腎康注射液聯合復方α-酮酸治療慢性腎衰竭的療效研究

【摘要】目的：研究慢性腎衰竭（CRF）聯合使用腎康注射液和復方α-酮酸治療的臨床療效。方法：選擇2021年3月—2022年11月84例住院CRF患者進行研究，遵照隨機數表法分成兩組，常規組42例予腎康注射液治療，研究組42例在常規組基礎上加用復方α-酮酸治療。比較兩組治療效果、腎功能指標和炎癥因子水平。結果：治療后，研究組總有效率較常規組高，有明顯差異性（P<0.05）；治療后，兩組腎功能指標比較差異性顯著（P<0.05）；治療后，常規組炎癥因子水平高于研究組，有統計學意義（P<0.05）。結論：CRF聯合應用腎康注射液和復方α-酮酸治療能提高療效、改善腎功能及抑制炎癥反應，適合進一步推廣。

【關鍵詞】復方α-酮酸；腎功能；慢性腎衰竭；炎癥水平；腎康注射液

Study on the efficacy of shenkang injection combined with compoundα-ketoacid in chronic renal failure

SHI Juan

Zhangjiagang Sixth People’s Hospital， Zhangjiagang， Jiangsu 215600， China

【Abstract】Objective：To study the clinical efficacy of combined use of shenkang injection and compound α-ketoacid in the treatment of chronic renal failure （CRF）.Methods：84 hospitalized CRF patients from March 2021 to November 2022 were selected for the study and divided into two groups according to the random number table method.42 patients in the conventional group were treated with shenkang injection，and 42 patients in the study group were treated with compound α-ketoacid on the basis of the conventional group.The treatment effects，renal function indicators and inflammatory factor levels were compared between the two groups.Results：After treatment，the total effective rate of the study group was higher than that of the conventional group，with a significant difference （P<0.05）；After treatment，there was a significant difference in renal function indicators between the two groups （P<0.05）；After treatment，the inflammatory factor levels of the conventional group were higher than those of the study group，with statistical significance （P<0.05）.Conclusion：The combination of shenkang injection and compound α-ketoacidtreatment in CRF can improve the efficacy，improve renal function and inhibit the inflammatory reaction，which is suitable for further promotion.

【Key Words】Compoundα-ketoacid； Renal function； Chronic renal failure； Inflammation level； Shenkang injection

慢性腎衰竭（CRF）是由諸多原因引起的進行性慢性腎實質性損傷，患者腎臟萎縮明顯，基本功能無法得到維持，常出現水電解質紊亂、代謝產物潴留和酸堿失衡等臨床表現，病情發展后，還會導致腎功能不可逆損害，進展為終末期慢性腎病，故有效抑制CRF患者病情發展是臨床治療的關鍵。腎康注射液屬于中成藥，具有利濕通腑、活血益氣和降逆泄濁之功效，能改變腎臟微環境，抑制腎臟病理增生和蛋白尿的產生[1]。復方α-酮酸為復方氨基酸制劑，能與機體內氨基結合，使氨基酸濃度增加，還具有改善腎動脈狹窄的作用，在CRF的治療中應用廣泛。有學者研究指出[2]，腎康注射液與復方α-酮酸聯合治療CRF的有效性更高，能充分發揮出中西醫結合治療的優勢，對患者疾病的轉歸十分有利。基于此，現將2021年3月—2022年11月84例CRF患者作為研究樣本，探析復方α-酮酸輔以腎康注射液治療的可行性，內容如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料研究對象為84例CRF患者，研究時間為2021年3月—2022年11月，以隨機數表法平均分組，常規組男23例，女19例；年齡36～71歲，平均年齡（52.18±3.64）歲；病程1～8年，平均病程（5.06±1.52）年。研究組男25例，女17例；年齡37～70歲，平均年齡（52.23±3.57）歲；病程1～7年，平均病程（4.98±1.47）年。對兩組基線資料進行比較提示無典型差異性（P> 0.05），滿足研究要求。

納入標準：①患者均確診為CRF，診斷標準為《中醫內科病證診斷療效標準》[3]；②病歷資料完整、治療配合度高者；③對研究用藥無過敏者；④患者、家屬有知情權，且簽訂同意書；⑤研究符合《赫爾辛基宣言》的要求。

排除標準：①血栓栓塞或惡性腫瘤者；②急性腎衰竭或終末期腎衰竭者；③伴有自身免疫系統疾病者；④認知功能障礙或有精神類疾病者；⑤嚴重心腦血管疾病者。

1.2 方法 兩組入院后均接受常規干預，如抗感染、低鈉低磷飲食、補充優質低蛋白、糾正貧血和電解質紊亂等。在此基礎上，常規組予3～5支腎康注射液（生產單位：西安世紀盛康藥業有限公司；規格：每支裝20mL；批準文號：國藥準字Z20040110）治療，1次/d，2周為1個療程，共治療2～4個療程。

研究組在常規組基礎上予復方α-酮酸（生產單位：南京白敬宇制藥有限責任公司；規格：0.63g；批準文號：國藥準字H20103286）治療，告知患者餐中嚼服，每次3～8粒。治療時間為4周。

