通脈化斑湯聯合常規西醫在冠心病患者治療中的前瞻性研究

楊文慧 廖 然

冠心病是一種臨床較為常見的心臟疾病，其主要是以胸痛、胸悶、心律失常等癥狀為臨床表現[1]?，F階段，臨床治療冠心病主要是采用常規西醫藥物治療，如阿司匹林、阿托伐他汀等，其可從一定程度上減輕患者動脈粥樣硬化病情，但其在臨床應用中總體療效欠佳。中醫認為根據冠心病的臨床表現可將其歸屬為“胸痹”“心痛”等疾病范疇，并以腎虛為本，痰瘀互結為標，因此，臨床可以補腎、祛瘀、化痰等為治療原則[2]。通脈化斑湯主要是由黃芪、白術等中藥材組成的一種湯劑，具有通絡止痛、祛痰化瘀等功效，且具有不良反應少的優勢，臨床常用于治療頸動脈斑塊、不穩定型心絞痛等疾病，且現已取得了良好的臨床療效[3]?；诖耍狙芯恐荚谔接懲}化斑湯聯合常規西醫在冠心病患者治療中的臨床效果，以便尋找出更有效的治療方案，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料按隨機數字表法選取76例冠心病患者于2020年6月—2021年6月在鷹潭市人民醫院進行治療，劃分為對照組(38例)與試驗組(38例)。試驗組患者年齡61～79歲，平均(69.64±5.48)歲；女性15例，男性23例；病程2～9年，平均(4.92±1.46)年；Ⅲ級7例，Ⅱ級26例，Ⅳ級5例。對照組患者年齡61～78歲，平均(69.53±5.36)歲；女性16例，男性22例；病程2～8年，平均(4.83±1.35)年；Ⅱ級27例，Ⅳ級3例，Ⅲ級8例。2組一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，故其基礎資料不會對本研究結果產生影響。鷹潭市人民醫院的醫學倫理委員會已對此研究進行審核，現批準可實施。

1.2 診斷標準西醫參照《實用心血管內科診療手冊》[4]，且經影像學檢查證實；中醫參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[5]中腎虛痰瘀互結型。

1.3 納入與排除標準納入標準：近3個月內未接受過相關藥物治療者；患者知情同意；伴有胸痛、胸悶、心律失常等癥狀及體征者；符合上述中西醫診斷標準者等。排除標準：對阿司匹林腸溶片、通脈化斑湯、阿托伐他汀鈣片過敏者；慢性感染性疾病者；處于妊娠期或哺乳期的女性等。

1.4 方法

1.4.1 治療方法2組均連續治療3個月。對照組口服阿司匹林腸溶片(國藥準字J20171021，拜爾醫藥保健有限公司，規格：100 mg)，100 mg/次，1次/d；口服阿托伐他汀鈣片(國藥準字H20193144，齊魯制藥(海南)有限公司或國藥準字H20051408，輝瑞制藥有限公司，規格：20 mg)，1次/d，20 mg/次。在對照組的基礎上，試驗組患者加用通脈化斑湯，組方：黃芪 30 g，法半夏、三七、川芎各10 g，黨參20 g，牛膝、熟地黃、白術、補骨脂各 15 g。加水煎(400 ml)，2次/d，200 ml/次。

1.4.2 觀察指標2組臨床療效主要是從中醫癥狀、頸動脈斑塊面積、頸動脈內中膜厚度(cIMT)、氧化應激反應及炎癥反應等方面進行評價，評定指標主要包括中醫癥狀積分、頸動脈斑塊面積、cIMT、血清脂質過氧化物(LPO)、丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)、C反應蛋白(CRP)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、基質金屬蛋白酶-9(MMP-9)水平，治療前后，對2組使用《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[5]，評價其胸痛或胸悶、神疲乏力、氣短或氣促、心悸等證候，每項0～3分，得分越高表明患者的癥狀越明顯；使用多普勒超聲診斷儀檢測2組患者的頸動脈斑塊面積、cIMT情況；分別取2組靜脈血(約5 ml)，離心(3000 r/min，10 min)，取血清，檢測方法：血清MDA、SOD水平采用電化學發光法，血清hs-CRP、TNF-α、MMP-9、LPO水平采用酶聯免疫吸附法。

1.4.3 療效判斷標準對2組使用《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[5]判定其臨床療效，顯效：患者的心電圖基本恢復正常，且心絞痛發作次數減少80%以上；好轉：治療后患者的心電圖明顯改善，且心絞痛發作次數減少50%～80%；無效：治療后患者的心電圖無明顯改善甚至加重，且心絞痛發作次數減少50%以下或未降低?？傆行?1-無效率。

2 結果

2.1 臨床療效治療后，試驗組患者顯效20例(52.63%)，好轉15例(39.47%)，無效3例(7.89%)，臨床總有效35例(92.11%)；對照組患者顯效12例(31.58%)，好轉16例(42.11%)，無效10例(26.32%)，臨床總有效28例(73.68%)，其中試驗組患者臨床總有效率高于對照組(P<0.05)。

