復方玄駒膠囊治療弱精癥男性不育患者的療效分析

談小林，卞廷松，楊光，劉勇

常州市中醫醫院男科，江蘇常州 213000

男性不育癥在臨床上越來越常見，且發病率逐年升高，其中弱精癥是導致不育癥的主要因素，據統計顯示，約有46%的男性不育癥患者是因弱精癥造成，給患者心理、生活及家庭造成嚴重傷害[1]。臨床研究發現，隨著生活節奏加快、生活方式改變，加之環境污染、飲食不良、運動量減少等原因，均會導致男性出現不育癥，但對于男性不育癥的發病機制臨床尚不清楚，因此臨床對于男性不育癥的治療未有特效藥物，一般采用激素及抗生素等治療手段，雖有一定效果，但容易對精子的形成存在抑制作用[2]。有研究指出，中醫可通過補腎療法達到治療不育癥的效果[3]。本研究選取2019年3月—2022年6月在常州市中醫醫院治療的43 例男性不育癥患者實施復方玄駒膠囊進行治療，旨在探討對生殖功能、精液質量、生活質量的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院收治的86 例男性不育癥患者，隨機數表法分為對照組、觀察組，各43 例。對照組年齡26～37 歲，平均（33.40±3.18）歲；結婚時間1～4年，平均（2.66±1.05）年。觀 察 組年 齡27～38 歲，平 均（33.79±3.74）歲；結婚時間1～5年，平均（1.71±1.20）年。兩組患者一般資料對比，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經過醫院倫理委員會批準，患者或家屬知情同意。

1.2 納入與排除標準

納入標準：①超過一年配偶未孕；②精子前向運動（progressive motility, PR）在32%以下，精子濃度在15×106/mL 以上，精液體積在1.5 mL 以上，液化時間在60 min 以內，pH 值7.2～8.0 之間，正常形態精子在4%以上[4]；③患者配偶生殖功能正常；④婚后性生活正常且無避孕行為；⑤在入院前1 個月未使用影響精子的藥物。

排除標準：①檢測為無精癥患者；②勃起功能障礙及存在無法射精患者；③具有先天性染色體異常及影響生育能力的疾病患者；④檢查為生殖系統畸形及隱睪患者；⑤具有生殖系統手術史患者；⑥具有先天性肝、心、腎功能不全及糖尿病等代謝性疾病患者。

1.3 方法

對照組采用維生素類藥物東維力左卡尼汀口服溶液（國藥準字H19990372，規格：10 mL∶1 支×18支/盒），用餐時服用，2 支/d，分兩次服用。

觀察組則增加復方玄駒膠囊進行治療，采用復方玄駒膠囊（國藥準字Z20060462，規格：0.42 g）口服治療，3 粒/次，3 次/d。

兩組患者均連續治療3 個月。

1.4 觀察指標

對比兩組患者治療后的生殖激素水平、精液質量、精漿一氧化氮（nitric oxide in seminal plasma,NO）、精子頂體完整率及生活質量情況。

①對比生殖激素水平：檢測兩組患者治療前后的卵泡刺激素、垂體催乳素、雌二醇、睪體生成素、睪酮水平并對比。②對比精液質量參數：患者在采集精液前需要禁欲2～7 d，利用手淫的方式提取精液標本，精液采集后使用計算機輔助精液分析技術檢查精子密度、精液量、精子前向運動率、精子總活力。③精漿一氧化氮、精子頂體完整率對比：其中精漿NO 的檢測：將精液離心分離出精漿，取上清液精漿置入Ep 管內，在溫度為零下20℃的冰箱內恒溫保存，當標本收集一定例數后將標本解凍檢測精漿NO 水平[5]；精子頂體完整率檢測：提前制備吉姆薩染液與瑞氏染液，在常溫下保存1 周后方可使用，利用濃度為95%的酒精將液化精液推片固定10 min 左右，風干后使用瑞-吉染液比例為（10∶1）并加入pH 值為6.9 的磷酸鹽緩沖液進行染色，染色完成后使用蒸餾水進行沖洗，利用濃度95%酒精將浮色脫掉，干燥后鏡下在3個視野內對精子頂體完整率進行計算，精子頂體完整率=頂體完整精子數/精子總數×100%[6]。④生活質量對比：使用健康調查簡表（MOS Item Short From Health Survey,SF-36）對治療前后患者的生活質量進行評價，共包括社會功能、生理功能、情感職能、生理職能、一般健康、軀體疼痛、精神健康、精力8 個方面，每項各100 分[7]。⑤記錄兩組患者治療后1 個月配偶懷孕情況。

