麻醉精神類藥品智能管理系統(tǒng)的構(gòu)建與應(yīng)用*

——戎成婷 王菲菲 羅晶晶 黃白順 李祎婷 吳新安

合肥京東方醫(yī)院 安徽 合肥 230011

麻醉藥品和精神藥品(以下簡(jiǎn)稱“麻精藥品”)是國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品。醫(yī)院是該類藥品銷售使用的主要場(chǎng)所，對(duì)之進(jìn)行合法依規(guī)管理是藥事管理的重要內(nèi)容。有研究[1]稱，在藥物濫用監(jiān)測(cè)人群中，醫(yī)用麻精藥品濫用者比例高達(dá)8.2%。傳統(tǒng)藥品管理模式下，麻精藥品管理基本停留在人工操作層面，缺少嚴(yán)格系統(tǒng)的監(jiān)管措施及信息化流程，可操作性差，主觀性較強(qiáng)；傳統(tǒng)的管理局限于人工調(diào)配操作與手寫各類記錄賬冊(cè)，工作效率低下，追蹤管理困難，容易發(fā)生差錯(cuò)事故；傳統(tǒng)手工擺藥模式下，麻精藥品調(diào)劑追溯性差，存在一定的安全隱患[2-3]。因此，提高麻精藥品管理的效率，降低人力成本，確保管理的準(zhǔn)確性，保障臨床用藥安全，成為麻精藥品管理亟需解決的問(wèn)題。

國(guó)外研究[4]表明，美國(guó)超過(guò)600張床位的大型醫(yī)院，智能化設(shè)備(包含存儲(chǔ)麻精藥品設(shè)備)的配備普及率高達(dá)99%。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)藥房藥品智能設(shè)備的應(yīng)用也逐漸從藥房自動(dòng)化管理[5]延伸到手術(shù)室[6]、ICU[7-8]和普通病房[9-10]。隨著物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展及醫(yī)院智能化設(shè)備的普及，國(guó)內(nèi)醫(yī)院開(kāi)始探討麻精藥品管理從普通保險(xiǎn)柜模式向軟硬件一體化的智能化管理模式轉(zhuǎn)變。但目前尚未見(jiàn)應(yīng)用智能化設(shè)備及配套軟件進(jìn)行麻精藥品管理的研究。基于此，合肥京東方醫(yī)院在引入智能化設(shè)備基礎(chǔ)上，結(jié)合麻精藥品管理制度與流程，以藥庫(kù)、藥房、病區(qū)等為應(yīng)用場(chǎng)景，運(yùn)用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，圍繞麻精藥品入庫(kù)、請(qǐng)領(lǐng)、調(diào)撥、使用、核銷和對(duì)賬結(jié)算等環(huán)節(jié)，構(gòu)建了麻精藥品智能管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了麻精藥品管理的智能化、信息化、自動(dòng)化和精細(xì)化，且全流程安全、高效、可追溯，提高了管理效率，提升了麻精藥品管理水平。

1 系統(tǒng)構(gòu)建

1.1 系統(tǒng)架構(gòu)

麻精藥品智能管理系統(tǒng)以DCS(分布式控制、集中式管理)為系統(tǒng)架構(gòu)(圖1)，以智能化設(shè)備為基礎(chǔ)，通過(guò)物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)無(wú)縫對(duì)接醫(yī)院資源規(guī)劃(Hospital Resource Planning，HRP)系統(tǒng)、醫(yī)院藥品智能一體化服務(wù)(Hospital Logistic Intelligence, HLI)系統(tǒng)、醫(yī)院信息系統(tǒng)(Hospital Information System，HIS)。在一級(jí)庫(kù)(藥庫(kù))，設(shè)有專用系統(tǒng)完成麻精藥品入庫(kù)、調(diào)撥、退庫(kù)等操作；在二級(jí)庫(kù)(門診藥房、住院藥房、急診藥房、手術(shù)藥房)，設(shè)置智能藥柜[11]，滿足麻精藥品入庫(kù)、發(fā)藥、調(diào)撥、回收及交接班等需求；在三級(jí)庫(kù)(病區(qū))，設(shè)置麻精藥品基數(shù)管理模塊，藥學(xué)部開(kāi)通監(jiān)控端，實(shí)時(shí)遠(yuǎn)程查看庫(kù)存、臨床使用、藥品效期等信息，實(shí)現(xiàn)全流程監(jiān)管。

圖1 麻精藥品智能管理系統(tǒng)架構(gòu)

1.2 系統(tǒng)功能

麻精藥品智能管理系統(tǒng)可適用于不同臨床場(chǎng)景，從物聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)管理平臺(tái)采集數(shù)據(jù)，與臨床數(shù)據(jù)服務(wù)中心進(jìn)行交互，充分挖掘和分析數(shù)據(jù)，進(jìn)而為臨床提供支持。基于HIS，通過(guò)智能硬件設(shè)備存儲(chǔ)所有藥品信息，并與院內(nèi)信息系統(tǒng)進(jìn)行關(guān)聯(lián)，與人員操作進(jìn)行捆綁，完成信息互聯(lián)，明晰藥品物流、信息流，再在藥品管理流程末端加入反饋環(huán)節(jié)，將單一鏈條環(huán)合，實(shí)現(xiàn)所有用藥環(huán)節(jié)可查、可控、可追溯。麻精藥品智能管理系統(tǒng)閉環(huán)管理模式見(jiàn)圖2。

