暖腎健脾湯聯(lián)合艾灸治療脾腎陽(yáng)虛型慢性腎衰竭患者的臨床觀察*

劉 佳

齊齊哈爾市中醫(yī)醫(yī)院，黑龍江 齊齊哈爾 161005

慢性腎衰竭（CRF）歸屬于祖國(guó)醫(yī)學(xué)中“關(guān)格”“癃閉”等范疇，主要是由多種因素引發(fā)的慢性、進(jìn)行性腎實(shí)質(zhì)損害，進(jìn)而呈現(xiàn)代謝產(chǎn)物潴留，水電解質(zhì)、酸堿平衡失調(diào)以及全身各系統(tǒng)受累的一系列臨床綜合征。流行病學(xué)統(tǒng)計(jì)［1-2］顯示，每年CRF 發(fā)生的占比為1/10 000，而截至2017 年，全球CRF 的患病率已高達(dá)14.3%。有研究［3］顯示，對(duì)CRF患者盡早、準(zhǔn)確地予以中醫(yī)辨證施治，能夠較好地改善CRF患者的臨床癥狀及指標(biāo)，進(jìn)而調(diào)控CRF的發(fā)生與發(fā)展。本研究探究暖腎健脾湯聯(lián)合艾灸治療脾腎陽(yáng)虛型CRF患者的臨床療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018 年1 月—2020 年12 月齊齊哈爾市中醫(yī)醫(yī)院腎內(nèi)科門診及住院治療的72 例脾腎陽(yáng)虛型CRF 患者作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)表法分為對(duì)照組和治療組，每組各36例。對(duì)照組：男20例，女16例；年齡32～66歲，平均年齡（51.42±5.76）歲；病程5～10 年，平均病程（6.6±1.4）年。治療組：男23例，女13例；年齡34～68歲，平均年齡（52.07±5.69）歲；病程5～10年，平均病程（5.8±2.1）年。兩組患者一般資料具有可比性（P＞0.05）。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)通過(guò)。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合《中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)疾病部分》［4］診斷標(biāo)準(zhǔn)，并辨證為脾腎陽(yáng)虛型。（2）符合國(guó)際腎臟病組織發(fā)布的《KDIGO-CKD 指南》［5］中CRF 診斷標(biāo)準(zhǔn)，并屬于CRF 3、4 期者。（3）患者知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）1 個(gè)月前或正在參加相關(guān)試驗(yàn)研究。（2）對(duì)本研究中藥物過(guò)敏。（3）肝、腎、心等主要臟器存在嚴(yán)重疾病或功能障礙。（4）患有其他器官功能疾病以及精神病。

1.2 治療方法

對(duì)照組嚴(yán)格控制血壓、血糖及血脂，飲食方面主要以優(yōu)質(zhì)低蛋白配合必需氨基酸為主，依據(jù)實(shí)際情況調(diào)節(jié)水電解質(zhì)平衡（如水、鈉調(diào)節(jié)，高鉀血癥的處理，鈣、磷調(diào)節(jié)等），糾正代謝性酸中毒、貧血等對(duì)癥治療，治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加服暖腎健脾湯（包括熟附子10 g、生白術(shù)15 g、茯苓20 g、黨參20 g、干姜10 g、仙靈脾20 g、山萸肉20 g、熟地20 g、山藥15 g、菟絲子15 g、巴戟天10 g，并隨癥加減），每日分早晚溫服。此外，選取氣海穴、關(guān)元穴、神闕穴、足三里穴等穴位對(duì)患者進(jìn)行艾灸，每次約20～30 min，每日1次，療程3周。

1.3 療效評(píng)定指標(biāo)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［6］對(duì)CRF中、西醫(yī)癥狀療效判定標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)及不良反應(yīng)進(jìn)行療效判定。（1）西醫(yī)癥狀療效判定標(biāo)準(zhǔn)。顯效：臨床癥狀積分減少≥60%，內(nèi)生肌酐清除率增加≥20%或血肌酐降低≥20%；有效：臨床癥狀積分減少≥30%，內(nèi)生肌酐清除率增加≥10%或血肌酐降低≥10%；穩(wěn)定：臨床癥狀有所改善，積分減少＜30%，內(nèi)生肌酐清除率增加＜10%或血肌酐降低＜10%或二者均不變；無(wú)效：臨床癥狀無(wú)改善或加重，內(nèi)生肌酐清除率降低，血肌酐增加。（2）中醫(yī)癥狀療效評(píng)價(jià)。對(duì)CRF尤其脾腎陽(yáng)虛型的常見(jiàn)中醫(yī)臨床癥狀（包括腰膝酸軟、倦怠乏力、畏寒肢冷、食少納呆、惡心嘔吐）以分級(jí)量化標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)分，其中無(wú)、輕度、中度、重度癥狀依次評(píng)定0～3分。（3）實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)。檢測(cè)兩組患者治療前后腎功能[血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、表皮生長(zhǎng)因子受體（eGFR）]、血紅蛋白（Hb）水平。（4）不良反應(yīng)。觀察兩組患者治療前后是否出現(xiàn)肌肉疼痛、腹瀉及皮疹的不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 20.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料以例數(shù)和百分比（%）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者西醫(yī)臨床療效情況

