管路封堵器輔助鈥激光碎石治療直徑≥10 mm輸尿管結石的臨床研究*

李強

輸尿管結石是泌尿外科中的常見疾病之一，隨著人們飲食結構與生活方式的改變，其發病有年輕化趨勢[1]。輸尿管結石患者主要表現為腎絞痛、血尿、感染等，如不及時干預，可導致泌尿系統梗阻，對正常腎臟功能造成不良影響，給患者的身心健康造成嚴重的威脅[2-3]。臨床中對結石直徑較小的患者多以藥物保守治療為主，對于結石直徑≥10 mm的患者則以手術治療為主。當前，常用的手術方法有輸尿管鏡下鈥激光碎石、經皮腎鏡取石（輸尿管上段結石）、腹腔鏡或開放手術取石術等，隨著泌尿系腔鏡技術的快速發展及手術設備的快速改進，鈥激光碎石已成為治療輸尿管結石的主流術式[4]。輸尿管鏡下鈥激光碎石術具有碎石效率高、創傷小等優勢，但臨床實踐中發現，患者在碎石過程中容易出現結石移位或漂移至腎盂之中，無疑增加了手術難度及手術時間，不利于患者術后的快速康復[5]。為此，本次研究采用管路封堵器輔助鈥激光碎石治療輸尿管結石（≥10 mm），并對其安全性及有效性進行評價，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2021 年6 月-2022 年6 月到撫州市第一人民醫院接受治療的輸尿管結石患者80 例。（1）納入標準：①年齡＞18 歲；②滿足文獻[6]《泌尿系結石診療指南解讀》中輸尿管結石的相關診斷標準，并經影像學確診；③結石最大直徑≥10 mm。（2）排除標準：①依從性較差；②合并惡性腫瘤；③脊柱畸形或輸尿管畸形；④自身免疫性疾病。按隨機數字表法將患者分為對照組與輔助組，每組40 例。研究已經得到醫院倫理委員會批準，患者簽署知情同意書。

1.2 方法 輔助組給予管路封堵器輔助輸尿管軟鏡鈥激光碎石術治療。具體操作：患者給予腰硬聯合麻醉，麻醉起效后，取截石位，用0.3%碘伏對會陰部進行充分的消毒。用旋轉法將F8/9.8 WOLF 輸尿管鏡由尿道口進至膀胱，然后找到輸尿管管口。沿患側輸尿管口置入斑馬導絲，沿導絲進鏡至結石下緣處；用生理鹽水濕潤管路封堵器的親水涂層，退出斑馬導絲，在葉片展開的狀態下置入內鏡通道中，將管路封堵器推送至結石后方，并確保已完全越過結石，收緊手柄使葉片呈球形，使輸尿管處于完全封堵狀；選用400 μm 光纖，功率設定為1～3 J，脈沖5～10 Hz，插入光纖進行碎石，將結石碎至3 mm 以下；于導管末端接注射器并向輸尿導管進行適當灌注；隨后在內鏡觀察下，牽拉封堵裝置，把碎石拖出輸尿管，直至膀胱排出。對照組給予輸尿管軟鏡鈥激光碎石術治療，操作同輔助組。兩組患者術后常規留置雙J 管，術后2 周拔除。

1.3 觀察指標及判定標準（1）圍手術期指標。主要包含患者的手術用時、血尿時間、術中出血量及住院時間。（2）結石清除率。術后4 周，給予KUB 平片或超聲波檢查，患者的殘余結石最大直徑≤3 mm 即為清除成功，結石清除率=清除成功例數/40×100%。（3）生活質量。術后4 周，采用健康調查簡表（the MOS item short from health survey，SF-36）對兩組患者的術后生活質量進行評價，量表中有：社會功能（SF）、心理健康（MH）、生理功能（PF）、活力（VT）、生理職能（RP）、軀體疼痛（BP）、總體健康（GH）、情感職能（RE），各項分值均為0～100 分，且與患者的生活質量呈正相關性。（4）不良事件發生情況。主要有發熱、泌尿系統感染、輸尿管損傷、結石移位。

1.4 統計學處理 將本次研究的數據在Excel 軟件中初步整理后，導入SPSS 25.00 軟件進行分析。術中出血量、住院時間等計量資料用（）表示，行t 檢驗；結石清除率、不良事件發生率等計數資料用率（%）表示，行χ2檢驗。以P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組基線資料比較 對照組男24 例，女16 例；年齡25～65 歲，平均（41.68±5.24）歲；結石位置：中上段12 例，下段28 例；結石最大直徑10～14 mm，平均（11.96±0.93）mm；尿路梗阻情況：輕度19 例，中度18 例，重度3 例。輔助組男26 例，女14 例；年齡26～68 歲，平均（42.72±4.93）歲；結石位置：中上段13 例，下段27 例；結石最大直徑10～15 mm，平均（12.26±0.61）mm；尿路梗阻情況：輕度22 例，中度17 例，重度1 例。兩組基線資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2.2 兩組圍手術期指標比較 兩組術中出血量、住院時間比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）；輔助組手術用時、血尿時間均短于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組圍手術期指標比較（）

