食品藥品監管信息化的實踐與思考

李涵 辛明霞

河北省承德市市場監督管理綜合執法局 河北 承德 067000

引言

隨著當前經濟的快速發展，食品藥品行業也得到快速發展，同時伴隨著一些安全和質量問題，因此應加強相關檢驗檢測工作。要通過檢驗檢測及時發現藥品質量問題，防止問題食品、藥品進入市場，危害人民群眾的生命安全。但是，目前食品藥品安全的檢查還存在很多問題，這些問題的存在限制了食品藥品監督管理局檢查工作的長遠發展。因此，要提高檢驗檢測的效率，就必須充分利用信息技術。因此，研究將信息技術應用于食品和藥物測試具有重要的實際意義。

1 食品藥品檢驗檢測中信息化技術的作用

1.1 加強監管力度及時效性

近年來，食品藥品安全事故頻發，引發社會關注。許多不合格的食品和藥品進入市場，威脅公共安全，作為食品和藥物監管機構負有重要責任。作為監管機構，需要注意食品藥品的檢查和測試，在檢查和測試過程中進行質量控制。作為食品藥品相關的檢驗部門，需要在食品藥品檢驗檢測過程中保證這個環節的及時性，所以需要利用信息技術來實現這一點。食品藥品安全事件發生后，通過媒體的宣傳，瞬間成為社會熱點，在社會上引發輿論，會給相關部門帶來極大的壓力[1]。因此，有關監督管理部門應高度重視這些事件，加強監管的及時性和有效性，盡快解決問題，使事件不進一步升級。借助信息技術，可以加快這一工作進程，確保及時、合理的監督。

1.2 通過信息技術優化檢驗檢測效率

信息技術在食品藥品檢驗業務中的應用，可以顯著提高檢驗效率，更好地對實驗室業務流程進行監督和控制，方便檢驗業務的監督和審查。在實驗室檢測中匹配信息化技術對實驗室行為規范化和質量監控具有積極正面的影響，在提高實驗室檢測效率的同時有效改善實驗室管理。

2 當前現存的信息化檢驗管理現狀

目前，食品檢驗和藥品檢驗都沒有正確引入管理信息模型，因此仍然存在以下不足和弊端。

2.1 缺乏均衡的管理信息化趨勢

在目前的狀態下，管理信息化方法可以應用在很多領域，可以實現藥品檢驗和食品檢驗監管的信息化。但不可忽視的是，整個地區信息化水平存在明顯差異，部分地區尚未將管理信息化納入食品藥品安全部日常工作。在此前提下，食品藥品的日常管理和檢驗方法缺乏必要的信息支持，體現出明顯的地區差異。要從根本上加大對欠發達地區的支持力度，幫助該地區藥品食品監管信息化水平不斷提高。

2.2 忽視必要資金和資源的投入

藥品檢驗和食品檢驗必須具備客觀等效的檢驗設施或檢驗體系，而上述體系的全面完善必須有相應的資金支持。但是，在目前情況下，部分檢驗部門沒有足夠的資金購買檢驗設施，阻礙了藥品檢驗或食品成分檢驗的正常開展。追根溯源，檢驗機構目前還無法通過各種渠道籌集資金，部分檢查數據顯示誤差較大，阻礙了食品藥品監管的有效進行。

2.3 忽視引進新型人才作為保障與支撐

食品藥品監管和專項檢查措施不能忽視最基礎的人才支撐。作為該領域的測試操作人員和管理人員，應具備優秀的專業素養，尤其是較高的信息素養。然而，迄今為止，許多地區已經建立了專門的藥品檢驗和食品檢驗機構，但未能吸引更多的信息化人才，忽視了機構內現有專業檢驗人員的日常培訓。

3 對于食品藥品檢驗與管理領域全面運用信息化手段的必要性

從本質上講，食品和藥物檢測可以提供不同地區當前基于信息的藥物管理和食品控制所需的覆蓋范圍。作為檢驗管理部門，應將新的信息化管理模式應用到食品藥品綜合管理中，以達到提高管理水平、加強管控的目的。同時，各地區必須具備與上述檢驗任務相適應的專業信息系統，并確保該系統能夠實現綜合管理功能和產品檢驗功能。具體而言，針對當前食品藥品安全日常檢查管理工作，有必要出臺綜合管理信息化措施。

