基層藥檢機(jī)構(gòu)在開展食品檢驗(yàn)擴(kuò)項(xiàng)中的一些探討

隨著監(jiān)管部門監(jiān)管職能的變化，藥檢部門的業(yè)務(wù)范圍由傳統(tǒng)的藥品檢驗(yàn)拓展到了食品、保健食品、化妝品以及餐飲衛(wèi)生食品等的檢驗(yàn)。對(duì)藥檢機(jī)構(gòu)來說，要做好檢驗(yàn)工作，必須轉(zhuǎn)變?cè)袡z驗(yàn)思維，在檢驗(yàn)過程中帶入新的理念，才能適應(yīng)新職責(zé)的要求，為保障人們的飲食和用藥安全作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。本文從實(shí)際藥檢情況出發(fā)，闡述了江西省贛州市綜合檢驗(yàn)檢測(cè)院食品藥品檢測(cè)所為適應(yīng)新時(shí)期新職能要求在食品擴(kuò)項(xiàng)初期所做的主要及輔助工作，希望能給正在進(jìn)行這些工作的相關(guān)機(jī)構(gòu)提供借鑒。

1 積極開展計(jì)量認(rèn)證工作

計(jì)量認(rèn)證是指國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省市場(chǎng)監(jiān)管部門開展的一項(xiàng)評(píng)審工作，是依據(jù)計(jì)量法對(duì)為社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)嶒?yàn)室進(jìn)行強(qiáng)制考核的一種手段，也是政府對(duì)實(shí)驗(yàn)室的一種強(qiáng)制認(rèn)可。計(jì)量法要求向社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須通過計(jì)量認(rèn)證，評(píng)審的內(nèi)容主要針對(duì)實(shí)驗(yàn)室的基本條件和能力，是目前資質(zhì)認(rèn)定中的一種重要形式，其主要通過評(píng)審工作確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求[1]。開展實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證工作，也是加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量控制、提高實(shí)驗(yàn)室的科學(xué)管理水平和檢驗(yàn)人員素質(zhì)、改善檢驗(yàn)工作質(zhì)量，使檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)嶒?yàn)室出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)既準(zhǔn)確可靠，又具有法律效力的有效手段。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)成立計(jì)量認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)小組，通過培訓(xùn)等方式讓每一名員工明確認(rèn)識(shí)計(jì)量認(rèn)證的作用、性質(zhì)，同時(shí)還應(yīng)成立計(jì)量認(rèn)證辦公室，負(fù)責(zé)實(shí)施計(jì)量認(rèn)證各項(xiàng)準(zhǔn)備工作的統(tǒng)籌調(diào)度，對(duì)工作進(jìn)程定期檢查和驗(yàn)收，協(xié)調(diào)好各科室工作關(guān)系，解決工作中存在的實(shí)際問題和困難，確保人力、財(cái)力、物力優(yōu)化配置，使計(jì)量認(rèn)證工作有序地開展[2]。確定申請(qǐng)認(rèn)證的范圍和項(xiàng)目是認(rèn)證初期最為重要的工作，一定要實(shí)事求是、量力而行,不要一味地追求高大上，在認(rèn)真調(diào)研的基礎(chǔ)上，根據(jù)資金投入、本單位所承擔(dān)的任務(wù)和人員、儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室條件等，選擇實(shí)用、經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益兼顧的項(xiàng)目，為計(jì)量認(rèn)證工作確立一個(gè)通過努力可以達(dá)到的目標(biāo)。

2 加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)人員的培養(yǎng)與管理

（1）重視檢驗(yàn)人員思想方面的教育。檢驗(yàn)人員的工作態(tài)度和責(zé)任心，尤其是質(zhì)量意識(shí)對(duì)食品檢驗(yàn)的質(zhì)量有較大影響，檢驗(yàn)取得的每一項(xiàng)數(shù)據(jù)都與實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)人員的操作密切相關(guān)，相對(duì)于完善的制度、高端的儀器設(shè)備，人為因素對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的影響更大，因此要讓所有檢驗(yàn)人員認(rèn)識(shí)到食品執(zhí)法是否客觀與公正，各類食品安全事件的定性、處置和有效控制都與食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室提供的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的科學(xué)性和準(zhǔn)確性密切相關(guān)，督促檢驗(yàn)人員養(yǎng)成踏實(shí)認(rèn)真、愛崗敬業(yè)、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)和實(shí)事求是的作風(fēng)非常重要。