1.5 統計方法

采用SPSS 21.0 統計學軟件處理數據，計量資料符合正態分布，以(±s)表示，組間差異比較采用t檢驗；計數資料以頻數和百分率（%）表示，組間差異比較采用χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者生殖激素水平對比

治療前，兩組患者的卵泡刺激素、垂體催乳素、雌二醇、睪體生成素、睪酮水平對比，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組卵泡刺激素、雌二醇水平低于對照組，垂體催乳素、睪體生成素、睪酮水平高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者生殖激素水平對比[(±s),U/L]

表1 兩組患者生殖激素水平對比[(±s),U/L]

組別對照組(n=43)觀察組(n=43)t 值P 值卵泡刺激素治療前5.87±0.66 5.85±0.65 0.142 0.888治療后5.33±0.42 5.01±0.30 4.066＜0.001垂體催乳素治療前87.33±3.19 87.50±3.43 0.238 0.812治療后95.79±4.88 113.50±5.86 15.229＜0.001雌二醇治療前78.30±5.66 78.47±5.17 0.145 0.885治療后73.94±3.15 68.04±2.81 9.165＜0.001睪體生成素治療前3.82±0.15 3.80±0.16 0.598 0.551治療后4.05±0.19 4.50±0.22 10.151＜0.001睪酮治療前9.55±0.36 9.58±0.29 0.426 0.672治療后11.71±0.83 13.96±0.70 13.589＜0.001

2.2 兩組患者精液質量參數對比

治療前，兩組患者的精液質量參數（精子密度、精液量、精子前向運動率、精子總活力）對比，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，觀察組患者的精液質量參數均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者精液質量參數對比(±s)

表2 兩組患者精液質量參數對比(±s)

組別對照組(n=43)觀察組(n=43)t 值P 值精子密度（百萬/mL）治療前19.74±0.21 19.26±0.40 0.608 0.545治療后30.06±5.18 38.28±5.33 7.252＜0.001精液量（mL）治療前1.80±0.40 1.83±0.38 0.357 0.722治療后2.07±0.16 2.49±0.53 4.975＜0.001精子前向運動率（%）治療前26.91±3.88 26.80±3.18 0.144 0.886治療后48.63±3.19 59.70±3.85 14.519＜0.001精子總活力（%）治療前50.41±4.29 50.38±4.70 0.031 0.975治療后57.94±4.50 66.38±4.92 8.301＜0.001

2.3 兩組患者精漿NO 及精子頂體完整率對比

治療前，兩組患者的精漿NO 及精子頂體完整率對比，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，觀察組患者的精漿NO 水平低于對照組，精子頂體完整率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者精漿NO 及精子頂體完整率對比(±s)

表3 兩組患者精漿NO 及精子頂體完整率對比(±s)

組別對照組(n=43)觀察組(n=43)t 值P 值精漿NO 水平（μmol/L）治療前54.18±7.59 54.37±7.20 0.119 0.905治療后48.33±5.79 40.30±4.29 7.307＜0.001精子頂體完整率（%）治療前80.11±5.83 80.35±5.90 0.190 0.850治療后85.58±4.33 92.40±5.77 6.199＜0.001

2.4 兩組患者生活質量指標對比

治療前，兩組患者的生活質量相關指標對比，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，觀察組患者社會功能、生理功能、情感職能、生理職能、一般健康、軀體疼痛、精神健康、精力評分均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組患者生活質量指標對比[(±s),分]

表4 兩組患者生活質量指標對比[(±s),分]

組別對照組(n=43)觀察組(n=43)t 值P 值社會功能治療前43.46±4.69 43.40±4.37 0.061 0.951治療后69.56±7.77 80.58±9.79 5.782＜0.001生理功能治療前56.52±4.89 56.34±4.63 0.175 0.861治療后70.46±5.28 90.72±4.59 18.989＜0.001情感職能治療前58.33±3.73 59.43±3.82 1.351 0.180治療后78.54±5.92 90.91±6.11 9.535＜0.001生理職能治療前60.27±3.17 60.39±5.52 0.124 0.902治療后71.45±5.68 86.75±4.92 13.351＜0.001

