基于質(zhì)量監(jiān)控與追溯系統(tǒng)的管理模式在醫(yī)院復(fù)用醫(yī)療器械管理中的應(yīng)用效果

劉英奇

南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院增城分院設(shè)備科 (廣東廣州 511340)

復(fù)用醫(yī)療器械是指可在不同患者間重復(fù)使用的醫(yī)療器械。隨著醫(yī)療技術(shù)及可持續(xù)發(fā)展理念的不斷發(fā)展，復(fù)用醫(yī)療器械在臨床得到較為廣泛的應(yīng)用。消毒供應(yīng)中心作為醫(yī)院重要的組成部分，負責(zé)醫(yī)療器械的清洗、包裝、消毒、滅菌及供應(yīng)工作，其工作質(zhì)量直接影響醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量，尤其是可復(fù)用醫(yī)療器械的質(zhì)量管理在院內(nèi)感染防控中起著重要的作用[1-2]。質(zhì)量監(jiān)控是臨床常見的管理方法，旨在通過對各環(huán)節(jié)開展持續(xù)性的監(jiān)控與改進，提升工作質(zhì)量。追溯系統(tǒng)是一種對產(chǎn)品進行不定向追蹤的生產(chǎn)控制系統(tǒng)，當前已在多個領(lǐng)域得到較為廣泛的應(yīng)用[3-4]。基于質(zhì)量監(jiān)控與追溯系統(tǒng)的管理模式以質(zhì)量監(jiān)控為核心，應(yīng)用追溯系統(tǒng)對管理全流程進行追溯，以規(guī)范工作流程。為了解基于質(zhì)量監(jiān)控與追溯系統(tǒng)的管理模式在醫(yī)院復(fù)用醫(yī)療器械管理中的應(yīng)用效果，本研究選擇2019年3月至2021年4月我院消毒供應(yīng)中心負責(zé)消毒的2 462件復(fù)用醫(yī)療器械為研究對象，通過分組對照的方式進行探討，旨在為臨床管理提供有效參考，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2019年3月至2021年4月我院消毒供應(yīng)中心負責(zé)消毒的2 462件復(fù)用醫(yī)療器械為研究對象。將2019年3月至2020年3月實施基于質(zhì)量監(jiān)控與追溯系統(tǒng)管理模式前消毒的1 231件復(fù)用醫(yī)療器械作為對照組，將2020年4月至2021年4月實施基于質(zhì)量控制與追溯系統(tǒng)管理模式后負責(zé)消毒的1 231件復(fù)用醫(yī)療器械作為觀察組。對照組有普通手術(shù)器械608件，腔鏡器械272件，精密器械259件，其他92件。觀察組有普通手術(shù)器械611件，腔鏡器械268件，精密器械255件，其他97件。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。兩組器械均符合質(zhì)量檢驗標準。研究期間，消毒供應(yīng)中心未發(fā)生人員變動。

1.2 方法

對照組實施常規(guī)管理：工作人員按照消毒供應(yīng)中心的工作流程，常規(guī)回收院內(nèi)復(fù)用醫(yī)療器械，手工登記相關(guān)信息；開展器械的清洗、分類、包裝及滅菌工作，并在滅菌結(jié)束后由消毒及質(zhì)量控制人員進行檢查；將合格產(chǎn)品置于待發(fā)放區(qū)，如出現(xiàn)其他風(fēng)險事件，應(yīng)及時上報，并采取相應(yīng)的處理措施。

