傳統中藥飲片調劑方式與中藥配方顆粒調劑方式的臨床應用價值

朱姿燕

隨著近年來中醫藥技術的日益發展，中藥在臨床多種疾病治療中所展現出來的優勢逐漸明顯，且在治療期間有效降低患者的不良反應發生風險，安全系數較高，臨床療效已得到國內外的普遍認可[1，2]。臨床上所采用的中藥劑型較多，其中以傳統中藥飲片調劑以及中藥配方顆粒調劑最為常見，兩者各有優缺點。前者是基于中醫學治療疾病的持續改進以及發展的結果，使用過程中需要配藥人員眼看、鼻嗅以及手抓等方式完成藥物性質的鑒別。且有相關研究報道顯示，傳統中藥飲片存在服用劑量較大、煎煮過程相對繁瑣以及存儲難度較大等缺陷[3，4]。中藥配方顆粒主要是采用現代制藥工藝，于傳統中藥飲片的基礎上研制而來的免煎型中藥藥劑類型，存在藥物含量準確、攜帶便利以及應用方便等優勢，目前在臨床上的應用較為廣泛[5，6]。鑒于此，本研究通過對比傳統中藥飲片調劑方式與中藥配方顆粒調劑方式的臨床應用價值，以期為中藥配方顆粒調劑方式的臨床應用提供理論依據，現作以下報道。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇2020年5月—2020年12月于院內使用傳統中藥飲片的120例患者作為對照組。其中男性57例，女性63例；年齡21～70歲，平均(45.38±12.94)歲；受教育年限6～16年，平均(10.33±3.32)年。另取同期于院內使用中藥配方顆粒的120例患者作為研究組。其中男性58例，女性62例；年齡20～70歲，平均(45.27±13.45)歲；受教育年限6～16年，平均(10.40±3.35)年。各組上述資料差異無統計學意義(P>0.05)，可比性較高。

1.2 納入與排除標準納入標準：①所有受試者均為成年人；②均可正常交流溝通，且能完成相關調查；③門診病歷資料完整。排除標準：①意識障礙或伴有精神疾病者；②正參與其他研究者。

1.3 研究方法對照組受試者使用傳統中藥飲片調劑方式，觀察組受試者則使用中藥配方顆粒調劑方式，對電子處方管理信息以及藥房具體工作情況進行分析。

1.4 觀察指標比較2組發藥出錯率以及內部調劑出錯率，調劑方式競爭優勢，工作質量，服藥依從性。其中調劑方式競爭優勢的評估主要是通過自制量表實現，主要內容涵蓋服用便利、攜帶便利、存儲便利以及取藥便利4個方面。工作質量的評價主要是通過藥師調配藥品時觀察記錄的方式實現，主要內容涵蓋規格限制大，藥物浪費多，衛生條件佳，工作強度小，工作效率高5個方面。服藥依從性的評估采用自制問卷完成，包括完全依從、部分依從以及不依從3個選項。

2 結果

2.1 2組患者發藥出錯率以及內部調劑出錯率比較藥品發錯、調劑差錯均在藥品發放、審核過程中及時發現并改正。觀察組發藥出錯率以及內部調劑出錯率分別為0.00%、1.67%，均低于對照組的5.83%、8.33%(均P<0.05)。見表1。

表1 2組患者發藥出錯率以及內部調劑出錯率比較 (例，%)

2.2 2組患者調劑方式競爭優勢比較觀察組服用便利、攜帶便利、存儲便利以及取藥便利占比均高于對照組(均P<0.05)。見表2。

表2 2組患者調劑方式競爭優勢比較 (例，%)

2.3 2組患者工作質量比較觀察組工作質量評價中的規格限制大、藥物浪費多占比分別為1.67%、4.17%，均低于對照組的14.17%、15.00%，而衛生條件佳、工作強度小及工作效率高占比分別為96.67%、83.33%、86.67%，均高于對照組的85.00%、64.17%、67.50%(均P<0.05)。見表3。

表3 2組患者工作質量比較 (例，%)

2.4 2組患者服藥依從性比較觀察組服藥依從性優于對照組(P<0.05)。見表4。

表4 2組患者服藥依從性比較 (例，%)