表1 兩組圍手術期指標比較（）

2.3 兩組結石清除率比較 輔助組的結石清除率為95.00%（38/40），對照組的結石清除率為80.00%（32/40），輔助組顯著高于對照組（χ2=4.114，P=0.043）。

2.4 兩組生活質量比較 術前，兩組生活質量各項評分比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）；術后4 周，輔助組生活質量各項評分均顯著高于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組生活質量比較[分，（）]

表2 兩組生活質量比較[分，（）]

表2（續）

2.5 兩組不良事件發生情況比較 輔助組不良事件發生率為12.50%，低于對照組的35.00%（χ2=5.591，P=0.018），見表3。

表3 兩組不良事件發生情況比較[例（%）]

3 討論

輸尿管結石在生活中具有較高的發病率，若不及時干預可引起泌尿系統感染、梗阻，進而影響正常的腎功能，給人們的身心健康造成嚴重的威脅[7]。體外沖擊波碎石術是輸尿管結石的重要手段，憑借微創、無須住院等優勢，大幅減少了傳統開放手術治療的使用[8]。但體外沖擊波碎石術對結石直徑超過10 mm 或輸尿管下段結石患者的效果并不理想，還會增加腎臟、肝臟的損傷風險[9]。目前，隨著內鏡技術的不斷提高，輸尿管鏡激光碎石術成為治療輸尿管結石的主流術式，其具有損傷小、術野清晰、功率可調、結石彈跳小等優勢[10-11]。既往研究指出，輸尿管鏡激光碎石術對結石直徑超過10 mm 患者的治療效果優于體外沖擊波碎石術[12-13]。但實踐中發現，激光碎石術中使用傳統的套石籃無法套住體積過大或過小的碎石，使結石發生移位，甚至有少部分碎石上移至腎盂，增加清除難度，降低了結石的清除率[14-15]。因此，如何減少結石移位是提高結石清除率的關鍵，亦是泌尿外科醫生一直所關注的重點。

輸尿管管路封堵器是一根帶有親水涂層的微導管，表面上有一種薄膜阻攔裝置，一旦施放，可以在輸尿管腔內形成阻擋，它的施放由一根同軸內芯的牽引進行控制，可形成約10 mm 寬的球形結構來阻止結石移位，還可對灌注的水流起到一定的緩沖效果[16]。此外，完成碎石的相關操作后，可通過輸尿管管路封堵器將碎石帶出輸尿管，減少對輸尿管的損傷。本次研究采用管路封堵器輔助鈥激光碎石治療直徑≥10 mm 輸尿管結石，結果顯示，輔助組手術用時、血尿時間均短于對照組，輔助組的結石清除率（95.00%）顯著高于對照組（80.00%）（P＜0.05），說明術中采用管路封堵器輔助治療，不僅能縮短患者的手術用時及血尿時間，還能有效地提高結石清除率。分析原因：采用管路封堵器能有效地防止結石移位，減少術中碎石的次數；同時，由于對照組未采用任何的輔助工具，碎石過程中結石可能會出現移位，加大了處理難度，降低了結石清除率；完成碎石后，仍需要通過多次、反復的鉗取碎石，才能完全將碎石移出輸尿管，增加了手術時間[17-18]。SF-36 量表是評價患者生活質量的常用量表，內容包含了PF、BP、VT、MH 等8 項內容，可較為全面的反應患者的真實生活現狀[19]。本次研究通過比較兩組患者術后4 周的生活質量，結果顯示，輔助組生活質量各項評分均顯著高于對照組（P＜0.05），提示采用管路封堵器輔助治療能有效提高患者術后的生活質量，與胡世成等[20]的研究具有相似性。輸尿管結石患者較為容易出現發熱、泌尿系統感染等并發癥，通過對比兩組患者不良事件發現，輔助組患者不良事件發生率（12.50%）低于對照組（35.00%）（P＜0.05），提示采用管路封堵器輔助治療能減少不良事件的發生，安全性更好。值得注意的是，在使用管路封堵器的過程中應注意動作的輕柔，盡量地減少拖拉的次數，以避免對輸尿管黏膜造成損傷。最后，本次研究未能根據不同的結石部位進行比對分析，具有一定的局限性，后續仍需對此進行完善，使研究更嚴謹。

綜上所述，管路封堵器輔助鈥激光碎石治療直徑≥10 mm 輸尿管結石，可以縮短手術用時及血尿時間，提高結石清除率，改善患者術后的生活質量，不良事件少，安全性高，值得推廣。