觀察組實施基于質(zhì)量監(jiān)控與追溯系統(tǒng)的管理模式。(1)成立管理小組：成立由消毒供應(yīng)中心工作人員組成的質(zhì)量控制小組，依據(jù)器械回收及發(fā)放流程，對消毒供應(yīng)中心進行分區(qū)管理，包括清洗、包裝及滅菌等區(qū)域；各區(qū)域均配置1名專門的質(zhì)量監(jiān)控小組成員，負責(zé)該區(qū)域的質(zhì)量監(jiān)控工作。(2)準備工作：a.建立信息系統(tǒng)，引入追溯系統(tǒng)，并將其安裝在醫(yī)院信息系統(tǒng)內(nèi)，結(jié)合追溯系統(tǒng)功能及需求，在消毒供應(yīng)中心及相關(guān)醫(yī)療設(shè)備使用科室配置相應(yīng)系統(tǒng)設(shè)施與物品，包括條形碼打印機、掃碼槍等；b.建立數(shù)據(jù)庫，院內(nèi)設(shè)備科將院內(nèi)復(fù)用醫(yī)療器械的名稱、所屬科室、包裝等明細資料錄入追溯系統(tǒng)，建立信息數(shù)據(jù)庫，并在全院公示；c.人員培訓(xùn)，邀請設(shè)備科工程師對消毒供應(yīng)中心工作人員進行追溯系統(tǒng)的使用培訓(xùn)，確保其熟練掌握追溯系統(tǒng)的使用方法，并由質(zhì)量監(jiān)控小組成員對消毒供應(yīng)中心工作人員進行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括復(fù)用醫(yī)療器械的規(guī)范清洗、消毒等，以提升工作人員對專業(yè)知識的掌握程度。(3)追溯系統(tǒng)使用：a.器械回收，統(tǒng)一進行各科室復(fù)用醫(yī)療器械的回收，注意查看器械是否存在損壞或遺漏，在交接過程中，記錄并上傳器械交接時間及科室等至追溯系統(tǒng)，并于系統(tǒng)中選擇對應(yīng)的器械，確認回收；b.清洗與消毒，器械回收后，首先進行第一輪手工清洗，隨后將清洗完畢的器械推入全自動清洗機，消毒人員掃描清洗機上的條形碼，將清洗機編號、應(yīng)用程度、消毒時間等錄入追溯系統(tǒng)，清洗、消毒結(jié)束后，再次在追溯系統(tǒng)中進行確認，完成清洗、消毒流程；c.包裝，將清洗、消毒完畢的器械進行分類，按照消毒技術(shù)規(guī)范要求進行質(zhì)量檢驗，對于打包符合質(zhì)量要求的器械，粘貼新的追溯碼，掃描上傳至數(shù)據(jù)庫；d.滅菌，將包裝后的器械包傳送至滅菌室，滅菌人員掃描包上的追溯碼，輸入人員代碼，核對滅菌相關(guān)信息，包括滅菌設(shè)備名稱、滅菌程序等，完成器械包的自動滅菌后，再次審核器械包，確認滅菌情況，包括滅菌是否合格、滅菌日期等，審核結(jié)束后，再次輸入滅菌人員代碼；e.發(fā)放，將經(jīng)滅菌處理后的器械包傳輸至無菌物品存放區(qū)，工作人員掃描包上的追溯碼，確認器械包狀態(tài)與滅菌監(jiān)測是否合格，發(fā)放器械包時，在系統(tǒng)中選擇相應(yīng)的科室后，點擊確認；f.使用，科室人員領(lǐng)取器械包后，需在追溯系統(tǒng)中確認，臨床應(yīng)用前，應(yīng)將器械包信息與患者信息進行關(guān)聯(lián)，待器械使用結(jié)束后，在系統(tǒng)中點擊待回收，等待消毒供應(yīng)中心人員回收器械；g.質(zhì)量控制，各區(qū)域質(zhì)量控制人員進行質(zhì)量監(jiān)控，在清潔消毒區(qū)域每日開展器械清潔度的抽查，并對使用的清潔劑、消毒液等的配置濃度、效期進行查驗，在包裝區(qū)域檢查包裝合格率，并監(jiān)督包內(nèi)器械數(shù)量、指示卡放置位置、外標簽等的規(guī)范性，在滅菌區(qū)域負責(zé)檢查消毒安全，每日監(jiān)測滅菌器情況，如有問題，應(yīng)及時進行反饋，且定期抽查滅菌包內(nèi)的器械質(zhì)量。

1.3 觀察指標

(1)丟失情況：比較兩組丟失情況。(2)管理質(zhì)量：采用我院自制器械管理質(zhì)量量表進行評估，內(nèi)容包含清洗、滅菌及包裝管理3個方面，滿分均為100分，評分與管理質(zhì)量呈正相關(guān)；量表的Cronbach′s α系數(shù)為0.855，重測效度為0.864。(3)科室滿意度：采用我院自制的科室器械使用滿意度調(diào)查表對相關(guān)科室100名醫(yī)護人員進行調(diào)查，調(diào)查內(nèi)容包含回收、供應(yīng)及使用3個方面，滿分均為100分，評分與科室滿意度呈正相關(guān)，量表的Cronbach′s α系數(shù)為0.853，重測效度為0.860。接受滿意度調(diào)查的醫(yī)護人員共100名，包括男22名，女78名；年齡21～52歲，平均(36.73±7.24)歲；外科39名，內(nèi)科31名，婦科23名，其他7名。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 丟失情況

