臀部區域疼痛、發僵，特別是在每日清晨會明顯感到骶髂關節僵硬不適，病情嚴重時可出現關節活動受限。導致骶髂關節炎的病因較多，包括急慢性炎癥、局部勞損等。金骨蓮膠囊具有抗炎、消腫、鎮痛、抗細胞免疫等作用，臨床上有用金骨蓮膠囊治療骶髂關節炎的報道。例如，汪洪等[22]通過對74 例骶髖關節炎患者進行臨床觀察表明，采用骶髖關節注射聯合金骨蓮膠囊口服治療本病較單純應用骶髖關節注射治療效果更顯著，鎮痛效果可靠，副作用小，患者易于接受，利于中醫臨床的推廣運用。

2.4 治療急性軟組織損傷

急性軟組織損傷是指人體運動系統、皮膚以下骨骼之外的組織在外來或內在不同致損傷因素的作用下，當作用力超過軟組織所能承受的負荷強度時，造成的包括滑膜、肌肉、關節囊等組織及周圍神經、血管的一系列急性挫傷或裂傷[23]。急性軟組織屬于中醫學中“筋傷”的范疇，其基本病機為血瘀氣滯，臨床表現為局部軟組織腫脹、充血、壞死等。張波等[24]、龔春燕等[25]經臨床試驗表明，金骨蓮膠囊在急性軟組織損傷的治療中療效較好，且能避免使用非甾體類抗炎藥所引起的一系列不良反應。金骨蓮膠囊中含有金鐵鎖、大血藤、透骨香等成分，具有良好的抗炎、止血、消腫、止痛之功效。此外，金骨蓮膠囊中的漢桃葉具有止痛、中樞鎮靜、抗驚厥的作用，八角楓具有促進肌肉松弛、止痛的作用。因此，用金骨蓮膠囊治療急性軟組織損傷引起的疼痛和組織腫脹療效顯著。

2.5 其他臨床應用

金骨蓮膠囊組方中含藥較多，有效成分多且復雜，在臨床上除用于治療痹阻型RA、骨關節炎、骶髂關節炎、急性軟組織損傷等方面，也兼具其他用途。例如孟艷[26]將符合腰椎間盤突出癥的患者隨機分為兩組，即治療組“腰三針+金骨蓮膠囊”30 例與對照組“腰三針”30 例，考察金骨蓮膠囊與腰三針聯用治療腰椎間盤突出癥的療效，最后對兩組患者的JOA 下腰痛評分表與McGill 疼痛評分表進行統計分析，結果顯示，治療后兩組患者均有明顯的療效，且治療組的療效更佳，治療過程中兩組患者均未出現比較嚴重的不良反應。提示將腰三針與金骨蓮膠囊聯用可有效減輕腰椎間盤突出癥患者的癥狀，該治療方案值得在臨床推廣應用。

3 小結

綜上所述，金骨蓮膠囊在痹阻型RA、骨關節炎、骶髂關節炎、急性軟組織損傷等疾病的治療中可發揮獨特的優勢，療效顯著。此藥還可與其他方劑或西藥配伍使用，以提高臨床療效，延緩和阻斷疾病的發生發展。金骨蓮膠囊具有療效確切、適應證廣、安全性高等優點，值得在臨床應用等方面進行深入研究。