不同清洗劑對管腔類外來醫療器械的清洗效果

王繼梅，杜合英

1 北京大學深圳醫院 （廣東深圳 518036）； 2 中山大學附屬第一醫院 （廣東中山528400）

外來醫療器械是由器械供應商租借給醫院，可重復使用的，主要用于與植入物相關手術的器械[1-3]。隨著外科技術的飛速發展，外來醫療器械的種類、材質多樣，結構復雜性不斷增強，管理、交接、清洗、消毒、滅菌及提前放行工作需要花費大量的時間[4]。同時，外來器械流動性強，多數器械供應商擁有器械數量有限，經常一套器械供應多家醫院。外來器械品種繁多，每批次的數量和明細都不固定，且每家醫院的管理制度、工作流程各不相同，增加了其管理難度[2]。管腔類器械結構特殊，內壁不易清洗，是消毒供應中心工作的難點之一。管腔細小，術后極易殘留血液、蛋白質等污染物，長期清洗不凈容易形成生物膜，一旦管腔中形成成熟的生物膜，即使采用正確的清洗流程也難以去除細菌生物膜[5]，可能直接導致滅菌失敗。同時，外來醫療器械不恰當的清洗方法可能導致院內感染等一系列不良事件的發生[6]。因此，臨床應不斷提高清洗技術、探討清洗方法，以有效去除生物膜、提高清洗質量。2018年，北京大學深圳醫院消毒供應中心制作了外來醫療器械圖譜，優化了清洗流程，顯著提升了外來醫療器械的清洗合格率[7]，但是對于管腔類外來醫療器械清洗質量的提升效果不明顯。基于此，本研究選取管腔類外來醫療器械為研究對象，選擇不同的清洗劑進行處理，并通過目測法、蛋白殘留檢測法及微生物培養法進行清洗質量評價，現報道如下。

1 材料與方法

1.1 材料

選取2020年1月1日至2021年12月31日我院使用的管腔類外來醫療器械300件（軟空心鉆頭90件，持椎間融合器210件）為研究對象，隨機分為3組，每組100件（軟空心鉆頭30件，持椎間融合器70件）。

1.2 方法

1.2.1 設備與材料

醫用超聲波清洗機（山東東山醫療科技有限公司，DSC-2000），“安易測”MINI PRO 蛋白殘留培養閱讀器及配套試劑（阿根廷特安潔），8 倍帶光源放大鏡，高壓水槍，高壓氣槍，普通多酶清洗劑、生物膜專用清洗劑、除菌型多酶清洗劑（深圳市芭格美生物科技有限公司） 3 種清洗劑，清洗專用毛刷等。

1.2.2 清洗方法

將3組外來醫療器械于流動水下沖洗，再用高壓水槍沖洗后，分別采用普通多酶清洗劑、生物膜專用清洗劑、除菌型多酶清洗劑（3種清洗劑的稀釋比例均為1∶200）浸泡5 min，選取適宜的清洗刷于液面下手工刷洗，流動水沖洗后，采用超聲波清洗，之后再用高壓水槍沖洗，最后使用高壓氣槍對管腔進行干燥處理。

1.2.3 清洗效果評價標準

目測法[8-9]：選定1名經培訓的專職人員進行評價，在裸視的基礎上用8倍帶光源放大鏡分別觀察清洗后3組器械的表面、螺紋、關節縫隙處，判斷是否有血液殘留、污漬、銹漬或水垢等，使用無菌棉簽涂抹、擦拭管腔，再目測棉簽，若器械表面和棉簽上都沒有殘留物質，則視為合格。

蛋白殘留檢測法[9-13]：從目測法檢測合格的3 組器械中，各隨機抽取40 件，使用“安易測”蛋白殘留培養閱讀器和測試棒，根據說明書從測試棒中取出拭子，使用專用的濕潤液在拭子上點 2 滴溶液，然后將拭子棒在3 組器械的管腔內旋轉涂擦，采樣面積1 cm2，采樣結束后，將拭子放回測試棒，按壓拭子，激活反應溶液，向上提拉拭子后，上下搖晃溶液直至其變為綠色，按下拭子搖晃測試棒15 s，提拉拭子后搖晃反應溶液，放入60 ℃蛋白殘留培養閱讀器中培養10 min，打印并記錄數據，數據＜ 1 μg視為合格，數據≥1 μg 視為不合格。

微生物培養法[14]：分別從目測法檢測合格的3組器械中隨機抽取20件，用浸有無菌0.9%氯化鈉注射液采樣液的無菌棉拭子在器械表面和管腔內來回涂抹，采樣面積1 cm2，再將除去手接觸部分的棉拭子整個放入無菌試管，用洗脫液浸沒后震蕩30 s 以上，取洗脫液1.0 ml 進行菌落計數，判定是否有微生物檢出。

1.3 統計學處理

采用SPSS 26.0統計軟件進行數據處理，計數資料以率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

目測法、蛋白殘留檢測法顯示，3組清洗合格率比較，差異有統計學意義（P＜0.05）；微生物培養法結果顯示，3組器械未檢出率比較，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 3組不同清洗劑處理管腔類外來醫療器械合格率和微生物未檢出率比較

