TVS 4D-HyCOSy 評價輸卵管通暢準確性的回歸分析

羅鷺，劉潔嫚，袁惠琦

惠東縣婦幼保健計劃生育服務中心超聲科 （廣東 惠州 516300）

隨著社會不斷發展，受生活壓力、人工流產等因素影響，不孕癥發病率呈現不斷升高的趨勢[1]。不孕癥是嚴重影響人們生命質量的全球性疾病，是指夫妻雙方具有正常的性生活，且不采取任何避孕措施，超過1 年不能使女性懷孕或保持懷孕[2-3]。據統計，在已婚家庭中患有不孕不育的家庭占比為7%～15%，而女性因素造成的不孕不育比例高達60%[4]。不孕癥不僅影響家庭和諧與女性的生理健康，而且對其心理健康也造成一定影響。造成女性不孕因素較多，而輸卵管問題是不孕癥的常見病因之一。因此，確診女性患者輸卵管通暢性對診斷不孕癥至關重要[5]。子宮輸卵管超聲造影因具有無輻射、無創傷等優點，而被醫患廣泛接受，并可用于輸卵管通暢性的臨床篩查和不孕癥的診斷中[6]。本研究探討女性不孕癥患者行經陰道子宮輸卵管四維超聲造影（transvaginal four-dimensional hysterosalpingo-contrast sonography，TVS 4D-HyCOSy）及X 線造影的診斷效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析2019年2月至2022年6月我院收治的120例疑似輸卵管不通暢所致不孕癥患者資料，年齡21～38歲，平均（27.67±2.53）歲。研究中所有患者及家屬均了解研究內容，且經醫院醫學倫理委員會批準（批準號IRB-2020-019）。納入標準：月經結束后7 d 內檢查者，且檢查3 d 內無性生活；研究期間依從性良好，可積極配合；所有患者均符合《臨床診療指南》[7]中不孕癥標準。排除標準：內外生殖道急性炎癥；合并惡性腫瘤；聽力障礙或無法交流。

1.2 方法

TVS 4D-HyCOSy 以美國GE E8彩色多普勒超聲診斷儀進行檢查，亮度為+10，對比度為+8，超聲探頭為RIC5-9D 腔內容積探頭，容積角度為120°，閾值＜30，頻率為5～9 MHz，渲染模式為梯度亮度100%；從前向后（A 平面）進行掃描，對比劑為SonoVuc（聲諾維，瑞士Brncco SuisseSA，批準文號：國藥準字J20180005），向59 mg SonoVuc 中注入5 ml 0.9%氯化鈉溶液，搖勻成微泡混懸液，吸出2 ml 沉懸液與18 ml 0.9%氯化鈉溶液混勻后作為最終對比劑；檢查前，患者放空膀胱并取截石位，常規消毒后置入雙腔通液管于患者子宮腔內，將2～3 ml 0.9%氯化鈉溶液注入球囊，預置掃描并判斷顯示滿意后經通液管持續灌注對比劑20 ml 進行TVS 4D-HyCOSy 檢查，對輸卵管、卵巢、盆腔及周邊組織進行實時動態觀察，并獲取感興趣區域的影像與數據。

X 線造影采用醫用診斷X 射線機（九州通醫藥集團股份有限公司，型號：F52-8C）實施檢查，造影劑為碘海醇注射液（揚子江藥業集團有限公司，批準文號：國藥準字20103635，規格：100 ml‥35 g）；術前患者先將膀胱排空并取截石位，消毒、鋪巾后，將雙腔通液管置入患者子宮頸內，球囊內注射0.9%氯化鈉溶液2～3 ml，雙腔通液管定位；檢查前，拍攝盆腔正位片1張，然后分2次灌注造影劑20 ml，每次10 ml，拍攝盆腔正位片以觀察盆腔內造影劑彌散狀況。

