醫(yī)療設(shè)備的安全風(fēng)險(xiǎn)管理及預(yù)防性維護(hù)分析

張迎春

（長治市人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備科，山西 長治 046000）

為有效提高和優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)水平，近年來，醫(yī)院引進(jìn)了許多先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備，為相關(guān)診療業(yè)務(wù)的開展提供了良好的基礎(chǔ)和保障。但是，由于大部分醫(yī)療器械的精密度很高，醫(yī)療設(shè)備管理的問題主要是隨著大量醫(yī)療設(shè)備的引進(jìn)而暴露出來，引起了醫(yī)務(wù)工作者的極大關(guān)注。從管理內(nèi)容來看，醫(yī)療設(shè)備管理主要包括醫(yī)療設(shè)備使用管理和醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)2個方面。從以上2個角度出發(fā)，切實(shí)推進(jìn)醫(yī)療設(shè)備的合理管控，為合理保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量創(chuàng)造良好的外部條件。

1 預(yù)防性維護(hù)的基本概述

與傳統(tǒng)維護(hù)相比，“預(yù)防性維護(hù)”不僅限于設(shè)備的維修和保養(yǎng)，更強(qiáng)調(diào)對設(shè)備在使用中的評估和檢測。通過系統(tǒng)評估，建立完整、系統(tǒng)的管理方法。預(yù)防性維修工作有序有效地進(jìn)行，通過從特定的角度對醫(yī)療設(shè)備故障采取相應(yīng)的預(yù)防措施，可以預(yù)防設(shè)備故障，最大限度地提高效益。醫(yī)生的作用在生命安全和產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展中也發(fā)揮著重要作用。根據(jù)眾多研究數(shù)據(jù)分析，在當(dāng)前科技不斷發(fā)展、應(yīng)用廣泛的新工業(yè)時代背景下，一方面，傳統(tǒng)維修模式的實(shí)施不僅難以滿足發(fā)展需要，而且現(xiàn)代社會和醫(yī)院的使用周期，設(shè)備的使用周期除了縮短使用程度外，還增加了設(shè)備故障的發(fā)生率，將嚴(yán)重?fù)p害醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)利益和患者的權(quán)益。另一方面，如果在醫(yī)療設(shè)備管理過程中合理地進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)，采取預(yù)防性措施，能夠有效完成設(shè)施的維護(hù)工作，為設(shè)施的穩(wěn)定發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

2 醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)的主要意義

人們可以清楚地認(rèn)識到，積極開展醫(yī)療設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)，無論是宏觀的還是微觀的，都是保證醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)行、降低事故風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵。醫(yī)療設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)主要稱為醫(yī)療設(shè)備無故障時的定期檢查，特別是要明確預(yù)防性維護(hù)與整體維護(hù)的區(qū)別，預(yù)防性維護(hù)預(yù)防是本質(zhì)，是及時發(fā)現(xiàn)和解決隱藏問題的重要保證，提高設(shè)備利用率。此外，在醫(yī)療設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)和維修過程中，一方面，應(yīng)遵循預(yù)防的基本原則，積極消除隱性缺陷，最大限度地降低其強(qiáng)度。另一方面，醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障，不但影響醫(yī)療工作的順利進(jìn)行，而且影響測試結(jié)果，而維修是影響醫(yī)院正常運(yùn)作的時間成本補(bǔ)償行為。但是，預(yù)防性維護(hù)可以有效地促進(jìn)這些現(xiàn)象的改善，減少外部因素造成的故障，提高工作效率。當(dāng)然，為了進(jìn)一步提高預(yù)防性服務(wù)的效率，醫(yī)院必須根據(jù)實(shí)際情況制定完善的規(guī)則，大大提高醫(yī)療設(shè)備的管理和維修效率。

3 醫(yī)療設(shè)備使用和維護(hù)現(xiàn)狀分析

3.1 缺乏管理與維護(hù)意識

我國醫(yī)院普遍缺乏醫(yī)療設(shè)備管理和維護(hù)意識，未能重視醫(yī)療設(shè)備管理和維護(hù)，這與我國醫(yī)院的發(fā)展模式有關(guān)。我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)層通常由醫(yī)學(xué)理論水平高、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富的資深醫(yī)學(xué)專業(yè)人士組成，但對醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)和維護(hù)缺乏深入的了解和關(guān)注。隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)的飛速發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備維修的專業(yè)化水平比以前更高，相比普通醫(yī)生和檢查人員有了很大的提高，設(shè)備維修和管理技能欠缺，側(cè)重于設(shè)備可用，所以維修意識不強(qiáng)。此外，醫(yī)院的經(jīng)營模式是服務(wù)和利潤并重，在購買設(shè)備時，由于追求醫(yī)療設(shè)備的價(jià)格，對后續(xù)的維護(hù)工作不重視，給醫(yī)院的持續(xù)發(fā)展帶來了諸多問題。

