扶正固本祛瘀方治療緩解期慢性肺源性心臟病臨床研究

劉志為，徐德海，顧燕，朱振華，臧文靜

蘇州市相城區中醫醫院，江蘇 蘇州 215155

慢性肺源性心臟病(chronic pulmonary heart disease，CPHD)為常見病、多發病，患病率為0.48%，病死率約15%[1-2]。CPHD分急性期和緩解期，緩解期是防止CPHD發展的關鍵時期。西醫主要給予膈式呼吸、縮唇呼吸、家庭氧療、鎮咳、祛痰、平喘和抗感染治療。中醫認為，CPHD為本虛標實之證，心、肺、脾、腎虛為本，痰濁、瘀血、氣滯、水飲為標。急性期以祛邪為主，以宣肺、降氣化痰、溫陽利水、活血化瘀為治法；緩解期以扶正為主，以補肺、健脾、納腎、化痰止咳平喘為治法。筆者采用扶正固本祛瘀方治療緩解期CPHD 30例，取得顯著療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2013年1月至2020年4月在蘇州市相城區中醫醫院肺病科住院的緩解期CPHD患者60例，隨機分為對照組和觀察組，每組各30例。對照組男15例，女15例；年齡(61.20±9.80)歲；病程(8.00±2.40)年。觀察組男16例，女14例；年齡(59.20±8.70)歲；病程(7.00±2.70)年。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經醫院倫理委員會同意。

1.2 診斷標準西醫診斷標準參照慢性肺心病診斷標準[3]；中醫證候符合氣虛血瘀痰阻證[4]。

1.3 病例納入標準符合診斷標準；分期為緩解期；年齡50～78歲；簽署知情同意書。

1.4 病例排除標準非緩解期CPHD患者；合并其他急慢性疾病；肝腎功能不全。

1.5 治療方法

1.5.1 對照組采用常規治療，基礎治療包括戒煙、脫離污染環境、加強營養、肺康復鍛煉、長期家庭氧療等。支氣管舒張劑：布地奈德福莫特羅粉吸入劑[阿斯利康投資(中國)有限公司，批號：國藥準字H20090773]，每次2吸，日2次。抗膽堿能藥：噻托溴銨吸入粉霧劑(浙江仙琚制藥股份有限公司，批號：國藥準字H20090279)，霧化吸入，每次1粒，每日1次。祛痰藥：鹽酸氨溴索片(法國勃林格殷格翰制藥公司，批號：國藥準字H20100006)，每次 30 mg，每日3次。根據情況酌情使用利尿、抗感染藥物。

1.5.2 觀察組在對照組治療的基礎上采用扶正固本祛瘀方治療，藥物組成：黃芪30 g，人參15 g，白術15 g，茯苓 15 g，熟地黃 15 g，補骨脂15 g，五味子5 g，紫菀 15 g，桑白皮15 g，陳皮5 g，法半夏12 g，甘草5 g，丹參20 g，桃仁 12 g，紅花 12 g，赤芍12 g。選用免煎顆粒劑(江陰天江藥業)，每日1劑，分2次沖服，兩組均連續治療8周。

1.6 觀察指標觀察兩組患者治療前后六分鐘步行距離(6-minute walk distance，6MWT)、心功能、肺功能、血氣指標、生活質量評分、中醫證候評分、藥物不良反應等。

1.6.1 6 MWT6 MWT是一種對中、重度心肺疾病患者功能狀態的運動試驗[5]，心肺功能越好，患者實際步行距離越長[6]。

1.6.2 心功能平均肺動脈壓(mean pulmonary artery pressure，mPAP)、左心室舒張早期充盈峰/舒張晚期充盈峰(Left ventricular early diastolic filling peak/late diastolic filling peak，E/A)、左心室射血分數(left ventricular ejection fraction，LVEF)。

1.6.3 肺功能用力呼氣量(forced expiratory volume，FVC)、1s用力呼氣容積(forced expiratory volume in 1s，FEV1)變化情況。

1.6.4 血氣指標血漿纖維蛋白原(plasma fibrinogen，Fg)，d-二聚體(d-dimer，D-D)、氧分壓(oxygen partial pressure，PaO2)及二氧化碳分壓(partial pressure of carbon dioxide，PaCO2)。

1.6.5 生活質量評分采用國際常用的SF 36健康狀況調查表對治療前后兩組患者生活質量進行評分，內容包括日常生活能力(13維度)、社會活動狀況(7維度)、抑郁心理癥狀(8維度)、焦慮心理癥狀(7維度)，共35個維度，每個維度1～4分，評分越高，生活質量越好。

1.6.6 中醫證候評分參照《中醫病證診斷療效標準》《中藥新藥臨床研究指導原則》制定，包括咳嗽、咯痰、氣喘、心悸、胸悶、乏力、水腫、尿少8項，輕度、中度、重度分別記為1分、2分、3分[7]。

1.7 療效判定標準顯效：治療前后積分差≥70%；有效：治療前后積分差≥50%但<70%；無效：治療前后積分差<50%[8]。

有效率=(顯效+有效)/n×100%

2 結果

2.1 兩組CPHD患者臨床療效比較對照組有效率為83.3%，觀察組有效率為93.3%，兩組有效率比較，差異有統計學意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組CPHD患者臨床療效比較 例

