劉新豐
1975年,世界衛生組織(WHO)首次提出基本藥物(essential drugs,簡稱基藥)概念。在我國,基藥是指適應基本醫療衛生需求,劑型適宜,價格合理,能夠保障供應,公眾可公平獲得的藥品[1]。2009 年我國正式公布《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》、《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》和《國家基本藥物目錄(基層醫療衛生機構配備使用部分)》(2009 版)[2],標志著國家正式建立國家基藥制度,并對其遴選、生產、流通、使用等多環節實施有效管理。為促進基藥優先使用,2019 年國家印發了《關于進一步加強公立醫療機構基本藥物配備使用管理的通知》[3],對所有公立醫療機構的基藥配備使用做出規定。江蘇省確立了2020 年二級醫療機構配備使用基藥品種、金額占比均≥45%的目標及省、市通報制度。目前,國家正大力推動醫療機構以基藥為主導、非基藥為補充的“1+X”用藥模式[4-6]。本文總結了2021 年以來本醫院加強基藥管理的經驗做法,分析了2020 年和2021 年本院基藥配備使用變化情況,以期為基層醫療機構提高基藥配備使用提供參考。
1.1 資料來源 通過醫院信息系統(HIS 系統)、江蘇省藥品(醫用耗材)陽光采購平臺(簡稱陽光平臺)調取2020 年和2021 年本院門診患者和住院患者的臨床資料。
1.2 方法 2020 年醫院采用傳統常規基藥管理模式。2021 年醫院采用加強基藥管理模式,具體內容如下。
1.2.1 優化醫院用藥目錄,提高基藥品種占比 每季度組織召開1 次基藥為主題的藥事管理與藥物治療學委員會會議,推進基藥遴選工作,增補基藥品種,整合基藥規格,替換臨床滯銷藥品及輔助用藥,優化醫院用藥目錄,提高基藥品種占比。
1.2.2 組織基藥宣傳培訓,強化醫師優選意識 舉辦市級醫學繼續教育項目《合理使用國家基本藥物培訓》及多項院內基藥使用專題培訓;邀請省市醫藥專家對全院醫療、藥學工作人員進行授課輔導,促進臨床醫師掌握基藥概念及使用知識,強化基藥優選意識。
1.2.3 加強處方醫囑點評,督導基藥使用落實 藥劑科加強處方和醫囑點評,每個月專門抽取100 張門診處方、30 份住院醫囑進行基藥專項點評,并通報不合理處方和執行“1+X”用藥模式不力、無故不首選基藥的情況,提高臨床醫師執行“1+X”用藥模式的主動性。
1.2.4 制定基藥考核指標,落實合理用藥獎懲 根據國家基藥目錄結構、結合臨床科室診療病種特點,科學制定科室基藥考核指標,按月通報基藥使用情況,達標科室給予表揚,不達標科室由醫務科會同藥劑科實施約談,連續3 個月不達標科室在績效考核中增加基藥使用約束條款,每相差1 個百分點按相差藥品費用金額的20%扣除醫療組績效。
1.3 觀察指標 比較2020 年和2021 年國家基藥配備情況,2020 年和2021 年門診患者基藥處方、住院患者基藥醫囑使用率,2020 年和2021 年用藥頻度排名前20 名藥品中基藥分布情況,2020 年和2021 年門診患者、住院患者次均藥品費用情況。
2.1 國家基藥配備情況 陽光平臺數據顯示,2021 年的西藥品種數量、采購金額均較2020 年有所下降,但2021 年基藥品種占比較2020 年提高6.19%、基藥采購金額占比較2020 年提高12.59%。見表1。

表1 2020 年和2021 年國家基藥配備情況比較
2.2 門診患者基藥處方、住院患者基藥醫囑使用率 2021 年門診患者基藥處方使用率較2020 年增加11.46%,住院患者基藥醫囑使用率較2020 年增加9.19%。見表2。