3.2 預(yù)防性維護(hù)管理理念的滯后性

在醫(yī)療設(shè)備管理過程中，先進(jìn)的設(shè)備維修理念對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展有著明顯的影響，但目前在一些機(jī)構(gòu)的發(fā)展過程中，管理的重點(diǎn)主要是“經(jīng)濟(jì)效益”，對設(shè)備的管理和運(yùn)行具有重要影響。設(shè)備管理的重要性仍然很弱，正式設(shè)計(jì)的過程更加復(fù)雜，管理模式的實(shí)施也出現(xiàn)了延誤。根據(jù)多項(xiàng)研究分析，在現(xiàn)時的醫(yī)療設(shè)備管理過程中，一些中小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)總是采用傳統(tǒng)的服務(wù)方式，以減低管理及營運(yùn)成本。設(shè)備維修費(fèi)用高，伴隨著工傷事故的增多，對患者生命財(cái)產(chǎn)安全造成了嚴(yán)重威脅。

3.3 設(shè)備管理與維護(hù)專業(yè)化水平較低

專業(yè)水平低主要表現(xiàn)在維修設(shè)施落后，以及維修專業(yè)人員嚴(yán)重短缺。第一種主要是醫(yī)療設(shè)備的維修模式不合理，也就是說，醫(yī)院設(shè)備的維修都是在出現(xiàn)問題或故障后再進(jìn)行。工程技術(shù)人員缺乏主動性，對日常維護(hù)缺乏預(yù)防性。如果設(shè)備出現(xiàn)故障，就需要投入大量人力物力成本。基層醫(yī)院的情況尤其如此，人手不足導(dǎo)致運(yùn)作能力嚴(yán)重落后。管理維護(hù)任務(wù)非常盲目和不可預(yù)測，因此，不能保證設(shè)備運(yùn)行周期。

3.4 信息技術(shù)醫(yī)療設(shè)備管理問題

今天，隨著計(jì)算機(jī)科學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展，出現(xiàn)了一批自動化、智能化設(shè)備，大大加快了醫(yī)療工作的發(fā)展，也給設(shè)備的維護(hù)管理帶來了困難。隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，各種醫(yī)療設(shè)備的智能功能也越來越明顯。因此，傳統(tǒng)的醫(yī)療設(shè)備維修任務(wù)需要在原有維修任務(wù)的基礎(chǔ)上承擔(dān)具體的維修管理職能，大大增加了設(shè)備維修的難度和復(fù)雜性。同時，對于不同的部門，設(shè)備智能化控制對數(shù)據(jù)的存儲和分離有一定的技術(shù)要求，因此，在當(dāng)前醫(yī)療設(shè)備的管理和維護(hù)過程中，需要考慮如何更好地實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備之間的數(shù)據(jù)交換。

4 醫(yī)療設(shè)備的安全風(fēng)險(xiǎn)管理

4.1 在質(zhì)量保證的前提下引入安全風(fēng)險(xiǎn)管理

做好醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)管理，在確保醫(yī)療器械質(zhì)量的基礎(chǔ)上，合理引入和應(yīng)用安全風(fēng)險(xiǎn)管理，尤其是麻醉、起搏器等生命急救類設(shè)備，更要做好維護(hù)工作。在醫(yī)院發(fā)展過程中，相關(guān)工作人員應(yīng)能夠及時了解和識別醫(yī)療設(shè)備安全隱患，建立健全信息化管理，總結(jié)故障規(guī)律，深入分析原因，為確保醫(yī)療設(shè)備的安全，及時對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和管理。

