乙字湯合四妙勇安湯加減聯合中藥坐浴治療血栓性外痔的臨床研究

肖金銀 郭夏君 羅 敏

1.湖南中醫藥大學研究生院，湖南長沙 410208；2.湖南中醫藥大學第二附屬醫院肛腸科，湖南長沙 410005

痔瘡是臨床常見肛腸疾病，發病率可達50%以上，任何年齡均可發病。血栓性外痔作為肛腸急癥之一，其主要表現為肛門突發劇烈疼痛，肛緣可見凸起青紫色腫塊，局部可見皮膚水腫，具有疼痛劇烈、易復發等特點，好發于肛緣3、9 點位，多見于成年男性[1]。中醫常將其病機歸屬氣滯血瘀，現代醫學研究也認為其發病與痔靜脈血栓形成密切相關[2]。血栓性外痔屬痔瘡急癥，其發病的嚴重程度多取決于發病時血栓的大小及數量，臨床上多以手術治療為主，但手術治療存在術后疼痛、恢復時間長、治療費用高等突出問題[3]。一直以來，中醫藥在肛腸疾病診治中具有獨特優勢，發揮重要作用。本文擬通過探討乙字湯合四妙勇安湯加減聯合復方芩柏顆粒坐浴治療血栓性外痔的臨床療效，為臨床應用及推廣提供參考，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020 年9 月至2021 年9 月湖南中醫藥大學第二附屬醫院肛腸科收治的76 例血栓性外痔患者。血栓性外痔診斷標準參照中國中西醫結合學會大腸肛門病專業委員會制定的《中國痔病診療指南（2020）》[3]及《中醫內科病證診斷療效標準》[4]，具體表現：肛周突發急性劇烈疼痛，肛緣可見凸起青紫色腫塊，局部可見皮膚水腫，初期觸之較為柔軟，后期變硬等。納入標準：①符合疾病診斷標準；②男女不限，年齡18～65 歲；③發病時間不超過5d；④既往無肛周破損及皮膚過敏史；⑤同意保守治療，且發病后未針對該病進行過任何藥物或手術治療；⑥愿意積極配合相關治療。排除標準：①伴有其他肛腸疾病者，如肛周膿腫、肛瘺、肛裂，甚至炎癥性腸病等；②合并嚴重心腦血管疾病、肝腎代謝性疾病、凝血功能異常或精神障礙者；③妊娠期、哺乳期或月經期女性；④對本研究治療藥物過敏者。本實驗經湖南中醫藥大學第二附屬醫院醫學倫理委員會審查通過，所有患者均自愿參與本研究并簽訂知情同意書。按照隨機數字表法將納入患者分為對照組和治療組，每組各38 例。對照組患者男22 例，女16 例，年齡19～64 歲，平均（37.82±11.91）歲，發病時間1～5d，平均（2.45±1.29）d；治療組患者男20 例，女18 例，年齡18～60 歲，平均（36.18±11.29）歲，發病時間1～5d，平均（2.61±1.29）d。兩組患者的性別、年齡、發病時間比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

兩組患者治療期間正常飲食，忌辛辣刺激之品，多飲水，多食膳食纖維，確保大便通暢及會陰清潔。常規治療后，兩組患者均使用復方芩柏顆粒（湖南中醫藥大學第二附屬醫院提供，由秦艽、黃柏、蒼術、澤瀉、檳榔、防風、桃仁、當歸尾、皂角刺、熟大黃組成，規格：6g/包，批號：湘藥制字Z20080819）坐浴治療。使用方法：將制劑溶解于1L 溫水中，水溫40～50℃，坐浴，坐浴時長5～7min/次，每日2 次，早晚各1 次。在此基礎上，對照組患者給予柑橘黃酮片（生產廠商：Les Laboratoires Servier Industrie，規格：500mg，注冊證號：國藥準字J20140129）口服，前4 日3 片/次，后3 日改為2 片/次，每日2 次，早晚餐后服用，連續治療7d 后評估療效；治療組患者給予乙字湯合四妙勇安湯加減（湖南中醫藥大學第二附屬醫院中藥房統一熬制，由當歸、柴胡、金銀花、玄參、黃芩、桃仁、牡丹皮、升麻、大黃、甘草組成），每日1 劑，分2 次服用，早晚餐后溫服，連續治療7d 后評估療效。

