數字化時期的醫療器械全生命周期管理實踐

張娟，張海龍，吳晉曙

山西省運城市中心醫院設備科，山西運城 044000

在醫療科技不斷進步、 醫院規模逐漸增大的過程中，對醫院固定資產的管理提出了更為嚴格的要求。 當前，雖然在醫院內部積極倡導應用信息化管理方式，但是對應的軟件配置系統已經相對落后，無法滿足現代信息化管理的需求，也必然會影響到醫院工作的開展效率[1]。以醫療器械為例，在數字化時期，只有加強對醫療器械的全生命周期管理，才能夠有效提升醫院質量、服務及管理的競爭力。因此，立足于數字化時代，醫療器械管理會面臨著機遇，也會迎來挑戰。 為了保證醫療營運模式能夠緊跟時代發展，探究數字化時期的醫療器械全過程周期管理實踐具有重要意義。

1 當前醫療器械管理概況

1.1 信息化管理不滿足規范標準

現階段，醫院中醫療設備的配備種類繁多，按照不同設備所具有的屬性，包含其命名種類、需求、規則、運營、分類、運算等形式，相應的管理標準雖然已經制訂，但隨著時代的發展，有些已經無法滿足需求[2]。 因此，信息化管理模式下各個系統及項目仍處于不斷優化和調整過程中。例如，在日常管理期間，發現存在制造商與銷售商對同一設備的命名存在差異的情況，這也導致相關發票上記錄的設備名稱并不統一。如果設備的入庫工作者不能夠對具體設備實物進行了解，直接按照發票上記錄的名稱信息入庫，就必然會導致設備等固定資產的明細出現錯誤，難以對各種信息進行精確化管理，影響到該設備的生產商、供應商、規格及名稱的準確統計。 同時，信息化管理不標準的情況下，也會影響到后期維修人員的工作開展，甚至無法將生產商與供應商提供的設備對應起來， 即便最后發現兩種命名設備屬于同一設備，也會消耗更多的時間，導致工作效率低下。

1.2 缺乏完善合理的采購流程

在醫院的臨床科室申請采購設備時，有時未曾對采購的可行性進行分析和討論，沒有從效益角度出發判斷是否有必要采購，整個過程缺乏科學論證，甚至在最終的效益分析不滿足標準下堅決執行繼續采購該設備的操作。 在盲目采購的過程中，會影響到醫院內部的資金使用，導致資金的浪費。此外，最新購進的設備也可能面臨著使用效率低下的局面，這也反映出在申請采購設備期間缺乏完善合理性的管理， 整個申請制度浮于表面，無法按照規范化操作流程去開展。

1.3 維修保養管理不滿足規范性要求

實踐過程中，如果臨床科室想要申請維修，通常直接會選擇撥打電話， 或者借助辦公OA 系統進行申報，在不具備信息化的條件下，也可能選擇直接手工填寫申請報修單[3]。而維修工程人員只有在獲得對應的申請后，才會前往現場去調查，在維修保養期間，通常涉及到配件的更換，嚴重的情況下還要送往廠家進行返修，有時整個維修費用的產生并不透明，未曾經過醫院內部的準確審計，相應的報修結果和維修記錄只是由工作人員手工填寫，這些都增加了信息真實的風險性。此外，若是醫院沒有對設備維修保養進行準確規定，只是等到申報時才全面檢修設備，沒有按照巡檢周期進行審查，也會影響到設備使用效率，對工作開展造成負面影響。

1.4 缺乏完善的管理制度

從醫療器械的購進到具體領用、維修、申請報廢處理，上述任一環節出現錯誤時，均會影響到該醫療器械的全生命周期管理效率。 調查發現，醫院在面對固定資產管理時沒有樹立積極明確的理念，存在不重視、缺乏責任心的情況。同時，針對資產管理部門而言，雖然積極倡導技術性和使用的嚴謹規范性，但在管理方面卻存在缺陷，暴露出忽視管理與忽視記錄的特征。 加上使用設備工作者可能沒有意識到管理制度建設的重要性，也不肯積極配合管理部門完成對各項固定資產的報損與轉移，這也充分表明當前在管理制度方面的建設不滿足完善性要求[4]。 另外，在醫院的職工離職或退休以后，如果沒有及時辦理固定資產的交接手續，也可能出現未移交的情況，后期使用過程中就會面臨無法找到實物、存在空賬等現象，導致醫院固定資產的流失。