4.2 重視醫(yī)療設(shè)備采購與使用制度

在采購和使用醫(yī)療器械時，應(yīng)注意系統(tǒng)和安全問題，確保患者和醫(yī)護(hù)人員使用醫(yī)療設(shè)備時的安全。除此之外，還應(yīng)注意碎石機(jī)、高頻電離發(fā)射器等裝置，與患者直接接觸。這些儀器是利用電擊治療人，隨時會對人體構(gòu)成危險(xiǎn)，一旦發(fā)生電氣安全故障，會對人的生命安全構(gòu)成嚴(yán)重威脅。同時，在購買醫(yī)療設(shè)備時，必須加強(qiáng)對三類醫(yī)療設(shè)備的安全措施。三類醫(yī)療器械是主要直接植入人體以維持人體生命特性的器械。必須對這種醫(yī)療設(shè)備的安全性和有效性進(jìn)行嚴(yán)格的控制，以最大限度地減少其應(yīng)用中的潛在安全風(fēng)險(xiǎn)。隨著社會的發(fā)展，市場經(jīng)濟(jì)的變化，新的醫(yī)療產(chǎn)品的出現(xiàn)，以及大量的三無產(chǎn)品進(jìn)入市場，導(dǎo)致出現(xiàn)因醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量問題引起的心臟瓣膜破裂等醫(yī)療事故。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定，制定相應(yīng)的操作規(guī)程和規(guī)定。

4.3 制定完善的三類醫(yī)療設(shè)備購置與管理制度

三類醫(yī)療器械的采購和管理是重中之重，建立完善的制度保障是必不可少的環(huán)節(jié)。首先，要對購買三類醫(yī)療器械進(jìn)行備案登記，編制醫(yī)療器械使用申請手續(xù)，同時明確購買數(shù)量，防止發(fā)生醫(yī)療事故。其次，要建立健全管理制度，提供相關(guān)技術(shù)支持，做好醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)和管理工作，同時，樹立工程師良好的風(fēng)險(xiǎn)意識。在避免安全風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的同時，要確保充分發(fā)揮信息管理作用，做好論證工作，有效防范安全風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。

5 醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理中心預(yù)防性維護(hù)的踐行策略

5.1 建立健全完善的預(yù)防性維護(hù)體系

在醫(yī)療設(shè)備管理中，預(yù)防性維修方法的實(shí)施，一方面，對提高醫(yī)院的社會效益及經(jīng)濟(jì)效益、提高設(shè)備使用效率起到了重要作用，因此，建立完善的預(yù)防性維修制度迫在眉睫。另一方面，產(chǎn)業(yè)機(jī)構(gòu)要科學(xué)計(jì)算系統(tǒng)建設(shè)過程中有效預(yù)防性維護(hù)工作的投入成本，通過合理計(jì)算人力、物力、檢驗(yàn)成本等，確保財(cái)政投入合理化，確保管理有序。設(shè)備管理人員作為維修任務(wù)的執(zhí)行者，其專業(yè)能力和綜合素養(yǎng)水平對維修質(zhì)量和效果有著決定性的影響，同時，也為設(shè)備的發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。為從根本上確保管理作業(yè)達(dá)到預(yù)期的管理效果，特別是在當(dāng)前設(shè)備集約化、電子化的信息產(chǎn)業(yè)時代，設(shè)備管理作業(yè)水平高企的背景下，基層行業(yè)機(jī)構(gòu)必須加強(qiáng)對其自身的再培訓(xùn)。在完善選人標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，加快專業(yè)化管理團(tuán)隊(duì)建設(shè)，提供人員保障，確保設(shè)備維修預(yù)防性發(fā)展。另外，由于預(yù)防性維修過程中維修工作的明晰度直接影響設(shè)施管理的質(zhì)量和效率，因此，有必要在基層行業(yè)建立維修體系的過程中明確法規(guī)，加強(qiáng)專業(yè)的設(shè)備維護(hù)，同時減少故障問題的發(fā)生。

5.2 在設(shè)備管理中定期開展預(yù)防性維護(hù)

分析大量研究數(shù)據(jù)可以看出，在設(shè)備管理過程中進(jìn)行定期的預(yù)防性維護(hù)工作，不僅可以在一定程度上從根本上提高設(shè)備的運(yùn)行質(zhì)量和效率，而且可以有效地消除和解決。定期維護(hù)問題設(shè)備的隱患，在延長設(shè)備使用壽命的基礎(chǔ)上，為醫(yī)院的可持續(xù)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。作為醫(yī)院開展健康活動的重要依據(jù)，設(shè)備的整體運(yùn)行質(zhì)量也對醫(yī)生的專業(yè)表現(xiàn)有一定的影響，定期進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)工作。通過定期更換舊的、磨損嚴(yán)重的部件，記錄和檢查設(shè)備的運(yùn)行參數(shù)，可以使設(shè)備快速恢復(fù)到以前的良好工作狀態(tài)，避免醫(yī)患矛盾。運(yùn)行過程中，應(yīng)根據(jù)設(shè)備的具體運(yùn)行情況，建立定期保養(yǎng)周期，對經(jīng)常使用的設(shè)備應(yīng)提高維護(hù)頻率，使用頻率較低的設(shè)備應(yīng)延長保養(yǎng)周期。

