朱磊
云南省中醫醫院資產辦工程醫學組 (云南昆明 650021)
壓力蒸汽滅菌器是醫療器械滅菌必不可少的設備,主要用于衛生防疫、制藥、醫療等行業中。由于壓力蒸汽滅菌器的滅菌流程直接決定其滅菌效果,因此保證整個流程的可靠性和完整性尤為重要。壓力蒸汽滅菌器的滅菌原理為:高壓高溫狀態下的蒸汽及其釋放的熱能,使微生物體內蛋白質分子的化學鍵斷裂,進而達到不可逆的失活狀態,最終達到滅菌的目的。我院手術室目前在用的千櫻23 L壓力蒸汽滅菌器自投入使用至今已5年有余,該設備故障率較低,基本能滿足小批量手術器械的臨時滅菌需要。本文對該設備偶發故障的維修過程進行總結,現報道如下。
設備啟動后的預真空期,顯示窗顯示報警代碼“E04”,同時伴隨蜂鳴器聲音報警,而后滅菌過程終止,同時外置打印機打印滅菌記錄報告顯示“Result:Fault(滅菌失?。?;關機后重啟,故障依舊。
經查,“E04”代表恒溫、恒壓失敗,據此判斷故障原因可能為滅菌倉密封性差、蒸汽發生器故障或管路泄漏;而發生故障時,設備處于預真空期,此時蒸汽發生器還未開始工作,因此可排除蒸汽發生器故障的可能;查看顯示屏和滅菌記錄報告單發現,預真空期倉內壓最大值僅為-0.81 Bar(正常值應為-1.0 Bar 左右),因此懷疑滅菌倉密封性差或存在管路泄漏導致倉內壓異常,進而導致該故障。
檢查管路和閥門:在關閉倉門后將滅菌罐罐體外部上方的安全閥卸下,連接正壓空氣氣源至此閥的安裝接口處,使罐體內處于持續正壓狀態;采用涂抹肥皂水或稀釋的洗潔精的方法檢查罐體排氣管路、電磁閥及接頭處,均無氣泡產生,說明密封完好;以同樣的方法檢查蒸汽發生管路、電磁閥和接頭處,密封完好;檢查罐體底部的排水接口、管路和電磁閥,發現電磁閥頂端有輕微氣泡出現,說明此處存在泄露;卸下并拆開排水電磁閥,發現其內卡有水垢顆粒且膠圈質地稍硬,懷疑水垢顆粒導致排水電磁閥關閉不嚴,膠圈質地稍硬說明存在輕微老化,清除異物并調整膠圈位置后,重新安裝排水電磁閥,測試密封完好;最后,檢查內溫傳感器接口處,密封完好。
檢查倉門的密封性:倉門密封圈為耐高溫橡膠或硅膠制品,經歷高溫高壓和無數次機械壓迫后多存在開裂老化現象,采用涂抹稀釋的洗潔精的方法(肥皂水呈堿性,容易加速橡膠老化,此處不宜采用)檢查密封性,發現密封圈邊沿下部有輕微氣泡出現,說明存在泄露;拆下密封圈清潔干凈并調整位置重新安裝(注意拆卸時可借助螺絲刀小心插入密封圈和筒體之間,待將密封圈翻出一段后,再將其整體拉出;重新安裝時先將密封圈均勻分布的四個點先嵌入“0”形槽,然后再依次將其他部分均勻嵌入四槽),再次測試密封完好。
經過以上處理后,重啟設備,故障排除。
設備使用1年后,偶發在滅菌期程序終止退出且外置打印機不能打印出倉內的平均壓力和溫度值,并顯示“Result:Fault(滅菌失敗)”,同時控制面板區顯示報警代碼“E07”。
經查,“E07”代表蒸汽發生器超溫。千櫻23 L壓力蒸汽滅菌器有兩種自檢功能測試模式:蒸汽穿透力測試用于測試封包手術器械滅菌效果,泄漏測試用于測試真空狀態下滅菌倉的密封性能。排查過程中發現,每次開機后控制面板上蒸汽穿透力測試和泄漏測試的指示燈同時開始閃爍(不是長亮),說明這兩種模式已自動同時開啟;而在正常情況下,開機時這兩種模式應處于關閉狀態,需由人工開啟;查閱隨機手冊但未查到此現象的相關說明。查閱報警代碼相關資料并結合故障現象分析,導致以上現象的原因可能為,蒸汽發生器長期使用后產生水垢,堵塞發生器管路,進而導致滅菌程序終止并退出;查閱使用記錄發現,出現故障時,設備已投入使用1年,基本上符合設備出現水垢的時間長度,而蒸汽穿透力測試和泄漏測試的指示燈同時閃爍很可能是清洗循環操作的提示信息。
運行蒸汽發生器及蒸汽產生管路的清洗程序:重新開機后進入待機狀態,按“SELECT”鍵5 s,此時蒸汽穿透力測試和泄漏測試指示燈由同時閃爍變為同時長亮狀態,表示已選中清洗循環模式;關閉滅菌倉門并按“START”鍵,設備開始清洗循環,自動清除管路堵塞水垢并用抽真空方式將水垢排到廢水箱內;清洗結束后,設備恢復待機狀態并發出3聲提示音,表示清洗程序結束。關機后重新開機,蒸汽穿透力測試和泄漏測試指示燈熄滅不再閃爍,之后人工操作進入滅菌程序,期間一切正常未出現報警代碼,故障排除。以上排除過程進一步證實,蒸汽穿透力測試和泄漏測試指示燈同時閃爍是清洗循環操作的提示信息。
30 L 以內的小容量壓力蒸汽滅菌器通常利用溫度壓力傳感器、電磁閥和微控制單元(microcontroller unit,MCU)控制器編程實現全過程自動控制,該類設備結構簡單且可靠性高。目前,單片機、ARM 芯片晶體管集成度高功能完善,外圍控制電路設計簡單,壓力蒸汽滅菌器的控制模塊已整體趨于穩定可靠狀態,易發故障多為開關電源模塊故障、滅菌倉的正負壓失壓或蒸汽發生器水垢堵塞管路超溫超壓。維修人員在日常維護保養過程中需重點關注易發故障部位,并根據故障現象,結合報警代碼仔細分析,以準確判斷故障原因。另據多年個人維修經驗,建議電磁閥和密封圈出現故障后無需輕易更換,清理好內部污垢、異物并調校好位置和密閉松緊度后,多數故障可排除。