1.3 觀察指標及評價標準

1.3.1 肛門疼痛程度評估 對比兩組患者治療前及治療7d 后肛門疼痛程度，采用視覺模擬評分法（visual analogue scale，VAS），讓患者憑自我感覺進行疼痛評分，0 至10 表示“無痛”到“最劇烈疼痛”，分值大小代表疼痛程度，分值越大，疼痛越強。

1.3.2 肛緣水腫程度評估 視覺觀察兩組患者治療前及治療7d 后肛緣水腫程度，以肛緣水腫最大直徑（D）作為水腫程度評價。0 分：肛緣無水腫；2 分：D<1cm；4 分：1cm≤D<2cm；6 分：2cm≤D<3cm；8 分：D≥3cm。

1.3.3 療效標準 參照王怡明等[5]研究制定療效評判標準，通過療效指數（x）評價兩組患者治療效果。治愈：治療后肛門疼痛、水腫等癥狀及體征完全消失或基本消失，x≥95%；顯效：治療后肛門疼痛、水腫等癥狀及體征明顯改善，70%≤x<95%；有效：治療后肛門疼痛、水腫等癥狀及體征有所改善，30%≤x<70%；無效：治療癥肛門疼痛、水腫等癥狀及體征未見改善甚至加劇，x<30%。x=（治療前總積分–治療后總積分）/治療前總積分×100%；治愈率=治愈例數/總例數×100%；總有效率=（治愈例數+顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

1.3.4 不良反應 記錄患者治療期間出現的與本次用藥有關的不良反應，必要時給予對癥處理甚至退出實驗。

1.4 統計學方法

采用SPSS 25.0 軟件對數據進行統計分析。計量資料符合正態分布的采用均數±標準差（）表示，非正態分布的采用中位數（四分位間距）[M（Q1，Q3）]，符合正態分布且滿足方差齊性時，比較采用t檢驗，否則采用秩和檢驗；計數資料以例數（百分率）[n（%）]表示，比較采用χ2檢驗。P<0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后的VAS 評分比較

兩組患者治療前的VAS 評分比較差異無統計學意義（P>0.05）；治療7d 后，兩組患者的VAS 評分均顯著低于本組治療前（P<0.01），且治療組患者的VAS 評分顯著低于對照組（P<0.05），見表1。

表1 兩組患者治療前后的VAS 評分比較 [M（Q1，Q3），分]

2.2 兩組患者治療前后的肛緣水腫比較

兩組患者治療前的肛緣水腫比較差異無統計學意義（P>0.05）；治療7d 后，兩組患者的肛緣水腫均較本組治療前顯著減輕（P<0.01），且治療組患者的水腫程度輕于對照組（P<0.05），見表2。

表2 兩組患者治療前后的肛緣水腫比較 [M（Q1，Q3），分]

2.3 兩組患者的臨床療效比較

治療后，治療組患者的治愈率顯著高于對照組（P<0.05），但兩組患者的總有效率比較差異無統計學意義（P>0.05），見表3。

表3 兩組患者的臨床療效比較

2.4 兩組患者的不良反應比較

兩組患者治療期間均無嚴重不良反應發生。治療期間對照組有1 例患者出現惡心或頭暈癥狀；治療組有5 例患者出現輕度腹瀉，2 例患者出現惡心癥狀；上述患者不良反應均自行緩解，未予特殊藥物治療，未予停藥，均未影響到本次實驗。