（2）高度重視培養(yǎng)檢驗(yàn)人員的業(yè)務(wù)技術(shù)和創(chuàng)新素質(zhì)。根據(jù)每名食品檢驗(yàn)人員所學(xué)專業(yè)的特點(diǎn)確定相應(yīng)的業(yè)務(wù)培養(yǎng)方向，并給予其一定的自主發(fā)展空間。單位可通過組織檢驗(yàn)人員參加學(xué)術(shù)交流會(huì)、相關(guān)檢驗(yàn)培訓(xùn)班、外出進(jìn)修及開展新方法、新項(xiàng)目、新技術(shù)的研究與應(yīng)用等各種渠道來提高其檢驗(yàn)技術(shù)與水平，同時(shí)還應(yīng)重視檢驗(yàn)技術(shù)人員創(chuàng)新素質(zhì)的提升，使每一名檢驗(yàn)人員在實(shí)際工作中能獨(dú)當(dāng)一面，并具有獨(dú)立解決問題的能力，能夠正確、及時(shí)、有效地應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)過程或結(jié)果出現(xiàn)異常的一些特殊現(xiàn)象。例如，在理化檢驗(yàn)過程中，檢驗(yàn)人員可能會(huì)面對(duì)不確定物質(zhì)的干擾現(xiàn)象、微生物檢驗(yàn)中的少見菌株等，這些都需要檢驗(yàn)人員運(yùn)用邏輯思維進(jìn)行大膽地假設(shè)，并通過自身知識(shí)儲(chǔ)備進(jìn)行嚴(yán)密論證。

（3）全面做好檢驗(yàn)人員計(jì)量知識(shí)以及業(yè)務(wù)能力專業(yè)化培訓(xùn)，完善內(nèi)審制度。選調(diào)更多專業(yè)人員前往專業(yè)化的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量審核員培訓(xùn)班進(jìn)行培訓(xùn)，通過專業(yè)化考核培訓(xùn)獲取相應(yīng)資格，對(duì)于從事實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的技術(shù)人員要有目標(biāo)性開展各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識(shí)專業(yè)化培訓(xùn)，提高各項(xiàng)操作的科學(xué)性，對(duì)不完善的操作方法進(jìn)行優(yōu)化，促使個(gè)人素養(yǎng)能全面滿足新方法檢測(cè)以及新技術(shù)應(yīng)用的要求[3]。

