左甲狀腺素鈉片聯(lián)合硒酵母片治療甲減患者的療效及對(duì)患者TSH、TC、TG水平的影響研究

王璐

甲減的治療以藥物療法為主,如左甲狀腺素鈉片,可有效控制病情進(jìn)展,改善癥狀體征［1,2］。值得注意的是,長(zhǎng)期使用左甲狀腺素鈉片容易引起骨質(zhì)代謝改變,甚至引發(fā)甲狀腺功能亢進(jìn)癥(甲亢)［3］。所以,采用聯(lián)合用藥方案控制甲減已成為當(dāng)前研究熱點(diǎn)。硒酵母片是近些年用于治療甲減的一種新型藥物,可通過(guò)補(bǔ)充人體缺失的硒含量,以增加氧化酶活性,維持細(xì)胞膜的完整性及正常的免疫功能,進(jìn)而達(dá)到治病、預(yù)防的目的［4,5］。通過(guò)開(kāi)展隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究,分析左甲狀腺素鈉片聯(lián)合硒酵母片治療甲減患者的效果及對(duì)其TSH、TC、TG水平的改善作用,報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年1月～2021年1月本院收治的甲減患者82例開(kāi)展研究,按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組,每組41例。對(duì)照組患者中,男17例、女24例；年齡34～69歲,平均年齡(53.25±5.17)歲；病程1～8年,平均病程(4.69±2.33)年。觀察組患者中,男15例、女26例；年齡36～69歲,平均年齡(54.57± 6.30)歲；病程2～8年,平均病程(5.89±2.40)年。兩組患者的一般資料比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：①神志清楚,依從性良好；②結(jié)合臨床表現(xiàn)、實(shí)驗(yàn)室檢查、影像學(xué)檢查等綜合確診為甲減；③入組對(duì)象已知曉研究的意義及流程,自愿加入。排除標(biāo)準(zhǔn)：①存在認(rèn)知、理解等障礙；②對(duì)此次研究所用藥物過(guò)敏；③合并影響研究進(jìn)展的藥物,如占位性病變、自身免疫性疾病、肝腎功能不全等；④妊娠/哺乳女性；⑤研究過(guò)程中因自身原因而主動(dòng)退出。

1.2 方法 兩組患者入院后均進(jìn)行常規(guī)治療,包括低鈉低脂食物、合理運(yùn)動(dòng)鍛煉、加強(qiáng)保暖等。

對(duì)照組患者在常規(guī)治療基礎(chǔ)上輔以左甲狀腺素鈉片(德國(guó)默克公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20140052,規(guī)格：50 μg/片)治療,用法為口服,起始量為25 μg/次,1次/d,視病情變化增減藥量,共治療6個(gè)月。

觀察組患者在常規(guī)治療基礎(chǔ)上輔以左甲狀腺素鈉片聯(lián)合硒酵母片(牡丹江靈泰藥業(yè)股份有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H10940161,規(guī)格：50 μg/片)治療,左甲狀腺素鈉片的用法用量同對(duì)照組,硒酵母片用法為口服,50 μg/次,2次/d,共治療6個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 臨床療效 療效判定標(biāo)準(zhǔn)［6］：顯效：用藥后癥狀消失,體征明顯改善,且實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)恢復(fù)至正常；有效：用藥后癥狀體征、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)水平均有所改善；無(wú)效：用藥后病情未見(jiàn)改變,或加重?？傆行?(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.3.2 TSH、TC、TG 采集患者用藥前及用藥6個(gè)月后晨起空腹條件下的靜脈血5 ml,離心處理15 min,轉(zhuǎn)速為3000 r/min,留取上清液,保存在-70℃冰箱內(nèi),待測(cè)結(jié)果。TSH的測(cè)定方法為電化學(xué)發(fā)光法及相關(guān)試劑盒；TC、TG的測(cè)定儀器為常規(guī)生化分析儀及相應(yīng)試劑盒。所有操作均嚴(yán)格按照各試劑盒說(shuō)明書(shū)進(jìn)行。

