甲狀腺腫瘤患者生化免疫檢驗中化學發光免疫測定技術的效果觀察及準確度、特異度分析

牛立萍 徐 堯 牛立娟

（山東頤養健康集團淄博醫院，山東 淄博，255100）

甲狀腺腫瘤屬于常見腫瘤疾病，腫瘤病灶位于頭頸部，發病率偏高[1-2]。疾病發生后，頸前正中部位有明顯腫塊形成，且腫塊有一定活動性，會伴隨著患者吞咽動作逐步活動[3-4]。部分患者的病情比較嚴重，不僅存在腫塊組織，而且伴有一定呼吸障礙、吞咽障礙等表現[5-6]。隨著甲狀腺腫瘤病情的發展，腫塊組織逐步變化，甚至癌變惡化[7]。早期發現疾病并前往醫院診斷，及時進行有效治療，可有效消除腫瘤病灶對患者生命健康、生命質量造成的影響。臨床甲狀腺腫瘤的診斷方法較多，不同診斷方法的應用價值也不一樣。生化免疫檢驗是臨床最常用的甲狀腺腫瘤檢查方法，該檢查可明確患者各項甲狀腺功能指標的變化，結合陽性指標可全面評估患者的甲狀腺狀態，早期發現甲狀腺腫瘤，為臨床實施有效治療方法提供數據支持[8]。本研究選取2021年1月～2022年2月山東頤養健康集團淄博醫院收治的156 例甲狀腺檢查患者為研究對象，與放射免疫測定技術比較，探討化學發光免疫測定技術的應用價值，報道內容如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021年1月～2022年2月山東頤養健康集團淄博醫院收治的156 例甲狀腺檢查的患者為研究對象。男90 例，女66 例；年齡19～67 歲，平均年齡（48.36±10.32）歲。患者對研究知情同意，自愿簽署知情同意書。本研究經山東頤養健康集團淄博醫院醫學倫理委員會審核批準。

1.2 納入與排除標準

納入標準：①配合臨床研究，提供血樣進行生化免疫檢查、病理學檢測者；②參與本研究時，并未接受甲狀腺疾病的對癥治療，未使用會對甲狀腺功能造成影響的藥物者；③遵醫依從性高者。

排除標準：①已經確診甲狀腺疾病，并接受對癥治療者；②合并心功能不全、肝腎功能障礙等臟器功能疾病者；③合并認知功能障礙以及精神系統疾病者。

1.3 方法

患者提前1 天了解生化免疫檢查注意事項與相關流程，提前進行禁食禁飲準備。次日清晨，按約前往醫院，采集3 mL 空腹靜脈血（2 份，分別是血樣1 和血樣2）。血樣采集期間采集管應是含有肝素鈉成分的抗凝劑采血管。按照生化免疫檢查要求，在血樣采集2 h 內將其置入離心機處理，離心轉速3 500 r/min，離心10 min，血樣1 與血樣2 完成離心處理后，均保留血漿部分，去除血清部分，然后將兩份血樣置入冷凍環境保存。

血樣1 應用放射免疫測定技術，通過全自動放射免疫技術儀對血樣實施甲狀腺功能指標檢查，所有檢查操作均需按照說明書進行，保證操作的準確性、標準性以及合理性，檢查操作時間控制在4 h 內。

血樣2 應用化學發光免疫測定技術，通過MAGLUMI-4000 型免疫分析儀（生產企業：深圳新產業生物醫學工程股份有限公司）和化學發光試劑盒（生產企業：深圳新產業生物醫學工程股份有限公司）進行甲狀腺功能指標檢查，所有操作必須嚴格按照儀器和試劑盒說明書進行，保證操作的準確性、標準性以及合理性，檢查操作時間控制在4 h 內。