5.3 借助當(dāng)前先進(jìn)的信息化技術(shù)手段

在實(shí)施設(shè)備管理的預(yù)防性維修模式的過程中，為了從根本上提高維修工作的質(zhì)量和效率，借助當(dāng)前先進(jìn)的信息技術(shù)促進(jìn)行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展也非常重要。在當(dāng)前信息產(chǎn)業(yè)時代背景下，“互聯(lián)網(wǎng)+”技術(shù)的廣泛應(yīng)用為行業(yè)發(fā)展注入了新的動力，醫(yī)院各設(shè)備的故障維修明細(xì)使用、維修信息電子檔案利用先進(jìn)的信息技術(shù)建立完善的反饋機(jī)制，并根據(jù)反饋結(jié)果選擇適當(dāng)?shù)念A(yù)防性維護(hù)措施，確保管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

5.4 醫(yī)療設(shè)備的檢驗(yàn)與分析

為了更好地檢查和分析醫(yī)療設(shè)備，可以通過設(shè)備運(yùn)行曲線圖更好地反映醫(yī)療設(shè)備在運(yùn)行中的動態(tài)特性，從而更好地了解醫(yī)療設(shè)備的實(shí)際使用情況，分析設(shè)備動態(tài)曲線，合理認(rèn)識設(shè)備。在質(zhì)量控制的前提下，顯示設(shè)備的動態(tài)曲線非常重要，通過結(jié)合動態(tài)曲線的相關(guān)信息，相關(guān)醫(yī)務(wù)人員可以預(yù)測和評估設(shè)備適配的生命周期，同時也可以及時提醒故障，為維護(hù)保養(yǎng)提供重要保障。同時，醫(yī)護(hù)人員可以根據(jù)動態(tài)曲線的相關(guān)信息，對設(shè)備實(shí)施科學(xué)的處置，為醫(yī)療事故糾紛提供重要參考。在分析醫(yī)療設(shè)備的動態(tài)控制曲線時，需要明確重點(diǎn)，按規(guī)定程序排查可能存在的安全風(fēng)險(xiǎn)，分析其原因。首先，檢查醫(yī)療設(shè)備的外部，主要檢查內(nèi)容是設(shè)備開關(guān)、控制按鈕、插件等是否有隱患。其次，在檢查電氣安全時，重點(diǎn)檢查連接零件、引線等是否完好，并檢查漏電流安全標(biāo)準(zhǔn)。最后，確認(rèn)醫(yī)療設(shè)備電子元器件的價(jià)值。主要檢查機(jī)架的電壓和穩(wěn)定性，以確保組件沒有磨損。

5.5 加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)，提升維護(hù)人員水平

首先，對于專業(yè)化程度較高的醫(yī)療設(shè)備，可以由外部相關(guān)的醫(yī)療設(shè)備維修人員到醫(yī)院進(jìn)行全面、針對性的培訓(xùn)，內(nèi)部人員可以培養(yǎng)成更專業(yè)的醫(yī)療設(shè)備維修人員。其次，如果醫(yī)院或醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療設(shè)備多，人力不足，就可能存在管理不善，維修不及時。因此，需要加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備維護(hù)人員隊(duì)伍的建設(shè)。最后，明確醫(yī)療設(shè)備維修人員獎懲制度，對業(yè)績好的工程人員給予獎勵，對行為不良的工程人員進(jìn)行處罰，提高工程人員的熱情。還必須根據(jù)正式計(jì)劃或相關(guān)制度和規(guī)定，規(guī)定具體、明確和可量化的維護(hù)內(nèi)容。包括日常除塵、高低溫檢查、雜物、開關(guān)時間和設(shè)備電路電源連接等基本維護(hù)。在基本維護(hù)的基礎(chǔ)上，可以根據(jù)設(shè)備性能優(yōu)化維護(hù)。

6 結(jié)語

簡而言之，醫(yī)療設(shè)備的安全風(fēng)險(xiǎn)管理和預(yù)防性維護(hù)是相互依存、不可分割的。隨著科技的發(fā)展，新型醫(yī)療裝備的結(jié)構(gòu)越來越復(fù)雜，對醫(yī)療技術(shù)人員的要求越來越嚴(yán)格。醫(yī)院技術(shù)人員要不斷學(xué)習(xí)和提高設(shè)備維修技能，提高設(shè)備安全性，降低設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)，改善患者福利。