3 添置必要的儀器設(shè)備

食品檢驗(yàn)的很多儀器設(shè)備與藥品檢驗(yàn)既有聯(lián)系又有區(qū)別，在開展食品檢驗(yàn)過程中，部分儀器可以共用，但也存在需要添置一些必要儀器設(shè)備的情況。例如，與食品安全相關(guān)的有害、有毒物和可疑物主要為農(nóng)藥及其他有害化合物殘留、包括一些致病性微生物和一些有毒有害元素、轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品等，檢測(cè)農(nóng)藥殘留的儀器一般為配置電子捕獲檢測(cè)器的氣相色譜儀（Gas Chromatography-Electron Capture Detector，GC-ECD）、配以火焰光度檢測(cè)器（Flame Photometric Detector，F(xiàn)PD）或氮磷檢測(cè)器（Nitrogen and Phosphorus Detector，NPD）及ECD的氣相色譜儀，并采用氣質(zhì)聯(lián)用儀進(jìn)行準(zhǔn)確定性[4]。配上火焰和石墨爐的原子吸收光譜儀（Atomic Absorption Spectrometer，AAS）用于檢測(cè)有毒有害元素及其價(jià)態(tài)分析，可達(dá)到痕量級(jí)的水平。食源性疾病主要是由致病性微生物引發(fā)，因此對(duì)致病性微生物的檢測(cè)應(yīng)高度重視，根據(jù)不同細(xì)菌對(duì)不同碳源的代謝利用率進(jìn)行自動(dòng)鑒定和檢驗(yàn)的API、ATB、VITEK等系統(tǒng)是以酶聯(lián)熒光免疫分析為代表，如VIDAS系統(tǒng)是利用抗原和抗體間專一性結(jié)合反應(yīng)原理，BAX系統(tǒng)和用于進(jìn)行菌種鑒定、分型和溯源的RP系統(tǒng)是運(yùn)用基因檢測(cè)技術(shù)檢測(cè)病原菌和鑒定細(xì)菌，PCR儀、電泳系統(tǒng)、成像分析系統(tǒng)、核酸(蛋白)測(cè)定儀、酶標(biāo)儀以及洗板機(jī)是檢測(cè)啟動(dòng)子、終止子、標(biāo)記基因片斷對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的檢測(cè)等。對(duì)檢測(cè)的儀器設(shè)備應(yīng)分別粘貼三色標(biāo)簽，防止誤用[5]。

4 理清食品標(biāo)準(zhǔn)體系及購買食品檢驗(yàn)用試劑及標(biāo)準(zhǔn)菌株

藥品標(biāo)準(zhǔn)體系主要有《中華人民共和國藥典》、地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)系列、衛(wèi)生部標(biāo)準(zhǔn)系列、新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)系列及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等，而食品的檢驗(yàn)多數(shù)以產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，有時(shí)也會(huì)使用生產(chǎn)許可證審查細(xì)則這類規(guī)范性文件。藥品的檢驗(yàn)依據(jù)多數(shù)為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，一般情況下不用方法標(biāo)準(zhǔn)作為檢驗(yàn)依據(jù)，國內(nèi)藥檢機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)報(bào)告中其檢驗(yàn)依據(jù)一般僅列出產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，而食品檢驗(yàn)可選出不同的標(biāo)準(zhǔn)作為檢驗(yàn)依據(jù)，如保健食品將相應(yīng)的方法標(biāo)準(zhǔn)用于特定參數(shù)檢驗(yàn)的依據(jù)使用。因?yàn)樯婕笆称窓z驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)以千計(jì)，在日常檢驗(yàn)中不僅要熟悉產(chǎn)品的基本情況，還要熟悉標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法及適用范圍。中共中央國務(wù)院關(guān)于《深化改革加強(qiáng)食品安全工作的意見》[6]提出了我國食品安全標(biāo)準(zhǔn)水平到2035年進(jìn)入世界前列。其中限量標(biāo)準(zhǔn)、控制規(guī)范是關(guān)鍵，配套先進(jìn)準(zhǔn)確的檢驗(yàn)方法是支撐核心，只有熟悉標(biāo)準(zhǔn)體系及單一標(biāo)準(zhǔn)，才能在食品擴(kuò)項(xiàng)中正確購買檢驗(yàn)用試劑及標(biāo)準(zhǔn)菌株，做到不缺少、不浪費(fèi)。檢測(cè)的方式方法對(duì)食品質(zhì)量的檢測(cè)結(jié)果也起著至關(guān)重要的作用，檢測(cè)人員選擇檢測(cè)方法時(shí)，要盡可能地選擇省時(shí)省力，且檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確度高的方式，避開復(fù)雜、煩瑣的檢驗(yàn)方法，盡可能地減少檢驗(yàn)誤差，提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，這不僅可以有效確保食品的安全性，還能滿足廣大消費(fèi)群體的需求和食品安全的要求[7]。