1.3 觀察指標 ①比較兩組療效：療效評估參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]：癥狀消失，血肌酐（Scr）降低≥20%為顯效；癥狀明顯改善，Scr降低≥10%為有效；癥狀有所改善，Scr降低<10%為好轉；癥狀改善不明顯，Scr增加為無效。總有效率=（顯效+有效+好轉）例數/總例數×100%。②比較兩組腎功能：治療前后，通過Taffe法、酶聯免疫吸附法、尿酸酶-過氧化物酶偶聯法和速率法分別對Scr水平、β2-微球蛋白（β2-MG）水平、尿酸（UA）水平及血清尿素氮（BUN）水平進行檢測。③比較兩組炎癥因子水平：治療前后，對患者肘靜脈血3mL進行采集，離心分離出血清，通過酶聯免疫吸附法測定腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平，同時以免疫比濁法對C-反應蛋白（CRP）和降鈣素原（PCT）水平進行測定。

1.4 統計學方法 采用SPSS 23.0統計學軟件進行數據分析。計數資料采用（%）表示，進行x2檢驗，計量資料采用（x±s）表示，進行t檢驗，P<0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1比較兩組治療效果 常規組總有效率為78.57%，低于研究組的95.24%，存在明顯差異性（P< 0.05），詳見表1。

2.2 比較兩組腎功能治療后，兩組腎功能指標均明顯低于治療前，且研究組顯著低于常規組，有統計學價值（P<0.05），詳見表2。

2.3 比較兩組炎癥因子水平 治療后，兩組炎癥因子水平低于治療前，且研究組明顯較常規組低，有統計學意義（P<0.05），詳見表3。

3 討論

CRF是一種腎臟疾病，可呈進行性進展，其發病機制尚不明確，若患者未及時接受治療，病情嚴重時將有可能導致尿毒癥，危害患者健康與生命。臨床研究發現[5]，CRF患者多合并高炎癥反應，且長期處于炎癥反應狀態還會導致腎小管纖維化，繼而使腎功能受損。故在治療CRF時，要重視炎癥反應的消除，以改善肺功能，使患者獲得良好預后。在中醫學中，CRF屬于“腎風”“水腫”等范疇，病因有素體本虛或外邪入侵；勞倦過度、飲食不當，致脾腎虛損，氣化失司、運化失常，造成水飲內停、濕濁內蘊。CRF屬本虛標實之證，脾腎虛損為本虛，瘀血、濕濁為標實，故治療時應以活血益氣、通腑利濕及降逆泄濁為主。復方α-酮酸是一種蛋白補充藥，能為機體提供氨基酸，還能對氨基氮的攝入進行嚴格限制，且該藥能減少尿素合成量，對尿毒癥毒性產物聚積進行抑制。

研究結果顯示，治療后，與常規組相比，研究組總有效率更高，腎功能指標及炎癥因子水平調節效果更明顯（P<0.05），表明CRF采用復方α-酮酸和腎康注射液治療效果確切。分析原因是：腎康注射液由紅花、大黃、丹參和黃芪等藥物組成，其中紅花具有止痛散瘀、通經活血功效，其含有的紅花黃色素還能抑制血小板聚集、降壓和擴張周圍血管；大黃止血涼血解毒，還能改善氮質血癥，加快代謝廢物排出；丹參止痛活血、安神寧心，能改善腎臟纖維化與微循環，使殘余腎功能得到保護；黃芪利水固表益氣，其含有的黃芪多糖能調節脂類代謝、機體免疫功能和保護腎臟。故腎康注射液具有改善腎功能、腎臟微循環、貧血及提高血漿白蛋白等多種作用。復方α-酮酸能改善低血鈣癥狀和腎性骨營養不良癥狀，使蛋白尿排泄量減少、胰島素抵抗降低、炎癥因子水平下降，配合腎康注射液使用時，能更有效改善糖脂代謝與腎衰竭程度，抑制腎功能惡化，使腎功能得到提高。

綜上所述，復方α-酮酸配合腎康注射液治療CRF行之有效，在改善腎功能、降低炎癥因子水平中有積極作用，值得推薦。

參考文獻

[1] 王寧，江先仁，陳少金.復方α-酮酸治療對糖尿病并發慢性腎衰竭血液透析患者血糖水平和營養狀態的影響[J].內科，2022，17（6）：618-621.

[2] 楊文早，唐榮妹，羅紅梅，等.腎康注射液聯合復方α-酮酸治療慢性腎功能衰竭的效果觀察[J].北方藥學，2022，19（8）：35-37.

[3] 國家中醫藥管理局.中醫內科病證診斷療效標準（六）[J].湖北中醫雜志，2002（7）：57.

[4] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002.

[5] 茍婭莎，王興純，楊啟，等.復方α-酮酸對維持性血液透析治療慢性腎衰竭患者臨床療效、微炎癥狀態及鈣磷代謝的影響[J].解放軍醫藥雜志，2022， 34（8）：87-90.