雷火灸聯合酒石酸托特羅定片治療膀胱出口梗阻后膀胱過度活動癥臨床研究*

謝江平，吳金華，林鋒，劉沛衍，廖忠祥，王艷華，張妍

1.贛州市人民醫院，江西 贛州 341000；2.贛南醫學院第一附屬醫院，江西 贛州 341000

膀胱出口梗阻(bladder outlet obstruction，BOO)是一種阻斷尿液從膀胱流入尿道的病癥，多由于各種原因引起的尿液流出道阻力升高，從而導致尿液排出困難，常見于前列腺肥大[1]。若不及時治療，且隨著疾病的加重，可能引起排尿困難。膀胱過度活動癥(overactive bladder，OAB)是以尿急為主要特征，且常伴有尿頻、夜尿頻多等癥狀的臨床證候群[2]，也是BOO后續可能引起的癥狀之一。在治療上，首選行為治療和藥物治療，在治療無效的情況下，可通過外科手術治療。藥物選擇則以M受體拮抗劑為主，酒石酸托特羅定片是臨床常用藥物，具有吸收迅速、重復給藥無蓄積的優勢，但有研究提出，酒石酸托特羅定片對人體有一定的損害，長期使用可致視力模糊等[3]。雷火灸屬于中醫傳統療法，具有扶正祛邪、通經活絡等功效，通過穴位熱灸，可調節人體機能，改善周圍組織血液循環。有研究提出，前列腺增生患者采用雷火灸后可有效改善膀胱痙攣狀態，減輕臨床癥狀[4]。筆者采用雷火灸聯合酒石酸托特羅定片治療OAB，取得滿意療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2020年3月至2021年5月贛州市人民醫院男性醫學科收治的104例OAB患者為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組和試驗組，每組各52例。對照組男30例，女22例；年齡28～65(46.69±3.81)歲；病程0.86～2.59(2.10±0.63)年。試驗組男28例，女24例；年齡26～63(45.92±3.75)歲；病程0.75～2.42(2.13±0.71)年。兩組患者一般資料經統計學處理，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例納入標準①均通過尿動力檢查或尿道超聲等輔助檢查確診為BOO[5]；②均伴有不同程度的尿急、尿頻、急迫性尿失禁和夜尿的癥狀；③依從性強，溝通能力良好；④患者及其家屬對本次研究知情同意并簽署知情同意書。

1.3 病例排除標準①其他病因導致膀胱過度活動癥者；②伴有泌尿系統感染者；③伴有糖尿病或神經系統疾病者；④對研究藥物成分過敏者；⑤伴有潰瘍性胃腸道疾病或窄角型青光眼者；⑥正在采用或短期內采用抗膽堿能藥物者；⑦認知能力低下或無法表達自身感受者；⑧處于妊娠期或哺乳期者；⑨不愿參與研究或依從性差者。

1.4 治療方法

1.4.1 對照組給予酒石酸托特羅定片(深圳市海濱制藥有限公司，批號：國藥準字H20000611)治療，溫水送服，初始劑量為每次2 mg，每天2次，之后可根據患者情況和耐受程度，下調劑量至每次1 mg，每天2次。

1.4.2 試驗組在對照組治療的基礎上聯合雷火灸，將室內溫度調節至26 ℃，指導患者取平臥位，將2根雷火灸(由干姜、茵陳、木香和羌活等藥方，與艾絨一起制成的艾條)使用酒精燈點燃，吹滅火苗，使其燃燒，豎放固定于艾灸盒中，采用毛巾覆蓋艾灸盒，以只見一絲煙霧為宜。將艾灸盒放于患者關元、中極和氣海等穴位上，使雷火灸點燃的一端距離穴位皮膚3 cm左右。每日1次，操作時間15～20 min，中途詢問患者感受，以皮膚微紅，患者感覺適宜為準，如溫度太高可適度調整擺放距離。

1.5 療效判定標準參照《對新版<中藥新藥臨床研究指導原則>的若干意見》[6]中的評定標準對兩組患者臨床療效進行評價。痊愈：臨床癥狀以及體征積分降低>90%；顯效：臨床癥狀和體征積分降低70%～90%；有效：臨床癥狀和體征積分降低30%～70%；無效：臨床癥狀和體征積分降低<30%。

有效率=(痊愈+顯效+有效)/n×100%

1.6 觀察指標

1.6.1 前列腺癥狀評估方法采用國際前列腺癥狀評分(international prostate symptom score，IPSS)評分[7]對兩組患者治療前后進行前列腺癥狀評估，問卷由7個問題構成，每個問題得分范圍為0～5分，總分為0～35分。最后得分0～7分為輕度；8～19分為中度；20～35分為重度。

1.6.2 膀胱過度活動癥評分(overactive bladder syndrome score，OABSS)采用OABSS評分量表對兩組患者治療前后癥狀進行評分[8]，量表由白天排尿次數、夜間排尿次數、尿急和急迫性尿失禁4個問題組成，總分分別為2分、3分、4分、5分，得分越高，提示癥狀越嚴重。