5 重視檢驗(yàn)樣品的采集和保存

食品微生物檢驗(yàn)的一個(gè)重要環(huán)節(jié)是樣品的采集和保存。食品樣品的保存情況直接影響著檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和代表性[8]。食品檢驗(yàn)之前需要做好樣品的選擇與抽樣工作，在樣品抽取過程中，檢驗(yàn)人員如果沒有對(duì)樣品的相關(guān)因素進(jìn)行全面考慮，將導(dǎo)致抽樣結(jié)果缺乏一定代表性[9]。檢驗(yàn)樣品的采樣、運(yùn)送、保存等環(huán)節(jié)有任何的不當(dāng)操作都會(huì)使樣品的代表性缺失，嚴(yán)重影響檢驗(yàn)結(jié)果，因此相關(guān)機(jī)構(gòu)對(duì)采樣制樣人員的專業(yè)要求較高，在實(shí)際檢驗(yàn)過程中，檢驗(yàn)人員要堅(jiān)持隨機(jī)選擇的原則，確保樣本選擇的隨機(jī)性[10]。此外，相關(guān)人員在抽樣過程中要考慮樣品的數(shù)量應(yīng)能滿足進(jìn)行復(fù)驗(yàn)的需要，需要做微生物的樣品多數(shù)都需要考慮三級(jí)采樣方案，采取的樣品送達(dá)實(shí)驗(yàn)室時(shí)的狀況應(yīng)與取樣時(shí)的真實(shí)情況一致，特別是需做微生物檢驗(yàn)的樣品，為了不破壞樣品的完整性，常使用提前消毒、滅菌的特殊采集工具。為保證樣品對(duì)整批產(chǎn)品的代表性，使其檢測(cè)結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，可通過統(tǒng)計(jì)取樣來保證每個(gè)樣品被抽取的概率相等。樣品的保存要堅(jiān)持以下四個(gè)原則。①防止污染，包括微生物污染和理化污染，采取方式是加蓋密封。②通過低溫冷藏的方法防止微生物引起的腐敗變質(zhì)問題。③穩(wěn)定樣品內(nèi)水分含量，水分的含量會(huì)嚴(yán)重影響食品中各物質(zhì)的濃度和組成比例。④固定待測(cè)成分，應(yīng)根據(jù)日常檢驗(yàn)的方法，在采樣時(shí)加入某些溶劑或試劑使待測(cè)成分處于穩(wěn)定狀態(tài)。

6 正確出具食品檢測(cè)報(bào)告

按照《食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作規(guī)范》的要求，食品檢測(cè)報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)包括檢測(cè)單位的名稱、檢測(cè)依據(jù)以及檢測(cè)的過程，應(yīng)確保記錄的真實(shí)、詳細(xì)，避免因漏記或誤記導(dǎo)致檢測(cè)報(bào)告中數(shù)據(jù)信息缺失或者出現(xiàn)錯(cuò)誤[11]。食品檢驗(yàn)報(bào)告在省級(jí)系統(tǒng)或國家級(jí)系統(tǒng)中的退改率偏高，主要是受食品種類多、檢測(cè)項(xiàng)目多、分析方法復(fù)雜等因素影響，常見問題有以下幾方面。

（1）基本信息不全。食品檢驗(yàn)報(bào)告的基本信息通常包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)日期與批號(hào)、商標(biāo)、質(zhì)量等級(jí)、生產(chǎn)單位或委托單位的名稱和地址、抽樣日期、抽樣地點(diǎn)及樣品數(shù)量、樣品狀態(tài)以及檢驗(yàn)日期等信息，這些基本信息是所檢產(chǎn)品的特征標(biāo)識(shí)，為不影響報(bào)告的法律效力，應(yīng)對(duì)這些信息進(jìn)行完善，盡可能詳細(xì)具體，在樣品信息的錄入中應(yīng)盡量使用具有一定專業(yè)背景的打字人員。

（2）檢驗(yàn)依據(jù)不符合要求。由于食品標(biāo)準(zhǔn)體系較為復(fù)雜，且涉及的標(biāo)準(zhǔn)眾多，更新較快，對(duì)于缺少經(jīng)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)人員在檢驗(yàn)依據(jù)的確認(rèn)上有較大的困難，應(yīng)配備專業(yè)人員進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的查新、發(fā)放和回收工作。

