《新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南》對照與應急狀態下大規模核酸采樣實踐*

謝惠芳 許梅連 林三秀 蘇 芮 陳 瑋

（1.福建省龍巖市第一醫院，福建 龍巖 364000；2.首都醫科大學附屬北京中醫醫院，北京100010；3.廣州中醫藥大學，廣東 廣州 510120；4.福建醫科大學孟超肝膽醫院，福建 福州350025）

新型冠狀病毒疫情防控工作中，對存在感染可能性的人員進行病毒核酸檢測，有助于篩查傳染源，隔離救治以及切斷傳播鏈，在實現早發現、早診斷、早治療，防止病情重癥化等方面具有重大意義。而2021年11月，在南非發現新型冠狀病毒Omicron變異毒株，因其基本再生數為8，遠超新型冠狀病毒原始毒株，甚至超過了Delta變異毒株，遂以極快的速度傳遍全球。2022年1月，全球每日新增病例數驟然升至200萬～400萬例[1]。國內多地亦因Omicron變異毒株引發疫情而開展大規模核酸采樣檢測。大規模核酸采樣的組織實施是否完善，則直接影響到醫務人員的暴露風險、被檢群眾的感染風險。人民群眾在核酸檢測中的滿意度，也間接影響到對疫情整體防控措施的依從性。因此，有必要對應急狀態下大規模核酸采樣的組織實施進行探討與完善。

1 應急狀態下大規模核酸采樣的背景與思考

國家衛生健康委員會為有效應對疫情，提升核酸檢測的組織能力，分別在2021年9月13日、2022年3月22日發布《全員新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南（第二版）》[2]與《區域新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南（第三版）》[3]。對比兩個版本的《新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南》，在幾個方面存在差異。首先，在核酸檢測的范圍方面，《指南》的標題，從“全員”改為了“區域”，基于對已檢出核酸陽性者快速準確的流調排查、嚴格完善的社區管控、對疫情形勢的科學研判，精準劃定檢測范圍。其次，在核酸采樣的時限方面，第三版《指南》明確規定，劃定范圍的核酸檢測應當在24 h內完成。三是在核酸檢測的流程方面，第三版《指南》明確核酸檢測相關的9個流程以及相對應的職責，要求設置專班，但可根據各地實際情況增設或合并。四是在核酸檢測的力量方面，第三版《指南》提出了明確測算指導，以便各地測算在24 h內完成核酸檢測所需的采樣人數與核酸檢測能力。

縱觀《區域新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南（第三版）》，修訂的核心在于提升新型冠狀病毒核酸檢測的精準程度，高效、安全地完成新型冠狀病毒核酸檢測工作。在新型冠狀病毒肺炎疫情中，我院醫療團隊先后參與援助武漢疫情救治，援助福建省內莆田與廈門疫情全員核酸采樣，以及本地市多次大規模核酸檢測。每一次從接到外派援助通知，到人員集結開展任務，都只有極短的準備期，這對醫療機構的應急能力提出了考驗。因此，有必要在《指南》框架下，制定應急狀態下大規模核酸采樣的規范流程，從而有能力高效應對核酸采集的極端情況。在實踐中，筆者基于兩個版本《指南》的指引，結合實踐中存在的問題，以“全天候1 h內完成隊伍集結，抵達后2 h內開展核酸采樣”為目標，因地制宜、因人制宜、因時制宜地制定臨時操作流程，對《指南》的要求在實踐中進行細化并分享如下，以供參考。

2 應急狀態下大規模核酸采樣的流程梳理與方案制定

應急狀態下大規模核酸采樣，按集結、準備、領物、采集現場、清理現場、終末處置。根據各流程所需的因素，將大規模核酸采樣分解為人力資源調配、物資儲備與領用、場地布置、信息系統準備、現場采樣流程、入戶采集預案、職業暴露預案7個方面，并設置績效測評指標，為持續質量改進提供參考。

2.1 人力資源調配

2.1.1 結合信息系統（OA）建立核酸采樣人員庫 將核酸采樣全流程各環節標準操作流程（SOP）納入全院醫護常態化定期培訓項目并進行考核。考核通過者頒發資質證書，納入具備核酸采樣資質人員名單，并計入個人醫療技術檔案。在接到核酸采樣任務時，在OA系統的排班模塊，按所需的采樣人員數量篩選當天處于休息狀態的醫護人員（夜班休息除外），并由系統自動撥打電話通知被抽調的醫護人員，令其立刻前往醫院集中，30 min內到位。在核酸采樣資質被納入個人醫療技術檔案后，與外出采樣次數一同成為職稱評聘時的積分項目。

