現代中藥材種業發展的產業和技術需求分析△

曾燕，焦連魁，李進瞳，尚興樸，王繼永*

1.中國中藥有限公司，北京 100195；

2.國藥種業有限公司，北京 100035

我國的農作物種業經歷了未成形、初步發展、市場化探索、改革深化4個階段。經過40余年的發展，我國已逐步建立起了中國特色種業創新體系、現代種業產業體系和現代種業治理體系。截至2018年年底，中國納入種業基礎信息統計的持有效種子生產經營許可證的企業數量為5663 家，全國種子企業資產總額達到2 072.72億元[1]。

而作為中藥材產業的源頭，中藥材種業起步晚，技術水平、產業水平、管理水平整體落后。2018年，全國范圍內具有生產經營許可證且登記種類含中藥材種子的企業77 家，僅登記種類為中藥材種子的企業有18 家，實際以中藥材種子為主營業務的企業更少，中藥材種業市場很多方面都有待完善。例如，中藥材種子種苗交易以個體農戶為主，沒有固定的經營主體，質量無保障。在國家層面相關的政策、法規還是空白，企業的生產經營、質量控制、管理體系與規章制度等還比較落后，整個產業發展尚處于培育期，未形成獨立的產業。尤其中藥材種業發展的關鍵環節“良種選育”工作落后，極大地制約了中藥材規范化生產。

中藥材種業如何適應高速發展的現代種業，中藥材種業公司如何盡快納入到現代種業公司的發展中去？需要進一步培育規范化、規模化的中藥材種業企業，特別是中藥材龍頭企業，從而引領行業實現高質量發展。需要明確中藥材種業企業發展過程中的產業需求和技術需求，從而為中藥材種業公司的培育提供思路。

1 中藥材種業的產業需求

國家相關規劃中提出了實施新一輪種子工程的要求，包括建設商業化育種基地，購置先進的種子生產、加工、包裝、檢驗和倉儲、運輸設備，改善工程化研究、品種試驗和應用推廣條件[2]。中藥材種業整體落后，企業建設過程中的需求重點包括優良的品種、規范化制種基地、生產過程的相關標準、專業的質量檢測機構、質量追溯體系、加工和倉儲中心、專業人才及配套政策法規等。

1.1 優良品種

優良品種是指用常規原種繁殖的第一代至第三代和雜交種達到良種質量標準的種子。良種是供大田生產使用的種子，是種子市場交易的種子，是主要商品化的種子。目前，我國有300 余種中藥材實現了人工栽培，但是作為“源頭工程”的良種選育卻是薄弱環節。“源頭工程”缺位，成為制約中藥材規范化生產、優質中藥材供應的主要瓶頸之一。目前，已對北柴胡、丹參、薏苡、青蒿等89 種中藥材進行了選育，共選育出280 個優良新品種，但得到較好產業推廣的新品較少。由于中藥材品種選育工作起步晚，商業化利用少，良種推廣率不足10%，導致優質種源缺乏。

基于中藥材的特殊性，優良品種既要考慮其藥材產量，也需要考慮藥材成分含量、性狀、綜合品質特征等。對于企業而言，急需獲得具有良好推廣性能和可產業化特質的中藥材優良品種，為企業良種繁育提供優良種源，推動其商業化供應。

種子企業經營的是種子，而真正占領市場的是品種和品牌。誰擁有突破性的創新品種，誰就擁有種業競爭的主動權，就擁有了發展動力[3]。但目前，種業育種創新仍以科研院校為主，作為商業化育種主體的種子企業缺少資源、人才、技術，商業化育種體系目前沒有形成。無論是畜牧良種還是農作物良種對種業發展的貢獻率都超過了40%，是決定種業核心競爭力的關鍵因素[4]。因此，品種創制和應用是推動中藥材種業發展的關鍵，中藥材種業急需具有市場前景的優良品種。

1.2 規范化制種基地

將需要市場推廣的優良品種進行規范化制種，以滿足市場需求。或選擇純正優質的中藥材種子種苗，生產按照統一規劃生產基地，統一供應種子種苗，統一管理化肥、農藥等投入品，統一種植或者養殖技術規程，統一采收與產地初加工技術規程，統一包裝與貯藏技術規程（簡稱“六統一”）的要求進行繁種，滿足市場對優質、純正和整齊一致的種源的迫切需求。而開展良種或優質種子種苗生產的載體是規范化和規模化的制種基地。

我國自20世紀80年代開始，中藥材實現部分野生向家種的轉變，種子來源也逐步由野生采種向人工制種轉變。近年來，中藥材人工制種、育苗面積雖然有了一定規模，但由于沒有統一的標準化生產技術規程，大多為農戶自發組織開展制種或育苗，導致生產的中藥材種子、種苗質量參差不齊，差異較大，無法從源頭上保證所生產中藥材的質量與品質。另外，我國中藥材種子管理還缺乏完善的法律、法規，中藥材種子的加工大多為農戶自發開展，缺乏標準化、規模化加工中心，缺乏配套的加工技術規范。《全國道地藥材生產基地建設規劃（2018—2025年）》明確指出，要開展道地藥材良種繁育，分品種、分區域集成道地藥材種子種苗繁育技術規范，開展道地藥材提純復壯、擴大繁育和展示示范，提升優良種子（苗）供應能力[5]。

優質的種源或新品種、統一的技術規范（如“六統一”）、確定的質量標準、完善的質量控制體系等都是規范化繁育基地建設的重點，需要形成一套比較固定的技術規范，并嚴格按照技術規范開展基地建設和產品生產，才能生產優質的種子種苗。

國家通過現代種業提升等各類工程，已形成了海南、甘肅、四川三大國家級制種基地為龍頭，52個雜交水稻、玉米制種大縣為骨干，49 個區域性良種繁育基地為基礎的制種基地“國家隊”，成為全國種子生產的主體[6]。主要農作物種子質量合格率穩定在98%以上，良種覆蓋率超過97%，對農業增產的貢獻率達到45%[4]。而中藥材良種推廣率不足10%。生產上需要的數量充足、質量可靠的種子種苗不足。需要保障優質中藥材質量和中藥的療效，作為其源頭的優質種子種苗生產需要進一步加強。