（3）報(bào)告的時(shí)效性。受各種因素影響，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在出具食品檢驗(yàn)報(bào)告并不能完全按照《食品衛(wèi)生監(jiān)督程序》進(jìn)行，有時(shí)忽略了食品檢驗(yàn)報(bào)告的時(shí)效性。 根據(jù)《食品衛(wèi)生監(jiān)督程序》第二十七條規(guī)定，食品衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)在收到樣品檢驗(yàn)通知單后15日內(nèi)出具，中毒食品或可能引起中毒的食品應(yīng)在5日內(nèi)出具，需延長出具檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)限的特殊情況應(yīng)報(bào)衛(wèi)生行政部門決定，以免引起不必要的法律糾紛。

7 優(yōu)化單位的外部環(huán)境

7.1 檢驗(yàn)檢測(cè)信息共享機(jī)制的建立

檢測(cè)信息不能共享已嚴(yán)重影響食品安全監(jiān)管的有效開展，從某種意義和程度上說也是一種檢測(cè)資源的浪費(fèi)。長期以來，我國產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管采取的方式是分段與分類監(jiān)管相結(jié)合，因此在分段監(jiān)管的大框架下，生產(chǎn)或銷售中的任何一個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格食品都可能涉及其他環(huán)節(jié)的監(jiān)管部門。出于產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管、質(zhì)量狀況分析、行政執(zhí)法，人力資源及專業(yè)限制等原因，多數(shù)政府監(jiān)管部門一般都是通過購買委托檢驗(yàn)服務(wù)的方式進(jìn)行抽樣檢測(cè)，以便了解市場(chǎng)上流通產(chǎn)品的質(zhì)量狀況、特點(diǎn)、趨勢(shì)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，然后采取針對(duì)性地措施[12]。分段監(jiān)管涉及的各相關(guān)職能部門多數(shù)都有自己的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，因此通過建立檢驗(yàn)檢測(cè)信息共享平臺(tái)打破部門對(duì)檢驗(yàn)資源和信息的壟斷，運(yùn)用現(xiàn)代信息技術(shù)，使各相關(guān)檢測(cè)部門在第一時(shí)間了解全部食品檢驗(yàn)檢測(cè)的數(shù)據(jù)信息，也有利于靶向性抽驗(yàn)，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)高的產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)抽樣跟蹤、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)預(yù)警，避免資源的浪費(fèi)。

7.2 向政府有關(guān)部門爭(zhēng)取最大的資金支持

相對(duì)于藥檢機(jī)構(gòu)傳統(tǒng)的政府撥款，食品檢驗(yàn)檢測(cè)收費(fèi)是不少檢測(cè)部門利益的來源，屬于部門預(yù)算外收入，食品安全檢測(cè)專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)是食品安全監(jiān)管的重要專項(xiàng)支出，每年省市級(jí)政府機(jī)構(gòu)都會(huì)對(duì)本轄區(qū)內(nèi)的部分種類食品進(jìn)行評(píng)價(jià)性檢驗(yàn)，藥檢機(jī)構(gòu)在搞好食品擴(kuò)項(xiàng)初期必須積極做好對(duì)外的宣傳工作，爭(zhēng)取不同職能部門的支持，參加省市食品的評(píng)價(jià)性檢驗(yàn)工作，獲取更大利益以利于本機(jī)構(gòu)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

8 結(jié)語

隨著人們生活品質(zhì)的提高，食品安全問題成為人們廣泛關(guān)注的話題。有毒有害食品會(huì)嚴(yán)重影響人們的健康，因此國家有關(guān)部門高度重視食品安全問題，食品檢測(cè)作為控制食品安全的重要技術(shù)手段已得到人們的認(rèn)可，因此檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)擴(kuò)充食品檢測(cè)的資質(zhì)非常必要緊迫。本文對(duì)食品擴(kuò)項(xiàng)多方面進(jìn)行了探討，以期為食品資質(zhì)擴(kuò)項(xiàng)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供參考。