淺談醫(yī)療器械的使用管理及維修保養(yǎng)

劉宸

（濟(jì)南市章丘區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，山東 濟(jì)南 250200）

在現(xiàn)代醫(yī)療體系中，各類醫(yī)療器械是實(shí)現(xiàn)疾病預(yù)防診治的重要基礎(chǔ)，醫(yī)療器械的性能以及質(zhì)量水平將直接影響疾病診治的效果以及醫(yī)療服務(wù)的水平。但是醫(yī)療工作中，往往需要對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行重復(fù)使用，在這個(gè)過(guò)程中往往會(huì)造成醫(yī)療器械磨損或者損壞，影響醫(yī)療器械的使用性能。針對(duì)這一問(wèn)題，就需要重視醫(yī)療器械的使用管理以及維修保養(yǎng)，重視分析醫(yī)療器械在使用管理及維修保養(yǎng)過(guò)程中存在的問(wèn)題，在此基礎(chǔ)上完善醫(yī)療器械使用管理及維修保養(yǎng)的措施，一方面能夠進(jìn)一步提升醫(yī)療器械的使用壽命，另一方面能夠保證醫(yī)療器械的可靠性，促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)水平的提升。

1 我國(guó)醫(yī)療器械維修保養(yǎng)以及使用管理情況

近些年，隨著我國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)逐漸發(fā)展成熟，醫(yī)療器械的種類有了很大的豐富，同時(shí)性能也有了很大的進(jìn)步，我國(guó)醫(yī)療器械的整體水平逐漸與世界接軌，2020年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了4774億美元。由于醫(yī)療器械種類多樣，本身具有較高的精密度，因此在維護(hù)管理上存在很大的難度，由于在當(dāng)前的發(fā)展階段下，隨著各類醫(yī)療器械被大量應(yīng)用于臨床實(shí)踐中，各大醫(yī)院在醫(yī)療器械維護(hù)方面有了更大的壓力。針對(duì)種類豐富，數(shù)量龐大的醫(yī)療器械沒(méi)有建立起完善的管理維護(hù)體系，同時(shí)缺乏有效的監(jiān)管確保維護(hù)管理措施能夠有效落實(shí)。當(dāng)醫(yī)療器械在醫(yī)療體系中的重要性不斷提升的背景下，對(duì)于醫(yī)療器械的管理重點(diǎn)也發(fā)生了變化，在以往的管理實(shí)踐中，往往將管理的重點(diǎn)放在醫(yī)療器械上市前的審查方面，而目前則是將管理的重點(diǎn)放在使用過(guò)程中的維護(hù)方面。但是目前并沒(méi)有根據(jù)實(shí)際的使用情況來(lái)制定健全的醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量監(jiān)督管理制度，因此在器械審查以及管理方面還存在一定的缺陷，針對(duì)以上問(wèn)題，需要加大對(duì)醫(yī)療器械管理維護(hù)問(wèn)題的研究，從具體的問(wèn)題出發(fā)，探究提升醫(yī)療器械維護(hù)管理水平的相關(guān)措施。

2 醫(yī)療器械維修保養(yǎng)以及管理工作的重點(diǎn)

醫(yī)療器械維修保養(yǎng)以及管理工作具有一定的復(fù)雜性，該工作在實(shí)施的過(guò)程中，需要有完善的管理體系作為支撐，為維修管理工作提供依據(jù)。醫(yī)療器械不同于普通的器械設(shè)備，在使用的過(guò)程中，對(duì)于器械的精度以及穩(wěn)定性均有比較高的要求。針對(duì)這一特點(diǎn)，筆者從醫(yī)療器械維修管理實(shí)踐出發(fā)，探索醫(yī)療器械維修管理的重點(diǎn)。

2.1 加強(qiáng)審核

在對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行管理的過(guò)程中，需要從實(shí)際的使用情況出發(fā)，重視使用過(guò)程中問(wèn)題的分析，并明確問(wèn)題的根源。并從具體的問(wèn)題出發(fā)，制定整改的措施，進(jìn)一步提升醫(yī)療器械維修管理工作的效能，并對(duì)整改后的工作實(shí)施復(fù)查，確保相關(guān)的整改工作能夠落實(shí)到位。如果在復(fù)查的過(guò)程中發(fā)現(xiàn)仍有工作流程需要改進(jìn)則需要根據(jù)實(shí)際的情況再次制定整改措施以及工作計(jì)劃，并將具體的計(jì)劃反饋給執(zhí)行部門，所制定的整改措施需要具有全面性。需包含具體的檢查對(duì)象以及檢查工作的流程，細(xì)化檢查工作的各項(xiàng)要求。待企業(yè)根據(jù)整改要求進(jìn)行整改后，如果在審核的過(guò)程中仍然發(fā)現(xiàn)不合格的問(wèn)題，則6個(gè)月后需要重新審核，直到審核合格。