1.6.3 并發癥發生率觀察兩組口干、便秘、頭暈、頭痛等并發癥的發生情況。

2 結果

2.1 兩組OAB患者臨床療效比較試驗組有效率為98.08%，對照組有效率為86.54%，兩組患者有效率比較，差異具有統計學意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組OAB患者臨床療效比較 例(%)

2.2 兩組OAB患者治療前后IPSS評分比較兩組患者治療后IPSS評分低于本組治療前，且治療后試驗組低于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組OAB患者治療前后IPSS評分比較 分)

2.3 兩組OAB患者治療前后OABSS評分比較兩組患者治療后排尿次數、夜間排尿次數、尿急和急迫性尿失禁評分低于本組治療前，且治療后試驗組低于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)，見表3。

表3 兩組OAB患者治療前后OABSS評分比較 分)

2.4 兩組OAB患者并發癥發生率比較試驗組并發癥發生率為15.38%，對照組并發癥發生率為32.70%，兩組患者并發癥發生率比較，差異具有統計學意義(P<0.05)，見表4。

表4 兩組OAB患者并發癥發生率比較 例(%)

3 討論

OAB具有發病率隨年齡增長而增高的特點，隨著人口老齡化現象愈加嚴重，OAB的發病率也呈逐年遞增趨勢。尿急、尿頻和夜尿增多等為OAB的主要臨床表現，對患者的正常生活造成嚴重影響。OAB的發病機制尚未明確，西醫認為可能與逼尿肌功能不穩定、膀胱過度敏感、激素代謝失調及尿道功能異常等有關[9-11]。中醫學則認為，由于濕熱之邪蘊結下焦、脾氣虛弱、濕熱下注、下元不固和膀胱氣化失常等原因而導致小便頻數或淋漓不暢，在治療上重在清利濕熱、益氣補腎[12-13]。

酒石酸托特羅定片是競爭性M膽堿受體阻斷劑，經口服給藥后，可通過肝臟代謝，阻斷M受體和乙酰膽堿結合，從而達到治療目的，常用于治療膀胱興奮性尿頻、尿急等[14]。但由于單用一種藥物，部分患者的療效并不滿意，且存在不良反應較多的可能。雷火灸是用多種中藥與艾絨混合制成的艾條，將艾條施灸在穴位上，屬于中醫學中的一種傳統治療方法。雷火灸通過藥物燃燒時的熱量，在相關穴位上采用懸灸的方法進行治療，艾條燃燒時激發體內經氣，從而調節和改善人體機能[15-16]。本研究選擇關元、中極及氣海等穴，關元穴也稱為三結交，在下腹部，前正中線上，臍中下3寸，具有培腎固本、補益元氣和回陽固脫的功效[17-18]；中極穴又稱之為玉泉，是膀胱之氣結聚之穴，在下腹部，前正中線上，臍中下4寸，具有補腎調經、清熱利濕的功效[19-20]；氣海穴又稱脖胦，在下腹部，前正中線上，臍中下1.5寸，具有改善小便不利的功效[21-22]。本研究結果顯示，試驗組有效率明顯高于對照組，提示雷火灸聯合托特羅定可提高臨床療效，分析其原因可能是雷火灸滲透力強，加之所灸穴位均為生殖系統的要穴，通過雷火灸的刺激可加速循環代謝，調節生殖系統功能。在比較兩組并發癥時發現，試驗組并發癥發生率顯著低于對照組，說明聯合雷火灸可降低并發癥的發生率，推測其與雷火灸可直接刺激盆底肌和膀胱，有效疏通經絡和運氣行血，提高機體的新陳代謝，加快酒石酸托特羅定片的吸收和排泄有關[23]。

OABSS評分于2014年提出，有效性和敏感性較高，可作為評估OAB的嚴重程度的問卷之一[24-25]。IPSS評分亦具有良好的信度和效度，也是臨床常用的問卷之一。本研究結果顯示，治療后，兩組患者IPSS評分和OABSS各項評分均顯著低于治療前，差異具有統計學意義(P<0.05)，提示兩組患者經治療后，前列腺癥狀和膀胱活動度均有所減輕，進一步佐證酒石酸托特羅定片對于治療OAB具有確切的療效。試驗組兩項評分顯著低于對照組，究其原因可能是雷火灸中所含干姜具有回陽通脈之功效；茵陳清利濕熱；羌活祛濕活血諸藥與艾絨混合制成艾條通過熱力可滲透皮膚。刺激穴位，松弛膀胱，提高膀胱平滑肌的功能，促進其功能恢復[16]。

綜上所述，雷火灸聯合酒石酸托特羅定片治療BOO后OAB，可改善患者的臨床癥狀，降低并發癥發生率，提高膀胱平滑肌的功能，促進膀胱功能恢復。