2 數字化時期的醫療器械全生命周期管理要求

2.1 各項數據填寫滿足真實性特征

為了加強對醫院資產管理信息系統的建設，必須充分重視錄入過程，確保各項數據錄入的準確性，通常可應用資產條形碼的形式進行管理。 此外，為了給醫療器械全生命周期管理實踐奠定基礎，還需要提前做好各項準備，審查醫院內部的醫療器械資產，總結基礎信息并進行完善，保證各項設備只有唯一且正確的條形碼與之對應。

2.2 遵從各項法律法規的正確指導

對于公立醫院而言，其內部的固定資產作為國有資產的一部分，醫療器械的購置、使用與報廢均應當滿足《醫療器械監督管理條例》《醫療器械使用質量監督管理辦法》等法規的要求[5]。 在具體操作過程中，要嚴格遵守各項政策法規，及時更新管理理念，保證能夠正確認知管理要求，并有效提升員工對工作的積極性，為強化醫院醫療器械全生命周期管理創造條件[6]。

2.3 應用分級管理制度

在管理過程中要采用分級管理的方式，將具體工作內容與個人相對應，對醫療器械實物的編號排列與財務軟件系統中的記錄信息進行規范，使總賬與具體明細分賬統計結果相一致[7]。管理應用期間，還需要將各項基礎數據納入到醫院的信息系統中，有效構建起二級分類賬的明細，要求不同科室的使用部門建立好內部的資產臺賬，保證財務軟件系統、信息管理系統、臺賬統計系統協調運行并完成順利對接，為實現數字化時期的醫療器械全生命周期管理實踐帶來幫助[8]。

3 數字化時期的醫療器械全生命周期管理實踐

3.1 在數字化時期應用信息技術的重要性

在對醫療器械全生命周期實施管理期間，需要從最初的申請開始，再到后期的計劃、采購、驗收及使用、維修等各個環節，在操作實踐期間需要滿足對各項任務的細化處理，嚴格遵循流程優化、關鍵控制項目模塊化處理的方式，真正實現借助數字化信息技術加強對相關設備的精細化處理[9-10]。 在該體系內，醫療器械會在全過程中遵守真實記錄、完整呈現的要求，以便能夠實現醫療器械效益的最大化。通過合理構建專項分析、追溯體系、相關責任制度等， 保證設備效能能夠得到有效的發揮，需要注意的是，在醫院對醫療器械實施全生命周期管理實踐期間， 還需要確保實踐期間以加強質量控制為核心，積極實現醫院設備綜合素養最大化的目標，真正體現出設備維修及保養的重要作用[11]。

3.2 科學建立起完善的設備檔案管理

通過應用標記“二維碼”的方式對設備實施統一化管理， 保證各個醫療器械均能夠獲得唯一的身份認證，再應用手機掃描的方法，建立起特定的設備檔案。 在具體使用期間，可以快速地查看到設備的相關信息，結合人工智能、國家食品藥品監督管理總局所規定的設備庫中的數據資料，將相關銘牌進行識別和對應，正確核實全院的醫療器械，并有效確保賬單完善、準確，能夠從多方位角度出發對資產進行分析[12]。 同時，在應用的過程中， 還需要保證該系統支持醫院內部的條形碼識別體系，按照衛健委信息系統創建的規范，保證數據的精準性，并有效降低重復工作事件的發生。

3.3 借助手機操作合理簡化維修過程

涉及到具體維修操作期間，通常會對各項數據實施統計，包含報修者、維修者、保修時間、地點、工時消耗量等，在應用手機與電腦協同操作的情況下，能夠發揮出便捷性的優勢[13]。 按照全過程管理制約，應當滿足實時跟蹤的條件，對維修的各項環節進行掌控，并且經過信息處理環節后，可以結合實際狀況做出判斷，準確選定合適的工種與維修方式。 在實踐期間，合理選擇專人選派、自動選派等方式，按照維修工程量的大小，確定適用于內修、外修、返修、上門維修等具體種類，在數字化信息技術的支持下，保證能夠將精準的信息推送給相關人員[14]。 此外，涉及到相關報表維修、績效統計期間，也可以借助信息化優勢進行整理， 制作出較為直觀的表格，在此狀態下，便于領導層的審核與查看。

