心力康顆粒對慢性心力衰竭心功能及血脂影響的臨床研究*

河北省石家莊市中醫院 心病三科

來 于 梁紅霞△ 都文淵 王蓓 吳紅金△△ 余長志△△△(石家莊 050051)

提要 目的：研究心力康顆粒對心腎陽虛型心力衰竭患者的心功能及血脂等指標的影響。方法：按照隨機數字表法將80例慢性心力衰竭患者分為治療組和對照組，每組40例。2組在干預生活方式的基礎上，對照組給予利尿劑、血管擴張劑、強心劑等常規藥物治療；治療組在此基礎上應用心力康顆粒治療，2組連續治療12周。觀察2組治療前后收縮壓(SBP)、舒張壓(DBP)、心率(HR)、左心室舒張末期內徑(LVEDD)及左心室收縮末期內徑(LVESD)、左室重構指數(LVRI)、總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)等指標變化。結果：連續治療12周后，2組患者SBP、DBP、HR等指標較治療前均有所改善，治療組較對照組下降明顯，差異有顯著性(P<0.05)。2組 LVEDD、LVESD、LVRI指標均有所降低，且治療組下降顯著，差異具有顯著性(P<0.05)。治療組TC、TG、LDL-C等指標均下降，且優于對照組，差異具有顯著性(P<0.05)。結論：心力康顆粒可改善慢性心力衰竭患者生活質量，抑制心室重塑，調節血脂代謝水平，改善心功能。

慢性心力衰竭是臨床上的常見病，是各種心血管疾病的終末階段，致病原因復雜多樣，終致心肌受損，心臟結構和功能發生改變，從而出現心力衰竭，表現出喘憋氣短、液體潴留等癥狀，嚴重影響人們的身心健康[1]。西藥多采用利尿、強心、擴血管等治療，雖可以一定程度上緩解各項臨床癥狀，但存在一定的局限性，藥物不良反應明顯。心力衰竭在中醫學中屬于“水腫”“心水”“喘證”等范疇。證候由瘀血、痰飲內停等標實證逐漸向氣血虧虛、心腎陽虛證轉化。臨床上常運用益氣、溫陽、補腎等方法治療。本研究應用臨床經驗方心力康顆粒治療慢性心力衰竭患者40例，獲滿意療效。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取我院2021 年1 月至2022年6月收治的已確診為冠心病所致心力衰竭患者80例，向患者及家屬詳細告知本次研究的目的與方法，將患者按隨機數字表法分為對照組和治療組，每組40例。對照組年齡為40～75歲，平均(62.16±5.31)歲；男24例，女16例；病程2～9年，平均(4.65±1.73)年；其中心功能 Ⅱ級患者14例，Ⅲ級18 例，Ⅳ級8例。治療組年齡為42～75歲，平均(60.23±4.25)歲；男26例，女14例；病程2.5～8年，平均(4.71±2.12)年；其中心功能Ⅱ級患者15例，Ⅲ級19例，Ⅳ級6例。2組患者從性別、年齡、心功能分級等基線資料對比，差異無顯著性(P>0.05),本項研究具有可比性。本研究已獲醫院倫理審批。

1.2 診斷及納入標準

1.2.1 西醫診斷標準：符合我國2018年制定的《中國心力衰竭診斷和治療指南》中關于慢性心力衰竭的診斷標準[2]。心功能分級均在Ⅱ～Ⅳ級，符合美國紐約心臟病協會規定的(NYHA)分級標準[3]。

1.2.2 中醫診斷標準：符合《慢性心力衰竭中醫診療專家共識》中規定的標準[4]，同時滿足《中藥新藥臨床研究指導原則》中關于心腎陽虛證的診斷標準[5]。主癥包括喘憋氣短、心慌、水腫，次癥包括胸悶、乏力、怕冷畏寒，舌淡紅、苔薄白，脈沉細。具備以上證候要素中主癥2項，或者各主癥1項加次癥2項，同時符合舌苔脈象，均可診斷本病。