3 討論

中醫認為痔的發生多與“風”“濕”“燥”“熱”有關，風濕燥熱之氣下迫魄門，可致魄門氣血失調，瘀血濁氣積聚，導致筋脈橫解而成痔，血栓性外痔的形成與“瘀阻筋脈”密不可分，多因嗜食辛辣導致濕熱下注，或臨廁努掙導致經脈受損，致使氣血不暢，筋脈瘀阻，日久為痔[6,7]。筋脈瘀阻，氣血不暢則易腫、易痛，治當清熱利濕、活血化瘀、理氣止痛。

乙字湯由當歸、柴胡、黃芩、升麻、大黃、甘草六藥組成，具有益氣升提、清熱燥濕、解毒止血之功，是治療多種痔病的良效驗方，尤其適用于痔核疼痛、出血及肛門裂傷[8]。四妙勇安湯則源自《驗方新編》，該方由金銀花、玄參、當歸、甘草四藥組成，具有清熱涼血解毒、活血散瘀止痛之功，擅于治療熱毒熾盛之脫疽，如今常用于治療各類周圍性血管栓塞性疾病，如血栓閉塞性脈管炎。現代研究表明其具有抗炎、抗凝、降脂、抑制血栓形成等功效[9]。在乙字湯合四妙勇安湯加減方中，重用當歸為君藥，具有活血止痛、潤腸通便之功；柴胡、升麻屬性升散，兩者相伍可調達氣機、升陽舉陷；金銀花、玄參、黃芩三者皆具清熱瀉火、涼血解毒之效，黃芩尚能止血燥濕，玄參也可滋陰散結；桃仁、牡丹皮相伍，強化全方活血祛瘀之功；大黃量小力專，取其瀉火解毒、涼血逐瘀之用；甘草不僅能調和諸藥，還可奏補中止痛之力。縱觀該方，以清熱、燥濕、化瘀、止痛為主，全方攻補兼施、濕熱同治、氣血同調，使濕祛熱清、血通氣暢則腫痛消，尤其適宜伴有出血、排便困難及痔核脫出的血栓性外痔。

復方芩柏顆粒具有清熱利濕、化瘀止痛之良效，被廣泛應用于各類肛腸疾病的治療，已被研究證實具有良好的抗炎鎮痛作用，能夠有效改善痔瘡術后肛緣水腫、疼痛等情況[10]。另外，中藥坐浴是中醫治療各類痔病的傳統方法，憑借藥物的藥效和水的熱力直接作用于患處，經皮膚吸收滲透到深層組織。既往經驗及現代研究發現，中藥坐浴具有調氣止痛、清熱利濕、化瘀消腫、解毒止癢等作用，能夠促進肛周血管擴張，調節局部微循環，改善組織新陳代謝，緩解肛門括約肌痙攣，從而發揮抑菌消炎、消腫止痛、促進傷口愈合的作用[11]。

本研究結果顯示，經過治療后，兩組患者的總有效率比較差異無統計學意義，但治療組患者的治愈率高于對照組，兩組患者的肛門疼痛和水腫情況均較治療前顯著改善，且治療組患者的改善情況優于對照組，提示乙字湯合四妙勇安湯加減聯合復方芩柏顆粒坐浴治療血栓性外痔具有良好的止痛及消腫作用，從而驗證該方活血化瘀、消腫止痛之功。

綜上，乙字湯合四妙勇安湯加減聯合復方芩柏顆粒坐浴能夠有效治療血栓性外痔，具有治愈率高、療效確切、不良反應小、無明顯創傷等顯著優勢，適合臨床推廣應用。但是，本研究同樣存在局限性，首先樣本量少、缺少多中心臨床研究；其次血栓性外痔具有一定自愈性，因此可能對該研究結果存在一定影響；最后，本研究缺乏客觀實驗室指標及中藥毒理實驗等。因此，在下一步研究中，將進一步優化實驗方案，爭取研究更加科學準確。