1.3 生產過程相關標準

標準是對重復性事物和概念所做的統一規定，其以科學技術和實踐經驗的結合成果為基礎，經有關方面協商，由主管機構批準，以特定形式發布作為共同遵守的準則和依據。不同品種中藥材種子種苗各方面的特性有所差異，在生產加工、質量、檢驗方法及包裝、運輸、貯藏等方面應做出科學明確的技術規定，形成一系列符合市場實際的技術標準和規范，為企業生產經營和市場監管提供依據。

與農作物相比，中藥材標準體系建設相關工作涉及的生產經營、質量控制、研發技術等標準和規范還不完善。例如，農作物、牧草等大多數種子均有質量標準和檢測規程，其相應的種子質量檢測體系、機構完善，全國分布。但中藥材種業尚未形成獨立的產業，仍然是藥材生產的附屬。市場大量存在摻舊種子、假種子，陳種子再加工，銷售假種子，以劣質種混充好種等現象。種子無加工生產、無包裝、無質量保障，種子凈度一致但種子自身質量差異較大等一系列問題。無標準可遵循，產品生產必然無法保障，也必然會導致監管難上加難。

中藥材品種多，同品種不同區域生長環境及生產過程差異大，種子種苗繁育技術、采收加工技術亦有所不同，制種過程相關標準可能是一個復雜和獨具特色的“系統文件”，需要生產實踐過程中反復的實踐驗證才能固定下來。中藥材種業企業在生產經營過程中，從種子生產、質量控制、經營銷售等各個環節無不需要按照一定的標準規范進行，這也是現代種業創新體系、產業體系和治理體系的核心需求。標準是優質產品輸出的重要保障，優質的種子種苗生產供應是保障中藥材質量穩定、可控、均一的前提。

1.4 中藥材種子種苗質量檢測機構

中藥材種子種苗的質量涉及基原、純度、凈度、發芽率、千粒質量、含水量等因素，各因素均影響中藥材最終的質量和產量。例如，基原的正確與否直接關系到藥材的真偽。對中藥材種子種苗進行質量檢測需要相應的質量檢測機構，這是中藥材種業企業的重要構成之一。

目前，在農業領域我國通過資質審核的各級種子質量檢測機構達351 家，其中國家級1 家，省級39家，年檢測樣品量達20萬份，有力保障了我國商品種子質量提升。并實現了由常規檢測向分子檢測的跨越，具備了簡單重復序列標記（SSR）、品種真實性檢測和轉基因分子檢測能力，在品種監管和轉基因執法中發揮了重要作用[7]。而對于中藥材種業而言，國內還沒有專門的中藥材種子質量檢測公司，已有相關企業的質量檢測平臺也不完善。基地種子生產大戶或合作社對種子質量多為主觀判斷，基本不做科學和系統的質量評價。市場種子銷售門店一般只能提供產地和采收時間等簡單信息，種子發芽率等基本信息多是經驗判斷，或簡單的紙杯發芽率趨勢測試。

中藥材種子種苗質量檢測機構的建立涉及軟件和硬件部分，包括相應的質量標準和規范、操作流程等一系列程序文件，還有專業的技術人員配備，相應的檢測儀器、設備及實驗室配套，但目前中藥材種子種苗專業檢測機構國內尚屬空白。

當前，現代種業發展必須適應新時代要求，必然從高速度發展向高質量發展轉變[4]。對于中藥材種業的高質量發展而言，種子種苗質量檢測機構是企業發展必不可少的部分。需針對中藥材種子種苗生產區域分布特點，建立相應的質量檢測體系，分區域建立第三方中藥材種子種苗質量檢測機構，逐步建立和完善中藥材種子種苗質量檢測服務平臺。

1.5 龍頭企業

種業的龍頭企業就是在農業的科研、生產、經營及管理等企業運轉過程中啟動示范引領的企業。作為剛剛起步的中藥材種業企業，其龍頭企業亟待培育，特別是育繁推一體化的中藥材種業企業更是行業的發展目標。

2011 年，《國務院關于加快推進現代農作物種業發展的意見》中首次明確了種子企業是種業發展的主體[8]。2012 年，原農業部會同有關部門編制《全國現代農作物種業發展規劃（2012—2020年）》，明確了到2020 年建立以產業為主導、企業為主體、基地為依托、產學研相結合、育繁推一體化的現代農作物種業體系，加速種子行業的集中度[9]。隨著現代農作物種業體系建設推進，使得人才、資本、技術等優勢資源加快流入具有資金研發優勢的龍頭企業，大幅提高商業化育種能力[10]。我國種子企業5000 余家，其中涌現了一批卓越的種子企業，如袁隆平農業高科技股份有限公司、合肥豐樂種業股份有限公司、甘肅省敦煌種業集團股份有限公司等國家級育繁推一體化企業，對整個行業起到了領域和示范效應。而中藥材種業市場還處于起步階段，企業在經營規模、研發投入和市場占有率方面均遠遠落后于農作物種業企業。與之相比，中藥材種子種苗經營資質的企業只有61 家，其中，僅登記種類為中藥材種子的經營企業只有18家，產值不足10個億，上規模的企業相對缺乏。

可見，需培育中藥材種業龍頭企業，利用龍頭企業進行行業引領，帶動其他企業的規范、健康和快速發展。另外，急需培育育繁推一體化的中藥材種業龍頭企業，形成在育種研發、種子繁殖加工、市場經營推廣各個環節緊密銜接，高效運轉的動態鏈式組織[11]。

