高水平醫(yī)院建設(shè)下醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科的生物安全管理〔1〕

暴 蓉,宗 莉,哈斯朝魯,李 凌

(山西醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院,山西 太原 030001)

醫(yī)院作為守護(hù)人民健康的主要機(jī)構(gòu),需要不斷自我完善,以高水平的發(fā)展?jié)M足人民日益增長(zhǎng)的健康需求。2021年4月15日《中華人民共和國(guó)生物安全法》的頒布與實(shí)施,不僅是對(duì)生物安全領(lǐng)域相關(guān)人員的監(jiān)督和規(guī)范,更是對(duì)全社會(huì)人員生命安全和身體健康的重視和保障。眾所周知,醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科工作的特殊性,即所有檢測(cè)標(biāo)本認(rèn)為具有潛在傳染性,其中不乏一些高致病性病原微生物[1],也是生物安全關(guān)注的重點(diǎn)內(nèi)容。實(shí)驗(yàn)室工作人員在檢測(cè)時(shí)會(huì)頻繁接觸各種病原微生物,如果存在操作不當(dāng)或者防護(hù)不當(dāng),都有可能導(dǎo)致病原微生物的播散,實(shí)驗(yàn)室人員受到感染威脅[2]。因此,醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科生物安全管理體系的建立具有十分重要的意義,既是對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部操作人員的保障,更是對(duì)實(shí)驗(yàn)室外部環(huán)境和運(yùn)輸人員的保障。

1 健全生物安全管理制度,保障臨床操作安全

臨床中,經(jīng)常會(huì)有針刺受傷的醫(yī)護(hù)工作者,亦或者是被感染性物質(zhì)所噴濺的實(shí)驗(yàn)室工作人員,此類(lèi)職業(yè)暴露嚴(yán)重威脅醫(yī)務(wù)工作者的健康和安全。有報(bào)道指出[3],臨床實(shí)驗(yàn)室感染率高達(dá)37%。針對(duì)上述臨床操作中存在的感染隱患,為了防止職業(yè)暴露醫(yī)務(wù)工作者感染的發(fā)生和擴(kuò)散,必須建立健全完善的生物安全管理制度和規(guī)范的操作程序。首先,建立全面的生物安全管理制度,明確責(zé)任范圍。科室領(lǐng)導(dǎo)為生物安全第一責(zé)任人,下屬專(zhuān)業(yè)組分別設(shè)置各組的生物安全管理員,發(fā)生生物危害時(shí),確保能夠迅速啟動(dòng)處理程序,解除生物危害。其次,編寫(xiě)生物安全相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)則,包括防護(hù)用品的使用、消毒儀器設(shè)備操作程序、職業(yè)暴露的處理上報(bào)程序、特殊標(biāo)本的保存運(yùn)送處理、應(yīng)急處理流程等。第三,完善生物安全相關(guān)記錄表,做到有據(jù)可查。生物安全記錄表主要包括日常消毒與防護(hù)、每日安全檢查、陽(yáng)性標(biāo)本存放和滅菌記錄及職業(yè)暴露的登記等。日常消毒與防護(hù)主要是指物體表面的消毒、空氣的消毒、紫外線燈的使用情況和洗眼器及噴淋裝置的定期檢查。每日進(jìn)行安全檢查(主要指門(mén)、窗、水、電及冰箱等電器的檢查),確保實(shí)驗(yàn)室安全。職業(yè)暴露的登記主要是方便對(duì)發(fā)生職業(yè)暴露的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行隨訪和觀察,為相關(guān)醫(yī)務(wù)人員提供感染項(xiàng)目的檢測(cè)和咨詢(xún)服務(wù)。最后就是陽(yáng)性標(biāo)本的存放和滅菌記錄,這里提到的陽(yáng)性標(biāo)本主要指艾滋病、梅毒和乙肝陽(yáng)性患者的標(biāo)本。存放陽(yáng)性標(biāo)本的冰箱實(shí)行雙人雙鎖制度,存放一周的陽(yáng)性標(biāo)本經(jīng)高壓蒸汽滅菌后,方可按普通醫(yī)療廢物處理,進(jìn)一步保障了垃圾運(yùn)送人員及外界環(huán)境的生物安全性。

2 定期加強(qiáng)相關(guān)人員培訓(xùn),提高安全防范意識(shí)

建立每周生物安全培訓(xùn)制度,并且具有專(zhuān)業(yè)組工作特性。針對(duì)日常臨床工作中已經(jīng)發(fā)生的生物安全事件,及時(shí)總結(jié),尤其是對(duì)于專(zhuān)業(yè)組輪轉(zhuǎn)學(xué)習(xí)的實(shí)習(xí)生和規(guī)范化培訓(xùn)生的培訓(xùn)更為重要。生物安全培訓(xùn)的內(nèi)容包括:實(shí)驗(yàn)室管理制度培訓(xùn),安全知識(shí)及技能培訓(xùn),實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備(包括個(gè)體防護(hù)裝備)的安全使用,應(yīng)急措施與現(xiàn)場(chǎng)救治等[4],培訓(xùn)合格后方可上崗。生物安全培訓(xùn)的目的是使所有相關(guān)人員熟悉工作環(huán)境,了解感染性樣本的危害和生物安全知識(shí),掌握意外事故處理程序等[5]。除了實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的每周總結(jié),在實(shí)驗(yàn)室外部,針對(duì)臨床標(biāo)本采集和運(yùn)輸中的生物安全,還應(yīng)聯(lián)合醫(yī)院感染部門(mén)、護(hù)理部和醫(yī)輔部,定期開(kāi)展生物安全培訓(xùn)。只有不斷鞏固生物安全知識(shí)、持續(xù)更新生物安全技能,才能保證相關(guān)工作人員的健康和安全。

