醫院門診口服降壓藥處方分析

沙毛毛　陳國寶　張祥霞　王麗

摘要：目的 了解我院降壓藥的使用情況，為臨床合理使用降壓藥物提供依據。方法 隨機抽取我院2021年12月～2022年5月開出的降壓藥處方3000張進行分析。結果 使用最多的降壓藥物有鈣通道阻滯劑（CCB）氨氯地平、左氨氯地平、硝苯地平，血管緊張素II受體拮抗劑（ARB）奧美沙坦、厄貝沙坦、坎地沙坦，β受體拮抗劑卡維地洛，復方制劑（ARB+CCB）奧美沙坦酯氨氯地平、纈沙坦氨氯地平；DDDs最高的是苯磺酸氨氯地平片，其次是奧美沙坦酯氨氯地平片；DDDc最低的是苯磺酸氨氯地平片，最高的是奧美沙坦酯氨氯地平片；CCB與纈沙坦膠囊的DUI均＞1，存在高血壓患者按說明書的最大常用劑量服用的情況，其余均≤1；聯合用藥處方占含降壓藥總處方的54.57%，其中二聯用藥（ARB+CCB）最多，占聯合用藥處方的51.86%，其次為三聯用藥（ARB+CCB+β受體拮抗劑），占聯合用藥處方的13.38%。結論 我院國家三級公立中醫醫院績效考核下門診患者使用降壓藥物基本合理，但仍需要加強用藥指導。

關鍵詞：降壓藥；DDDs；DDDc；DUI

高血壓急癥病因復雜、起病急、死亡率高，最常見的誘因是停用降血壓藥物或未按醫囑服用降壓藥導致血壓控制不佳[1～3]。因此，高血壓患者的長期用藥安全及血壓管理尤為重要。目前，國家三級公立中醫醫院績效考核背景下基本藥物與集采藥物均涉及降壓藥，為了解我院降壓藥的使用情況，對3000張降壓藥處方進行統計分析，為高血壓藥物的合理應用提供參考。

1資料與方法

1.1 資料來源

隨機抽取我院2021年12月～2022年5月開出的降壓藥處方3000張進行分析。

1.2 方法

對含降壓藥處方進行分析匯總，統計以下內容：年齡、性別、藥品類別、藥品名稱、規格、聯合用藥、用法用量、用藥天數及藥品金額。

1.3 DDDS、DDDc、DUI的測定

限定日劑量（Defined Daily Dose，DDD）：參考WHO推薦的DDD、《新編藥物學》（第17版）和藥品說明書，確定藥物的DDD值。用藥頻度（Defined Daily Dose Sum，DDDs）的計算：每種藥物的用藥總量/DDD，其大小反應藥品的應用頻度。限定日費用（Defined Daily Dose Cost，DDDc），每種藥物的銷售金額（元）/DDDs，其大小反應藥品的經濟效應。利用指數DUI（Drug Utilization Index），DUI=DDDs/用藥總天數，以此評價藥物利用的合理性。

2結果

2.1 各種降壓藥在不同性別年齡組的分布

本次共統計含降壓藥的處方3000張。其中男患者1710例，女患者1290例，占比為57%和43%。其中高血壓人數大多的在51～70歲，占比54.07%，其次在31～50歲，占25.97%。

2.2 各類降壓藥的DDDs、DDDc及DUI（排名前10）

目前使用頻率排前10的抗高血壓藥物有4類，包括CCB、ARB、β受體拮抗劑和復方制劑（ARB+CCB）。其中基本藥物與集采藥物品種數占比80%，開具次數占比68.14%。用藥頻率最高的是鈣通道阻滯劑，其中苯磺酸氨氯地平為基本藥物和集采藥物，DDDs最高24620，DDDc最低0.06元，開具次數占CCB的42.94%，占以下降壓藥物的14.63%。其次為奧美沙坦酯氨氯地平片，DDDs第二為24091，DDDc最高6.08元，開具次數占復方制劑（ARB+CCB）的79.02%，占以下降壓藥物的17.42%。CCB與纈沙坦膠囊的DUI＞1，其余均≤1。見表2。

2.3 降壓藥聯合用藥情況

聯合用藥處方共1637張，占含降壓藥處方的54.57%，二聯用藥的處方張數1158張，三聯用藥的處方張數441張，四聯用藥的處方張數38張，分別占含聯合用藥處方的70.74%，26.94%，2.32%。其中二聯用藥（ARB+CCB）最多，占聯合用藥處方的51.86%，其次為三聯用藥（ARB+CCB+β受體拮抗劑），占聯合用藥處方的13.38%。見表3。

3討論

研究發現，降壓藥是治療高血壓的基礎藥物，也是一把雙刃劍，臨床上如何有效控制血壓，安全合理的使用降壓藥是研究和探討的重要任務。由表1可見，高血壓人群男女分布比例不平衡，從年齡來看，51～70歲是主要人群，占比54.07%，可能與現代人的多鹽多糖飲食、少運動、少生活規律、工作壓力、環境等息息相關。