3 討論

既往，臨床治療過程中，中醫開具處方之時主要采用傳統中藥飲片，但因其普遍為散裝，配藥人員在進行調劑之時需通過查看、手抓以及稱重等步驟，非但無法保障藥物的衛生，而且可能導致藥物配比發生誤差，甚至因其調劑的錯誤以及中藥材的浪費，存在一定的局限性[7-9]。中藥配方顆粒則是以單味中藥作為原料，于中藥理論的指導之下通過提取、濃縮、干燥以及制粒等現代中藥工藝制備呈顆粒狀。作為基于中藥飲片基礎發展而來的創新藥劑類型之一，其在維持中藥理論以及特色的同時，又實現了中藥劑量的標準化以及客觀化，且明確了服用方式、規格以及生產日期等信息，具備中藥材藥效的同時具有免煎煮優勢，可能更方便患者服用[10,11]。隨著中藥配方顆粒在臨床治療中的應用日益廣泛，其在用藥方面亦存在一定的局限性，如中藥配方顆粒至今未有統一的規范化、系統化管理制度，從而可能導致其在實際應用中缺乏管理[12]。由此可見，明確并掌握該中藥劑型的應用情況顯得尤為重要，可為臨床相關管理提供參考依據。

本研究結果發現，觀察組發藥出錯率以及內部調劑出錯率均低于對照組。這在李爽等[13]研究報道中得以佐證，說明了中藥配方顆粒調劑方式的臨床應用價值優于傳統中藥飲片調劑方式，可顯著降低發藥出錯率以及內部調劑出錯率。究其原因，中藥配方顆粒是袋裝，機器定量自動調配，而傳統中藥飲片普遍是散裝，在應用中藥配方顆粒時可有效省略散裝藥物手抓、鼻嗅以及稱重等多項調配步驟，從而在最大限度上減少人為因素引起的發放或(和)調劑錯誤。此外，觀察組服用便利、攜帶便利、存儲便利以及取藥便利占比均高于對照組(均P<0.05)。這和何軍等[14]的研究報道相似，提示了中藥配方顆粒調劑方式的臨床應用具有更高的競爭優勢。考慮原因，可能是傳統中藥飲片調劑時，藥物往往是通過鼻嗅、眼看以及手抓等方式檢驗，盡管操作簡便，但缺乏規范性以及科學性。而中藥配方顆粒是借助高新技術實施檢查，可定性、定量相關成分，同時可避免煎煮，保障了用藥安全性以及有效性。另外，觀察組工作質量評價中的規格限制大、藥物浪費多占比均低于對照組，而衛生條件佳、工作強度小及工作效率高占比均高于對照組。這說明了中藥配方顆粒調劑方式的臨床應用可顯著提高藥房工作質量。其中主要原因可能是中藥配顆粒方便于攜帶，同時緩解了制藥的強度；藥物通過特殊處理后便于存儲且衛生；由于制備過程中對劑量進行了精準的標記，從而可在使用過程中保證用藥劑量的精準性。另有研究報道表明，傳統中藥飲片具有一定的質量風險，其真偽優劣和有效成分的不穩定性可能導致患者在治療期間發生不良反應，加之該類劑型屬于散裝，配藥人員在配藥時極易出現調劑藥物、劑量的錯誤，從而增加患者不良反應發生風險[15]。本研究結果還顯示了觀察組服藥總依從率高于對照組。這提示了中藥配方顆粒調劑方式的臨床應用可顯著提高患者的服藥依從性。分析原因，中藥配方顆粒攜帶以及存儲相對簡單，且無需煎煮，可直接沖服，從而可促使患者不受時間以及空間等條件的限制，按時按量服用藥物。然而，本研究尚且存在一定的不足之處，如本研究的納入樣本量不足，納入對象年齡跨度較大，納入對象的疾病類型未徹底明確等，從而可能導致研究結果出現一定程度的偏頗。因此，為了獲取更為準確、可靠的數據，在今后的研究中應盡量增大樣本量，開展多中心對照試驗。

綜上所述，相較于傳統中藥飲片調劑方式而言，中藥配方顆粒調劑方式的臨床應用價值更大，同時有利于提高工作質量，改善患者的服藥依從性。