胡 蘭,林 靜,李 杰,吉成玉,徐 玲
近視是全球范圍內(nèi)被廣泛關(guān)注的公共衛(wèi)生問題。近年來,全球近視患病率顯著增加,Holden等[1]研究表明,預(yù)計(jì)到2050年,近視患者會(huì)占全球總?cè)丝诘?0%,其中高度近視的患病率可達(dá)10%。我國2020年的調(diào)查顯示兒童青少年近視患病率為52.7%,其中小學(xué)生為35.6%,初中生為71.1%,高中生為80.5%[2],由此數(shù)據(jù)我們可以看出中國青少年近視現(xiàn)況非常嚴(yán)峻,呈現(xiàn)著高發(fā)性、低齡化的趨勢。
阿托品作為非選擇性M受體拮抗劑,其控制近視的作用機(jī)制尚不明確,可能是通過視網(wǎng)膜脈絡(luò)膜和鞏膜的抗毒蕈堿受體來控制近視。目前我國0.01%阿托品滴眼液在近視治療中的使用也日益廣泛,雖然大量臨床研究表明0.01%阿托品可以有效緩解近視進(jìn)展,并且減少了高濃度阿托品引起的調(diào)節(jié)麻痹等副作用和停藥后的反彈效應(yīng)[3-7]。但LAMP研究表明0.01%阿托品和安慰劑組相比,沒有明顯的延緩眼軸增長的作用,建議使用0.05%阿托品控制近視進(jìn)展[8-9]。本試驗(yàn)進(jìn)一步觀察了0.01%阿托品在近視控制方面的有效性,并檢查其對(duì)眼壓、調(diào)節(jié)功能、淚膜相關(guān)參數(shù)的影響,進(jìn)一步明確用藥的安全性。除此之外,我們對(duì)不同年齡兒童的屈光度、眼軸控制效果進(jìn)行了對(duì)比,試圖尋找0.01%阿托品滴眼液的最佳使用年齡。
1.1對(duì)象本研究為隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、單中心臨床研究。納入2019-05/2020-05就診于本院的近視兒童295例。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)年齡6~13周歲,性別不限;(2)有近視防控需求者;(3)雙眼近視球鏡度數(shù)-0.5~-6.00D,散光度數(shù)≤2.0D;(4)已獲得受試者的法定監(jiān)護(hù)人(父母)同意并簽署知情同意書,且兒童本人已經(jīng)口頭表達(dá)愿意參與研究的意愿。……