1.6 質量追溯體系

法律體系不完善、檢驗認證能力有限和管理機構混亂是我國種子質量管理存在的主要問題，為此，實施種子質量可追溯系統可以有效促進政府管理能力提升，實現種子質量全面管理的目標[12]。早在2001 年，原農業部就發布了《農作物標簽管理辦法》，建立了種子標簽管理制度。后期，相關法規逐步推動建立種子質量追溯系統。《中華人民共和國種子法》（以下簡稱《種子法》）2015 年修訂版對種子從品種審定到生產經營的具體追溯內容給予了明確規定，從而為種子質量追溯系統的建立奠定了法律基礎。2014 年，在原農業部舉行的“推動種業發展，保障國家糧食安全”專題新聞發布會上，由原農業部牽頭，以中國種子集團有限公司、山東登海種業股份有限公司、合肥豐樂種股份有限公司等11 家種子企業為主要入網企業的全國種子可追溯平臺正式上線。后期，地方政府和企業陸續將可追溯管理列為種子質量管理的重點方向，推進了追溯體系的建立和應用。

中藥材質量追溯體系最早于2010年11月第三屆中醫藥現代化國際科技大會上提出，并引起國家相關部委的重視。2011 年5 月，商務部、國家中醫藥管理局、國家藥品監督管理局關于追溯體系的試點批文正式下達，四川省成為第一個試點地區。中藥材的流通主要涉及4 個環節，分別為種植、生產、流通和消費，追溯體系也圍繞這4 個環節展開建設。相關信息形成二維碼，通過二維碼的讀取，實現中藥“來源可知、去向可追、質量可查、責任可究”。中國中藥有限公司從2012 年開始構建追溯系統平臺，研發藥材種植、飲片生產、健康食品、商業流通四大板塊追溯軟件，用于企業內部管理。2015 年，依托中國中藥協會進行追溯系統示范推廣，在行業內進行簽約、宣講和培訓。2017 年，國藥種業有限公司建立了首個企業“中藥材種子種苗質量追溯平臺”，并在生產經營中使用。但是，目前國內還沒有第三方的中藥材種子質量追溯平臺。

追溯體系的技術原理較簡單，難點在于怎樣把這項技術運用在長期處于粗放式經營、與行業發展速度脫節的中藥材產業鏈上。一般來說，產品質量追溯體系是通過物聯網信息技術，在流通環節進行電子記錄，讓交易行為留下痕跡。然后，電子記錄中的信息隨著各個環節的交替而流轉，最終隨藥品到達消費者手中。目前的中藥材質量追溯體系是通過電子秤形成二維碼，并在后臺數據庫中留下記錄。電子秤可以自動聯網，自動傳輸商家所提供的信息。而這得益于ZigBee 技術——一種雙向無線通訊技術，可實現區域內信息的采集，后臺可以自動找到電子秤，電子秤的數據信息也會自動傳輸到后臺，如客戶端、服務器等，進行交易數據的收集。

企業利用中藥材種子質量追溯系統能高效地發現問題，明確相關企業責任，提高處罰的效率和準確性。建立權威的“中藥材種子種苗質量追溯平臺”，并進行推廣使用，實現中藥材種子種苗產品來源可溯、去向可查和責任可究，這是企業和行業健康發展的迫切需求。

1.7 加工及倉儲中心

《種子法》2015 年修訂版中規定，銷售的農作物種子應當加工、分級和包裝。經過加工處理的種子可以實施精量播種，提高種子的商品性和附加值。提高種子凈度、千粒質量，減少用種量，提高發芽率，實現增產，也保證了種子的貯藏安全和節本增效。種子倉儲中心是貯藏種子的場所，倉儲中心的環境直接影響種子貯藏的質量[13]。

種子加工是種子產業發展的核心。種子加工對于實現種子產業化、商品化，促進種子市場流通有重要的作用。西歐、北美、日韓等發達國家都非常重視種子加工產業，在高水平種子處理技術與種子加工機械的支持下，商品種子的精加工率達到100%；中國的種子加工業經歷引進、仿制到自主研制的歷程，盡管已經研制出一批質量比較高的種子精選機械、種子烘干機械和種子加工成套設備，但與發達國家還存在巨大差距[14]。在中藥材栽培生產中，藥農一般將中藥材種子作為附屬品，相應種子的加工生產方式也較為落后，大部分僅限于種子的清選，而無進一步的生產加工，更缺乏專用的中藥材種子加工中心。縱觀全國，我國中藥材種子加工仍處于形成和發展階段，行業整體存在許多不足。例如，加工設備不成套、技術水平整體較低、規模小、缺乏有效的種子加工管理制度和高素質的種子加工人員、缺乏統一的種子質量標準等。

國內農作物種子倉儲中心布局已經比較完善，配備的設施設備也比較先進，很多大型作物種子能實現自動化管理。中藥材種子倉儲建設相對薄弱，已有的種子倉儲基本可以定義為倉庫，主要起到臨時存放的目的，大型的現代化的中藥材種子專用倉儲中心還處于空白。倉儲中心建設應選用具有牢固、防潮、隔熱性能優良及有良好通風條件的地點。其次，建設現代化中藥材種子倉儲中心的硬件和軟件也相當重要，如購買現代化農業設備，采用遙測溫濕儀等先進設備對環境溫濕度進行合理控制與監測，選用制冷設備對倉儲中心進行溫度控制等。另外，考慮到種子進出庫的方便性，選用合理的輸送裝置也很關鍵。隨著市場競爭的加劇和銷售利潤的下滑，一些企業考慮降低經營成本，對剩余種子的處理也在考慮其他的倉儲模式，自建簡易低溫冷庫倉儲，如用于生產性用種的過夏倉儲。這種簡易的低溫庫建設工藝簡單，多采用聚氨酯壓制的冷庫專用型材，具有成本低廉、使用靈活、控制方便的特性，尤其對于東北地區解決當年剩余種子的短期過夏倉儲問題，顯得尤為適用[15]。

種子加工和貯藏是一項復雜的工作，具體包括從種子收獲至播種前的分級、干燥、包裝及貯藏等多個環節。隨著計算機自動控制技術的推廣，種子加工、貯藏自動化控制不斷發展，流水線作業、自動包衣處理、精確計量包裝及種子庫貯藏環境與溫濕度自動控制等技術的普及，種子加工和倉儲越來越現代化和自動化。基于現狀，需分區域建立規模化和現代化的中藥材種子加工中心和倉儲中心，從而保障中藥材種子質量和市場的穩定供應，這是中藥材種業企業發展的必備條件。

