體外診斷企業財務管理的問題與對策

錢永娟

（蘇州長光華醫生物醫學工程有限公司，江蘇 蘇州 2015009）

體外診斷市場競爭的加劇以及行業的特殊性，導致體外診斷企業所處的生存環境復雜多變。企業只有采取科學有效的運營策略，才有可能避免危機、緊抓機遇，取得長足的發展。而財務管理作為企業管理的基礎，其管理活動滲透至企業運營的各個方面，財務管理的成效最終決定了企業的運營效率。因此，體外診斷企業應加大對財務管理的重視度，并結合自身情況推進財務管理轉型，為企業的長足發展注入活力。

一、體外診斷企業財務管理的經營特性

（一）市場需求大、發展快

體外診斷是醫療器械行業下的細分領域，80%的醫療診斷案例均屬于體外診斷范疇，被廣泛應用于術前檢查、門診、體檢等診斷場景。據統計，2014-2019年中國體外診斷市場規模復合增長率約為18.47%，2019年突破了700億人民幣。隨著社會經濟的發展，我國體外診斷行業展現出了持續強勁的發展勢頭。為緊抓市場機遇，體外診斷企業往往熱衷于規模的擴張和產品的推陳出新以迎合日漸增長的市場需求，加大了財務負擔。

（二）行業風險和經營不確定性較高

作為醫療器械行業的分支，體外診斷企業受國家各級醫藥監管機構的嚴格監管。從產品研發立項到上市銷售，需要經歷開發研制、注冊檢驗、臨床試驗、注冊審核等多個關鍵階段，任何一個階段出現障礙都有可能使得企業前期的投入化為烏有。同時，行業技術的發展日新月異，新工藝、新材料的革新以及替代產品的出現都可能對整個企業的生存發展造成巨大的影響。體外診斷行業的風險和經營過程中的不確定性給企業的預算管理和資金管理帶來了巨大的壓力。

（三）研發投入高、周期長

體外診斷是近十年的新興行業，國內的體外診斷企業需要花費大量研發投入彌補技術上的空白，研發費用的預算和控制十分關鍵。與此同時，體外診斷產品的特性決定了其相對其他產品更長的研發周期。例如，按現行相關規定醫療器械三類產品的注冊周期含臨床試驗需要32.5個月，加上量產驗證時間，研發到上市銷售時間一般為3-5年，研發費用加計扣除、研發費用資本化和費用化的界定、無形資產的計量等財務問題都需要加以關注。

二、體外診斷企業財務管理存在的問題

（一）企業內部財務管理意識淡薄

1.籌資管理積極性不高

一是體外診斷企業研發高投入的特性決定了其對資金高度依賴，但很多企業忽視籌資管理，不能確定合理的籌資規模，如果所籌集資金過大，將造成不必要的資金成本浪費，過小則將限制企業的進一步發展。二是大多數的體外診斷企業籌資方式比較單一，通常采用銀行貸款融資方式，但該種融資方式籌集資金有限，且給企業帶來了一定的財務風險，一旦還款逾期將嚴重損害企業的信用。同時，過高的債權融資極易影響企業的資金結構和資產負債率水平，對貸款的連續性和穩定性造成威脅。

2.未重視財務管理工作信息化建設

當前，大多體外診斷企業的財務管理信息化建設仍停留在會計電算化階段，僅能滿足基本的賬務處理需要，尚未實現與研發項目管理、銷售管理、供應鏈管理、生產管理等系統的有效結合，各個部門之間的管理信息無法及時傳遞和分析，形成了一個個信息孤島。

3.財務管理內部控制不力

國內的體外診斷企業很多還處在創業期或正處于創業期轉為成長期的關鍵階段，此時的財務部門較容易因人手緊張、內控相關制度不完善而導致一人多崗，職責分工不明，不相容職務未分離等情況。特別在產品成功研發轉為量產后，快速增長的業績往往導致財務部門交叉業務過多、秩序紊亂、賬務處理不規范的情況發生。財務內控的不力最終將危及企業資金管理的安全性、財務數據的真實準確性，對企業的運營效率和生存發展造成了極大的影響。