3 討論

3.1 提升管腔類外來器械清洗質量的重要性

器械清洗工作過程中增加了接觸患者分泌物的暴露風險，同時增加了發生氣溶膠的概率，幾乎所有的病毒細菌都可以附著在飛沫上，通過空氣進入人體，存在感染風險。Ofstead 等[15]在器械的洗清消毒滅菌處理及內鏡診療等操作中進行了一個模擬試驗，使用熒光標記涂料及液滴探測紙（液滴附著在紫色紙上時會變成白色）測試污染的液滴能夠污染的距離和位置，結果表明，在一個清洗消毒工作流程后，操作池及操作人員身體各處有肉眼可見的液滴污染情況，還會形成高濃度的氣溶膠。各種病原體都會附著在這些液滴上，增加醫務人員感染的風險。由于管腔類外來器械流動性較大、品種繁多、管徑細小，且有凹槽和盲端，在各醫院之間頻繁流動，器械的清洗、消毒、包裝、滅菌等環節存在交叉感染的潛在風險，容易埋下醫院感染的隱患，甚至危及患者的生命安全[16]，這對清洗提出了更嚴格的挑戰，對外來器械消毒管理提出了更高的標準和要求。

因此，作為醫院感控重要部門，消毒供應中心面臨著感染防控的諸多挑戰，需要不斷改進器械清洗流程與方法，強化管腔類外來器械管理，重視管腔類外來器械的清洗工作，這對提升外來管腔類器械清洗等消毒滅菌工作質量具有重要意義。

3.2 除菌型多酶清洗劑可提高管腔類器械清洗質量

醫用清洗劑充分考慮了清洗劑與醫療器械、器具的兼容性，對醫療污物的清洗效果，與清洗設備的兼容性、與人體組織的生物相容性等因素，因而適于醫療器械的清洗。醫用清洗劑是用于增強水對醫療器械、器具及其他相關物品上污物清洗效果的制劑。本研究選取了3種不同種類的清洗劑，以觀察其對管腔類外來醫療器械的清洗效果。復配多種生物酶的多酶清洗劑可有效降低管腔內污染物與基底之間的黏著力，有效去除生物膜[17-20]。生物膜專用清洗劑是一款獨特的中性多酶清洗劑，針對溶解不溶性多糖采用特別設計，將不同的酶如蛋白酶、葡萄糖苷酶等復合配比，可將醫療器械上的所有生物負載和生物膜徹底清除，使消毒或滅菌因子發揮正常作用[21-22]。目測法、蛋白殘留檢測法和微生物培養法均顯示，器械經生物膜專用清洗劑處理比經普通多酶清洗劑處理的清洗效果好，證明使用生物膜專用清洗劑能提高管腔器械生物膜的清除效果。臨床選擇醫用清洗劑時，應根據器械材質、種類及擬去除污物的種類選擇合適的醫用清洗劑。管腔類器械作為結構復雜的可重復使用的精密儀器，其狹長的管腔構造易導致微生物殘留堆積，形成生物膜，選用可去除生物膜的醫用清洗劑可增加生物膜去除效果。

本研究顯示，與使用普通多酶清洗劑和生物膜專用清洗劑相比，使用除菌型多酶清洗劑的清洗合格率、微生物未檢出率最高，且差異有統計學意義。普通多酶清洗液不具備抑菌、殺菌作用，會增加交叉污染及微生物殘留的風險。研究顯示，生物膜形成的首要條件是微生物，其次是足夠的營養、適宜的溫度等。如果不采用特殊手段將器械清洗干凈，殘留的蛋白質、脂肪等污染物可能為細菌生物膜提供營養物質，細菌微生物會黏附在污染物表面，并進行增殖，細菌生物膜不斷累積會導致消毒及滅菌失敗[18]。提高復雜器械清洗質量的關鍵除了預防外，還要重視每次的有效清洗及生物膜的去除。除菌型多酶清洗劑具有清洗、消毒合一的特點，能有效分解各種分泌物、血液等，且在分解有機污染物的同時殺滅附著在器械上的微生物。清洗過程中使用除菌型多酶清洗劑，可以將污物帶離物體表面，使其溶解或懸浮于清潔劑中，同時殺滅微生物，有效防止器械污染造成的院內交叉感染。

綜上所述，徹底清洗器械是保障器械消毒滅菌效果的前提[22]，清洗是清除所有可見和不可見污染物和其他異物，并應徹底清洗所有表面。生物負載和潛在危險的微生物可能會留在管腔、角落、縫隙、凸起處和其他表面，應選擇合理、有效的清洗方法，使用合適的醫用清洗劑對器械進行清洗。使用除菌型多酶清洗劑可通過生物酶對污染物降解及殺菌因子對微生物殺滅的協同作用，達到增強器械清洗效果的目的。為防止使用后的外來醫療器械滋生細菌生物膜，建議選擇除菌型多酶清洗劑處理管腔類外來醫療器械。