2.2 兩組CPHD患者治療前后6 MWT比較兩組患者治療前6 MWT比較，差異無統計學意義(P>0.05)，治療后，兩組6 MWT均較治療前增加，差異有統計學意義(P<0.05)，且組間比較，差異有統計學意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組CPHD患者治療前后6 MWT比較

2.3 兩組CPHD患者治療前后心功能比較兩組患者治療前心功能相關指標比較，差異無統計學意義(P>0.05)，治療后，兩組E/A、LVEF水平明顯升高，mPAP水平明顯降低，與治療前比較，差異有統計學意義(P<0.05)，組間比較，差異有統計學意義(P<0.05)，見表3。

表3 兩組CPHD患者治療前后心功能比較

2.4 兩組CPHD患者治療前后肺功能比較兩組患者治療前FVC、FEV1水平比較，差異無統計學意義(P>0.05)，治療后，兩組FVC、FEV1水平較治療前明顯升高，差異有統計學意義(P<0.05)，組間比較，差異有統計學意義(P<0.05)，見表4。

表4 兩組CPHD患者治療前后肺功能比較

2.5 兩組CPHD患者治療前后血氣指標比較兩組患者治療前血氣指標比較，差異無統計學意義(P>0.05)，治療后，兩組PaCO2、Fg、D-D較治療前明顯降低，差異有統計學意義(P<0.05)，PaO2較治療前明顯升高，差異有統計學意義(P<0.05)，且組間比較，差異有統計學意義(P<0.05)，見表5。

表5 兩組CPHD患者治療前后血氣指標比較

2.6 兩組CPHD患者治療前后生活質量評分比較兩組患者治療前生活質量評分比較，差異無統計學意義(P>0.05)，治療后，兩組患者生活質量評分較治療前明顯降低，差異有統計學意義(P<0.05)，且組間比較，差異有統計學意義(P<0.05)，見表6。

表6 兩組CPHD患者治療前后生活質量評分比較 分)

2.7 兩組CPHD患者治療前后中醫證候評分比較兩組患者治療前中醫證候評分比較，差異無統計學意義(P>0.05)，治療后，兩組患者中醫證候評分較治療前明顯降低，差異有統計學意義(P<0.05)，且組間比較，差異有統計學意義(P<0.05)，見表7。

表7 兩組CPHD患者治療前后中醫證候評分比較 分)

2.8 不良反應兩組患者均未見不良反應發生。

3 討論

肺心病屬中醫學“肺脹”范疇，病變首先在肺，日久累及脾腎，后期累及于心[9-10]。筆者認為，慢性肺心病緩解期病機為伏痰與血瘀互結，肺脾腎氣虛，應補肺健脾納腎，化痰止咳平喘，活血祛瘀。本研究所用扶正固本祛瘀方中黃芪、人參、白術、茯苓補肺益脾[11]；五味子酸溫，斂肺納氣；桑白皮甘寒瀉肺；紫菀潤肺補虛，宣斂并用，化痰止咳而不傷正；陳皮、法半夏燥濕化痰；丹參、桃仁、紅花、赤芍活血化瘀通脈；甘草調和諸藥[12]。

本研究結果顯示，兩組治療后，6 MWT較治療前增加，差異有統計學意義(P<0.05)，且組間比較，差異有統計學意義(P<0.05)；兩組E/A、LVEF水平較治療前明顯升高，mPAP水平明顯降低，差異有統計學意義(P<0.05)，組間比較，差異有統計學意義(P<0.05)；FVC、FEV1水平較治療前明顯升高，差異有統計學意義(P<0.05)，組間比較，差異有統計學意義(P<0.05)；PaCO2、Fg、D-D較治療前明顯降低，差異有統計學意義(P<0.05)，PaO2較治療前明顯升高，差異有統計學意義(P<0.05)，且組間比較，差異有統計學意義(P<0.05)。生活質量評分較治療前明顯降低，差異有統計學意義(P<0.05)，且組間比較，差異有統計學意義(P<0.05)。

許琳雅等[13]研究顯示，補肺益心逐瘀利水湯能改善肺心病患者心功能和血液流變學指標。趙麗萍等[14]認為，肺心病可從“肺脾氣虛、痰飲血瘀”論治。楊昆等[15]研究顯示，活血化瘀藥可改善心功能。楊浩然等[16]認為，“痰飲”“血瘀”在肺心病的發展過程中相互影響，互為因果，提出“飲瘀同治”。胡曉玲等[17]研究顯示，益氣化痰活血方治療CPHD氣虛痰瘀互結證療效較好。龍志禹[18]研究顯示，益氣化痰活血中藥能顯著改善肺心病緩解期患者心肺功能，提高生活質量，降低復發率。張元雯等[19]發現，補肺益腎活血法能延緩慢性阻塞性肺疾病穩定期病情進展。還有其他醫家[20-27]均認為，慢性肺源性心臟病應以補肺健脾納腎，止咳化瘀為治法。本研究結果與相關文獻結果一致。

綜上，扶正固本祛瘀方可延長患者6 MWT，改善心肺功能，提高生活質量，改善臨床癥狀，且無明顯不良反應。