腹腔鏡檢查：經X 線造影、陰道四維超聲造影檢查陽性者，于下次月經結束后行腹腔鏡檢查。

1.3 觀察指標

將TVS 4D-HyCOSy、X 線造影檢查結果與金標準（腹腔鏡檢查結果）進行比對，診斷準確率=（真陽性+真陰性）/總例數×100%，特異度=真陰性/（真陰性+假陽性）×100%；靈敏度=真陽性/（真陽性+假陰性）×100%[8]。

1.4 統計學處理

2 結果

2.1 兩種檢查方法與金標準比較

疑似輸卵管不通暢所致的120例不孕癥患者經腹腔鏡檢查后，有113例確診；TVS 4D-HyCOSy、X 線造影與腹腔鏡檢查結果進行比對，見表1～2。

表1 TVS 4D-HyCOSy 與腹腔鏡檢查結果比較（例）

表2 X 線造影與腹腔鏡檢查結果比較（例）

2.2 兩種檢查方法檢出情況比較

TVS 4D-HyCOSy 靈敏度、準確度及特異度均高于X 線造影，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩種檢查方法檢出情況比較（%）

2.3 Logistic 回歸模型分析結果

X 線造影、TVS 4D-HyCOSy 對女性不孕患者者的輸卵管通暢診斷均具有較高的診斷價值，且TVS 4D-HyCOSy 的OR值顯著高于X 線造影，見表4。

表4 Logistic 回歸模型分析

3 討論

女性不孕不育主要臨床表現為輸卵管粘連、宮腔粘連、子宮畸形等，其病因較多，20%～40%患者是由輸卵管原因造成的[9]。輸卵管為呈彎曲肌性的細長管道，在宮角處與卵巢相連通，呈游離態傘狀生長，起著貯存、輸送精子的功能，并作為受精卵流入宮腔的途徑，在女性健康中起重要作用。

臨床對不孕癥患者常采用腹腔鏡直視輸卵管通染液術確診，但其診療費高、創傷性較大，且易出現氣體栓塞等并發癥，有局限性[10]。子宮輸卵管超聲造影的診療費用較低，無創傷，無輻射，造影劑安全穩定，增強效果顯著，且對患者無不良影響，易被醫患認可[11]。TVS 4D-HyCOSy 作為一種高幀頻四維容積數據采集方式，能夠實時、動態、直觀的記錄和展示宮腔、輸卵管和盆腔內造影劑的移動和顯影狀況，可獲取更多的資料，讓檢查者重復觀察，提高診斷準確率和避免由于手術原因造成的資料丟失，減少輸卵管超聲檢查時對操作員的依賴[12-13]。本研究結果顯示，TVS 4D-HyCOSy 的診斷靈敏度、準確度及特異度均高于X 線造影，且OR值顯著高于X 線造影。其原因為TVS 4D-HyCOSy 可通過造影劑的超聲效果觀察輸卵管的空間形態和暢通程度，圖像質量較高，準確度更高；X 線下行子宮輸卵管碘油造影術則需多方向定位掃描宮腔環境，雖診斷正確率較高，但極易因造影劑刺激作用、器械操作不規范等因素造成患者輸卵管括約肌痙攣、黏液栓、血塊阻塞，繼而影響造影劑擴散，使輸卵管產生梗阻假象[14-15]。TVS 4D-HyCOSy 除了無創和無輻射等優點外，操作者可在檢查時根據受檢者痛苦程度來調節推注壓力，以防因輸卵管肌層痙攣過強而出現假陽性，對痛苦無法減輕的患者可適當肌內注射阿托品以解除痙攣[16]，受檢者疼痛減輕或消失后，即可對其子宮及輸卵管空間位置進行旋轉分析；另外，TVS 4D-HyCOSy 還能較好地觀察子宮、宮內膜、宮腔、卵巢和盆腔的整體結構，并能持續掃查宮腔檢查是否存在宮腔粘連帶、宮內膜息肉和黏膜下肌瘤等不易被檢測到的病灶[17-18]。

綜上所述，TVS 4D-HyCOSy 具有安全、無創和實用性強等特點，能夠清晰顯示輸卵管空間形態信息，準確率較高，可用于女性不孕癥患者輸卵管檢查。