兒童更應慎用嗎丁啉

鄔時民

很多人都有胃痛、胃脹、消化不良等胃病癥狀，甚至小孩子也會因飲食不善等原因而招惹胃病。那么，有了胃病怎么辦？除了去醫院診治，有些人會選用“自我藥療”的方法。他們或是因為久病成“良醫”，或是因為嫌到醫院麻煩，所以去藥店或在家里的小藥箱找藥物服用，而嗎丁啉便是其中最常見的一種。

前不久，5歲的佳佳早飯后胃內脹氣，寶媽急于上班，就交待奶奶給佳佳喂服用家里存放的嗎丁啉。然而上午10時許，正在上班的寶媽突然接到幼兒園老師打來的電話，告知佳佳身上出現皮疹，并且不停地流汗，需要送往醫院。寶媽急忙打車到幼兒園，送佳佳去醫院。醫生仔細查看了佳佳的病情，并詢問了情況后說：“可能是藥物不良反應，問題就出在嗎丁啉。”那么，服用嗎丁啉為何會出現這種癥狀呢？

嗎丁啉是多潘立酮片的商品名，可應用于消化不艮，腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛等，為胃腸促動力藥類非處方藥品。但“是藥三分毒”，非處方藥的嗎丁啉也不例外。臨床發現，嗎丁啉也會引起一些藥品不良反應，包括皮疹、多汗等。家長需要特別注意的是，兒童更應慎重服用嗎丁啉。

2022年10月27日，國家藥品監督管理局網站發布《國家藥監局關于修訂多潘立酮制劑說明書的公告（2022年第93號）》（下文簡稱《公告》），其中，多潘立酮制劑處方藥說明書修訂要求“注意事項”應包含：12歲以下兒童（尤其是嬰兒）、體重小于35千克的青少年和成人慎用，且用藥時密切監測不良反應。多潘立酮制劑非處方藥說明書修訂要求“注意事項”應包含：本品不適用于12歲以下兒童（尤其是嬰兒）、體重小于35千克的青少年和成人。

《公告》稱，根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對多潘立酮制劑（包括多潘立酮片、多潘立酮分散片、多潘立酮口腔崩解片、多潘立酮膠囊、多潘立酮混懸液、馬來酸多潘立酮片）說明書內容進行統一修訂。

此次修訂包括多潘立酮制劑處方藥和非處方藥。不艮反應包括胃腸系統、神經系統、皮膚及皮下組織、精神疾病、全身性疾病、免疫系統、心臟器官、生殖系統及乳腺、呼吸系統、胸及縱隔、泌尿系統，以及肌肉、骨骼、代謝及營養類疾病。

此前美國食品和藥物管理局（FDA）曾指出，多潘立酮的嚴重不良反應包括心律失常、心臟驟停、猝死。2016年9月，原國家食品藥品監管總局發布《關于修訂多潘立酮制劑說明書的公告》，對多潘立酮非處方藥和處方藥的說明書進行了修改。在不良反應中也增加了和心臟疾病相關內容等。

國家藥品監督管理局《公告》要求：臨床醫師、藥師應當仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內容，在選擇用藥時，應當根據新修訂說明書進行充分的獲益／風險分析。患者用藥前應當仔細閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應嚴格遵醫囑用藥。