1.8 專業人才

種業市場的競爭也是種業人才的競爭，種子科技創新離不開種業人才。國家將“加強農作物種業人才培養，建立教學、科研與實踐相結合的有效機制，提升農作物種業人才培養質量”作為重點任務。在此背景下，國內20 多所農業大學先后開辦種子科學與工程專業，開展種業人才的培養。例如，中國農業大學、浙江大學、南京農業大學、山東農業大學、華南農業大學等高校。其目標為培養具備作物生產、作物育種、種子種苗生產和種子種苗營銷貿易等方面的基本知識、基本理論、基本技能，能在教育科研機構、種子管理部門、種業公司及其他相關部門或單位從事與種業有關的教學科研、行政管理、技術開發、種子生產（繁殖、加工、檢驗和儲藏）和營銷貿易等工作的復合型人才[16]。

2018年，全國各級種子管理服務機構共有在編在崗人員24 146人，其中，省級1099人、地級3930人、縣級19 117 人。從人員崗位分類看，專業技術人員14 690 人，其中高級職稱達4665 人。全國種子企業科技人員有2 萬～3 萬人，大部分省（市、區）企業科研人員的比例都在10%～30%，基本形成了各層次、各關鍵環節的人才梯隊，為種業發展提供強有力的支撐[1]。而中藥材種業起步晚，技術環節和產業環節研究不夠深入，相應的人才非常缺乏。中藥材種業相關工作涉及農業、中藥、商業等諸多交叉學科，現有專業人才相對較少，需要后期不斷培養才能形成中藥材種業的技術團隊。

目前，專為中藥材種業人才培養/培訓的機構主要有兩類：一是中國中藥協會下設的相關專業委員會，與中藥材種業培訓關系最為密切的是中藥材種子種苗專業委員會和中藥材種植養殖專業委員會。二是農業農村部或其下設部門、相關種子協會等。此外，部分中藥企業或科研院所等具有技術實力的單位會舉行中藥材種業相關內部培訓，但輻射范圍小。目前，中藥材種業技術培訓體系還不成熟，表現在專業的培訓主辦單位少、方式單一、頻次不夠、需求針對性不足等。技術培訓的引領、指導、宣傳作用未得到有效發揮，需要進一步通過政府、協會、科研單位、企業等，組織相應的技術培訓，滿足產業的技術人才培訓需求。培養一支強有力的中藥材種子種苗資源保護、繁育、鑒定、信息服務和銷售隊伍。

中藥材種業要創新，人才是關鍵，發展我國民族種業最關鍵的就是要培養一批中藥材育種科研人才、種子生產人才、企業管理人才、企業經營人才和農業推廣人才，需在企業內部建立先進的人才制度，并引導科研院所和高校人才向企業流動[17]。

1.9 配套政策法規

《種子法》2015 年修訂版頒布實施后，農業農村部陸續出臺修訂了11 項配套規章及規范性文件，多個省市也出臺或修訂種子管理地方性法規，初步形成了新的種業管理法律架構[18]。新《種子法》后，市場假劣種子案件比2011 年減少48%，種子侵權案件減少36%，種業法治環境顯著改善，農作物種業進入了全面依法治種的新階段[7]。

圍繞新《種子法》實施，制定了一系列配套的法規，還建立了以標簽二維碼為載體的種子追溯體系，出臺了育繁推一體化企業所得稅減免、現代種業發展基金、制種大縣獎勵、科研人才流動等政策，農作物種業發展政策支持體系初步形成。支持現代種業提升工程、畜禽種業保險、制種保險政策等，構建了較為完備的支持政策體系。圍繞貫徹落實《畜牧法》，制定了一系列配套的法規規章，制訂《畜禽新品種配套系審定和畜禽遺傳資源鑒定辦法》《畜禽新品種配套系審定和畜禽遺傳資源鑒定技術規范》《國家級畜禽遺傳資源保護名錄》等。啟動了生豬等主要畜種遺傳改良計劃，實施了良種補貼、良種工程、資源保護等政策，推動了畜禽良種繁育體系不斷完善[4]。

雖然《種子法》2015 年修訂版第九十三條草種、煙草種、中藥材種、食用菌菌種的種質資源管理和選育、生產經營、管理等活動參照本法執行，但配套《種子法》2015 年修訂版的管理辦法中均未單獨列出中藥材種的相關規定，中藥材種在各項內容中均歸類為農作物管理或非主要農作物管理。2016 年開始，農業農村部、國家中醫藥管理局相關部門就中藥材品種審定與登記等事宜進行了多次協商并達成共識，聯合推動有關工作。農業農村部種業管理司重點工作之一就是制定《中藥材種子管理辦法》，實施指定種類的品種登記制度，規范生產經營主體，強化事中事后監管。即將出臺的《中藥材種子管理辦法》將中藥材品種登記納入法制軌道，明確品種登記的實施機關、登記范圍、登記內容等，將為企業生產經營活動提供法律依據，進一步規范市場。完善的種業政策法規是對種業行業規范發展的重要保障，以品種和質量為核心的配套法律法規制度，為種業的規范發展保駕護航[19]。

2 中藥材種業的科技需求

種業科學是圍繞育繁推一體化種業產業健康發展而形成的集群科學，涵蓋了作物遺傳育種、種子生產理論與技術、種子加工理論與技術、種子示范和營銷等各個學科[20]。種業科研在整個種業價值鏈中處于首當其沖的位置，其是種業發展的源頭，起著穩定種業發展的重要作用[21]。當前，全球種業生物技術、信息技術、制造技術與傳統育種緊密融合，技術加快更新換代，成果持續不斷涌現。以雄厚資本和大量費用投入為支撐的“規模化、工廠化、高通量、流水線”研發模式，已成為跨國種業公司的標配，技術創新、研發水平、育種效率得到根本性改善。中國種業雖然在雜種優勢利用方面全球領先，但是基礎研究、前沿技術與育種實踐結合不足，生物技術、信息技術與傳統育種技術集成較弱，種業企業作為市場競爭的主體，實力尚不雄厚，尚未成為育種創新的主體。因此，必須加快建設種業強國，盡快完成龍頭企業成長為種業創新主體的任務，提升種業整體的產業競爭力，只有這樣才能在全球生物技術競爭和行業重組整合中占據優勢地位[4]。