2.2 器械材料選擇

對(duì)于醫(yī)療器械來(lái)說(shuō)，在生產(chǎn)過(guò)程中所應(yīng)用的材料對(duì)于醫(yī)療器械的性能具有重要的影響，因此生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)醫(yī)療器械的過(guò)程中，需要重視對(duì)材料的選擇，從醫(yī)療器械的使用性能需求出發(fā)，加強(qiáng)材料的審核，確保所使用的材料能夠滿足醫(yī)療器械功能以及質(zhì)量的要求，從而延長(zhǎng)醫(yī)療器械的使用壽命并提升醫(yī)療器械的性能穩(wěn)定性。

2.3 重視產(chǎn)品使用記錄

產(chǎn)品的使用記錄能夠?yàn)獒t(yī)療器械的維修管理提供重要的依據(jù)，同時(shí)根據(jù)產(chǎn)品使用記錄所反饋的產(chǎn)品使用情況也能不斷的對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行改進(jìn)，從而提升醫(yī)療器械的質(zhì)量，完善醫(yī)療器械的功能。在對(duì)產(chǎn)品的使用情況進(jìn)行記錄時(shí)，不僅需要記錄產(chǎn)品在使用過(guò)程中的性能表現(xiàn)，同時(shí)還需要對(duì)使用過(guò)程中的操作行為進(jìn)行記錄，包括操作的流程以及使用的時(shí)間點(diǎn)等，同時(shí)還需要重視對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)的備份。

3 醫(yī)療器械使用管理以及維修保養(yǎng)存在的問(wèn)題

3.1 管理制度科學(xué)性不足

針對(duì)醫(yī)療器械的維修管理，建立科學(xué)有效的管理制度，是確保相關(guān)工作能夠順利開展的基礎(chǔ)。目前來(lái)看，在提供醫(yī)療服務(wù)的過(guò)程中，醫(yī)療器械被大規(guī)模的應(yīng)用，同時(shí)針對(duì)醫(yī)療器械的使用以及管理很多醫(yī)院。都已出臺(tái)了相關(guān)的管理制度，但是從所制定制度的內(nèi)容來(lái)看，往往缺乏科學(xué)性，對(duì)于具體維修管理工作指導(dǎo)意義不強(qiáng)，缺乏全面性。在這種情況下，對(duì)于醫(yī)療器械的維修管理工作得不到有效落實(shí)，同時(shí)對(duì)于維修的醫(yī)療器械數(shù)據(jù)記錄不全面，在一定程度上影響了維修工作的正常開展以及維修的效率。

3.2 維修保養(yǎng)意識(shí)薄弱

現(xiàn)階段有大量醫(yī)療服務(wù)需要依賴醫(yī)療器械，但是對(duì)于醫(yī)療器械的維修管理工作卻并未引起高度重視。在具體的維修管理環(huán)節(jié)中，醫(yī)護(hù)人員缺乏對(duì)該項(xiàng)工作的重視，在使用相關(guān)器械的過(guò)程中，認(rèn)為只要相關(guān)器械能正常使用，則說(shuō)明無(wú)需對(duì)其保養(yǎng)。此外，現(xiàn)階段醫(yī)療服務(wù)體系存在較大壓力，醫(yī)院每日都需要接待大量的患者，醫(yī)療人員往往忙于對(duì)患者進(jìn)行診治，在這個(gè)過(guò)程中忽視了對(duì)醫(yī)療器械的管理，導(dǎo)致很多醫(yī)療器械。得不到及時(shí)保養(yǎng)維護(hù)，使用壽命降低，同時(shí)使用穩(wěn)定性變差，這在一定程度上影響了醫(yī)療服務(wù)水平。醫(yī)療器械的性能水平直接影響到醫(yī)院所提供醫(yī)療服務(wù)的水平，如果醫(yī)療器械在長(zhǎng)期使用的過(guò)程中得不到有效的維護(hù)保養(yǎng)，會(huì)導(dǎo)致醫(yī)療器械故障率增加，會(huì)在很大程度上影響正常診療服務(wù)的開展。