1.2.1 一級(jí)庫(kù)管理 一級(jí)庫(kù)管理模塊采用B/S架構(gòu)，終端電腦使用瀏覽器登錄系統(tǒng)，可進(jìn)行藥品入庫(kù)、出庫(kù)、退庫(kù)、回收、盤點(diǎn)、監(jiān)控、臺(tái)賬等操作，并能按照管理環(huán)節(jié)的節(jié)點(diǎn)，授權(quán)操作權(quán)限，通過(guò)請(qǐng)領(lǐng)調(diào)撥與二、三級(jí)庫(kù)實(shí)時(shí)傳輸庫(kù)存數(shù)據(jù)，形成統(tǒng)計(jì)報(bào)表。通過(guò)系統(tǒng)的無(wú)縫對(duì)接，藥師可在管理端查看實(shí)時(shí)庫(kù)存，并通過(guò)設(shè)置藥品庫(kù)存基數(shù)上下限提醒庫(kù)存數(shù)量。此外，一級(jí)庫(kù)管理模塊可向二級(jí)庫(kù)調(diào)撥電子化出庫(kù)記錄，同時(shí)接收來(lái)自二級(jí)庫(kù)的退庫(kù)數(shù)據(jù)及查詢?nèi)?jí)庫(kù)的消耗數(shù)據(jù)，并生成補(bǔ)貨計(jì)劃。

1.2.2 二級(jí)庫(kù)管理 二級(jí)庫(kù)硬件(智能藥柜)可通過(guò)ID卡、指紋和用戶名密碼方式登錄，通過(guò)智能藥柜完成麻精藥品的入庫(kù)、發(fā)藥、出庫(kù)、退庫(kù)、盤點(diǎn)、交接班及回收等，且支持多批號(hào)儲(chǔ)存與管理。空安瓿采用掃描或核對(duì)原發(fā)藥醫(yī)囑形式回收，保證數(shù)據(jù)的完整性和一致性。同時(shí)，開(kāi)發(fā)了單支麻精藥品批號(hào)閉環(huán)使用和追溯功能，即根據(jù)系統(tǒng)中的醫(yī)囑信息提示，智能藥柜自動(dòng)開(kāi)門取藥，指示燈同步提示藥品位置，實(shí)現(xiàn)醫(yī)囑發(fā)藥由“人找藥”到“藥找人”轉(zhuǎn)變。此外，基于智能藥柜操作形成的電子化數(shù)據(jù)，可生成麻精藥品專用報(bào)表，系統(tǒng)自動(dòng)記錄操作人員信息和回收批號(hào)等，并自動(dòng)形成麻精藥品電子臺(tái)賬。

1.2.3 三級(jí)庫(kù)管理 三級(jí)庫(kù)管理同樣采用B/S架構(gòu)，藥學(xué)科可實(shí)時(shí)監(jiān)控臨床用藥狀況。通過(guò)系統(tǒng)，將藥品服務(wù)從藥房延伸到患者床旁，做到藥品供應(yīng)鏈全程可追溯，有效保障患者用藥及時(shí)性和安全性，規(guī)范醫(yī)院用藥管理流程，實(shí)現(xiàn)基數(shù)藥品閉環(huán)管理。系統(tǒng)管理端還可實(shí)時(shí)查詢病區(qū)麻精藥品的基數(shù)剩余、使用記錄以及低庫(kù)存或近效期數(shù)據(jù)，并進(jìn)行必要的預(yù)警，實(shí)現(xiàn)主動(dòng)監(jiān)管。

1.2.4 后臺(tái)管理端 采用B/S架構(gòu)，終端電腦使用瀏覽器登錄系統(tǒng)，在管理端可查詢藥品的補(bǔ)藥、盤點(diǎn)、使用等記錄，提供醫(yī)院專用麻精藥品報(bào)表和醫(yī)囑批號(hào)信息編輯功能等。藥學(xué)部中央藥品監(jiān)控平臺(tái)針對(duì)全院麻精藥品使用終端實(shí)施監(jiān)控，及時(shí)了解各終端藥品的動(dòng)態(tài)庫(kù)存、實(shí)時(shí)使用狀況，實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)控。

圖2 麻精藥品智能管理系統(tǒng)閉環(huán)管理模式

2 效果與分析

(1)縮短了藥品調(diào)劑時(shí)間。系統(tǒng)應(yīng)用后，手術(shù)室藥房麻精藥品調(diào)劑時(shí)間從(32.64±7.24)min縮短到(9.27±2.10)min，P<0.05，說(shuō)明系統(tǒng)應(yīng)用提高了藥師工作效率。

