自制蛇白柏洗液治療腎虛濕熱型老年性陰道炎療效觀察?

章曉樂，季 鋒，張保華，張翠英，張 瓊△

1 上海中醫藥大學附屬曙光醫院婦產科，上海 200021； 2 上海中醫藥大學附屬岳陽醫院，上海 200437；3 浦東新區浦南醫院，上海 200125； 4 浦東新區光明醫院，上海 201399

有報道顯示約30%的老年婦女在絕經后會出現老年性陰道炎癥狀［1］。絕經后的老年婦女，由于體內雌激素缺乏，卵巢功能衰退，陰道黏膜萎縮、變薄，上皮細胞內糖原減少，陰道酸堿度上升，局部抵抗力下降等原因嚴重影響了老年女性的健康與生活［2］。本研究基于老年性陰道炎腎虛濕熱的中醫病理基礎，自制蛇白柏洗液進行治療，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料將2018年10月至2020年6月上海中醫藥大學附屬曙光醫院婦科門診患者80 例，上海市浦東新區浦南醫院婦科門診患者40 例，上海浦東新區光明中醫院婦科門診患者40 例隨機分成對照組78例與治療組82例，兩組患者卵泡刺激素（follicle stimulating hormone，FSH）比較差異有統計學意義（P＜0.05），但絕經婦女FSH 大于40 Iu/L差異無臨床意義，其余基線資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。見表1。

表1 兩組患者基線資料比較

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 參照《婦產科學》［3］臨床表現。1）自然絕經及卵巢去勢后婦女；2）主要癥狀為外陰灼熱不適，瘙癢及陰道分泌物增多；3）陰道分泌物稀薄，呈淡黃色，感染嚴重者呈膿血性白帶，伴性交痛；4）陰道呈萎縮性改變，上皮皺襞消失，萎縮，菲薄。陰道黏膜充血，有散在小出血點或點狀出血斑，有時見淺表潰瘍；5）陰道分泌物檢查，顯微鏡下見大量基底層細胞及白細胞而無滴蟲及假絲酵母菌；6）FSH增高，雌二醇（estradiol，E2）下降；7）血性白帶應與子宮惡性腫瘤鑒別。陰道壁肉芽組織及潰瘍與陰道癌鑒別。

1.2.2 中醫診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［4］中相關標準。主癥：1）帶下異常，量多、色黃如膿、質黏稠、甚則夾血、有明顯臭味；2）陰部瘙癢，和或陰部干澀灼痛。

1.3 納入標準1）符合上述診斷標準；2）絕經1年以上，年齡≤70歲；3）自愿簽署知情同意書。

1.4 排除標準1）合并盆腔感染、盆腔惡性腫瘤等婦科疾病；2）合并全身重要臟器嚴重疾病及功能不全；3）合并嚴重神經、精神疾病；4）合并毛滴蟲和霉菌性等混合性陰道炎；5）年齡＞70 歲，依從性較差；6）對本治療方案藥物過敏；7）正在參加其他藥物臨床試驗。

1.5 終止標準1）用藥過程中出現嚴重不良事件；2）病情惡化，需要用其他治療方式；3）治療過程中不愿意繼續進行該方案。

1.6 治療方法

1.6.1 治療組 予蛇白柏洗液沖洗陰道，藥物組成：蛇床子12 g，白鮮皮12 g，黃柏12 g，苦參12 g，紫草12 g，蜂房12 g，仙靈脾30 g，明礬6 g。治療方法：將熬制過濾中藥制劑（醫院中藥房熬制過濾，每劑中藥熬制濃縮成200 mL）溫水稀釋后倒入沖洗塑料瓶中，1∶2 比例取液約150 mL，取膀胱截石位或側臥位，沖洗陰道，每晚1次，共7天。

1.6.2 對照組 予甲硝唑栓（湖南方盛制藥業有限公司，批號：220109，規格：0.5 g×10 粒/盒），用法：清潔外陰后（禁止陰道沖洗）陰道給藥每次0.5 g，每晚1次，共7天。

1.7 觀察指標分別于治療前及治療結束后第3 天、第30 天、第60 天觀察：1）查陰道分泌物清潔度；2）觀察陰道健康評分及用藥前后陰道黏膜充血情況；3）中醫證候積分。

1.8 統計學方法采用SPSS 22.0 分析數據，計量資料以表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，等級資料用秩和檢驗；計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 陰道健康評分治療后隨訪，兩組患者陰道健康評分較治療前提高（P＜0.05），治療組高于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后陰道健康評分比較（） 分