1.2.3 納入標準：(1)符合以上所述慢性心力衰竭的中西醫診斷標準；(2)心功能分級為Ⅱ～Ⅳ級患者；(3)患者無精神疾病及急性腦血管病病史；(4)精神狀態可，溝通交流無障礙；(5)已自愿簽署知情同意書。

1.2.4 排除標準：(1)難以控制的高血壓、心律失常等病變；(2)由心肌病變或心臟瓣膜病變引起的心力衰竭；(3)重度肝腎功能不全患者；(4)近期有急性腦血管病發作者；(5)患有自身免疫系統疾病患者；(6)已植入心臟起搏器及其他心室輔助裝置者；(7)對本研究選用藥物有明確過敏史。

1.2.5 剔除標準：(1)不按療程服藥，擅自改變治療方案的患者；(2)因心力衰竭突然加重，口服藥物不能控制者；(3)因各種原因失訪者。

1.3 治療方法 (1)對照組：在進行健康教育(包括限鹽、戒煙酒、飲食、運動)基礎上，予西藥基礎治療，包括利尿劑、血管擴張劑、強心劑等。(2)治療組：在對照組基礎上加用臨床經驗方心力康顆粒治療。組方為紅參8 g，制附子、紅景天各6 g，丹參8 g，葶藶子4 g，川芎8 g，淫羊藿6 g，延胡索4 g，冰片0.1 g(院內免煎顆粒由河北神威藥業集團有限公司提供)。早晚開水沖服各1次，日1劑。2組均連續治療12周后統計療效。

1.4 觀察指標

1.4.1 生活質量指標：依據明尼蘇達心力衰竭生活質量評分(MLHFQ)對入組患者進行生活質量的評估[6]，內容包括活動耐力、飲食情況、精神心理等共20余項，每個項目分值為0～5分，分值越高，說明患者的生活質量越差，反之越低，生活狀態越好。觀察2組治療前后生命體征的變化，包括收縮壓(SBP)、舒張壓(DBP)、心率(HR)等變化。

1.4.2 心肌重塑指標：觀察2組治療前后超聲心動圖中左心室舒張末期內徑(LVEDD)及左心室收縮末期內徑(LVESD)、左室重構指數(LVRI)等指標變化，評估心肌重塑情況。

1.4.3 血脂指標：觀察2組治療前、后血脂水平的變化，其中包括總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密脂蛋白膽固醇(LDL-C)等。

2 療效觀察

2.1 2組患者治療前后的生活質量情況 治療前MLHFQ評分治療組和對照組相比，差異無顯著性(P>0.05)；治療后2組較治療前MLHFQ評分均明顯改善(P<0.05)，且治療組的MLHFQ評分改善明顯，評分更低，生活質量改善更明顯(P<0.05)。詳見表1。

表1 2組患者生活質量(MLHFQ評分)情況比較

2.2 2組患者治療前后生命體征相情況比較 2組患者治療前SBP、DBP、HR等指標相比差異無顯著性(P>0.05)；治療后，2組SBP、DBP、HR較治療前均有所改善，治療組較對照組下降明顯，差異均有顯著性(P<0.05)。詳見表2。

表2 2組患者治療前后生命體征情況比較

2.3 2組患者治療前后心肌重塑情況比較 對比2組患者治療前LVEDD、LVESD、LVRI指標差異無顯著性(P>0.05)；治療后，2組均有所降低，治療組降低明顯，差異具有顯著性(P<0.05)。詳見表3。

表3 2組患者治療前后心肌重塑情況比較

2.4 2組患者治療前后血脂各指標情況比較 治療前2組患者TC、TG、LDL-C指標對比，差異無顯著性(P>0.05)；治療后對照組、治療組均較前有所改善，差異有顯著性(P<0.05)，治療組下降程度明顯優于對照組，差異有顯著性(P<0.05)。詳見表4。

