骨化三醇膠丸聯(lián)合帕立骨化醇注射液治療繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進癥的療效觀察

蘇明芳,吳炳煜

(福建省泉州東南醫(yī)院 腎內(nèi)科,福建 泉州 362000)

繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進癥(Secondary hyperparathyroidism,SHPT)是臨床常見并發(fā)癥,多存在于慢性腎衰及透析治療患者,臨床多表現(xiàn)為血漿甲狀旁腺激素水平異常升高、甲狀旁腺增生、血鈣及血磷濃度升高等,可導致機體免疫功能下降及各組織損傷,嚴重影響患者生活質(zhì)量[1]。骨化三醇膠丸為活性維生素D類藥物的一種,可于一定程度緩解病情,但易引發(fā)高磷血癥、高鈣血癥,且還可增加患者血管鈣化、骨病發(fā)生率[2]。帕立骨化醇同樣作為維生素D類藥物,具有抑制iPTH分泌、合成,能促進腸道對磷、鈣的吸收,降低高磷血癥、高鈣血癥等并發(fā)癥發(fā)生風險[3]。但帕立骨化醇注射液輔助治療SHPT患者可否進一步提高療效,臨床報道較少,基于此本研究選取我院SHPT患者100例,旨在分析上述藥物應用價值,探究如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收治我院的100例SHPT患者(2020年10月～2022年2月),以數(shù)字表法將患者分為B組和A組,每組50例。其中A組男23例,女27例,年齡40～78歲,平均年齡(54.56±7.11)歲;血液透析時間21～96個月,平均透析時間(58.51±6.12)個月;B組女26例,男24例,年齡41～77歲,平均年齡(55.19±6.59)歲;血液透析時間20～95個月,平均透析時間(57.41±5.72)個月。兩組資料均衡可比(P>0.05)。

1.2 選取標準

(1)納入:經(jīng)X線、B超檢查甲狀腺旁尚未有結節(jié)生成;透析≥3個月;iPTH>500～600ng/L;患者知情,簽署同意書。(2)排除:伴惡性腫瘤;原發(fā)性甲旁亢者;急性感染及營養(yǎng)不良者;依從性差。

1.3 方法

兩組均予以血液透析治療。

1.3.1 B組

采用骨化三醇膠丸[Roche Pharma (Schweiz) AG,國藥準字J20150011]治療,口服,0.5μg/次,1次/d。

1.3.2 A組

在B組基礎上聯(lián)合帕立骨化醇注射液(江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司,國藥準字H20183043 ,規(guī)格:5μg/1mL)治療,于血液透析后用藥,靜注,5μg/次,3次/周。1周為1療程,兩組連續(xù)治療12個療程。

1.4 觀察指標

(1)兩組臨床療效:兩組均于治療12個療程后實施療效評估,顯效:iPTH(較治療前)降低75%以上;有效:iPTH(較治療前)降低25%～75%;無效:未及以上標準。將顯效、有效計入總有效。(2)比較2組治療前、治療12個療程后甲狀旁腺體積,以彩色多普勒超聲診斷儀(飛利浦,EPIQ5)檢測甲狀旁腺寬度、厚度及長度,并計算體積。(3)比較2組治療前、治療12個療程后血清鈣Ca、P、鈣磷乘積、iPTH水平,取靜脈血3mL,3000r/min轉速離心10min(r=10cm),分離血清,測定血清Ca、P、鈣磷乘積水平及血清iPTH水平。(4)比較2組治療前、治療12個療程后兩組臨床癥狀發(fā)生率,包括周身乏力、肌肉骨骼酸痛、皮膚瘙癢等。

1.5 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 22.0統(tǒng)計學軟件,計量資料用t檢驗,計數(shù)資料用χ2檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

A組臨床總有效率(96.00%)高于B組(80.00%),組間比較(P<0.05)。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n(%)]

2.2 治療前、治療12個療程后兩組甲狀旁腺體積比較

治療前兩組甲狀旁腺體積比較(P>0.05);治療12個療程后A組甲狀旁腺體積減小幅度大于B組,組間比較(P<0.05)。見表2。

表2 治療前、治療12個療程后兩組甲狀旁腺體積比較

2.3 治療前、治療12個療程后兩組血清Ca、P、鈣磷乘積、iPTH水平比較

與治療前相比,各組治療12個療程后血清Ca、鈣磷乘積明顯升高,血清P、iPTH水平明顯降低,其中A組更為顯著(P<0.05)。見表3。

2.4 治療前、治療12個療程后兩組臨床癥狀發(fā)生率比較

與B組相比,治療12個療程后A組周身乏力、肌肉骨骼酸痛、皮膚瘙癢癥狀發(fā)生率明顯降低,組間比較(P<0.05)。見表4。

表4 治療前、治療12個療程后兩組臨床癥狀發(fā)生率比較[n(%)]

3 討論

SHPT可引發(fā)骨骼、血液及神經(jīng)多個系統(tǒng)受損,臨床主要表現(xiàn)為貧血、器官損害、病理性骨折、動脈硬化、中樞神經(jīng)病變、白細胞減少等,嚴重影響患者身體健康[4-5]。

目前針對SHPT患者以藥物治療為首要治療措施,骨化三醇膠丸為高選擇性維生素D受體激活劑的一種,具有抑制iPTH分泌、合成及甲狀旁腺細胞增生作用,但相關研究表示,長期服用活性維生素D會增加非動態(tài)骨病、血管疾病及高鈣高磷血癥發(fā)生風險,加重病情[5-6]。帕立骨化醇可選擇性作用于甲狀旁腺,能抑制iPTH分泌過度,減少甲狀旁腺體積,對血鈣水平影響較小,且能降低心血管疾病的發(fā)生風險[7-8]。本研究結果顯示,A組臨床總有效率高于B組,治療12個療程后A組甲狀旁腺體積低于B組,臨床癥狀發(fā)生率低于B組(P<0.05),可見,骨化三醇膠丸聯(lián)合帕立骨化醇注射液治療SHPT患者可進一步提升療效,縮小甲狀旁腺體積,緩解臨床癥狀。原因分析為,帕立骨化醇經(jīng)注射進入機體可通過提高腸道對鈣的吸收,提升血鈣濃度,刺激鈣與基因蛋白結合,降低甲狀旁腺體積,同時有效抑制骨細胞活性,降低高鈣血癥等臨床癥狀發(fā)生風險。另外,血清Ca、P、鈣磷乘積、iPTH水平為評估SHPT患者病情重要指標,血清iPTH為人體分泌激素的一種,其水平升高會導致血清鈣Ca、P代謝,同時直接影響機體其他組織功能,促進病情進展[9]。本研究結果顯示,治療12個療程后A組血清Ca、鈣磷乘積高于B組,血清P、iPTH水平低于B組(P<0.05)。鹿冬梅[10]等學者報道,應用西那卡塞聯(lián)合帕立骨化醇甲狀旁腺功能亢進患者,具有改善患者礦物質(zhì)代謝的作用。可見,帕立骨化醇注射液治療SHPT患者可有效調(diào)節(jié)機體礦物質(zhì)代謝及iPTH水平。原因分析為,帕立骨化醇經(jīng)注射進入機體可通過促進腸道對鈣的吸收,改善Ca、P代謝。

綜上所述,骨化三醇膠丸聯(lián)合帕立骨化醇注射液治療SHPT患者可進一步提升療效,縮小甲狀旁腺體積,改善機體礦物質(zhì)代謝、血清iPTH水平,緩解臨床癥狀。