3 強(qiáng)化生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,降低潛在感染發(fā)生

生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是預(yù)防不良安全事件發(fā)生的重要手段。通過(guò)對(duì)已知工作流程中存在風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估,起到防患于未然、降低風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生、減少危害性的作用[6]。實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可組織機(jī)構(gòu)ISO15189最新發(fā)布的《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL02-2023)也對(duì)實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估提出了全面要求,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并維持風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制制度,以持續(xù)改進(jìn)危險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和實(shí)施必要的控制措施,最終目的是保障患者和實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康和安全。生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估涉及檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中和檢驗(yàn)后,同時(shí)具有專(zhuān)業(yè)特異性。檢驗(yàn)前主要包括臨床操作中的醫(yī)護(hù)人員的針刺傷,體液標(biāo)本噴濺或溢灑對(duì)周?chē)h(huán)境和人員造成的污染;檢驗(yàn)中主要包括實(shí)驗(yàn)室操作人員被感染性物質(zhì)噴濺污染、離心過(guò)程中氣溶膠的產(chǎn)生以及化學(xué)試劑對(duì)人體皮膚表面造成的腐蝕性傷害;檢驗(yàn)后主要是指標(biāo)本保存和處置的安全性。我科室在安全評(píng)估方面,已做出一些改革和探索,例如針對(duì)免疫專(zhuān)業(yè)頻繁接觸感染性物質(zhì),進(jìn)一步規(guī)范和強(qiáng)調(diào)了接觸感染性物質(zhì)操作規(guī)程,保護(hù)操作人員,將感染風(fēng)險(xiǎn)降至最低。嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)室出入管理,設(shè)置門(mén)禁系統(tǒng),所有放置標(biāo)本冰箱加鎖,放置和拿取需填寫(xiě)標(biāo)本存放和處理記錄,明確人員、時(shí)間和數(shù)量。建立實(shí)驗(yàn)室工作人員健康檔案,可作為日后發(fā)生生物危害事件后,進(jìn)行相應(yīng)處置的參考依據(jù),也是生物安全管理體系持續(xù)改進(jìn)的體現(xiàn)[7]。

4 開(kāi)展針對(duì)性應(yīng)急演練,高效應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)事件

生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估主要是從思想上強(qiáng)化了相關(guān)工作人員的安全意識(shí),而開(kāi)展針對(duì)性應(yīng)急演練才是將規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)事件落到了實(shí)處[8]。目前針對(duì)不同專(zhuān)業(yè)組開(kāi)展的應(yīng)急演練包括:第一,門(mén)急診專(zhuān)業(yè)組:針刺傷的處理步驟、患者暈針暈血處理流程和體液血液暴露的處理流程;第二,生化專(zhuān)業(yè)組:離心機(jī)溢灑演練;第三,免疫專(zhuān)業(yè)組:感染性標(biāo)本發(fā)生溢灑的處理流程和艾滋病病毒(HIV)初篩陽(yáng)性標(biāo)本運(yùn)送演練;第四,微生物專(zhuān)業(yè)組:高壓消毒鍋壓力裝置故障處理流程;第五,分子生物專(zhuān)業(yè)組:呼吸道暴露演練、實(shí)驗(yàn)室信息傳輸中斷處理方案和實(shí)驗(yàn)室壓力異常處理方案;第六,針對(duì)實(shí)驗(yàn)室火災(zāi)危險(xiǎn)的消防應(yīng)急演練。通過(guò)完整的應(yīng)急演練方案,使每位相關(guān)工作人員都熟知和掌握應(yīng)急處理流程,當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)意外事件真正發(fā)生時(shí),能做到臨危不亂,最大限度地保護(hù)自身、環(huán)境和財(cái)產(chǎn)安全。

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科是醫(yī)院重要的臨床輔助科室,承擔(dān)著患者血液、體液和各類(lèi)分泌物的檢測(cè)工作,不僅是醫(yī)院生物安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié),更是防止發(fā)生院內(nèi)感染的重中之重[9]。生物危害的發(fā)生不僅僅是實(shí)驗(yàn)室的危害,更有可能導(dǎo)致整個(gè)社會(huì)的恐慌和混亂,只有健全醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科生物安全管理制度、操作規(guī)范、運(yùn)行高效,才能保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)中患者、醫(yī)護(hù)人員和外界環(huán)境的安全和穩(wěn)定。