2022年發布的《高血壓患者藥物治療管理路徑專家共識》推薦，CCB、ACEI、ARB、噻嗪類利尿劑、β受體拮抗劑均可作為初始治療用藥。并推薦高血壓患者合并慢性腎病初始降壓治療選擇ACEI或ARB，降低蛋白尿、延緩腎功能的減退；合并糖尿病時，首選ACEI或ARB；穩定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗患者首選β受體拮抗劑或CCB，血壓控制不佳可聯用ACEI、ARB或利尿劑；ST段抬高心肌梗死患者早期推薦ACEI、ARB或β受體拮抗劑，血壓控制不佳可聯用CCB或利尿劑。我院使用頻率前10的4類抗高血壓藥物是CCB、ARB、β受體拮抗劑和復方制劑（ARB+CCB），結合門診用藥情況，基本符合專家共識的要求。以上降壓藥中DDDs最高的是苯磺酸氨氯地平片，其屬于長效的三代CCB、適用范圍廣、生物利用度高、半衰期長、可在24 h內保持降壓效果穩定、降低卒中和心肌梗死的發生率、適用于老年單純收縮期高血壓，是共識推薦的初始治療藥物和血壓控制不佳時的可聯用藥物。劉曼[4]等生物等效性試驗發現高脂餐后不影響苯磺酸氨氯地平片的體內暴露。因此，苯磺酸氨氯地平片的臨床使用率最高。

DUI用于評價藥物利用的合理性。由表2可見，CCB與纈沙坦膠囊的DUI＞1，其余均≤1。本文計算DUI時主要采用WHO推薦的DDD，《高血壓患者藥物治療管理路徑專家共識》2022版中提出氨氯地平、左旋氨氯地平、硝苯地平控釋片、纈沙坦的常用劑量為每天一次，每次為5～10 mg、2.5～5 mg、30～60 mg、80～160 mg，與說明書的常用劑量范圍相同，我院降壓藥的使用均在維持劑量之內，符合專家共識和說明書。鑒于WHO提出DDD通常是維持劑量范圍的平均值，如按該概念重新計算可得到上述藥物的新DDD，計算出新DUI值均＜1。因此，CCB與纈沙坦膠囊的使用基本合理。

國家藥品集中采購制度日趨完善，推動了藥品的遴選和合理使用，藥費明顯下降，減輕了患者的負擔。分析發現集采藥物苯磺酸氨氯地平DDDs最高、DDDc最低為0.06元，藥費約為其他非集采品種的1.72%，ARB類藥物奧美沙坦、厄貝沙坦、坎地沙坦的DDDc均＜1元，復方制劑（ARB+CCB）集采品種的DDDc是非集采品種的四分之一。集采藥物的DDDc在0.06～1.39元，與非集采藥物奧美沙坦酯氨氯地平片DDDc的6.08元相比，國家集中采購制度給患者帶來了實惠，提高了患者的依從性，為醫院合理用藥提供了保障。因此，我院還需進一步提高國家組織藥品集中采購中標藥品使用比例。

初始治療選擇單用藥還是聯合用藥，應依據其血壓水平和心血管風險分層，同時遵循大多數患者常規劑量，老年患者由較小的有效劑量逐漸增加的原則。《國家基層高血壓防治管理指南2020版》提出，收縮壓≥160 mmHg或舒張壓≥100 mmHg推薦聯合應用兩種降壓藥物，如ACEI/ARB+CCB、ACEI/ARB+利尿劑、CCB+利尿劑、CCB+β受體拮抗劑，首選對應的復方制劑如纈沙坦氨氯地平片等，如應用以上兩藥聯合方案后血壓仍不達標，增加劑量或更換方案無效時可加用第3種藥物如ACEI/ARB+CCB+利尿劑或β受體拮抗劑[5]。

我院聯合用藥處方共1637張，占含降壓藥處方的54.57%，表明我院高血壓就診患者有合并癥的人數較多。二聯用藥的處方張數1158張，占含聯合用藥處方的70.74%，其中ARB+CCB最多，占聯合用藥處方的51.86%，以奧美沙坦酯氨氯地平片和纈沙坦氨氯地平片為代表，DDDs均排在前10，DUI均為1，使用合理，由于其為單片復方制劑，易于服用，增加了患者的依從性，推薦首選。三聯用藥的處方張數441張，占含聯合用藥處方的26.94%，其中ARB+CCB+β受體拮抗劑最多，占聯合用藥處方的13.38%，以奧美沙坦酯氨氯地平片聯用卡維地洛片為主。各指南均提出ACEI與ARB不宜聯合應用于患者，會增加ACEI的低血壓、高鉀血和腎損害發生的概率，我院門診處方統計結果不存在此類聯合用藥情況。

綜上，當前我院門診降壓藥物使用基本合理，符合各類指南、共識的要求，有循證醫學證據的支撐，但由于抽取的處方數量較少，分析有一定的局限。從藥物經濟學來看，選擇通過一致性評價的高質量、等效、低價的降壓藥物可有效降低醫療費用，減輕患者經濟負擔。

參考文獻

[1] 中國心血管健康與疾病報告編寫組，胡盛壽.中國心血管健康與疾病報告2020概要[J].中國循環雜志，2021，36（6）：25.

[2] 孫英賢，趙連友，田剛，等.高血壓急癥的問題中國專家共識[J].中華高血壓雜志，2022，30（3）：12.

[3] 高血壓患者藥物治療管理路徑編寫委員會，林陽.高血壓患者藥物治療管理路徑專家共識[J].臨床藥物治療雜志，2022，20（1）：24.

[4] 劉曼，張育瑋，郭俊榮，等.苯磺酸氨氯地平片生物等效性試驗的現狀[J].中國臨床藥理學雜志，2020，36（7）：3.

[5] 何江江，唐密，叢鸝萱，等.國家組織藥品集中采購和使用試點對臨床用藥管理與使用的影響[J].中國衛生資源，2021，24（1）：3.