小劑量布地奈德聯合孟魯司特治療小兒支氣管哮喘的臨床效果及安全性評價

【摘要】目的：對小劑量布地奈德聯合孟魯司特治療小兒支氣管哮喘的臨床效果以及安全性進行分析。方法：選擇我院2020年9月—2021年9月收治的小兒支氣管哮喘患者80例作為研究對象，采用隨機表分組的方法將上述患兒分為兩組，實驗組和對照組，前者實施布地奈德混懸液霧化吸入聯合孟魯司特治療，后者實施布地奈德混懸液霧化吸入治療。治療90d后，對兩組患者的治療效果、不良反應發生率進行觀察和對比。結果：在治療總有效率這一指標上，實驗組顯著高于對照組，P<0.05，存在統計學差異。在為期2個月的治療之后，比較兩組患者的肺功能指標，在FVC、PEFR和FEV1上，實驗組均表現出了較之對照組更高的水平，P<0.05，存在統計學差異。實驗組的癥狀消失時間明顯短于對照組，P<0.05，存在統計學差異。對照組與實驗組中出現不良反應的例數分別為6例與5例，其中，前者惡心、輕微皮疹和輕微聲音嘶啞的例數依次為2例、2例和2例，后者惡心、輕微皮疹和輕微聲音嘶啞的例數依次為2例、1例和2例，兩組的不良反應發生率依次達到了15.0%和12.5%，P>0.05，組間不存在統計學差異。結論：小劑量布地奈德聯合孟魯司特對小兒支氣管哮喘的治療效果較好，安全性較高，可以在臨床中加以推廣。

【關鍵詞】小劑量布地奈德；孟魯司特；小兒支氣管哮喘；臨床效果；不良反應

Clinical efficacy and safety evaluation of low dose budesonide combined with montelukast in the treatment of bronchial asthma in children

GE Xinyan

Department of Pharmacy， Shuyang Minghe Hospital， Suqian， Jiangsu 223600， China

【Abstract】Objective：To analyze the clinical efficacy and safety of low-dose budesonide combined with montelukast in the treatment of children with bronchial asthma.Methods：A total of 80 children with bronchial asthma admitted to our hospital from September 2020 to September 2021 were selected as the study objects.The above children were divided into two groups by randomized table method，the experimental group and the control group.The former was treated with budesonidesuspension aerosol inhalation combined with montelukast，and the latter was treated with budesonidesuspension aerosol inhalation.After 90 days of treatment，the therapeutic effect and incidence of adverse reactions were observed and compared between the two groups.Results：In terms of the total effective rate of treatment，the experimental group was significantly higher than the control group，P<0.05，there was a statistical difference.After 2 months of treatment，the lung function indexes of the two groups were compared，in terms of FVC，PEFR and FEV1，the experimental group showed higher levels than the control group，P<0.05，and there was a statistical difference.The time of symptom disappearance in the experimental group was shorter than that in the control group，P<0.05，and there was a statistical difference.The numbers of adverse reactions in the control group and the experimental group were 6 and 5，respectively，among which，the numbers of nausea，slight rashandslight hoarsenessinthe former were2，2 and 2，respectively，whilethe numbers of nausea，slight rashand slight hoarsenessin the latter were 2，1 and 2，respectively，the incidence of adverse reactions in the two groups reached 15.0%and 12.5% in turn，P>0.05，and there was no statistical difference between the groups.Conclusion：Low-dose budesonide combined with montelukast is effective and safe in the treatment of bronchial asthma in children，which can be popularized in clinic.

【Key Words】Low-dose budesonide； Montelukast； Bronchial asthma in children； Clinical effect； Adverse reactions

小兒支氣管哮喘屬于異質類疾病的典型代表，其特異性表現主要集中在兩個方面，一方面是慢性氣道炎癥，另一方面是氣道高反應性，在未得到充分重視或未取得及時治療的情況下，便會導致一系列疾病的發生，情況嚴重時還能夠誘發呼吸衰竭[1]。有研究報道[2]指出，在小兒支氣管哮喘臨床治療中，小劑量布地奈德與孟魯司特的聯用有著較好的療效與安全性，文中便圍繞這一觀點來展開探討分析，如下為詳細報道。

1 資料及方法

1.1 一般資料 將研究對象確定為2020年9月—2021年9月入我院接受治療的80例小兒支氣管哮喘患者，引入隨機分組法來將所納入對象分成對照組與實驗組，兩組在人數上相一致，均為40例，且前者采取的治療方式為布地奈德混懸液霧化吸入，后者采取的治療方法為孟魯司特與布地奈德混懸液霧化吸入的聯用。本次研究中所納入的患兒年齡介于8個月～10歲之間，5.71歲為其年齡平均值，且性別分布為38例男性與42例女性；所納入患兒均與診斷標準相符，即統一為小兒支氣管哮喘確診病例，并將會對本次研究造成影響的其他疾病排除在外。

