養正消積膠囊輔助化療方案對非小細胞肺癌患者的治療效果分析

毛躍峰

平頂山市第二人民醫院，河南 平頂山 4673000

化療是臨床治療非小細胞肺癌（NSCLC）的主要方式，通過化療，可有效抑制患者癌細胞增殖分化進程，起到縮小癌病灶與殺滅潛在轉移細胞的作用，從而延緩患者病情進展速度，甚至可為中晚期NSCLC患者創造二次手術的機會，提高患者5 年生存率［1］。但化學藥物刺激性強，長時間化療不僅可導致患者出現嚴重損傷，發生骨髓抑制、血細胞減少等并發癥，而且可能因為癌細胞對化療藥物的敏感性降低而影響化療效果［2］。養正消積膠囊具有化瘀解毒的功效，對于減輕化療藥物毒副作用、提高患者臨床治療效果、改善患者預后質量均具有積極作用，在惡性腫瘤化療中的輔助效果已受到臨床學者的廣泛認可［3-4］。目前，臨床關于養正消積膠囊在肝癌化療輔助方面的研究較多，但在NSCLC化療輔助方面的研究較少。本研究旨在分析養正消積膠囊輔助化療方案對NSCLC 患者的治療效果，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析2020 年10 月—2021 年6 月平頂山市第二人民醫院收治的96 例NSCLC 患者的臨床資料，采用隨機數表法分為對照組與觀察組，每組各48 例。對照組：男28 例，女20 例；年齡48～76 歲，平均年齡（58.43±4.62）歲；病程2～10個月，平均病程（5.76±1.53）個月；身體質量指數（BMI）20～29 kg/m2，平均BMI（23.53±3.16）kg/m2；病理分型為腺癌22例，鱗癌17例，大細胞癌9例；病理分期為Ⅱ期32 例，Ⅲ期16 例。觀察組：男29 例，女19 例；年齡50～77 歲，平均年齡（58.52±4.53）歲；病程3～11 個月，平均病程（5.59±1.37）個月；BMI 20～30 kg/m2，平均BMI（23.68±3.20）kg/m2；病理分型為腺癌24 例，鱗癌16例，大細胞癌8例；病理分期為Ⅲ期30例，Ⅲ期18例。兩組患者一般資料具有可比性（P＞0.05）。本研究經樣本醫院醫學倫理委員會批準通過。納入標準：（1）符合《中華醫學會肺癌臨床診療指南（2019版）》［5］中NSCLC診斷標準。（2）符合化療應用指證［5］。（3）病理分期Ⅱ～Ⅲ期。（4）在醫院接受全程治療。（5）患者對治療內容知情。排除標準：（1）合并哮喘、肺水腫等其它呼吸系疾病。（2）任何部位急慢性感染。（3）嚴重循環功能異常。（4）臟器功能嚴重損傷。（5）合并急慢性血液疾病。（6）嚴重意識障礙，依從性差。

1.2 方法

對照組接受常規化療：采用紫杉醇+卡鉑化療方案，第1 天給予紫杉醇（揚子江藥業集團有限公司，30 mg ，H20053001），150 mg/m2+500 mL 5%葡萄糖注射液靜脈滴注。第2 天給予卡鉑（齊魯制藥，100 mg，H20020181），400 mg/m2+ 500 mL 5%葡萄糖注射液靜脈滴注，化療21 d為1 個周期，共治療3 個月。觀察組接受養正消積膠囊輔助化療：化療方案在對照組的基礎上給予養正消積膠囊（石家莊以嶺藥業股份有限公司，0.39 g/粒，國藥準字Z20040095），1.56 g/次，3次/d，共治療3個月。

1.3 觀察指標

（1）比較兩組患者疾病控制情況。采用實體瘤療效評價標準［5］進行評估。治療后，影像學檢查下腫瘤顯著減小（100%＞最大徑減小≥30%）為部分緩解（PR），腫瘤完全消失（最大徑減小100%）為完全緩解（CR），腫瘤部分減小（最大徑減小＜30%）為病情穩定（SD），腫瘤增大（最大徑增加20%）為病情進展（PD）。疾病控制率（DCR）=CR+PR+SD。（2）比較兩組患者中醫證候積分情況。治療前后參考《中醫病證診斷療效標準》［6］對患者氣促胸悶、心胸脹痛、汗出氣短癥狀進行評分，分為無癥狀（0 分）、輕度（1～2 分）、中度（3～4 分）、重度（5～6 分）。（3）比較兩組患者生活質量情況。干預前后，采用日常生活能力評定量表（ADL）［7］評估患者生活能力，該量表包含基本能力（60分）、進階能力（40分），總分100分，分值與生活質量成正比。（4）比較兩組患者不良反應發生情況。比較兩組患者治療期間肝功能損害、血細胞減少、骨髓抑制等不良反應發生情況。