3.3 維修技術(shù)手段落后

醫(yī)院中有大量不同型號(hào)、不同功能的醫(yī)療器械，相關(guān)醫(yī)療器械運(yùn)行的原理不同，采購(gòu)的渠道也不同。如果在對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行維修管理的過(guò)程中，缺乏專業(yè)的維修技術(shù)作為支撐，將很難保證醫(yī)療器械維修保養(yǎng)的效果。但是目前來(lái)看，醫(yī)院普遍缺乏能夠?qū)︶t(yī)療器械進(jìn)行專業(yè)維修的技術(shù)人員。部分醫(yī)院盡管有專業(yè)的維修人員負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的維修管理，但是隨著醫(yī)療器械更新?lián)Q代的速度加快，維修人員以往所積累的維修經(jīng)驗(yàn)逐漸難以發(fā)揮作用，由于在維修過(guò)程中所應(yīng)用的技術(shù)手段落后，導(dǎo)致維修的效果不佳。

4 提升醫(yī)療器械維修管理水平的措施

在使用醫(yī)療器械的過(guò)程中，通過(guò)對(duì)醫(yī)療器械實(shí)施科學(xué)有效的維修管理能夠進(jìn)一步提升醫(yī)療器械的使用壽命，確保醫(yī)療器械的性能穩(wěn)定性。在這個(gè)過(guò)程中如果缺乏合理有效的管理機(jī)制作為支撐，則很難保證維修工作的質(zhì)量。因此需要總結(jié)提升醫(yī)療器械維修管理水平的措施，完善醫(yī)療器械維修管理的相關(guān)流程。

4.1 重視維修機(jī)構(gòu)設(shè)置

醫(yī)療器械產(chǎn)品普遍具有較高的精度要求，且隨著醫(yī)療器械種類的增加，維修管理的復(fù)雜性也在提升。因此為了進(jìn)一步提升維修的質(zhì)量需要組建專職的維修小組。相關(guān)人員不僅需要負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的維修同時(shí)也需要對(duì)相關(guān)的醫(yī)療器械進(jìn)行管理，這部分人員需要具有較高的專業(yè)水平，能夠有效的處理醫(yī)療器械在使用過(guò)程中的問(wèn)題。在目前醫(yī)療器械數(shù)量以及種類不斷增加的情況下，僅僅依靠專職的維修人員很難進(jìn)行及時(shí)的維修以及管理，因此就需要建立兼職維修隊(duì)伍，各科室的人員都可以充當(dāng)兼職維修人員，填補(bǔ)維修力量不足的問(wèn)題，相關(guān)人員在不影響本職工作的前提下，對(duì)各自科室需要使用的一些較為簡(jiǎn)單的醫(yī)療器械進(jìn)行維護(hù)，這樣的方式能夠有效的提升醫(yī)療器械維修管理的力量，同時(shí)成本較小，能夠基本滿足醫(yī)療器械維護(hù)管理的需求。此外還需要對(duì)醫(yī)療器械維修管理力量進(jìn)行整合，做好橫向聯(lián)合，在醫(yī)療器械不斷向高精尖方向發(fā)展的過(guò)程中需要培養(yǎng)一專多能的人才，同時(shí)還需要重視與兄弟單位的聯(lián)合，建立醫(yī)療器械維修技術(shù)協(xié)作體系，從而不斷提升醫(yī)療器械維修管理的能力。