與農業種業相比，中藥材種業的整體技術水平較落后，其涉及的育種、制種和加工等諸多環節與現代種業的技術發展水平差距還較大。培育現代化的中藥材種業公司，涉及的技術水平還需要進一步提升，如中藥種質資源的收集保存與評價技術、中藥材特異性、一致性、穩定性（以下簡稱DUS）測試指南的研制技術、中藥材的育種創新技術、種子種苗質量檢測技術及其標準制定、中藥材良種繁育技術、種子加工和倉儲技術等。

2.1 中藥材種質資源收集與評價

種質資源是指攜帶生物遺傳信息的載體，且具有實際或潛在利用價值。中藥材種質資源是指具有實用或潛在實用價值的任何含有遺傳功能的材料，可用于中藥材保存與利用的一切遺傳資源[22]。其材料類型主要包括野生資源、常規栽培品種、馴化種、選育品種、地方品種品系、特異繁殖材料等[23]。

2016 年10 月，《國務院關于印發全國農業現代化規劃（2016—2020 年）》中提出了推進現代種業創新發展，加強種質資源普查、收集、保護與評價利用，深入推進種業領域科研成果權益改革，加快培育一批具有國際競爭力的現代種業企業[24]。中藥材種類復雜多樣，目前，對于中藥材種質資源的研究多集中于單一品種或部分區域的中藥材品種，缺乏中藥材種質資源收集、保存及評價利用的相關標準與技術規范，缺乏相關的理論研究體系，更缺乏相關的法規和制度建設。中藥材種質資源的研究、保護與利用需多借鑒《農作物種質資源管理辦法》及相應的重點行動，以收集與保存為重點，以評價與利用為核心，以創新和挖掘為導向，完善各項技術標準與規范，建設中藥材種質資源理論研究與評價體系，建立信息共享平臺，加強優異種質資源深度挖掘，有計劃、有目標地開展中藥材種質資源保護與利用研究工作[23]。

在中藥材種質資源收集與評價過程中需進一步推進建立高效完善的種質資源鑒定評價、基因發掘與種質創新技術體系，規模化挖掘控制藥用植物次生代謝、產量、抗逆等性狀的基因及其有利等位基因，并進行功能驗證；創制優質、高產、廣適、適合機械化等目標性狀突出和有育種價值的新種質；開展藥用植物起源與種質資源多樣性研究，闡明野生種、地方品種和育成品種的演化關系等[25]。

2.2 中藥材DUS測試指南研制

植物品種DUS 是品種的基本屬性，DUS 測試是品種管理的重要技術手段。近20 年來，伴隨著我國種業改革的不斷深化，我國農業植物品種DUS 測試體系經歷了從無到有、從小到大、從弱到強的發展歷程，在品種管理和現代種業發展中的技術支撐作用日趨凸顯。我國農業DUS測試體系在不到20年的時間里取得了巨大成就，但因建設起步晚、單體投資低，與國際先進的測試站相比還存在較大差距。特別是在先進設施設備及機械化、智能化工具的應用上基本處于空白，大量測試工作依賴人工，難以滿足新的發展要求。另外，我國DUS 測試體系功能較為單一，除測試中心具備DNA 分子鑒定、轉基因成分檢測能力外，各分中心主要從事田間DUS 測試，尚不具備抗病性、抗蟲性等特殊性狀測試和品質分析等測試能力。未來的測試體系建設要對標國際先進，提高建設標準，建成設施設備現代化、田間耕作機械化、性狀觀測智能化、數據分析自動化的DUS 測試機構[26]。在藥用植物方面，我國于1999年公布了《中華人民共和國農業植物新品種保護名錄（第一批）》 共計10 個種（屬），其中菊屬（Chrysanthemum）和中藥材相關。而在2019 年2 月最新發布的《中華人民共和國農業植物新品種保護名錄（第十一批）》中，則有紫蘇、紅花、淫羊藿屬等11 個種（屬）直接涉及中藥材。由此可見，從國家層面，對于中藥材的發展越來越重視。但公布保護名錄之后，如何研制出切實可行、操作簡便且符合中藥材特點的DUS 測試指南，成了相關科研人員及育種者需要盡快解決的問題之一。中藥材由于其功能及發展歷程的特殊性，在指南研制過程中面臨很多特有的難點。例如，中藥材的特異性主要體現在藥效成分，難以直觀測定；中藥材講究道地性，受栽培環境影響大，一致性難以保證；中藥材大多為天然雜種群體，種源純度低，穩定性差；中藥材已有且產業化的品種少，標準品種選擇困難等。可見，按照目前我國中藥材發展現狀和DUS 測試指南研制的目的，需要針對不同中藥材特點，由易到難、分批次逐步推進，進而形成較為完整的中藥材DUS測試指南體系。

2.3 中藥材育種創新

植物新品種是指經過人工培育或對發現的野生植物加以開發，具備新穎性、特異性、一致性和穩定性，并有適當命名的植物品種[27]。農業上，我國企業選育新品種的手段多以常規育種為主，分子育種技術運用不普遍，突破性品種少[7]。在中藥材方面，我國育種工作由于起步晚，且技術創新水平較低，育成新品種主要采用系統選育法，雜交育種、單倍體育種等方法應用較少[28]。分子標記輔助育種在中藥材中也開始起步，如采用簡化基因組測序技術進行三七新品種選育[29]。同時，一些高校及科研院所還啟動柴胡、黃芩、金蕎麥等中藥材的全基因組測序，這也為更好地開展分子標記輔助育種奠定了基礎。