（二）庫存管理中產品缺貨和積壓現象頻發

隨著醫療保障制度改革的深入，“兩票制”、試劑帶量采購、集中采購等措施已逐步延伸至體外診斷領域，導致體外診斷行業所處的生存環境瞬息萬變。長期來看，各項政策的出臺有利于行業的長期有序發展，但短期內不可避免使市場需求產生震蕩。庫存管理事件中常出現原訂單的取消導致庫存積壓，臨時追加的訂單又不能及時供應的缺貨現象。另外，體外診斷產品中的重要分支是生物制劑，該類產品大都具有保存時效性，進一步增加了庫存管理的難度。市場需求一旦有異常變化，極易導致積壓的試劑產品成為臨期產品或過期產品，直至面臨報廢的可能。存貨管理中不管缺貨還是積壓，企業都將由此產生巨大的經濟損失。缺貨的情況下，企業因喪失了銷售機會而導致業績下滑，同時還因無法及時滿足客戶的需求而導致企業商譽的損失；反之庫存積壓的情況下，不但提高了企業的存儲成本、降低了存貨周轉率和資金使用效率，計提的存貨跌價準備和過期產品的報廢都直接影響到了企業的營業利潤水平。

（三）應收賬款回款不及時

體外診斷企業多數采用經銷商分銷的模式，實際經營過程中由于經銷商掌握著豐富的終端客戶資源，合作中處在強勢的主導地位，生產廠家為了穩固與經銷商之間的合作關系，經常通過給予大力的信用賬期作為條件，與之交換市場資源，導致體外診斷企業銷售規模越大，應收賬款規模越大。近幾年，隨著集中采購、兩票制等醫保改革政策的推行，經銷商的利潤率大幅下滑，不時地出現因資金困難而拖欠貨款的行為。同時，迫于業績壓力，體外診斷企業也會而吸收規模較小、資信不夠良好的經銷商，導致經銷商隊伍良莠不齊，業績貢獻也是濫竽充數。以體外診斷A公司為例，公司在冊300多家經銷商完成了2.4億的年度銷售業績，業績貢獻有明顯的“二八現象”，大部分業績來源于20%的經銷商，剩余80%的經銷商只完成了20%左右的銷售業績。大量的小規模經銷商的存在，導致經銷商隊伍充斥了短視思維，無法與廠家保持長期穩固的合作關系，影響了應收賬款回收速度，還不時出現無力償還負責的情況。

（四）預算執行和考核能力較差

國內的體外診斷企業有著起步晚、發展快的特性，其預算管理的思想無法跟上企業高速增長的步伐，尤其缺乏強有力的預算執行和考核能力。在預算執行方面，多數企業還是以事后控制為主，不能對預算的執行過程進行全面的跟蹤控制和嚴格的監督，遇到一些長周期的研發項目，往往走向兩個極端：一方面，因預算執行過程疏于管理，缺乏分階段追蹤、考核，成本費用預算變更隨意，導致項目支出預算嚴重超支；另一方面，因預算執行過程過于刻板，缺乏靈活性，不能結合項目的實際情況進行合理的調整而導致研發項目因經費不足而陷入止步不前的困境。不論哪種情況的發生，最終將使企業的研發投入產出效率降低，甚至會造成企業前期研發投入“打水漂”的重大損失。同時，大多體外診斷企業缺乏科學的預算考核機制，考核的范圍和標準不夠清晰，考核指標單一，不具系統性等問題，從而導致預算考核結果缺乏公正性和權威性，無法針對性找出預算管理中存在的問題。

三、加強體外診斷企業財務管理的對策

（一）樹立正確的財務管理意識

財務管理工作的好壞直接影響到了企業經營效益的高低，尤其是處在快速發展時期的體外診斷行業，更應轉變觀念，在追求經營目標的同時，樹立正確的財務管理意識。一是體外診斷企業應提高籌資管理工作的重視程度，未雨綢繆。根據企業發展的短期目標和長期規劃，確定與之相適應的籌資規模，在確保滿足企業每個階段發展資金需要的同時，控制籌資成本和籌資風險；籌資方式要保持創新性和靈活性，除了傳統的銀行貸款融資，還應積極開拓與企業實際情況相適應的融資渠道，如應收賬款質押融資、無形資產質押融資等，以便拓寬融資渠道；也可通過增資融資、股權質押融資等股權融資方式來平衡企業的資金結構。二是體外診斷企業應加大對財務管理工作信息化建設的投入。根據企業發展規模不同，一般規模的企業應做好財務ERP系統上線規劃，集團公司應做好子公司間財務信息共享服務平臺的規劃。企業可以成立項目小組的形式來推動信息化建設規劃的落實，由企業負責人或財務負責人作為項目負責人，各相關部門負責人參與，分解階段性任務目標，責任到人，層層推進，有效保證信息化建設目標的完成。三是體外診斷企業應加強重視財務內部控制管理，為財務部門配備管理所需的人力物力資源，并由領導層帶頭率先垂范，嚴格遵守相關內控制度。具體工作涉及不相容職務相分離、規范內部審批流程、妥善保管印鑒章、不得坐支現金并盡量減少現金交易等。同時財務人員和企業領導應加強財務專業知識的學習，深化財務管理科學理念，以專業的知識服務于內控制度的進一步優化完善。