3.4 質控體系的自動化建立與完善

優先合理制訂出行業標準，保證各項檢測制度的有效性和完善性，按照醫院的自身需求，采用靈活的方式，優化和完善相關制度。具體實踐期間，結合性能檢測、安全檢測、醫療器械的正常運行檢測等，確保最終可以獲得明確的檢測報告[15]。 在實現質控體系的自動化處理期間，要確保報告單的自動生成，降低人為操作導致失誤的風險性，并滿足可隨時隨地在電腦或者手機端進行查看的條件，觀察實時狀態，為后續操作展開奠定基礎。另外，在配置靈活的條件下，還可以確保相關信息推送及時，利用手機就能夠實現接收。

3.5 科學構建即時故障監測體系

醫療器械全生命周期管理實踐必須對故障監測引起重視，通過合理構建，保證能夠對溫濕度和電器環境實施監控，將醫院中磁共振探頭的監測數據、報警信息及時、準確地傳達過來，滿足實時監控的要求[16]。 同時，在正確應用實施監測的條件下，可以準確獲得醫療設備關鍵信息，并保證各設備組件的合理配備與連接，使其能夠真實有效地反映出各層信息內容， 為后續查看、判斷創造條件。

3.6 科學構建設備營運報告的可視化系統

為了提升醫院工作的效率，在數字化時期也需要建立起設備營運報告的可視化系統，并滿足在出現風險性的條件下進行及時報警的條件，以便能夠合理預防故障的發生。 操作期間，借助報表化的形式還可以統計分析每位員工的績效，將員工的工單、工時等內容準確地呈現出來，為完善績效體系提供支持。 借助對維修工單的合理性分析，能夠有效把握醫院器械全生命周期管理實踐狀況，相對直觀地反映出產生故障的總次數，合理計算出維修成本、響應及恢復的時間長度等[17]。 上述信息內容的呈現均可以為運營決策提供支撐，并通過合理的掃描統計，為后續醫院臨床工作的開展提供幫助，以便實現提升工作效率的目標。

3.7 科學創建績效分析管理的子系統

在工作開展中，可按照工作需求靈活性地設置相關報表的格式，并確保能夠滿足多樣化的報表需求。 工作開展期間，基于設備的統計和分析，準確計算出中小醫療設備的具體成本和運營效益，為決策提供精確化的數據信息支持。 在對維修績效進行分析期間，也會涉及到維修績效與成本兩方面的問題， 通過利用放射信息、醫學影像等信息合理提取信息內容，在有效擴大的基礎上還可以不斷提升其營運指標， 及時判斷出掃描部位、檢查量等情況，通過智能預測和有效分析，為患者治療創造有利條件。 在醫院創建子模塊的基礎上，可實現對該系統和HIS 系統的有效對應，利用特殊接口對其實施處理，保證能夠實現對關鍵信息的自動提取與采集，再經過合理加工，為管理決策提供數據支持。

4 結語

綜上所述，數字化時期的醫療器械全生命周期管理尤為重要，它直接影響到醫院工作的開展效率。 結合本次研究過程，發現當前醫療器械在管理期間，暴露出信息化管理不滿足規范標準、 缺乏完善合理的采購流程、維修保養管理不滿足規范性要求、缺乏完善的管理制度等問題，通過明確醫院醫療器械全生命周期管理的相關要求，發現需要各項數據填寫滿足真實性特征、遵從各項法律法規的正確指導、應用分級管理制度條件，最后，在具體實踐期間，要通過科學建立起完善的設備檔案管理、借助手機操作合理簡化維修過程、質控體系的自動化建立與完善、科學構建即時故障監測體系、科學構建設備營運報告的可視化系統、科學創建績效分析管理的子系統等策略，保證能夠順利實現數字化時期的醫療器械全生命周期管理，達到“高效、可靠、精確”的集約化運營標準。