觀察組有4件丟失，丟失率為0.24%(3/1 231)；對照組有16件丟失，丟失率為1.30%(16/1 231)。觀察組丟失率低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=7.259，P=0.007)。

2.2 管理質(zhì)量

觀察組清洗、滅菌及包裝管理評分均高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組管理質(zhì)量評分比較(分，

2.3 科室滿意度

觀察組科室對回收、供應(yīng)及使用滿意度評分均高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組科室滿意度評分比較(分，

3 討論

消毒供應(yīng)中心作為院內(nèi)控制感染的重要科室，主要負責(zé)對院內(nèi)可復(fù)用醫(yī)療用品進行集中消毒處理與管理[5-6]。由于病原體具有變遷性，當前臨床對于復(fù)用醫(yī)療器械的清洗、消毒、滅菌等的管理要求均較高，如管理不到位，出現(xiàn)消毒、滅菌不徹底的情況，將嚴重影響醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量，增加患者發(fā)生院內(nèi)感染的發(fā)生風(fēng)險，故加強對復(fù)用醫(yī)療器械的管理工作已成為當前臨床關(guān)注的重點。

常規(guī)管理模式下，消毒工作中心工作人員多依據(jù)現(xiàn)有流程進行器械的回收、分類、滅菌等，以手工登記為主，具有較大的隨意性，器械管理質(zhì)量不甚理想[7-8]。基于質(zhì)量監(jiān)控與追溯系統(tǒng)的管理模式將質(zhì)量監(jiān)控與追溯系統(tǒng)共同應(yīng)用于器械管理中，并以質(zhì)量監(jiān)督為核心，在管理全程應(yīng)用追溯系統(tǒng)進行質(zhì)量追蹤，開展質(zhì)量監(jiān)督、控制管理，可有效促進管理質(zhì)量的持續(xù)改進，提升管理質(zhì)量[9-10]。本研究結(jié)果顯示，觀察組丟失率低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；觀察組清洗、滅菌及包裝管理評分均高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；觀察組科室對回收、供應(yīng)及使用滿意度評分均高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。該結(jié)果提示，基于質(zhì)量監(jiān)控與追溯系統(tǒng)的管理模式在醫(yī)院復(fù)用醫(yī)療器械管理中具有較好的應(yīng)用效果，有利于減少器械丟失情況的發(fā)生，提升器械管理質(zhì)量與科室使用滿意度。將基于質(zhì)量監(jiān)控與追溯系統(tǒng)的管理模式應(yīng)用于消毒供應(yīng)中心管理工作中時，首先建立質(zhì)量控制小組，引入追溯系統(tǒng)，并對消毒供應(yīng)中心的工作人員進行培訓(xùn)，可提升其對質(zhì)量控制與追溯系統(tǒng)的了解與掌握度，便于管理工作的順利開展[11-12]。在管理過程中，應(yīng)用追溯系統(tǒng)對消毒供應(yīng)中心各區(qū)域開展分區(qū)管理與監(jiān)控，通過器械、人員的掃描記錄，對各個環(huán)節(jié)展開條碼技術(shù)追蹤，將責(zé)任落實至個人，可促使工作人員積極開展各區(qū)域的質(zhì)量監(jiān)控工作，進而提升清洗、滅菌、包裝質(zhì)量，同時相較于傳統(tǒng)手工記錄，可大大減少登記錯誤等情況的發(fā)生，提升器械信息流通的準確性，減少器械丟失情況的發(fā)生，并可通過再次確認，及時發(fā)現(xiàn)影響器械管理質(zhì)量的風(fēng)險因素，盡早采取相應(yīng)的干預(yù)措施，進而可提升器械管理質(zhì)量，進一步降低器械丟失率，提高科室工作人員滿意度[13-15]。不過，基于質(zhì)量監(jiān)控與追溯系統(tǒng)的管理模式應(yīng)用于醫(yī)院復(fù)用醫(yī)療器械管理中的相關(guān)報道較少，本試驗在設(shè)計方面仍存在一定的不足，觀察指標相對較少，可能在一定程度上影響研究結(jié)論的可信度及準確性，故臨床仍應(yīng)進行進一步的實踐與研究，以完善相關(guān)內(nèi)容，為臨床提供更為可靠的指導(dǎo)。

綜上所述，基于質(zhì)量監(jiān)控與追溯系統(tǒng)的管理模式可有效提升醫(yī)院復(fù)用醫(yī)療器械的管理質(zhì)量，減少器械丟失，獲得更高的科室滿意度。