2.1.2 完善組織架構 按照全體隊員的年資、職稱、職務、個人醫療技術檔案，完善核酸采集隊的組織架構。1）綜合管理組：由帶隊領導、核酸采樣隊骨干（分隊長）、院感人員等組成。負責團隊組織管理、與受援地對接溝通、核酸采樣現場各區域劃分、核酸采樣現場院感督導、績效測評指標考核等。2）物資管理組：由熟悉現場電器、設備的隊員擔任。除負責核酸檢測現場的電器、設備運行，還負責個人和醫用防護用品、醫用救治藥品器械、采樣點物資等準備、清點、出入庫。3）醫療保障組：各采樣點安排1醫1護負責場內突發情況時的醫療救護，著隔離衣，佩戴N95口罩、手套、面屏、備好急救箱。可由綜合管理組成員兼任。

2.1.3 跨地市援助時駐地人員管理 跨地市援助時，若受援地能夠統籌安排單間住宿，則按一人一間住宿。若住宿條件不足時，聯系空余的寄宿制學校，征用通風良好的學生宿舍或教室，按前后左右各間隔2 m安排鋪位，供核酸采集隊員休息。亦可借用通風良好的室內體育場館，按上述間隔安排鋪位。視氣候環境，預備防蚊蟲設備、消暑降溫或取暖設備。核酸采集隊員除熄燈時在室內戴口罩休息，其他時間不允許在室內聚集。

2.2 物資儲備與領用

2.2.1 生活物資 下發生活物資建議清單，供跨地市支援核酸采集工作時使用。

2.2.2 防護物資 清單化、集成化、小組化管理，小組按照每4小時2人份（每人兩套防護用品）為1個基數，配給相應的隔離衣、防護服、N95口罩、外科口罩、一次性帽子、手套、面屏、靴套等防護物資，整理裝箱，拎箱即走，減少物品準備時間。

2.2.3 采樣物資 與防護物資同質化管理，按每個采樣臺（2個采樣人員）每小時采集120人的標準，備10合1混采管50管或20合1混采管25管。以此設定為1個基數。根據外派核酸采集隊規模預備足夠4 h（1個班次）使用的采樣物品，配給采集管、拭子刷、試管架、手套、手消劑、壓舌板、黃色垃圾袋等采集物資，整理裝箱。物資管理組配備物資巡回車，負責采樣點所需物資補給工作，跨地市援助時，后續采樣物資由當地相關部門提供。

2.3 場地準備

現場布置，選擇空曠、通風、遮陽的場所，配備設施如下。1）設應急救護點、物料暫存點各1個。設臨時更衣點3個，其中穿防護服更衣點1個，予藍色標識；脫防護服更衣點2個，第一摘脫區予紅色標識，第二摘脫區予黃色標識。更衣點分別粘貼穿、脫防護服流程，配備全身鏡，分別放置1個大于60 L的醫療垃圾桶。2）背對上風方向搭建工作區，每組配備2個帳篷，隔離帶和一米線若干個。3）放置信息與采樣工作臺，每組配備筆記本電腦、條碼打印機、掃描球/槍1套，按每8～10組設置1個wifi點；備辦公桌3張，辦公椅6張，強電和電插板各1個，50 L醫療垃圾桶1個。4）準備“核酸信息系統登記流程”易拉寶數個。

2.4 信息系統準備

分別對刷身份證、預登記二維碼等多種登記渠道的信息系統故障做出預案，隨時切換信息錄入系統。信息系統全部故障時啟動手工登記，人工核對。

2.5 現場采樣流程

1）核酸采樣隊員著個人防護：N95口罩、帽子、手套、防護服、面屏等。2）完善采樣臺物品準備：采集管、拭子刷、試管架、手套、手消劑、壓舌板、黃色垃圾袋等。3）粘貼轉運箱碼：轉運箱上粘貼箱碼，原則貼左上角平整處，透明膠覆蓋，查看箱溫。若已有樣本送檢，后續轉運箱未及時到位，轉運箱碼可暫時粘貼于試管架，待轉運箱到位，再粘貼到轉運箱上。4）采樣：按規范進行咽拭子或鼻拭子采樣，一人一消毒。5）混采管完成采樣后擰平擰緊，置于另一試管架。6）試管架滿載后用兩層塑料袋封裝，每次封裝后均用消毒水消毒袋口。7）將試管架放入轉運箱，用記號筆在試管架的包裝袋上標記箱碼，便于核對。8）封箱：采樣者與信息員核對無誤后封箱，填寫標本交接表，交專人轉運。

