無菌溶液灌注密封系統結合冰鹽混合物低共熔點快速制備無菌冰泥的應用效果

梁燕聲，歐陽惠嫻

南方醫科大學順德醫院 （廣東佛山 528308）

在低溫體外循環心臟手術及器官移植術中，無菌冰泥常用于局部組織降溫，進而降低組織代謝，減少臟器耗氧量，延長臟器缺血耐受時間[1-3]。術中記憶金屬降溫、骨科手術等，也常使用無菌冰泥[4]。目前，臨床常用制冰機或傳統冰盒制冰兩種方法制備無菌冰泥，但兩者均操作復雜、制備時長，且制冰機投入成本大[5]。既往研究中的制備方法雖簡化了制備流程，但制備時間長的問題依然未能解決[6-9]。緊急情況發生時，無法在短時內制備無菌冰泥，將影響手術的緊急開展。為應對這種情況，目前無制冰機的醫院主要將普通袋裝0.9%氯化鈉溶液放冷藏室備用，使用前用消毒液消毒鹽水外包裝，護士取出后手工削成冰泥使用，但在此過程中無法檢測消毒效果。同時，臨床長時間冷藏后的0.9%氯化鈉溶液是否還適用于人體存在爭議[10]。因此，亟需一種安全有效且能緊急制備無菌冰泥的方法。冰與鹽按100‥33的比例混合時，冰鹽同時熔化吸收周圍熱量，冰鹽混合物的溫度可迅速降至-21.3 ℃，即冰鹽混合物的低共熔點。此過程制冷效果顯著，可快速使鹽水凝結成冰。但臨床中缺乏既能利用此原理快速制冰又能保持溶液無菌的裝置。本研究研制了無菌溶液灌注密封系統，將0.9%氯化鈉溶液灌注到雙層密封的儲液袋中，既不影響利用低共熔點快速制冰的效果，又能保證過程中無菌冰泥不被污染，可滿足臨床需求，減小護士工作量，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年10月至2021年10月我院60名具備護士執業資格的手術室護士作為研究對象，以隨機數字表法分為觀察組與對照組，各30名。根據課題組預試驗結果，對照組和觀察組的預試驗制備成功率分別為73%和100%。采用SPASS 15.0軟件進行樣本量計算，設β≤0.1，把握度（power=1-β）=90%，顯著性水準雙側α=0.05，計算后樣本量為每組29名?？紤]觀察組實際制備成功率可能達不到100%，結合本院手術室護士數量，最終每組納入30名。兩組性別、工齡、學歷方面比較，差異無統計學意義（P＆gt;0.05），具有可比性，見表1。

表1 兩組一般資料比較

1.2 方法

對照組采用傳統制備法：以無菌操作打開雙層無菌包布，向無菌冰盒內倒入0.9%氯化鈉溶液500 ml，重新蓋上雙層無菌包布，避免污染，標注制備時間，放入冰箱速凍室（調節至-24 ℃）內制備成堅硬冰塊，并手工將冰塊削成冰泥狀。

觀察組采用自制無菌溶液灌注密封系統結合低共熔點冰鹽混合的方法制備無菌冰泥。無菌溶液灌注密封系統包括穿刺器、入液管、入液管開關、硬質膠管、雙螺旋接頭入液口、雙層密封袋、按壓式開關、儲液袋及儲液袋通氣閥（圖1）。制備步驟如下：非手術期間用冰格灌普通生活用水，容量約1 500 ml，冷凍成冰粒；取出滅菌的無菌溶液灌注密封系統，隔著雙層密封袋關閉儲液袋通氣閥，向儲液袋內灌注無菌0.9%氯化鈉溶液500 ml，關閉入液管開關與按壓式開關，旋轉硬質膠管分離入液管與密封袋，蓋上密封帽，觀察儲液袋是否滲漏；將上述冰粒與495 g 食鹽攪拌混合，并取一半鋪于塑料密封盒內，將灌封好的無菌0.9%氯化鈉溶液平整放置在冰粒上，再將剩余的冰粒均勻鋪在灌封好的0.9%氯化鈉溶液上，注意操作過程中不要使冰粒覆蓋雙層密封袋的袋口，蓋上塑料密封盒的蓋子，靜置；每2～3分鐘晃動密封盒5～10次，至0.9%氯化鈉溶液冷卻為細軟冰泥狀；取出密封系統，觀察密封性能是否完好，雙層密封袋無破損滲漏；巡回護士按無菌操作，打開雙層密封袋。器械護士在無菌操作要求下，分離儲液袋與密封袋，并取出儲液袋，剪開，取出冰泥。

圖1 無菌溶液灌注密封系統結合低共熔點冰鹽混合的方法制備無菌冰泥材料示意圖

1.3 觀察指標

（1）制備冰泥所需時間：觀察組從護士取引流袋灌注0.9%氯化鈉溶液開始計時，至取出無菌冰泥倒入碗中時結束；對照組從護士打開無菌包布開始計時，到護士削出500 ml 細軟冰泥時結束。（2）制備成功率：制備冰泥的過程中發生任何肉眼可判斷的破壞無菌發生污染的情況，均視為制備失敗。（3）無菌冰泥細菌培養合格率：對兩組成功制備的冰泥進行細菌培養，無菌生長為合格。（4）削冰泥所需時間。