1.4 觀察指標

①三項檢查方法的甲狀腺腫瘤檢出率。統計甲狀腺腫瘤、單純甲狀腺肥大、甲狀腺功能減退的病理學檢出結果，統計甲狀腺腫瘤的血樣1、血樣2 檢出結果，生化免疫檢驗指標6 項中的1 項陽性則可將患者納入陽性范疇中，陽性患者為懷疑甲狀腺腫瘤患者，陰性患者為指標正常的非甲狀腺腫瘤患者。結合檢出結果統計各個檢查參數，陽性率=陽性例數/總例數×100%，陰性率= 陰性例數/總例數×100%，準確度=（真陽性+真陰性）例數/總例數×100%，敏感度= 真陽性例數/穿刺活檢病理學陽性例數×100%，特異度= 真陰性例數/穿刺活檢病理學陰性例數×100%，陽性預測值=真陽性例數/該血樣陽性總例數×100%，陰性預測值= 真陰性例數/該血樣陰性總例數×100%。

②生化免疫檢查指標水平。包含促甲狀腺激素（TSH，正常0.49～4.91 mIU/L）、游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3，正常2.3～4.2 pmol/L）、游離四碘甲狀腺原氨酸（FT4，正常12～22 pmol/L）、抗甲狀腺球蛋白抗體（TgAb，正常范圍0～4.94 IU/mL）、抗甲狀腺過氧化物酶抗體（TPOAb，正常范圍0～30 U/mL）、促甲狀腺激素受體抗體（TRAb，正常是0～1.75 U/L）6 項。

③生化免疫檢查指標陽性率。明確6 項生化免疫檢查指標的正常范圍，若單項指標大于正常值，則為指標陽性，懷疑甲狀腺腫瘤，建議進一步檢查。

1.5 統計學分析

應用SPSS 22.0 軟件中進行統計分析，計數資料（甲狀腺腫瘤檢出情況、生化免疫檢查指標陽性率）以[n（%）]表示，行χ2檢驗；計量資料（生化免疫檢查指標水平）以（±s）表示，行t 檢驗。P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 三項檢查方法的甲狀腺腫瘤檢出情況及兩種檢查參數比較

穿刺活檢病理學結果表明，156 例甲狀腺檢查患者中，僅有91 例患者檢出甲狀腺腫瘤，32 例單純甲狀腺肥大，33 例甲狀腺功能減退，甲狀腺腫瘤檢出率是58.33%、甲狀腺肥大檢出率是20.51%、甲狀腺功能減退檢出率是21.15%。91 例甲狀腺腫瘤患者中，良性腫瘤50 例，惡性腫瘤41 例，良性腫瘤百分比是54.95%，惡性腫瘤百分比是45.05%。見表1。以病理學結果為金標準，檢出甲狀腺腫瘤是陽性，非甲狀腺腫瘤是陰性，遵循這一標準統計血樣1 及血樣2 的檢出結果；血樣1 與血樣2 的甲狀腺腫瘤陽性率、陰性率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。血樣2 的準確度、敏感度、特異度、陽性預測值、陰性預測值均大于血樣1，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表1 血樣1、血樣2 甲狀腺腫瘤檢出結果比較

表2 血樣1、血樣2 檢查參數比較 [n（%）]

2.2 兩種檢查技術生化免疫檢查指標檢出情況比較

血樣2 的TSH、FT3、FT4、TgAb、TPOAb、TRAb 水平高于血樣1，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 血樣1、血樣2 生化免疫檢查指標水平比較 （±s）

表3 血樣1、血樣2 生化免疫檢查指標水平比較 （±s）

組別TSH（mIU/L）FT3（pmol/L）FT4（pmol/L）TgAb（IU/mL）TPOAb（U/mL）TRAb（U/L）血樣12.21±0.213.32±0.6317.89±1.384.56±0.8235.07±7.311.60±0.41血樣23.92±0.764.11±0.6721.67±1.435.21±0.8938.76±7.321.80±0.42 t 27.08710.72923.7576.7094.4554.256 P＜0.001＜0.001＜0.001＜0.001＜0.001＜0.001

2.3 兩種檢查技術生化免疫檢查指標陽性率檢出情況比較

血樣2 的TSH、FT3、FT4、TgAb、TRAb 陽性率大于血樣1，差異有統計學意義（P＜0.05）；血樣2 的TPOAb 陽性率與血樣1 比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表4。

表4 血樣1、血樣2 生化免疫檢查指標陽性率檢出情況比較 [n（%）]

