含阿莫西林膠囊的四聯(lián)方案根除幽門螺桿菌的療效及安全性分析

王紅梅 張蒙 陳春娟

(1.寶雞市金臺醫(yī)院藥劑科，陜西 寶雞 721001；2.寶雞市婦幼保健院藥劑科，陜西 寶雞 721000)

幽門螺桿菌在我國的感染率超過50%，其與慢性胃炎和消化性潰瘍密切相關(guān)，已被WHO列為I類致癌因素，是胃癌的危險因素之一[1]。隨幽門螺桿菌耐藥性的增加，標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法幽門螺桿菌根除率不斷降低，當(dāng)前幽門螺桿菌根除率較高的含鉍劑四聯(lián)療法在臨床上得到廣泛應(yīng)用[2-5]。但多數(shù)抗菌藥物單一治療對其療效并不理想，臨床多采用多種抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用，阿莫西林是根除幽門螺桿菌的有效藥物，我國7種鉍劑四聯(lián)方案中有5種方案包含阿莫西林，但目前含阿莫西林的方案與不含阿莫西林的方案對比研究較少，本研究對比是否采用含阿莫西林膠囊的兩種四聯(lián)方案。報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 本研究經(jīng)過本院倫理委員會批準(zhǔn)，88例幽門螺桿菌感染患者均為我院2019年5月至2020年5月所收治，以隨機數(shù)字表法將其分為研究1組與研究2組各44例，均經(jīng)過患者知情同意，基礎(chǔ)資料差異無意義(P>0.05)。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)具有一定的認(rèn)知能力，可進行正常的語言交流。(2)自愿作為受試者對象，承諾完成全部研究。(3)所有患者均經(jīng)過臨床檢查(C14呼氣試驗、快速尿素酶試驗等)確診為幽門螺桿菌感染。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)哺乳期、妊娠婦女。(2)近期急性、慢性感染者。(3)無法完成本次實驗，中途退出者。見表1。

表1 一般資料對比(n=44)

1.2方法 研究1組給予泮托拉唑(廠家：Nycomed Oranienburg GmbH；進口注冊證號：H20160486；規(guī)格：40 mg/片)40 mg/次口服，2次/d。聯(lián)合克拉霉素(廠家：林州市光華藥業(yè)；批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20000183；規(guī)格：0.25 g/粒)0.25 g/次口服，2次/d。聯(lián)合阿莫西林(廠家：澳美制藥廠；批準(zhǔn)文號：HC20080020；規(guī)格：0.25 g/粒)1.0 g/次口服，2次/d。聯(lián)合膠體果膠鉍(廠家：廣東彼迪藥業(yè)；批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20059181；規(guī)格：以Bi計50 mg/粒)150 mg/次口服，2次/d。連續(xù)用藥8周。研究2組給予泮托拉唑40 mg/次口服，2次/d，聯(lián)合克拉霉素0.25 g/次口服，2次/d，聯(lián)合替硝唑片(廠家：浙江杭康藥業(yè)有限公司；品準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H33020324；規(guī)格：0.5 g/片)0.5 g/次口服，2次/d，聯(lián)合膠體果膠鉍150 mg/次口服，2次/d，連續(xù)用藥8周。觀察指標(biāo)見相關(guān)文獻[6-7]。

2 結(jié) 果

2.1療效及HP根除率對比 研究1組治療總有效率為95.45%，HP根除率為97.73%，與研究2組(79.55%、81.82%)相比差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 療效及HP根除率對比[n=44，n(%)]

2.2實驗室指標(biāo)對比 研究對象治療前實驗室指標(biāo)對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，治療后研究1組IL-1β、CRP、GAS及SS水平均優(yōu)于研究2組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 實驗室指標(biāo)對比(n=44)

2.3不良反應(yīng)及復(fù)發(fā)情況 研究1組不良反應(yīng)發(fā)生率(13.64%)與研究2組(11.36%)相比差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，但研究1組復(fù)發(fā)率(2.27%)明顯比研究2組(13.64%)低,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表4。

表4 兩組不良反應(yīng)及復(fù)發(fā)情況[n=44，n(%)]

3 討 論

關(guān)于幽門螺桿菌，在較多慢性胃炎、消化系統(tǒng)疾病患者中均較為常見，若未能及時根除，將導(dǎo)致疾病反復(fù)發(fā)作，嚴(yán)重時將引起其他多種病癥。幽門螺桿菌對多種抗菌藥物較敏感，但單一抗菌藥物治療消化性潰瘍的療效不佳，所以，臨床多采用多種抗菌藥物的聯(lián)合用藥[8-9]。

值得注意的是，幽門螺桿菌在感染率、耐藥性以及基因型等方面都存在差異，而理想的治療方案應(yīng)簡便、根除率高、療程短、不良反應(yīng)少、順應(yīng)性好等特點，才能確保患者療效，并提高其依從性[10]。本研究顯示，在療效及HP根除率上，采用克拉霉素+替硝唑片的四聯(lián)方案顯著低于克拉霉素+阿莫西林的四聯(lián)方案，這可能與阿莫西林和克拉霉素聯(lián)合使用可以降低克拉霉素的耐藥率有關(guān)，阿莫西林能夠殺死耐克拉霉素的細(xì)菌，進而減少克拉霉素耐藥率。本研究還發(fā)現(xiàn)，研究對象治療前實驗室指標(biāo)對比無明顯差異(P>0.05)，治療后研究1組IL-1β、CRP、GAS及SS水平均優(yōu)于研究2組(P<0.05)，研究1組不良反應(yīng)發(fā)生率與研究2組相比差異不具有統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，但研究1組復(fù)發(fā)率明顯比研究2組低(P<0.05)，分析原因：阿莫西林屬于青霉素類抗生素，具有殺菌作用強、抗菌譜廣等特點，將其用于十二指腸潰瘍患者中，可通過穿透患者細(xì)胞膜，殺滅幽門螺桿菌，從而發(fā)揮抗菌功效。阿莫西林雖可達到一定治療效果，但單方面使用，對遠期療效不顯著，容易導(dǎo)致患者出現(xiàn)復(fù)發(fā)現(xiàn)象。通過將蘭索拉唑聯(lián)合阿莫西林治療，不僅可改善患者臨床癥狀，還可降低患者復(fù)發(fā)率、不良反應(yīng)發(fā)生率，從而縮短患者住院時間，促進患者病情恢復(fù)。

綜上所述，含阿莫西林膠囊的四聯(lián)方案不僅療效顯著，改善胃黏膜與炎性癥狀，且降低不良反應(yīng)發(fā)生率和復(fù)發(fā)率，安全性高，此方法可廣泛應(yīng)用于臨床。