(2)實(shí)現(xiàn)了臺(tái)賬管理電子化。系統(tǒng)根據(jù)智能設(shè)備上自動(dòng)生成的出入庫(kù)電子記錄、發(fā)藥記錄、空安瓿回收記錄、電子化交接班記錄等，提供查閱、打印或?qū)С龉δ埽苊饬巳藶橐蛩貙?dǎo)致的差錯(cuò)。以手術(shù)室藥房為例，系統(tǒng)應(yīng)用后，手術(shù)室藥房麻精藥品臺(tái)賬整理時(shí)間從(4.64±1.33)min縮短到0 min，P<0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

(3)實(shí)現(xiàn)了電子化交接班。人工交接班需逐個(gè)盤點(diǎn)麻精藥品，然后登記交接班記錄，全程人工操作。電子化交接班可以改變以往手工填寫信息模式，實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)自動(dòng)記錄，且記錄信息內(nèi)容完整，同時(shí)生成交接記錄報(bào)表。以手術(shù)室藥房為例，系統(tǒng)應(yīng)用后，手術(shù)室藥房麻精藥品交接班時(shí)間從(6.55±1.37)min縮短到(3.00±0.69)min，P<0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示電子化交接班明顯節(jié)約了交接班時(shí)間。

3 討論

麻精藥品的安全管理任重而道遠(yuǎn)。本研究探索構(gòu)建智能化、全流程及閉環(huán)管理的麻精藥品智能管理系統(tǒng)，既發(fā)揮了智能設(shè)備存儲(chǔ)安全的優(yōu)勢(shì)，又使藥師調(diào)劑工作快速、準(zhǔn)確、方便，各類臺(tái)賬電子化，省時(shí)省力，高效安全，實(shí)現(xiàn)了麻精藥品管理的可視化、數(shù)字化、閉環(huán)化、可追溯，提高了麻精藥品管理水平。

基于智能化設(shè)備、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)構(gòu)建的麻精藥品智能管理系統(tǒng)具有以下優(yōu)勢(shì)：(1)智能化設(shè)備。第一，設(shè)備支持多批號(hào)藥品分別存放，系統(tǒng)自動(dòng)記錄，在發(fā)藥或出庫(kù)操作時(shí)近效期藥品優(yōu)先提示取出，既加強(qiáng)了藥品效期管理，又提高了發(fā)藥準(zhǔn)確性。第二，系統(tǒng)可自動(dòng)對(duì)接HIS醫(yī)囑信息，發(fā)藥數(shù)據(jù)直接顯示在設(shè)備屏幕上，藥師發(fā)藥時(shí)僅需根據(jù)系統(tǒng)提示拿取藥品即可。第三，設(shè)備配置了防欺騙指紋儀，未授權(quán)人員無(wú)法登錄系統(tǒng)，也無(wú)法通過(guò)外力打開(kāi)柜門和抽屜，確保了藥品安全。(2)電子化臺(tái)賬。系統(tǒng)可自動(dòng)生成各種報(bào)表，如進(jìn)出庫(kù)專用賬冊(cè)、消耗登記表、回收登記表、交接班登記表等，并支持查閱、打印或?qū)С鯬DF賬冊(cè)功能，提高了工作效率，減少了差錯(cuò)發(fā)生，且大數(shù)據(jù)可用于臨床科研。(3)可視化監(jiān)控。通過(guò)系統(tǒng)可實(shí)時(shí)可視化監(jiān)控全院藥品庫(kù)存和消耗狀態(tài)，動(dòng)態(tài)監(jiān)控用藥患者取藥頻率與取藥量，尤其是長(zhǎng)期用藥患者和用量超常患者。

麻精藥品智能管理系統(tǒng)的應(yīng)用也存在一定不足，具體表現(xiàn)在兩方面：(1)硬件方面，每個(gè)抽屜(柜門)內(nèi)設(shè)有多個(gè)貨位，用于存放不同麻精藥品，各貨位沒(méi)有獨(dú)立門鎖，同一抽屜(柜門)打開(kāi)時(shí)，貨位指示燈可顯示、指引要存取藥品，但不能限制操作人員實(shí)際存取藥品品種和數(shù)量，存在一定安全隱患；(2)軟件方面，目前尚未與供應(yīng)商物流系統(tǒng)進(jìn)行對(duì)接，不能與供應(yīng)商實(shí)現(xiàn)信息共享。針對(duì)硬件方面存在問(wèn)題，目前該院已在藥柜柜體上方安裝監(jiān)控，以實(shí)時(shí)監(jiān)視記錄操作人員取藥過(guò)程，并已向供應(yīng)商提出建議，后續(xù)將持續(xù)優(yōu)化設(shè)備，提供單個(gè)可控貨位。針對(duì)軟件方面存在問(wèn)題，后續(xù)將進(jìn)一步與供應(yīng)商HRP系統(tǒng)及物流系統(tǒng)進(jìn)行無(wú)縫對(duì)接，以實(shí)現(xiàn)院方、供應(yīng)商藥品信息資源共享，共同強(qiáng)化麻精藥品管理。