兩組從病情資料、一般資料來進行比較，P>0.05，其間未表現出顯著差異。

該研究經醫院倫理委員會批準（編號：2020-8003），患者均簽署知情同意書。

1.2 方法

1.2.1 對照組患者的治療采用布地奈德混懸液霧化吸入的方式，使用頻率為1次/d，單次劑量為200μg。

1.2.2 實驗組患者的治療采用布地奈德混懸液霧化吸入與口服孟魯司特片聯用的方式，其中地奈德混懸液霧化吸入的頻率與劑量與對照組保持一致，而口服孟魯司特片的劑量則因患者年齡而異，即6～12歲患兒，口服頻率為1次/d，單次劑量為5mg，低于6歲患兒，口服頻率為1次/d，單次劑量為4mg。兩組患者統一進行為期90d的不間斷治療，且期間結合藥物說明與病例情況來對使用劑量做出相應調整。

1.3 觀察指標 經為期90d的治療之后，評估兩組患者的療效：對于患者的評估依靠引入哮喘控制測試評分表來實現，且結合患者肺功能檢測來做出判斷，經治療之后，在患者評分超過25分，且恢復到正常肺功能時，即判定為顯效；在患者評分介于20～25分之間，且肺功能大幅好轉時，即判定為有效；在患者評分在19分以下，且肺功能變化不顯著時，即判定為無效。對于總有效率的計算為顯效占比與有效占比之和。

肺功能指標 治療前、經2個月治療后，兩組患者的FVC（用力肺活量）、FEV1（第1s用力呼氣容積）和PEFR（呼氣峰流速值）。

臨床癥狀消失時間 在哮鳴音、濕啰音、咳嗽、喘憋這一系列癥狀消失時間上的組間比較。

治療安全性集中表現在治療時患者的不良反應發生率。

1.4 統計學處理 采用SPSS 20.0統計學軟件進行數據分析。計數資料采用（%）表示，進行x2檢驗，計量資料采用（x±s）表示，進行t檢驗，P<0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療總有效率比較 實驗組治療總有效率明顯高于對照組，P<0.05，存在統計學差異，詳見表1。

2.2兩組治療后的肺功能指標比較 在經為期2個月的治療之后，比較兩組患者的肺功能指標，在FVC、PEFR和FEV1上，實驗組均表現出了較之對照組更高的水平，P<0.05，存在統計學差異，詳見表2。

2.3 兩組癥狀消失時間比較 從一系列癥狀消失的時間上來看，實驗組與對照組相比都要更短，P<0.05，存在統計學差異，詳見表3。

2.4 兩組的不良反應發生率比較 就不良反應發生率這一指標來看，對照組、實驗組當中出現不良反應的例數分別時6例與5例，其中，前者惡心、輕微皮疹和輕微聲音嘶啞的例數依次為2例、2例和2例，后者惡心、輕微皮疹和輕微聲音嘶啞的例數依次為2例、1例和2例，兩組的不良反應發生率依次達到了15.0%和12.5%，P>0.05，其間不存在統計學差異。

3 討論

哮喘又稱為支氣管哮喘，是兒童時期最常見的由多種原因引起的慢性炎癥性疾病，近年來，哮喘的發病率和患病率呈現上升趨勢[3]。有研究報道[4]指出，小兒支氣管哮喘臨床治療中小劑量布地奈德與孟魯司特的聯用有著較好的療效與安全性。

孟魯司特鈉就是一種臨床常用的白三烯受體拮抗劑，具有起效快和療效穩定的優點，主要通過阻斷半胱氨酰白三烯與細胞表面的各種受體，可有效地防止由于半胱氨酸白三烯引起的炎癥反應，從而降低支氣管黏膜的水腫程度和氣道分泌物。根據我國《支氣管哮喘防治指南》[5-6]，白三烯調節劑是除吸入激素外，唯一可單獨應用的長期控制藥，富馬酸酮替芬片防治哮喘的藥理學機制較為復雜，研究證實酮替芬可以有效地抑制組胺誘發的支氣管痙攣。本次研究中，嘗試在小兒支氣管哮喘臨床治療中采用布地奈德與孟魯司特鈉片聯用的方式，依據所得結果，其相較于單用布地奈德表現出了明顯更高的治療總有效率。在經為期2個月的治療之后，比較兩組患者的肺功能指標，在FVC、PEFR和FEV1上，實驗組均表現出了較之對照組更高的水平，P<0.05；實驗組在癥狀消失時間上與對照組相比都要更短，P<0.05。對照組與實驗組中出現不良反應的例數分別為6例與5例，不存在統計學差異[7]。

綜上所述，小劑量布地奈德聯合孟魯司特對小兒支氣管哮喘的治療效果較好，安全性較高，可以在臨床中加以推廣。

參考文獻

[1] 黃莉，魯利群，寧雪梅，等.布地奈德吸入聯合孟魯司特鈉對小兒哮喘氣道功能及血清炎癥因子的影響[J].海南醫學院學報，2018，24（1）：64-66.

[2] 高偉霞，秦小菀，張靖.孟魯司特鈉顆粒聯合吸入用布地奈德混懸液治療小兒支氣管哮喘的療效及其對血清抗凝血酶Ⅲ、CD5 抗原樣蛋白和補體3水平的影響[J].新鄉醫學院學報，2019，36（4）：68-71.

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