表4 2組患者治療前后血脂各指標情況對比

3 討論

隨著人口老齡化的進展，動脈粥樣硬化進程的加劇，以及患病時間的延長，慢性心力衰竭患者的心功能呈進行性下降，心臟射血分數減低，心肌收縮功能逐漸下降，常規的西藥治療可在一定程度上減輕患者的痛苦，但難以阻止病情進一步發展至終末期頑固性心力衰竭[7]。多年的中醫臨床實踐證明，中醫藥治療頑固性心力衰竭取得一定的成效。在中醫學中心力衰竭屬于“喘證”“心悸”“水腫”等范疇。臨床上以喘憋不能平臥、胸悶、水腫等癥狀為主。慢性心力衰竭患者中醫證型中以心腎陽虛型較為常見[8]，主要病機為胸陽不振、陽氣虛衰。心主血脈，腎藏精，心腎相交，水火共濟，腎脈上絡于心，從而上下通利，百脈相合。心腎陽虛、胸陽不振，心陽不能下交于腎水，腎水不能上濟于心，引起氣血運行不暢，而出現喘憋氣短等癥。故本病治以溫陽利水、溫補心腎[9]。附子、紅參、丹參等中藥在治療心力衰竭方面具有一定的作用[10]。

心力康顆粒是吳紅金主任醫師根據多年臨床經驗研發而成，組方精良，臨床應用中效果顯著。方中紅參益氣溫陽為君藥，大補元氣、益氣攝血。藥理研究發現紅參中所含成分人參皂苷Rg1可保護心肌細胞，改善心肌缺血缺氧狀態，G-Rh2具有改善胰島素抵抗、降血脂的作用[11]。附子、紅景天、丹參補火助陽、回陽通脈、溫補腎陽以助心陽共為臣藥，附子補腎助陽，紅景天益氣活血通脈，丹參活血化瘀通絡，三者共用，丹參味苦，微寒，可佐制附子、紅景天之熱。附子可通過調節心肌細胞內鈣離子水平，抑制心肌細胞凋亡等機制來發揮強心作用[12]；紅景天可糾正肌體的炎性狀態，減輕心室重構，調節血脂代謝，從而有效遏制心力衰竭的進展[13]；丹參通過調節蛋白激酶B信號通路水平，降低蛋白含量，抑制心肌纖維化來改善心室重構[14]。葶藶子、川芎、延胡索、淫羊藿活血化瘀、溫經通絡止痛，共為佐藥，葶藶子味苦入肺經，可瀉肺利水、化痰平喘。葶藶子水提取物可增加冠脈血流量，顯著降低LDL-C、TG、TC水平，升高高密度脂蛋白水平等[15]；川芎辛溫香燥，可入血分，活血行氣，川芎通過調節心肌細胞炎癥反應、細胞凋亡、鈣內流等方面干預心力衰竭的進程[16]；淫羊藿歸腎經，可補腎陽強筋骨，淫羊藿苷通過調節PINK1信號通路改善心肌細胞能量代謝過程，改善心功能[17],淫羊藿總黃酮能加速膽固醇的轉運和分解，來影響肌體的糖脂代謝；延胡索兼有利氣之功，“氣行則血行”，能增加冠脈血流量，緩解心力衰竭[18]。冰片為使藥，歸心經，引藥入病所，可開竅醒神、解毒化痰，可降低心肌梗死率，下調心臟臟器系數下調，改善心肌組織病理損傷來發揮保護心肌作用[19]。諸藥合用，共奏溫補心腎、溫陽通絡、活血化瘀之功。

本研究可見心力康顆粒可降低SBP、DBP，明顯改善心力衰竭患者MLHFQ評分，改善患者生活質量。可顯著降低患者超聲心動圖中LVEDD、LVESD、LVRI水平、改善心室重塑。同時降低TC、TG、LDL-C水平，調節脂類代謝。