治療組西醫(yī)臨床療效總有效率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組患者西醫(yī)臨床療效情況

2.2 兩組患者治療前后中醫(yī)癥狀療效情況

治療后，兩組患者在腰膝酸軟、倦怠乏力、畏寒肢冷、食少納呆、惡心嘔吐方面的中醫(yī)癥狀評(píng)分較治療前相比均顯著降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），且治療組各中醫(yī)癥狀療效均優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組患者治療前后中醫(yī)癥狀療效情況（±s） 分

表2 兩組患者治療前后中醫(yī)癥狀療效情況（±s） 分

a表示與治療前相比，P＜0.05；b表示與對(duì)照組治療后相比，P＜0.05。

組別對(duì)照組（n=36）治療前治療后治療組（n=36）治療前治療后t值P值腰膝酸軟倦怠乏力畏寒肢冷食少納呆惡心嘔吐2.71±0.39 1.63±0.40a 2.32±0.61 1.51±0.37a 2.89±0.31 1.77±0.63a 1.86±0.72 1.39±0.52a 2.02±0.66 1.27±0.32a 2.73±0.38 1.19±0.41ab 4.609 0.000 2.31±0.63 1.04±0.34ab 5.612 0.000 2.88±0.30 1.20±0.38ab 4.648 0.000 1.89±0.69 1.14±0.49ab 2.099 0.039 2.05±0.63 1.08±0.37ab 2.330 0.023

2.3 兩組患者治療前后血清腎功能及血紅蛋白指標(biāo)情況

與治療前相比，兩組患者治療后的Scr、BUN水平均明顯下降，且治療后，治療組Scr、BUN水平均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；與治療前比，兩組患者治療后的eGFR水平顯著提升，但治療后，兩組患者eGFR水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；與治療前比，兩組患者治療后的Hb水平顯著提升，且治療后，治療組Hb水平明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表3。

表3 兩組患者治療前后血清腎功能及血紅蛋白指標(biāo)情況（±s）

表3 兩組患者治療前后血清腎功能及血紅蛋白指標(biāo)情況（±s）

a表示與治療前相比，P＜0.05；b表示與對(duì)照組治療后相比，P＜0.05。

組別對(duì)照組（n=36）治療前治療后治療組（n=36）治療前治療后t值P值Scr（μmoL/L）BUN（mmoL/L）eGFR（mL/min·1.73 m-2）Hb（g/L）218.11±108.94 178.92±38.86a 13.01±4.87 10.51±4.37a 40.20±11.37 45.97±14.01 97.65±5.24 108.57±6.31a 219.02±102.33 160.11±41.07ab 2.904 0.005 13.26±4.983 8.24±3.96ab 2.310 0.024 41.38±13.67 51.20±12.38a 1.678 0.098 96.31±6.07 117.26±7.35ab 5.383 0.000

2.4 兩組患者治療前后不良反應(yīng)發(fā)生情況

兩組患者均存在部分肌肉疼痛、腹瀉及皮疹等不良反應(yīng)，且兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見(jiàn)表4。

表4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況

3 討論

CRF 作為各類慢性腎臟疾病逐步嚴(yán)重化的最終結(jié)局，是臨床中一類因腎臟功能減退、代謝產(chǎn)物滯留機(jī)體，從而引發(fā)水電解質(zhì)及酸堿平衡失調(diào)所表現(xiàn)出全身不同系統(tǒng)癥狀的綜合征，而CRF亦將進(jìn)一步引發(fā)尿毒癥的發(fā)生，致使患者死亡［6］。如今，CRF的發(fā)病率隨著人民生活水平的提高及不健康的生活方式而日趨增多，且遷延難愈，為患者及其家庭帶來(lái)身體及經(jīng)濟(jì)的雙重壓力。由此可見(jiàn)，有效防治CRF至關(guān)重要。

西醫(yī)治療CRF主要調(diào)控血壓、血糖及血脂，使患者維持優(yōu)質(zhì)低蛋白飲食，調(diào)節(jié)水電解質(zhì)平衡以及糾正代謝性酸中毒、貧血等對(duì)癥治療，穩(wěn)定CRF 病情發(fā)展。除此之外，血液透析治療亦是CRF治療的關(guān)鍵性手段，其能夠在患者體外有效模擬機(jī)體內(nèi)腎臟所起到的清除功能，對(duì)CRF患者體內(nèi)的代謝廢物和毒素進(jìn)行定期清理，防止CRF進(jìn)一步惡化。但值得注意的是，血液透析僅為體外模擬替代的治療方法，未能全面模擬患者機(jī)體內(nèi)腎臟所起到的合成、分解及分泌激素等其他生理功能，而CRF 患者一旦出現(xiàn)并發(fā)癥，將會(huì)明顯增加患者身體的負(fù)擔(dān)，進(jìn)而使患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)驟升［7］。

祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)CRF并未有相關(guān)命名，但臨床上依據(jù)CRF患者的癥狀，常將其歸屬為“水腫”“癃閉”等范疇。此外，在《諸病源候論》中亦早有相關(guān)論述：“小便不通……膀胱與腎俱有熱……熱入于胞……大盛，故結(jié)澀，令小便不通，小腹脹滿氣急……乃至于死”。由此可見(jiàn)，CRF 為本虛標(biāo)實(shí)之證，“腎”乃本病患者虛之根本，而“熱”乃本病患者標(biāo)實(shí)之象。隨著祖國(guó)醫(yī)學(xué)的發(fā)展及對(duì)該病更加深入的實(shí)踐，有研究［8］指出，蓋腎乃機(jī)體先天之本，腎氣虛衰則導(dǎo)致失于滋養(yǎng)機(jī)體之后天，進(jìn)而引發(fā)作為后天之本的脾臟的虛衰，加之機(jī)體熱氣郁結(jié)，進(jìn)而瘀滯小便無(wú)法排出，方為濕濁，滯于腎與膀胱，由此，現(xiàn)如今病以慢性腎衰竭者，常以脾腎虛損為本，濕濁瘀毒為標(biāo)，乃歸屬本虛標(biāo)實(shí)，虛實(shí)夾雜之證。祖國(guó)醫(yī)學(xué)在診療方面，常以辨證論治為基，辨人施治為輔，故常能較顯著地減輕CRF患者的臨床癥狀，提升CRF治療的有效率，進(jìn)而防治CRF的發(fā)生與發(fā)展。

本研究立足于對(duì)CRF標(biāo)本兼治的基本原則，在以西醫(yī)對(duì)癥治療的前提下，采用溫補(bǔ)脾腎之暖腎健脾湯聯(lián)合艾灸治療脾腎陽(yáng)虛型CRF 患者。暖腎健脾湯中熟附子、干姜、巴戟天均起到較好的溫補(bǔ)腎陽(yáng)的功效，且巴戟天還具有較好的祛濕功效，黨參、白術(shù)、茯苓、仙靈脾、山萸肉健脾益氣，熟地、菟絲子滋補(bǔ)肝腎，共奏溫補(bǔ)脾腎，兼以燥濕之功。而藥方中的藥物現(xiàn)代藥理功效亦見(jiàn)，暖腎健脾湯中干姜的活性成分6—姜酚，已被實(shí)驗(yàn)［9］證實(shí)能夠避免腎小管上皮細(xì)胞損傷；巴戟天則可有效上調(diào)皮質(zhì)醇的表達(dá)，從而對(duì)腎虛起到一定的改善作用［10］；而黨參中所含有的黨參多糖活性成分，能夠下調(diào)腎功能損傷指標(biāo)血BUN、Scr 以及TNF-α的表達(dá)，避免腎臟損傷［11］；茯苓能夠?qū)C(jī)體中未被利用的水分集中到腎，并將其排出體外，而茯苓復(fù)方中所發(fā)揮出的通利水液的作用，則比單獨(dú)應(yīng)用茯苓時(shí)的功效更加持久，且有研究［12］證明，茯苓中所含有的活性成分茯苓素，作為一種醛固醇受體拮抗劑，可有效增加機(jī)體水液代謝，進(jìn)而具有利尿作用；仙靈脾中所含有的淫羊藿總黃酮活性成分具有極好的補(bǔ)腎助陽(yáng)功能［13］；菟絲子的鹽、酒制品可促進(jìn)腎陽(yáng)虛大鼠的生殖功能，其中鹽制菟絲子的功能主要體現(xiàn)在腎功能指標(biāo)等方面，且與仙靈脾相同，均可有效保護(hù)腎陽(yáng)虛模型大鼠腎及卵巢功能［14］；地黃中所含有的地黃（葉）總苷能夠有效減低糖尿病腎病大鼠的Scr、BUN、24 h 尿蛋白定量以及腎間質(zhì)纖維化程度，進(jìn)而對(duì)腎功能障礙起到較好的保護(hù)作用［15］。除了暖腎健脾湯中各藥物活性成分對(duì)腎臟的保護(hù)效應(yīng)外，亦有大量研究［16-18］表明艾灸可協(xié)同改善CRF 患者Scr、BUN、CCr 及Hb 的水平。暖腎健脾湯聯(lián)合艾灸，標(biāo)本兼治，內(nèi)外兼顧，故對(duì)脾腎陽(yáng)虛型CRF患者治療效果顯著。本研究結(jié)果顯示，治療組西醫(yī)臨床療效總有效率顯著高于對(duì)照組，治療組各中醫(yī)癥狀療效均優(yōu)于對(duì)照組，治療組Scr、BUN 水平均低于對(duì)照組，治療組Hb 水平明顯高于對(duì)照組，提示，暖腎健脾湯聯(lián)合艾灸能夠顯著改善脾腎陽(yáng)虛型CRF患者的臨床癥狀及生化指標(biāo)，臨床療效顯著。

綜上所述，暖腎健脾湯聯(lián)合艾灸可顯著提升脾腎陽(yáng)虛型CRF患者的臨床總有效率，并降低臨床癥狀評(píng)分，改善血清腎功能及血紅蛋白指標(biāo)，安全有效。