3.1 有助于得到更準確的測試結論

根據食品藥品管理信息化的基本原則，該信息系統可用于多步驟、動態的食品藥品檢測任務，包括委托檢測和隨機檢測。有關部門要通過對食品藥品生產現狀的綜合監督，對食品藥品檢測得出更準確的結論。信息核對的整個工作過程不需要手動操作，因此消除了人工核對過程中的某些錯誤。在這些前提下，可以確保檢查信息的完整性和準確性。

3.2 降低測試資源和管理成本

與傳統的食品藥品人工檢驗方法相比，采用信息統計和信息化檢驗措施更有利于獲得更高水平的食品藥品檢驗結論的完整性[2]。目前，各地區相關部門正著力逐步完善原有的食品藥品檢驗標準，這一舉措客觀上可以達到降低成本、提高檢驗效率的目的。同時，利用信息化手段，可以縮短食品藥品抽樣檢驗所需的總時間，在簡化流程的前提下，便于及時發現檢驗結論中的漏洞，完善現行檢查和控制標準。由此可見，無論是食品藥品管理還是食品藥品檢驗領域，都需要適當引入新的管理模式，尤其是管理信息化流程和方法。在管理信息化模式的綜合監管下，可以更高層次地保障食品藥品安全，徹底消除食品藥品安全的各種威脅。

4 關于食品藥品監管信息化的實踐探討

隨著食品藥品信息化改革調整，食品藥品監管信息化建設有了新的發展機遇，通過信息化建設，多條路、多模式推進食品藥品監管信息化。

4.1 要重視并認識信息化建設的規律

信息化，顧名思義就是充分利用信息技術，開發利用信息資源提高質量，促進發展。雖然信息技術的發展在當今社會非常普遍，但在食品藥品監管領域并沒有得到重用，仍在沿用傳統的工作模式和流程，沒有充分利用信息技術的優勢和能力。管理者的規劃和參與信息系統建設在監督系統中起著至關重要的作用，因此管理者關注的程度直接影響到監督系統的有效性。只有管理者直接參與，對食品藥品信息化有足夠的認知，才能真正認識到現代信息化帶來的機遇和挑戰，真正認識現代食品藥品信息化的作用。轉變傳統思維，迎接新挑戰，真正將信息化實踐運用到食品藥品監管中，提升食品藥品監管水平。

4.2 確定目標，區分好工作范圍和內容

沒有目標就沒有方向，設定目標是建立在系統規劃和設計的基礎上的。目標設定得好，可以提高工作效率[3]，可以避免走彎路，最終實現自己的目標。而目標涉及的因素有很多，最重要的是設備、投資、需求和人員，這直接影響著目標的確定和完成，所以需要以此為基礎制定目標，將任務分配給個人，每個人都有自己的任務和工作范圍，只有這樣才能有效達到目標。

4.3 成立項目小組，建立項目管理的機制

組建項目團隊引入項目管理，使項目管理和規劃能夠很好地配合。一是要組建整體規劃團隊，開展食品藥品監管整體項目建設。統籌組還專門設有監督協調組和施工監理組，各人員分工明確，各司其職，技術部充分利用現代信息技術，實現食品藥品轉型監管信息化。

4.4 搞好應用系統建設，提升監管的水平

項目的可行性必須建立在長期目標的基礎上，從全面的長期考慮開始，例如分析、投標和系統要求。項目開始時，需要與開發者進行多方面的溝通，以確保開發的應用軟件能夠被監管部門完全接受，并確保應用軟件在各方面的質量標準。在發展過程中，項目開發成功后，驗收工作也很重要，在測試中，功能測試應該更能響應業務需求，在實施過程中可以提高用戶滿意度，發揮食品藥品監管信息化作用。

5 結束語

分析結果發現，有必要以信息化的方式全面滲透到目前的食品藥品安全管理部門，推進食品藥品綜合監管和檢查，顯著加強當前各地區食品藥品綜合監管力度，及時發現具體的藥品食品安全隱患。因此，在今后的實踐中，仍應從信息化監管的角度全面整合食品、藥品等特殊產品，努力將信息化手段滲透到產品檢驗管理過程中。食品藥品監管信息化也是關乎民生的建設工程，還需要不斷總結創新，為食品藥品監管信息化建設的發展壯大貢獻力量。