1.4 統計學處理

采用SPSS 22.0軟件進行數據錄入和分析。計量資料以±s描述，采用獨立樣本t檢驗；計數資料以率表示，組間比較采用χ2或T檢驗。P＆lt;0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 制備冰泥所需時間與制備成功率的比較

兩種制冰方法制備冰泥所需時間與制備成功率比較，差異有統計學意義（P＆lt;0.05），見表2。

表2 兩組制冰方法制備冰泥所需時間與制備成功率的比較

2.2 削冰泥所需時間的比較

對照組削成冰泥所需時間為（4.48±0.99） min，觀察組因制成即為泥沙狀，不需要削制，所需時間為0 min。對照組平均削冰時間長于觀察組，差異有統計學意義（P＆lt;0.05）。

2.3 冰泥細菌培養合格率

對兩組制備成功的冰泥進行細菌培養，均顯示無菌生長，合格率均為100%。

3 討論

目前，臨床所用的各種冰泥制備方法，平均制備時間為1.5～12.5 h[5-10]。制冰時間最短的制冰機（約1.5 h），因應用成本較高，普及率并不高[11]。傳統制冰法所需時間最長，秦曉云[5]的研究中，制備平均時長約12.5 h，本研究中對照組的制備時間與其接近。但臨床外科手術中，需要緊急快速制備無菌冰的情況時有發生，如緊急體外循環低溫心臟大血管手術、術中發現無菌冰被污染需要臨時緊急制備等，其中急診心臟手術中體外循環的建立時間僅0.25～0.41 h[12]?，F有的制冰方法均不能滿足短時間內制備無菌冰的需求。且傳統制備方法步驟復雜，制備過程容易發生污染無菌物品而無法察覺的情況。在秦曉云[5]的研究中傳統方法制備的冰泥，雖然沒有發生肉眼可見的破壞無菌的情況，但仍然可以在制備的無菌冰泥上培養出細菌; 冰泥需在無菌包打開后24 h 內使用[13]，如實際手術時間超過無菌冰的有效期，無菌冰被污染的風險會增高；為了滿足急診需要，只能將袋裝0.9%氯化鈉溶液放置在冷藏室備用，使用時以消毒液消毒鹽水外包裝，剪開外包裝取出冰塊即用，過程中無法檢測消毒效果，導致無菌冰被污染的風險增加。

冰鹽混合物是一種有效的制冷劑。冰鹽混合時，發生雙重作用：一是鹽加速冰的溶化，冰溶化吸收大量熱；二是鹽溶解也吸收溶解熱。因此，冰鹽混合能在短時間內吸收大量熱量，使冰鹽混合物溫度迅速下降，利用冰鹽混合的低共熔點物理現象，可使溶液快速降溫，凝結成冰。無菌溶液灌注密封系統可以將醫用無菌0.9%氯化鈉溶液灌注到帶雙層密封的引流袋中，既保證0.9%氯化鈉溶液在制備過程中不被污染，又不影響0.9%氯化鈉溶液利用低共熔點快速冷卻結冰的效果。相較傳統制冰方法，以無菌溶液灌注密系統結合冰鹽混合物的低共熔點制備無菌冰泥，能降低無菌冰泥被污染的風險：（1）30 min 內制備，制備時間短，可通過多次制備，滿足長時間手術需求，確保制備的無菌冰都在有效使用期內；（2）采用無菌溶液灌注密封系統，將無菌0.9%氯化鈉溶液引流到引流袋中，通過旋轉硬質膠管，即可分離入液管與密封袋，整個制備過程無菌0.9%氯化鈉溶液均與外界隔絕，避免了無菌0.9%氯化鈉溶液被污染。本研究中，觀察組均無肉眼可判斷的污染情況發生，全部制備成功，對照組有6例因發生污染導致制備失敗，差異有統計學意義（P＆lt;0.05），表明觀察組的制備方法可以提高制備的成功率。

本研究中，觀察組采用無菌溶液灌注密封系統結合冰鹽混合低共熔點制備無菌冰泥的平均制備時間少于對照組，差異有統計學意義（P＆lt;0.05）。平均0.32 h 的制備時間能滿足急診體外循環手術緊急用冰的需求，有利于相關手術的開展，解決臨床術中無菌冰泥緊急制備的難題。不同的削冰方法及熟練度對削冰時間的影響較大。如楊艷等[7]的相關研究中，平均削冰時間為15 min。本研究中，對照組采用濕化冰塊，手工利用湯匙削冰，削冰效率雖有所提高，但平均仍需時（4.48±0.99）min。手術護士需要花費大量時間削冰，工作量大，甚至由此導致手術配合度降低。本研究觀察組制備的無菌冰泥，制備完成即成細膩泥沙狀，無須削冰，減少了護士的工作量；對觀察組制備的的冰泥取樣進行細菌培養，100%無菌生長，符合術中無菌要求。

目前，臨床對采用傳統方法制冰冰塊的適宜硬度尚無統一標準。而冰塊的硬度決定了冷卻的時間。本研究對照組冰塊硬度由護士根據經驗主觀判斷確定。主觀衡量指標的差異可能對本研究結果的可靠性產生一定影響。

綜上所述，利用無菌溶液灌注密封系統結合冰鹽混合物的低共熔點制備的無菌冰泥符合無菌要求，與傳統制備方法相比，其操作簡單，制備成功率高；降低了制備及使用過程中無菌冰被污染的風險，進而減少患者術中感染的風險；同時還縮短了無菌冰泥的制備時間，滿足了臨床手術緊急用冰的需求，減少了護士的工作量。