從目前的育種技術方法來看，種業企業大多采用常規方法，親本材料反復應用，育種周期長、難度大、效率低，尤其在利用分子標記輔助選擇、基因傳統的動植物育種方法普遍存在著技術難度高和繁育周期長等問題。近幾十年來，轉基因技術的發展大大加速了育種的進程，如顯微注射法、農桿菌介導法、基因槍法、納米技術等的應用[30]。

不管在農業還是中藥材方面，都應該加強育種技術創新工作[7]，進一步加快傳統育種向生物技術的轉變，開展常規育種與分子育種相結合的育種方式，加強轉基因技術的研究，培養抗性、品質、高產方面突出的品種[17]。一輪種業科技革命和農業產業變革，與中國加快轉變經濟發展方式的重要實踐，迎來了歷史性交匯。需加快研發關鍵核心技術，圍繞基因編輯、人工智能等品種創新關鍵技術重點攻堅突破，實現“民族種業”在國際種業中從跟跑向并跑、領跑轉變[4]。

2.4 中藥材種子質量檢測技術及其標準

種子檢驗是種子質量管理工作的技術依托和支持系統，是保證種子質量的主要手段，統一標準的檢驗方法及程序是保證檢驗公正性和可靠性的前提條件[31]。我國農業種子檢驗方面已經形成了較為完善的技術手段，其質量檢驗具有相應的國家標準，如《農作物種子檢驗規程》（GB/T 3543.1～7—1995）、《林木種子檢驗規程》（GB 2772—1999）、《牧草種子檢驗規程》（GB/T 2930.1～11—2001）等。我國中藥材種子產業發展相對滯后，生產中存在著品種混亂、質量低劣、產量不穩定等諸多亂象[32]。基于中藥材本身的特殊性，其種子質量與農作物存在極大差異，沿用農作物的質量檢驗技術和方法研究中藥材種子不能完全符合中藥材種子的特性，中藥材種子應該有獨特的、區別于農作物的、符合其實際特性的、統一的檢驗規程和方法。但是，目前我國尚沒有關于中藥材種子詳細、全面的質量檢驗指標，也沒有相關的檢驗規程國家標準。近年來，已開展了部分中藥材種子的檢驗方法和質量評價研究，主要參考了農作物種子研究方法。在中藥材種子檢驗方法報道中，發芽方法研究較多，種子的真實性鑒定方法主要為形態鑒定，扦樣在檢驗方法中很少單獨列出，水分的測定中溫度要求不統一。

在質量標準方面，我國絕大多數中藥材種子還沒有相應的檢驗標準和質量標準，無法對市場上的中藥材種子質量進行檢驗和有效控制。目前發布的中藥材種子質量標準的指標不一致，大多數標準的質量指標依據《農作物種子檢驗規程》（GB/T3543.1～7—1995）制定，少數品種依據《牧草種子檢驗規程》（GB/T 2930.1～11—2001）制定，我國目前中藥材質量標準的國際標準只有人參種子種苗（ISO172171-1—2014）和 三 七 種 子 種 苗（ISO20408—2017）2 項，國家標準和行業標準有7項，地方標準發布的有130多項（現行的有108項），涉及84 個品種；另外，已發布的《中華中醫藥學會的團體標準》有139 項（2019 年12 月止）。但是，除國家和行業標準外，同一品種的標準在多個地方標準和不同的團體標準中出現，且各地標準規定的質量限度、指標及檢驗方法差異性較大，標準不一（包括黃芪、桔梗、丹參、板藍根、黃芩、當歸、柴胡等大宗常用中藥材）。2018年12月，農業農村部、國家藥品監督管理局和國家中醫藥管理局聯合發布的《全國道地藥材生產基地建設規劃（2018—2025年）》明確指出制定道地藥材種子種苗等產品質量標準[5]。種子檢驗技術及其相應的標準是實現種子質量標準實施的技術保障，種子檢驗方法是種子質量標準可判定的基礎，健全和完善檢驗方法與質量標準，是中藥材種子質量標準實施的保障，也是中藥材種業現代化發展的必然需求。

2.5 中藥材繁育技術

良種繁育是品種工作中銜接選育和品種推廣、推動種子產業化、促進農業生產發展的重要環節。中藥材新品種產業化較少、良種覆蓋率低，良種繁育技術還處于起步階段，大多數中藥材品種強調繁育技術，而非良種繁育技術。

近年來，在中藥材繁育技術方面也取得了一些成果。例如，在南繁技術方面，經過十余年的研究，建立了瞿麥、荊芥、牛膝、王不留行、薏苡等十余種中藥材南繁技術體系，涵蓋了南繁過程中各個控制節點。在工廠育苗技術方面，現有的組織快繁技術可在短時間內大量擴繁種苗，如地黃脫毒快繁技術，浙貝母、半夏、西紅花、鐵皮石斛、白及、金線蓮等根莖類中藥材組培快繁技術等。在異地繁育技術方面，在非主產區形成了北柴胡、桔梗、秦艽、荊芥、丹參等中藥材異地制種技術。現有中藥材繁育技術為產業化生產優良種質奠定了較好的基礎。但與農業相比，中藥材相應的技術體系和管理體系建設還處于起步階段。

我國中藥材大規模種植起始于新中國成立后，絕大多數野生中藥資源都需要進行人工馴化才可進行產業化種植、養殖，中藥材的馴化效果在不同品種上有較大區別，其中適應性強、分布范圍廣的中藥材對氣候、生長環境、土壤肥力等要求不高，異地種植后品質差異較小；另外，不同的中藥材品種繁育技術是不同的，有相當部分的中藥材對氣候條件、生長環境、土壤肥力、伴生植物要求較高，盲目進行馴化種植不僅可能導致品質下降，甚至有可能導致中藥材出現異化，嚴重影響中藥材的品質。隨著氣候變化加劇和品種退化問題的逐年遞增，如何提高中藥材的繁育技術，改善中藥品種已經成為了當前需要關注的重要問題。同時，由于中藥材制種過程中沒有進行有效隔離，多種中藥材品種混雜培育，造成原本具有較大優勢的品種出現退化。另外，篩選中藥材繁育過程中的植保方案，包括浸種、拌種處理等技術對于中藥材繁育工作也非常關鍵[33-34]。這些都是中藥材繁育技術亟待解決的關鍵性問題。