1.3.3 不良反應(yīng) 以不良反應(yīng)為評(píng)價(jià)指標(biāo)評(píng)價(jià)患者的用藥安全性。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS27.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者的臨床療效比較 用藥6個(gè)月后,觀察組患者的總有效率95.12%高于對(duì)照組的78.05%,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者的臨床療效比較［n(%)］

2.2 兩組患者的TSH、TC、TG水平比較 用藥前,兩組患者的TSH、TC、TG水平比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；用藥6個(gè)月后,兩組患者的TSH、TC、TG水平均低于用藥前,觀察組患者的TSH、TG、TC水平均低于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表2。

表2 兩組患者的TSH、TC、TG水平比較()

表2 兩組患者的TSH、TC、TG水平比較()

注：與本組用藥前比較,aP＜0.05；與對(duì)照組用藥6個(gè)月后比較,bP＜0.05

2.3 兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 用藥期間,觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率為9.76%(4/41),低于對(duì)照組的12.20%(5/41),但比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

3 討論

甲減作為常見(jiàn)的內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病,具有較高患病率,且女性較男性高,會(huì)損害機(jī)體健康,影響患者的正常生活、生活質(zhì)量,甚至危害心血管、消化、神經(jīng)等系統(tǒng)［7,8］。所以,盡早治療尤為重要。

左甲狀腺素鈉片是治療甲減的常用藥物,所含的合成左甲狀腺素與甲狀腺自然分泌的甲狀腺素相同,能改善甲減,促進(jìn)機(jī)體恢復(fù)［9］。結(jié)合臨床實(shí)踐觀察,發(fā)現(xiàn)左甲狀腺素鈉片使用時(shí)間過(guò)長(zhǎng)會(huì)引起一系列異常問(wèn)題［10,11］。近些年,人們對(duì)甲減認(rèn)識(shí)程度逐漸加深,發(fā)現(xiàn)硒含量參與甲減的發(fā)生、發(fā)展過(guò)程［12］。硒元素作為人體所必需的一種微量元素,可增強(qiáng)機(jī)體免疫力［13］。所以,適當(dāng)補(bǔ)充硒用量對(duì)甲減患者病情的恢復(fù)至關(guān)重要。

研究期間,針對(duì)甲減患者開(kāi)展研究,結(jié)果分析顯示,用藥6個(gè)月后,觀察組患者的總有效率95.12%高于對(duì)照組的78.05%,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。表示聯(lián)合用藥方案整體效果更高,可促使更多患者從中獲益。結(jié)果還顯示,用藥6個(gè)月后,兩組患者的TSH、TC、TG水平均低于用藥前,觀察組患者的TSH、TC、TG水平均低于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。原因在于左甲狀腺素鈉片用藥周期過(guò)長(zhǎng),且短時(shí)間內(nèi)癥狀緩解程度較低,加上藥物過(guò)量可導(dǎo)致骨代謝異常、甲亢,所以造成臨床療效低下［14］。然而該藥物進(jìn)入機(jī)體后的藥效平穩(wěn)期較長(zhǎng),加上促進(jìn)新陳代謝效果顯著,維持機(jī)體平衡性的同時(shí)還可結(jié)合特定受體,調(diào)節(jié)脂代謝能力,改善甲狀腺激素水平［15］。另外,聯(lián)合使用硒酵母片能夠增加體內(nèi)硒水平,提高自由基清除率,促進(jìn)甲狀腺免疫性細(xì)胞的凋亡,以及改善免疫功能紊亂現(xiàn)象,進(jìn)而控制甲減的進(jìn)一步發(fā)展、惡化［16］。結(jié)果顯示,用藥期間,觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率為9.76%(4/41),低于對(duì)照組的12.20%(5/41),但比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。提示兩種藥物的聯(lián)合作用安全性較高,易被患者接受。

總之,左甲狀腺素鈉片聯(lián)合硒酵母片治療甲減患者效果顯著,可改善甲狀腺功能,調(diào)節(jié)脂代謝,減少不良反應(yīng)。