2.6 入戶核酸采集方案

2.6.1 路徑安排 對于行動不便，需要入戶采集核酸的群眾，由綜合管理組負責與疾控部門和當地社區對接，按照低風險、中風險、高風險的順序進行入戶核酸采集。若當地住戶已按國家衛生健康委員會發布的《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》[4]開展抗原自測，則由綜合管理組與當地社區對接，先對抗原陰性住戶進行入戶核酸采樣，后對抗原陽性住戶進行入戶核酸采樣。

2.6.2 攜帶物品 信息登記表、采樣管、轉運箱、垃圾箱、試管架、手消毒液、消毒劑噴壺、壓舌板、手套、擦手紙等。

2.6.3 流程 采樣后將采樣管標識清楚，放入轉運箱，廢物放入垃圾箱帶走。對現場進行終末消毒。

2.7 職業暴露預案

各種職業暴露，在完成相應處置后逐級上報，由專家評估感染風險。感染風險低者，可直接接觸隔離；感染風險高者，先予單間隔離，待暴露源患者排除新冠病毒感染后解除隔離；若暴露后被確診感染新冠病毒，轉運至定點醫院。

2.7.1 呼吸道暴露 快速進行規范的手衛生，而后立即捂住口罩或立即外加一層口罩。撤離采集點，選擇空曠的場所按照防護用品摘脫流程摘脫個人防護用品。清水清潔口腔和鼻腔，佩戴醫用外科口罩。

2.7.2 血液、體液暴露 1）護目鏡/防護面屏/口罩被污染：撤離采集點，選擇空曠的場所及時更換防護用品。若污染眼部，用清水徹底清洗眼部。2）防護服/隔離衣/手套等破損或污染：撤離采集點，選擇空曠的場所及時更換防護用品。3）血液、體液噴濺污染皮膚：撤離采集點，選擇空曠的場所用清水徹底清洗干凈。用75%酒精擦拭消毒，再用清水徹底清洗干凈。

2.8 終末處理

2.8.1 由現場信息登記員負責整理用物入箱，愛爾施消毒劑（1 000 mg/L）噴消，作用30 min。

2.8.2 核酸采集者逐層鵝頸式封扎醫療廢物并噴消；貼醫療廢物標識，標注“涉疫”；通知垃圾轉運。

2.9 績效測評

圍繞本院《大規模人群新冠病毒核酸檢測篩查工作方案》的實踐運用，制定量化效果與價值評價指標。根據量化效果與價值評價結果，開展根因分析和持續質量改進。

1）隊伍集結的時效性：該指標統計口徑為接到大規模核酸采樣任務通知開始，到核酸采樣隊完成集結為止所耗費的時間。2）現場工作展開的時效性：該指標統計口徑為核酸采樣隊到達采樣地點開始，到第1例被檢者完成信息登記為止所耗費的時間。3）物資完備率：統計口徑為物資補充頻次/（實際采樣人數-預計采樣人數）。4）個人防護合格率：該指標由綜合管理組進行巡視登記：防護合格人數/參加采樣總人數。5）核酸采樣規范率：該指標由綜合管理組進行巡視，操作規范率=規范數/抽樣總數。6）醫療廢物處理規范率：該指標由綜合管理組進行統計，規范率=醫療廢物規范處理數/醫療廢物總包裝數。

3 實踐成效與總結

對應急狀態下大規模核酸采樣工作全流程進行的規范，首次制定了核酸采樣的績效測評體系，創新性地結合信息系統（OA）建立核酸采樣人員庫，大大提升響應效率。上述《工作方案》已在2022年3月福建省本土新型冠狀病毒肺炎疫情的核酸采樣工作中初見成效。核酸采集隊隊伍集結時效性壓縮至37 min，工作展開的時效性壓縮至44 min。采樣過程未出現需要補充物資的情況。個人防護合格率、核酸采樣規范率均超98%，醫療廢物處理規范率達100%。我們建議，基于群眾在進行核酸檢測時在系統中登記的聯系電話，對被檢群眾開展第三方滿意度評價，納入績效測評指標。

對應急狀態下大規模核酸采樣工作全流程進行的規范，還首次將新冠抗原檢測結果作為入戶核算采集時的路徑安排依據。在未來應急狀態下大規模核酸采樣實踐中，我們還將繼續圍繞績效測評指標中暴露出的問題開展持續質量改進，并從管理學角度進行統計分析，以期提供更有價值的實踐意見。也為其他新突發呼吸道傳染病疫情等重大公共衛生突發事件的應急處理提供借鑒。