表2 兩組患者治療前后陰道健康評分比較（） 分

注：#表示與同組治療前比較，P＜0.05；△表示與同組上一次治療比較，P＜0.05；*表示與同時間點對照組比較，P＜0.05

組別對照組治療組治療后60天12.02±3.29#13.98±3.14#△*例數78 82治療前11.09±2.78 10.57±2.51治療后3天11.53±2.92 11.92±2.91#治療后30天11.73±3.26 12.90±3.11#△

2.2 中醫證候積分治療后兩組患者中醫證候積分較治療前降低（P＜0.05），治療組低于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者治療前后中醫證候積分比較（） 分

表3 兩組患者治療前后中醫證候積分比較（） 分

注：#表示與同組治療前比較，P＜0.05；△表示與同組上一次治療比較，P＜0.05；*表示與同時間點對照組比較，P＜0.05

組別對照組治療組治療后60天11.31±4.09#2.86±2.97#△*例數78 82治療前18.53±4.20 17.75±5.09治療后3天13.76±6.57#△10.14±4.78#△*治療后30天11.07±3.90#△4.67±3.38#△*

2.3 白帶清潔度治療后兩組患者白帶清潔度均較治療前降低（P＜0.05），治療組低于對照組（P＜0.05），見表4。

表4 兩組患者治療前后白帶清潔度比較 例

2.4 陰道鏡檢查治療后兩組患者陰道鏡下陰道充血患者減少（P＜0.05），治療組低于對照組（P＜0.05），見表5。

表5 兩組患者治療前后陰道充血發生情況［n（%）］

2.5 安全性評價兩組均無不良反應事件發生。

3 討論

老年性陰道炎又稱萎縮性陰道炎，常見于絕經后老年婦女，或手術切除雙側卵巢婦女。西醫治療老年性陰道炎，可補充少量雌激素及甲硝唑栓陰道內用，使陰道黏膜增厚，增加抵抗力及局部抗炎治療。但雌激素使用不當可引起撤藥性出血，甚至引發子宮內膜癌。長期應用甲硝唑會引發患者耐藥或陰道微生態菌群紊亂，誘發其他并發癥，且部分患者無法獲得滿意療效［5］。

老年人腎氣不足，外感六淫，內傷七情，五臟受損，氣血暗耗，而“五臟之傷，窮必及腎”，漸致腎精枯涸，陰損陽衰，在此基礎上發生的老年性陰道炎當從腎論治［6］。帶脈失約而發生帶下病。《素問·逆調論篇》載：“腎者水臟，主津液。”《靈樞·五癃津液別》篇載：“五谷之津液，和合而為膏者，內滲入骨空，補益腦髓而下流陰股。”《景岳全書·婦子規》載：“蓋白帶……精之余也。”《傅青主女科》載：“夫帶下俱是濕癥。而以帶名者，因帶脈不能約束而有此病。”辨證論治時結合陰部瘙癢程度及帶下性狀、氣味及伴見全身癥狀，參合舌、脈全面分析。

滋陰補陽中藥可調節絕經期和卵巢功能早衰婦女的機體陰陽平衡，增加機體抵抗力，“治病求本”，可避免長期使用雌激素藥物、抗生素引起的不良反應。婦科外治法歷史悠久，是中醫傳統的治療方法之一。婦科帶下病外治法的運用，首見于張仲景《金匱要略·婦人雜病脈證并治》中以礬石丸納陰中治帶下病，由于婦女解剖和生理特點，外治法在婦科臨床中具有特殊意義。

在前期對老年性陰道炎研究的基礎上研發外用制劑蛇白柏洗液為全國和上海市名老中醫李祥云教授經驗方，李祥云教授根據絕經后女性生理特點，辨證該時期女性復發性老年性陰道炎多為“腎虛濕熱”型。本研究發現自制蛇白柏洗液治療腎虛濕熱型老年性陰道炎，治療后中醫證候積分陰道健康評分低于治療前（P＜0.05），陰道清潔度、陰道鏡下陰道黏膜改善均優于治療前（P＜0.05），提示自制蛇柏洗液能改善老年性陰道炎患者臨床癥狀、陰道分泌物、實驗室指標、陰道黏膜充血，效果優于甲硝唑栓，可能與蛇白柏洗液能改善陰道內環境有關。但需進一步擴大樣本量，深入研究自制蛇白洗液的作用機制。