4.2 建立完善的規(guī)章制度

醫(yī)療器械維修管理需要有建全的管理制度作為支撐，相關(guān)的管理制度需要具有全面性以及較高的可行性，其中需要包括儀器設(shè)備的管理制度、儀器設(shè)備操作規(guī)程、檢查評(píng)比制度以及維修人員晉升考核制度等，從而為提升醫(yī)療器械維修管理水平提供制度保障。醫(yī)療器械維修管理具有很高的復(fù)雜性，在醫(yī)療器械種類更加豐富的背景下，對(duì)于相關(guān)器械的管理維修，僅僅依靠有限的維修經(jīng)驗(yàn)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，維修人員不僅需要掌握維修技術(shù)，同時(shí)還需要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)技術(shù)資料的研究，在此基礎(chǔ)上整理技術(shù)檔案，從而增加對(duì)不同醫(yī)療器械的了解，尤其針對(duì)一些大型的醫(yī)療器械需要明確其運(yùn)行的原理。此外，在對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行維修管理的過(guò)程中還需要建立醫(yī)療器械狀態(tài)庫(kù)，這對(duì)于進(jìn)一步提升維修管理的效率以及質(zhì)量具有重要的意義。在對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行維修管理時(shí)需要對(duì)現(xiàn)有的資料進(jìn)行分類存檔，依據(jù)對(duì)于醫(yī)療器械的調(diào)查數(shù)據(jù)來(lái)逐步完善醫(yī)療器械設(shè)備數(shù)據(jù)庫(kù)。還可以將信息技術(shù)引入到醫(yī)療器械維修管理中，建立醫(yī)療器械維修管理系統(tǒng)，該系統(tǒng)需要包含一起檢測(cè)、備件儲(chǔ)存情況、經(jīng)費(fèi)使用、維修記錄、故障分析、維修計(jì)劃等功能模塊，從而進(jìn)一步提升醫(yī)療器械維修管理的效率以及質(zhì)量。

4.3 重視技術(shù)力量培養(yǎng)

現(xiàn)代醫(yī)療器械的復(fù)雜性不斷提升，這就需要維修人員不斷提升自身的專業(yè)技能水平，確保自身的維修技能能夠符合醫(yī)療器械維修管理的需求。相關(guān)單位需要定期組織維修人員參加廠家的技術(shù)培訓(xùn)，以及各種展銷會(huì)等，加強(qiáng)維修人員對(duì)于不同醫(yī)療器械的了解，確保在處理故障的過(guò)程中能夠精準(zhǔn)的定位故障并采取有效的維修手段。在進(jìn)行醫(yī)療診治的過(guò)程中，往往需要應(yīng)用一些大型的醫(yī)療器械，而這些醫(yī)療器械往往較為昂貴，在維修的過(guò)程中也會(huì)有一定的資金投入，針對(duì)這些大型醫(yī)療設(shè)備的維修需要進(jìn)一步提升維修人員的專業(yè)水平，確保維修人員能夠及時(shí)的發(fā)現(xiàn)故障并排除故障，避免故障升級(jí)，減少因醫(yī)療器械故障所帶來(lái)的損失。

4.4 提高醫(yī)護(hù)人員管理與維修保養(yǎng)意識(shí)

目前來(lái)看，很多醫(yī)護(hù)人員在實(shí)施整治的過(guò)程中，并沒(méi)有嚴(yán)格的按照操作規(guī)范來(lái)使用醫(yī)療器械，而這種行為會(huì)在一定程度上影響醫(yī)療器械的使用壽命，并造成醫(yī)療器械損壞。因此，在對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行管理維修的過(guò)程中，首先需要提升醫(yī)護(hù)人員的維護(hù)保養(yǎng)意識(shí)，才能為醫(yī)療器械維護(hù)管理工作的開展提供有利的條件。在這個(gè)過(guò)程中，醫(yī)院需要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)護(hù)人員的管理以及培訓(xùn)，讓醫(yī)護(hù)人員能夠明確不同醫(yī)療器械的使用規(guī)范，并將醫(yī)療器械維護(hù)保養(yǎng)水平納入到相關(guān)人員的績(jī)效考核中，通過(guò)這樣的方式，加強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員對(duì)于醫(yī)療器械維護(hù)保養(yǎng)的重視。其次，針對(duì)醫(yī)療器械的維護(hù)保養(yǎng)，還可以制定賞罰制度，讓醫(yī)護(hù)人員的利益與醫(yī)療器械的維護(hù)保養(yǎng)產(chǎn)生關(guān)聯(lián)，促進(jìn)醫(yī)護(hù)人員能夠積極主動(dòng)地對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，在日常工作中嚴(yán)格按照醫(yī)療器械的使用規(guī)范進(jìn)行操作。另外，醫(yī)護(hù)人員在日常工作中需要重視檢查相關(guān)器械的存放情況，依據(jù)不同醫(yī)療器械的性能以及特點(diǎn)，控制好存放環(huán)境的溫度以及濕度等，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行分類，方便隨時(shí)取用。