表2 2020 年和2021 年門診患者基藥處方、住院患者基藥醫囑使用率比較(例次,%)
2.3 用藥頻度排名前20 名藥品中基藥分布情況2021 年用藥頻度排名前20 名的藥品中基藥品種和基藥使用金額均較2020 年明顯增加,其中基藥品種由5 種增至11 種,基藥使用金額占比由14.60%增至49.20%。見表3。

表3 2020 年和2021 年用藥頻度排名前20 名藥品中基藥分布情況比較
2.4 門診患者、住院患者次均藥品費用情況 2021 年門診、住院患者次均藥品費用均較2020 年降幅明顯,其中門診患者次均藥品費用增幅為-45.94%,住院患者次均藥品費用增幅為-26.00%。見表4。

表4 2020 年和2021 年門診患者、住院患者次均藥品費用情況比較
國家基藥制度是藥品供應保障體系的基礎,是醫療衛生領域基本公共服務的重要內容。有研究表明,醫生對基藥的了解程度可直接影響其處方行為[7,8]。現行版《國家基本藥物目錄(2018 年版)》(簡稱《目錄》)存在一些不足,比如:品種偏少不能滿足臨床需求;部分臨床常規使用劑型未能列入;兒童用藥品種劑型偏少,安全性可及性有待提高;品種遴選循證依據不充分,有些藥物未能通過一致性評價等[9,10]。以上情況導致部分醫師和患者對于基藥的認同度和認可度不高,使用率偏低,給臨床宣傳推廣使用帶來困難。
《中華人民共和國中醫藥法》規定:中醫醫療機構主要提供中醫藥服務,發揮中醫藥獨特作用。中藥飲片作為重要載體臨床使用廣泛;中醫非藥物療法(針灸、推拿等)、中醫適宜性技術(中藥敷貼、穴位貼敷等)臨床應用較為普遍;中醫臨床科室基藥使用相對較少,以本院省市重點學科骨傷科、針灸科、肛腸科為例,基藥使用占比均<30%。因此,如何有效推進基藥使用、落實基藥考核是一個亟待解決的難題。
2021年初以來,本院注重落實國家基藥制度,著力加強配備使用管理,具體實施多種基藥管理做法并嚴格控制運行質量,能顯著提升基藥配備率、使用率,已初步形成了具有中醫醫院特色的基藥管理體系。藥劑科及臨床藥師通過優化醫院用藥目錄、組織基藥宣傳培訓、督導基藥使用落實、落實合理用藥獎懲等工作,參與了基藥配備使用管理體系的實踐全過程,并在該體系建設中發揮了不可或缺的作用,確保了本院加強國家基藥配備使用管理的質量和水平[11,12]。2021 年的西藥品種數量、采購金額均較2020 年有所下降,但2021 年基藥品種占比較2020 年提高6.19%、基藥采購金額占比較2020 年提高12.59%;表明醫院用藥目錄調整效果明顯。2021 年門診患者基藥處方使用率較2020 年增加11.46%,住院患者基藥醫囑使用率較2020 年增加9.19%;表明醫院基藥使用干預卓有成效。2021 年用藥頻度排名前20 名的藥品中基藥品種和基藥使用金額均較2020 年明顯增加,其中基藥品種由5 種增至11 種,基藥使用金額占比由14.60%增至49.20%;表明醫院正以優質的醫療服務及質量繼續贏得患者的信任和青睞,“1+X”用藥模式較好地得到推廣,醫院合理用藥水平不斷提升,患者用藥負擔也大幅減輕,突出彰顯了醫院公益性。國家基藥制度、藥品帶量采購等政策的落地落實,有力促進了醫院醫療工作健康向好發展,廣大患者得到了良好的就醫體驗和優惠。在分析中也發現,2021 年醫院僅第四季度能夠完成二級中醫院基藥配備品種占比、采購金額占比均≥45%的省定目標??赡芘c部分基藥進入第五批藥品集中帶量采購后大幅降價、國家談判藥品品種價格昂貴從而影響基藥采購金額占比相關??梢?進一步加強醫院基藥配備使用管理、促進藥品合理使用,提高基藥使用金額占比仍任重道遠。
綜上所述,加強國家基藥管理的實施,可有效提高基藥使用率,提高本院基藥配備使用管理的質量和水平。