中藥材種子種苗是中藥材生產的源頭，優良品種及優質的種子種苗是實現中藥材規范化生產的基礎和首要條件。《全國道地藥材生產基地建設規劃（2018—2025 年）》中強調要開展道地藥材種子種苗繁育基地建設[5]。因此，迫切需要依據道地藥材區劃建設完善的中藥材制種及育苗技術體系。

2.6 中藥材種子加工貯藏技術

種子加工和貯藏是一項復雜的工作，包括從種子收獲至播種前的干燥、清選、分級、收裝、入庫貯藏等多個步驟。其中，種子干燥是為了降低種子水分含量，以便達到安全貯藏的標準。分級是對種子的篩選過程，將干癟、未熟及雜物等去除的過程。種子貯藏的目的是盡可能保持種子的活性，延長種子的使用年限，保證種子具有較高品質[35]。

種子加工過程涉及的主要技術環節包括：1）種子的清選。首先，通過分離器將種子和雜質分離，挑選出可用的種子，去除雜質。然后，利用種子的大小、種子的密度進行分類，將不同質量的種子進行分類。不同類型、不同的飽滿程度的種子要摸索出適宜的風速進行氣流清選。2）種子的干燥。對于大批量的種子，常通過通風設備、空氣干燥設備、烘干設備等對種子進行烘干，需要通過不同類型種子的預熱、干燥、緩蘇和冷卻過程進行設備的選擇及和技術參數篩選。3）種子的包衣。一些種子需要使用包衣，通過將特定的包衣劑噴灑到清選后的種子上，通過攪拌將種子包裹起來，在種子的表面形成一個均勻的藥膜。對于不同品種的種子需要進行特定包衣劑配方和工藝的篩選。

種子生產出來以后可能不會立即銷售、種植，需要將種子進行加工，達到倉儲條件以后進行儲存，保證農業生產的需求。農作物種子倉儲時，需要嚴格控制種子的含水量，確認種子最佳的存儲方式、堆碼方式等[36]。

雖然，近年來我國中藥材種業企業數量和規模得到不斷發展，但種子的加工生產方式還是較為落后，大部分僅限于種子的清選，而無進一步的生產加工。相比于主要農作物種子的加工，中藥材種子設備的技術性能水平較低。由于我國中藥材種子機械是從引進、仿制農業設備起步的，基礎研究不深入、聯系實際不緊密，導致生產出的設備無論是在種子破碎率、出成率，還是在機械的穩定性方面都有一定差距，加工效果不理想。另外，許多種子加工設備的工藝設計沒有分級、多次分級和包衣等工序，沒有把計算機運用到控制、生產、檢測加工各環節和廠房的除塵等方面，設備在工藝方面還有很大缺陷。

中藥材種子貯藏的任務是采用合理的貯藏設備和貯藏技術，人為控制貯藏條件，降低種子劣變，保持種子發芽力和生活力，延長種子壽命，從而確保種子的播種價值。中藥材種子種類繁多，很多存在具有易油敗、蟲蛀、霉變等特點，導致不易貯藏。種子的生活力與貯藏期長短因品種、成熟度、完整度、水分、溫度等因素的影響而不同。為了保持種子的生活力，延長中藥材種子的壽命，提高種子的播種品質，為中藥材的增產打下良好的基礎，掌握不同中藥材種子的貯藏特性、貯藏時間、貯藏方法，控制種子在貯藏期間的水分、溫濕度、通氣情況是中藥材種子貯藏的重要技術環節。

近年來，隨著科技的發展，不少新技術理論得到突破，并在種子加工方面得到應用。例如，納米材料所制作的加工機械的零部件已經開始走進企業，代替金屬材料用來制作加工機械的密封環、軸承和齒輪等，以提高種子加工機械的耐磨性和耐蝕性。在包衣方面，納米材料良好的成膜性和緩釋性，有效地降低藥劑溶解淋失率，提高藥劑在種子表面的附著力，應用前景較好。例如，殼聚糖、新型納米富氧型血液種衣劑等在生產實踐中表現出很好的產業化應用前景[30,37-39]。研究新的種子處理技術是全球作物保護市場增長最快的領域之一。商業種子處理使得農藥被廣泛用于農作物，化學方法處理種子無疑會持續下去，但是考慮到農藥對環境的影響，未來的研究可能更側重于微波、超聲、臭氧、納米等物理處理及生物保護劑種子處理替代化學種子處理方法[30]。

隨著國家的發展和時代的進步，玉米和小麥等農作物種子已經實現了高品質、高效、低耗能、低藥劑等的倉儲技術，為種子的安全貯藏提供理論指導，國家相關部門已發布了農作物種子、林木種子、牧草種子等貯藏標準。目前，中藥材種植業已大力發展，但是中藥材種子的貯藏還沒有相關標準指導，建立中藥材種子的貯藏標準對保證種子的安全貯藏具有非常重要的意義。但是，目前中藥材種子的倉儲技術仍相對落后。許多學者進行了部分中藥材種子的貯藏研究，但現有研究還不全面、不系統，形成的貯藏技術還未很好地應用生產實踐，還需要后期加強研究，針對不同品種形成特定的貯藏技術，以滿足生產需要。隨著社會的發展，中藥材種子在貯藏技術方面不斷進步，如種子的超干貯藏和超低溫貯藏等技術也越來越廣泛地被應用于實際生產過程中，計算機等數字化技術也逐步被應用于農作物種子貯藏中，為了促使中藥材種子貯藏工作向現代化、自動化、智能化方向發展，用現代化設備合理控制貯藏條件，建立中藥材種子自動智能化貯藏倉庫勢在必行。