（二）提高庫存管理的水平，降低缺貨和庫存積壓

企業的庫存管理水平的高低制約了上下游部門的工作效率，體外診斷企業更應充分重視庫存管理工作，不斷提高庫存管理水平，以降低內耗、提高企業整體競爭力。一是庫存管理部門應細化管理，根據不同產品的特性，設定相應的安全庫存警戒線，并根據庫存警戒線對產品庫存數量做好實時監控，及時提請生產部門制定、實施生產計劃。二是因體外診斷市場變化較快，庫存管理部門還應與市場和銷售部門保持良好的溝通，及時了解重大的需求變化，協同生產部門調整生產入庫計劃，將庫存數量保持在合理的水平，降低庫存產品缺貨、積壓和報廢的風險。三是庫存管理部門應重視管理制度的執行，規范貨物出入庫審核流程，定期對存貨進行盤點，核實賬、卡、物相符情況，對盤點差異及時加以分析，并追求相關人員的責任，確保庫存物資的財產安全性和完整性。四是因體外診斷產品對存儲環境有一定的要求，特別是生物制劑產品絕大部分需要低溫保存，因此帶來了較高的存儲成本，相關產品的庫存保管過程中應盡量科學合理擺放以節約存儲空間、及時處置過期、報廢庫存，促進存貨周轉率的提高。

（三）加強應收賬款管理

一是梳理分析應收賬款產生的源頭，即從應收賬款信用管理入手建立經銷商客戶信用評估體系。由財務部主導，銷售部門和經銷商管理部門配合參與，推進信用評估體系的建立，根據各個客戶的歷史信用記錄、公司規模、業績排名、倉儲和冷鏈配送能力等多維度評估其信用等級，確定相應的信用金額上限后建檔留存。在此基礎上，支持信用評分較高的客戶，以促進雙方合作關系的長期穩定；收緊或取消信用評分較差的代理商信用賬期，財務部門有權拒絕不滿足評分等級要求的賬期申請，必要時需要上報上級領導或由集體討論后決議，不可片面追求銷售業績而忽視了信用風險，把應收賬款壞賬風險在源頭就控制住。二是建立科學有效的回款催收機制。第一步，嚴格執行日常對賬工作，由財務部提供數據，銷售部門配合，逐一與客戶核對賬目，確認應收賬款金額過程同時也是確認客戶付款義務的過程，進而使客戶強化按時付款的意識。第二步，對已形成的逾期應收賬款，通過財務部、銷售部、法務部等多部門合作催款機制，各部門分工合作，采用電話、郵件、上門催款、提起訴訟等方式進行追討，盡可能加強回款催收力度。三是設立相應的懲罰和激勵措施，保障應收賬款催款機制的有效運行。明確銷售部門是應收賬款逾期第一責任部門，銷售人員應該做到“誰開發的客戶，誰負責追款”，把回款率作為量化的考核指標與銷售人員績效考核掛鉤，并作為個人評優和晉升的主要參考條件，以提高銷售人員對應收賬款回款的責任意識。同時設定相應的激勵措施，鼓勵欠款回收工作中優秀表現的部門和人員，以增強應收賬款催款工作積極性，降低應收賬款壞賬風險。

（四）不斷提高全面預算的管理水平

一是需要將全面預算管理與傳統的財務預算管理相區別，強調全員參與、全方位管理、全過程控制的預算管理模式。圍繞體外診斷企業的特性制定相適應的全面預算管理制度，從預算編制開始，企業上下統一思想，高度認識到全面預算管理對企業發展的重要性，并堅定執行全面預算管理制度。二是根據體外診斷產品偏重研發支出的特性，在預算執行過程中，導入項目管理的預算管理方式，逐一跟蹤不同的研發項目，從申報、立項、開展研究、成果驗收的全生命周期的研發支出預算管理。體外診斷產品的研發項目過程不確定因素很多，項目預算小組需要及時了解和反饋相關進度，嚴格控制超預算和無預算的開支。但執行過程也不可過于僵化，經核實確需調整預算的事項，及時履行預算調整程序進行審批后執行。三是重視全面預算的考核，建立動態量化的考核機制。體外診斷企業明確預算考核范圍、辦法和內容：從橫向看，把年度考核目標拆分至每個月份分階段進行考核；從縱向看，把不同部門的關鍵任務、研發部門的各個研發項目作為獨立考核對象。做到“縱橫交叉，上下聯動”全覆蓋的全面預算考核管理模式，保障全面預算目標的順利實現，助推企業整體經營目標的達成。