2.4 甲狀腺腫瘤、非甲狀腺腫瘤化學發光免疫測定陽性率檢出情況比較

甲狀腺腫瘤的TSH、FT3、FT4、TgAb、TPOAb、TRAb 陽性率大于非甲狀腺腫瘤，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表5。

表5 甲狀腺腫瘤、非甲狀腺腫瘤化學發光免疫測定陽性率檢出情況比較 [n（%）]

3 討論

近年來，甲狀腺疾病發病率日益升高，并成為困擾人們的常見病。甲狀腺疾病的發生和患者日常不良飲食習慣、不健康生活習慣存在密切關系[9-10]。早期確診甲狀腺腫瘤，及時識別良性與惡性，積極遵照醫囑進行對癥治療，對患者生存、預后有積極影響。生化免疫檢驗是臨床常用疾病診斷方法，也是常用免疫檢驗技術，該技術主要在血液生化免疫檢驗中應用，具有較高應用價值[11-12]。現今，生化免疫檢驗技術有較多類型，如酶聯免疫檢驗技術、放射免疫測定技術、化學發光免疫測定技術等。不同測量技術所獲取的檢驗結果也不一樣，需臨床結合實際情況，早期辨別技術應用價值，積極應用科學有效的測定技術，最大程度上發揮技術在疾病診斷中的作用[13-14]。既往臨床多在甲狀腺腫瘤檢查中應用放射免疫檢驗技術，該技術屬于常見腫瘤標志物檢查方法。該法所獲取的檢查結果有助于主治醫師評估患者的甲狀腺瘤發生發展，明確病情嚴重程度，掌握激素相關指標的實際情況[15-16]。但實際操作過程中發現，放射免疫檢驗技術操作固然可輔助臨床診斷甲狀腺腫瘤，但存在檢查操作復雜繁瑣、檢查項目花費較高等缺點，這是導致該檢查技術應用受限的主要原因。

化學發光免疫測定技術是現今比較推崇的檢查技術，在血液生化檢驗中廣泛應用。該技術應用后，可獲取準確檢查數據，明確人體中抗體、抗原、半抗體水平，還可結合多項指標水平全面評估軀體健康程度[17-18]。該技術操作簡單便捷，可有效規避檢驗期間外界因素導致的標志物污染現象，檢查穩定性較高，有利于臨床獲取更準確的檢查數據[19-20]。應用該技術進行生化免疫檢驗時，通過化學發光標記軀體抗體組織，促使抗體發生免疫反應，之后在復合物質中置入發光劑，于檢驗儀器輔助下全面檢查復合物質的發光情況，最后結合觀察結果計算相應指標，獲取全面準確的檢驗結果，診斷患者疾病。本研究結果顯示，與放射免疫測定技術比較，化學發光免疫測定技術甲狀腺腫瘤檢查參數更大、生化免疫檢驗指標陽性率更大，甲狀腺腫瘤和非腫瘤患者的陽性率存在鮮明差別，差異均有統計學意義（P＜0.05），可見該技術應用價值更好。

本研究一共涉及TSH、FT3、FT4、TgAb、TPOAb、TRAb 6項生化免疫檢驗指標，這些指標均屬于甲狀腺腫瘤診斷中的常用指標。TSH 是臨床常用的甲狀腺腫瘤鑒別診斷指標，可在刺激甲狀腺細胞分泌、甲狀腺激素合成中發揮重要作用，發生甲狀腺腫瘤后會導致TSH 異常升高，繼而達到陽性標準。FT3、FT4 是評估甲狀腺功能的指標，若患者甲狀腺功能發生異常變化，FT3、FT4 也會發生異常改變，其中甲狀腺腫瘤患者的FT3、FT4 水平遠高于健康患者。TPOAb、TRAb 屬于甲狀腺疾病常見自身抗體，在腫瘤形成且腫瘤細胞對甲狀腺分泌造成影響后，TPOAb、TRAb 會異常表達，指標水平異常升高，繼而達到陽性標準。聯合應用6 項指標檢測，可全面評估患者的甲狀腺功能，分析指標異常的形成原因，輔助臨床確診甲狀腺腫瘤。

綜上所述，在甲狀腺腫瘤生化免疫檢驗中應用化學發光免疫測定技術，價值顯著。