3 經驗和建議

《種子法》2015 年修訂版和《植物新品種保護條例》2014 年修訂版的實施為種業的良好持續發展提供了保障，“2018 年中央一號文件”提出，加快建設國家農業科技創新體系，加強面向全行業的科技創新基地建設[13]。深化農業科技成果轉化和推廣應用改革。加快發展現代農作物、畜禽、水產、林木種業，提升自主創新能力，高標準建設國家南繁育種基地[40]。

企業是種業科技成果產業化的主體，需進一步推動育種科研成果向企業流動。為打通科技與經濟結合的通道，2015 年，頒布了《中華人民共和國促進科技成果轉化法》（國發〔2016〕16號）[41]。2016年4 月，國務院辦公廳關于印發《促進科技成果轉移轉化行動方案》（國辦發〔2016〕28 號），提出要切實增強科研創新能力、成果轉化能力和科企結合的能力[42]。2016 年7 月，原農業部等五部委聯合發布的《關于擴大種業人才發展和科研成果權益改革試點的指導意見》（農種發〔2016〕2 號），提出以新種業人才發展機制和深化科研成果權益改革為突破口，建立健全種業人才培養、評價、流動和分類管理機制，促進科研成果轉移轉化、權益分享。

全面借鑒農業種業發展經驗和建議，并結合中藥材種業的發展特點，提出以下幾點建議：1）通過實施中藥材種業能力提升工程，全面提升中藥材種業的現代化水平。原農業部自2016 年設置“現代種業提升工程”項目以來，圍繞種植業、畜牧業、漁業三大產業，重點支持種質資源保護利用、育種創新、品種測試、區域育種繁育等環節的項目建設。目前，在種業建設成效呈現出資源保護能力顯著提升、育種創新能力顯著提升、品種測試能力顯著提升、供種保障能力顯著提升的“4 個顯著提升”。建議相關主管部門牽頭，實施“中藥材種業能力提升工程”，開展中藥材種質資源保存和利用體系、育種創新體系、良種繁育體系、質量標準和檢測體系、生產加工體系、質量監管體系、技術服務體系及品牌培育八大體系建設。通過“中藥材能力提升工程”的實施，全面提升中藥材種業的生產技術水平、標準化生產水平、產業化水平及質量安全水平，帶動全國中藥材種業規范化和標準化建設，建設形成涵蓋大宗品種的標準化良種繁育基地，使優質藥材生產的良種覆蓋率顯著提高。2）以新品種選育和應用為抓手推動種子生產專業化和良種化。通過國家科技支撐計劃項目、中醫藥行業科研專項、中藥材產業技術體系等培養了中藥材優良品種近280 個。國家中藥材產業技術體系2017—2018 年審定或登記新品種11 個。通過現代農業產業技術體系等機構支持中藥材育種事業，推動了中藥材品種創新從“選”向“育”轉變，進而推動中藥材種子生產專業化和良種化。建議進一步整合優勢科研院所、高等院校和種業企業，成立育種協作組，開展跨學科、跨單位、跨地區聯合攻關。針對中藥材的特點攻克一批制約其育種技術發展的共性關鍵技術，不斷創新中藥材育種技術和方法，為指導不同類別的中藥材育種提供新的技術方案和思路。3）建設國家級中藥材繁制種基地，提升優質種子的商業化供應能力。在國家中醫藥管理局的推動下，先后在我國20 個省（市、區）布局建設了28 個繁育基地、180 個子基地，涉及約160 種中藥材種子種苗，建成面積累計近7 萬畝（1 畝≈667.67 m2），數十個品種可實現商業化供應。2019 年，農業農村部首批認定了8 個中藥材制種大縣，對其中藥材種子科研、種子生產、良種良法配套示范等予以支持，形成以政府為主導、企業為主體、上中下游有機銜接的良好發展環境，極大地促進中藥材種子的繁育，提升了優質種子的商業化供應能力。建議進一步加快完善中藥材種子種苗適宜性區劃，合理布局中藥材種子種苗生產基地；同時加大政策傾斜力度，加大資金投入，增加對道地大宗中藥材種子種苗繁育的補貼標準；因地制宜地通過“政府+企業+科研院所+農戶”“企業+農戶”“合作社+農戶”等多種模式，在適宜區建立大宗/道地藥材的種子種苗繁育基地，擴大種子種苗基地規模；評定一批國家、省級（區域性）良種繁育基地，扶持重點龍頭企業的基礎設施及種子種苗市場建設。以農業農村部為指導、繁育企業為主體、科研單位為支撐，采用市場化運行方式推動種子種苗繁育基地可持續運行。4）通過龍頭企業的示范引領帶動行業高質量發展。國藥種業有限公司等中藥材種業龍頭企業已建設形成較為完備的生產經營體系、質量管理體系、研發技術體系和綜合保障體系，具有多個核心產品、核心標準和核心技術，初步摸索形成了中藥材種業的商業模式，初具較好的市場競爭力，對行業起到了較好的示范引領作用，帶動了中藥材種業的規范化發展。建議制定不同層次“中藥材種業專營”龍頭企業的認定制度，開展龍頭企業認定工作。對龍頭企業實施稅收優惠政策，對其在兼并重組涉及的資產評估增值、債務重組收益、土地房屋權屬轉移等，制定稅收優惠，從而為培養更多的中藥材種業龍頭企業做好鋪墊。

國外，像孟山都公司、杜邦先鋒公司這樣的行業巨頭，他們站在科技前沿的制高點，品種的更新換代時刻迎合著我國農業發展需求，憑借著自身優勢快速搶占中國市場。對比我國種子企業，鄭單958，自2000 年審定以后，一家獨大15 年，至今仍然沒有國內品種與之抗衡。這也充分地說明我國種業的科技創新能力與世界先進種業國家存在不小的差距[17]。中藥材種業的發展亦是如此，培育突破性的優良品種，建設優勢種子生產基地，打造標準化的種子加工、檢驗技術體系，建立健全監管體系及法律法規，是提升中藥材種業市場競爭力的現實需求。如何在起步晚、技術落后的背景下做大做強中藥材種業？這是也是中醫藥現代化發展要深入思考的問題。