1.4 統計學方法

采用SPSS 22.0 軟件進行統計學分析。年齡、病程、體重指數、ADL 評分、中醫證候積分等計量資料以均數±標準差（±s）表示，組間比較采用t 檢驗。性別、病理分期、病理類型、不良反應、臨床療效等計數資料以例數和百分比（%）表示，組間比較采用χ2檢驗。以P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 隨訪結果

兩組患者均完成3個月的治療，無中途退出與失訪病例，有效率為100.00%。

2.2 兩組患者疾病控制情況

觀察組的DCR高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者疾病控制情況 例（%）

2.3 兩組患者治療前后中醫證候積分情況

治療前，兩組患者汗出氣短評分、心胸脹痛評分、氣促胸悶評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05），治療后，兩組患者證候評分均低于治療前，且觀察組汗出氣短評分、心胸脹痛評分、氣促胸悶評分低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者治療前后中醫證候積分情況（±s）分

表2 兩組患者治療前后中醫證候積分情況（±s）分

a表示與本組治療前比較，P＜0.05。

2.4 兩組患者治療前后ADL評分情況

治療前，兩組患者進階能力評分、基本能力評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者進階能力評分、基本能力評分均高于治療前，且觀察組進階能力評分、基本能力評分高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者治療前后ADL評分情況（±s）分

表3 兩組患者治療前后ADL評分情況（±s）分

a表示與本組治療前比較，P＜0.05。

組別觀察組（n=48）對照組（n=48）t值P值進階能力治療前29.25±2.89 29.33±2.82 0.154 0.878治療后36.63±1.92a 32.21±2.56a 10.731＜0.001基本能力治療前48.32±2.31 48.64±2.29 0.765 0.446治療后57.34±1.12a 53.86±2.35a 10.370＜0.001

2.5 兩組患者不良反應發生情況

觀察組肝功能損害、血細胞減少、骨髓抑制等不良反應的總發生率為14.58%，低于對照組的33.33%，差異有統計學意義（χ2=4.631，P＜0.05）。

3 討論

肺癌是全球范圍內發病率較高的惡性腫瘤之一，具有危害性強與死亡率高的特點。有報告［8］顯示，2020 年全球肺癌新發病例已超過220 萬人次，其中，約80%為NSCLC患者。NSCLC發病機制復雜，與肺部慢性炎癥、幽門螺桿菌感染、遺傳、輻射等因素均存在關聯，其起病隱匿，且危害性極強，若治療不及時，可能會導致失去最佳治療機會。NSCLC患者5年生存率與確診時的病理分期關系密切，而病理分期不同治療方式也有所差異，手術切除是現階段臨床治療NSCLC患者的最有效方式，通過手術根治，可有效提高NSCLC患者預后質量［9］。養正消積膠囊屬中成藥，在惡性腫瘤的輔助治療中應用廣泛，對于提高患者化療效果、改善其預后具有積極作用。

本研究結果顯示，治療后，兩組患者證候評分均低于治療前，且觀察組汗出氣短評分、心胸脹痛評分、氣促胸悶評分低于對照組，與楊遷妮等［10］的研究相似，表明養正消積膠囊輔助化療方案可有效降低NSCLC患者中醫證候評分。本研究結果還顯示，觀察組的DCR高于對照組，治療后，兩組患者進階能力評分、基本能力評分均高于治療前，且觀察組進階能力評分、基本能力評分高于對照組，表明養正消積膠囊輔助化療可在常規化療基礎上進一步提高NSCLC患者治療效果，改善患者生活質量。此外，觀察組肝功能損害、血細胞減少、骨髓抑制等不良反應的總發生率低于對照組，與李強等［11］的研究基本一致，表明聯合養正消積膠囊輔助治療可減輕患者化療的不良反應發生情況。分析其原因在于，養正消積膠囊成分內黃芪性微溫而味甘，具有抗菌、排膿、補氣固表的效用，可有效增強毛細血管抵抗力，并保護肝臟功能，與女貞子、人參聯用可增強免疫力，扶元益宗，進而在提高NSCLC患者化療效果的同時，減輕化學藥物對患者血細胞及肝功能的毒副作用，改善患者生活質量。

綜上所述，養正消積膠囊輔助化療方案應用于NSCLC癌患者中，可有效提高患者疾病控制率，改善患者生活質量，降低其中醫證候評分及化療不良反應發生率。