2.2 中醫癥狀積分與治療前比較治療后，2組患者胸痛或胸悶、神疲乏力、氣短或氣促、心悸積分降低，且試驗組比對照組低(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者中醫癥狀積分比較 (分，

2.3 頸動脈斑塊面積 cIMT治療后2組患者頸動脈斑塊面積縮小，且試驗組比對照組小；與治療前比較，治療后2組患者cIMT降低，且試驗組與對照組相比，處于更低水平(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者頸動脈斑塊面積 cIMT比較 (例，

2.4 氧化應激反應血清LPO、MDA水平，治療后與治療前比較2組均降低，且試驗組與對照組相比，處于更低水平；血清SOD水平：治療后與治療前比較2組均升高，且試驗組與對照組相比，處于更高水平(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者氧化應激反應比較 (例，

2.5 血清CRP TNF-α MMP-9水平血清TNF-α、CRP、MMP-9水平：治療后與治療前比較2組均降低，且試驗組與對照組相比，處于更低水平(P<0.05)。見表4。

表4 2組患者血清CRP TNF-α MMP-9水平比較 (例，

3 討論

冠心病主要是由肥胖、高血壓病、不良生活習慣等誘因導致機體冠狀動脈血管出現動脈粥樣硬化病變，使得血管腔狹窄甚至阻塞，進而引發心肌缺血、缺氧或壞死的一種病癥，近幾年，冠心病的發病率呈逐年升高趨勢，且已成為嚴重威脅患者生命健康的一大問題[6]。阿司匹林、阿托伐他汀作為冠心病的一種常規西醫治療方案，其可通過抑制血小板聚集、降血脂等途徑緩解患者的動脈粥樣硬化癥狀，進而控制病情進展，但其在臨床應用中部分患者易發生轉氨酶升高、肌肉疼痛等不良反應，從而影響治療效果。

中醫認為冠心病多是由情志、飲食、勞倦、臟器虧虛等因素導致機體血氣運行不暢，內生血瘀、痰濁，使得脈絡不通，從而誘發的一種病癥，且其發病部位在心，并以虛實夾雜、本虛標實為主要病機[7]。通脈化斑湯中，黃芪可發揮益氣固表、利水消腫等功效；法半夏可發揮燥濕化痰、消痞散結等功效；三七可發揮散瘀消腫、定痛止血等功效；川芎可發揮祛風活血、行氣止痛等功效；黨參可發揮補中益氣、健脾益肺等功效；牛膝可發揮補肝腎、祛瘀通絡等功效；熟地黃可發揮滋陰、補腎等功效；白術可發揮補氣健脾、利水燥濕等功效；補骨脂可發揮補腎壯陽、固精縮尿等功效。以上諸藥協同共行通絡止痛、補腎活血、祛痰化瘀之功。本研究結果顯示，治療后試驗組總有效率高于對照組，胸痛或胸悶、神疲乏力、氣短或氣促、心悸積分、cIMT、血清CRP、TNF-α、MMP-9水平低于對照組，頸動脈斑塊面積小于對照組，表明通脈化斑湯聯合常規西醫在冠心病治療中，可有效緩解患者的臨床癥狀、縮小頸動脈斑塊面積、降低頸動脈內中膜厚度、抑制炎癥反應、穩定斑塊、提高臨床療效，與葉沃若等[8]研究結果基本一致。在冠心病發病過程中，氧化應激反應可通過升高動脈內皮細胞的氧自由基水平，并抑制清除氧自由基酶的活性，使得氧自由基蓄積以及發生細胞膜不飽和脂肪酸反應，進而破壞細胞膜功能與結構，引發動脈粥樣硬化，促進不穩定斑塊形成，從而加重患者病情，而血清LPO、MDA、SOD作為氧化應激反應指標，其中血清LPO、MDA水平升高，SOD水平降低可提示患者的氧化應激反應加劇，病情惡化?，F代藥理學表明，川芎中的川芎嗪和阿魏酸、黃芪中的黃芪多糖、黨參中的黨參多糖主要是通過提高SOD活性，抑制血清LPO、MDA水平，進而保護循環內皮細胞，以改善患者的病情；三七中的三七總皂苷可通過調脂、穩定血管內環境的途徑，以保護血管內皮細胞，進而抑制機體的氧化應激反應，調節氧化應激反應指標水平[9]。由以上得出的研究結果顯示，血清LPO、MDA水平：治療后試驗組與對照組相比，處于更低水平；試驗組血清SOD水平與對照組相比，處于更高水平，表明通脈化斑湯聯合常規西醫在冠心病治療中，可有效減輕患者的氧化應激損傷，與吳慧穎等[10]研究結果基本一致。

綜上，通脈化斑湯聯合常規西醫在冠心病治療中，可有效緩解患者的臨床癥狀，減輕氧化應激損傷，縮小頸動脈斑塊面積，穩定斑塊，降低頸動脈內中膜厚度，抑制炎癥反應，且效果顯著，值得后期臨床推廣。