續表4

表4 兩組患者生活質量指標對比[(±s),分]

組別對照組(n=43)觀察組(n=43)t 值P 值一般健康治療前62.48±6.67 63.28±6.40 0.568 0.572治療后75.44±5.33 89.64±4.81 12.970＜0.001軀體疼痛治療前52.61±4.59 52.29±4.98 0.310 0.757治療后71.82±3.56 83.69±4.50 13.565＜0.001精神健康治療前63.89±5.65 63.35±6.76 0.402 0.689治療后80.54±7.69 93.80±3.48 10.301＜0.001精力治療前57.83±5.49 57.57±6.46 0.201 0.841治療后78.75±6.99 89.94±4.66 8.734＜0.001

2.5 兩組患者配偶懷孕情況對比

治療1 個月后，對照組配偶懷孕例數為14 例，懷孕率為32.56%，觀察組配偶懷孕例數為25 例，懷孕率為58.14%，差異有統計學意義（χ2=5.677，P=0.017）。

3 討論

男性不育癥的病因較多，環境、生活習慣等均可能造成本病的發生，其中弱精癥引起的不育是臨床中常見的癥狀，由于男性不育癥病因復雜、發病機制尚不明確，因此臨床尚無對癥治療措施，主要通過左卡尼汀口服溶液進行治療，效果并未達到臨床預期水平[8-9]。有研究指出，中醫藥治療男性不育癥效果顯著，可以通過溫腎補陽的手段治療不育癥，且中醫治療遠期效果好，對患者的損傷較小[10]。復方玄駒膠囊為中成藥，具有補腎的功效，為此本研究將其應用于男性不育癥的治療中，為臨床提供治療方案。

男性體內的生殖激素水平是否正常是表明生殖系統是否健康的重要體現，卵泡刺激素、垂體催乳素、雌二醇、睪體生成素、睪酮水平為主要生殖激素指標，主要調節并參與男性的生育能力與性功能，因此臨床判定男性生殖激素水平的高低對不育癥具有重大意義[11]。精液質量是保證男性正常生育能力的前提，精子密度是精液治療主要參數，精子密度低容易造成男性不育現象。臨床研究發現，當精子密度低于正常值時，精子數量較少，且這部分精子包括畸形、運動能力差等精子，因此并不容易使女性受孕[12]。多數男性不育癥患者精子活力較低，精子活力較高時可以正常向前運動，順利到達輸卵管壺腹，與卵子受精，當精子活力較低時則無法順利受精。另外弱精癥患者精液量較少，從而增加不育風險。隨著臨床對男性不育癥深入研究，精子的正常形態也影響精子功能，當發生精子頂體異常現象時容易增加不育癥的風險。有研究指出，精漿NO 水平及氧化應激會影響精子活力[13]。精漿NO 過高容易造成精子活動能力下降，增加精子畸形率。

中醫將男性不育癥歸為“精寒”“不育”范疇，病因病機為先天腎精不足，加之后天腎失所養，腎虛導致元氣微弱，氣血運動不暢，臟腑瘀血阻滯，精液先天不足。因此對于男性不育癥的治療主要以活血化瘀、補腎益精為主[14]。臨床中所采用的復方玄駒膠囊為中成藥物，其中所含玄駒俗稱為大黑螞蟻，可通絡活血、補肝益腎是為君藥；淫羊藿可以滋補腎陽、溫經通絡為臣藥；蛇床子可以壯陽補腎，枸杞子可滋陰補腎兩藥合用為佐藥；諸藥共用可以達到活血化瘀、滋陰補腎壯陽的功效。現代藥理學表明，玄駒中所含的氨基酸可以促進精液質量的提升，枸杞子中的枸杞多糖有助于激發腎功能，淫羊藿中的微量物質能夠使生精功能提高，提高精液量，蛇床子能夠提高生殖功能，對精子的質量有所幫助[15]。

本研究結果顯示，治療后觀察組患者的卵泡刺激素、雌二醇、精漿NO 水平低于對照組，垂體催乳素、睪體生成素、睪酮、精子頂體完整率水平高于對照組（P＜0.05）；治療后觀察組患者的精液質量參數（精子密度、精液量、精子前向運動率、精子總活力）均高于對照組（P＜0.05），說明復方玄駒膠囊可以改善不育癥患者的生殖功能，提升精液質量。本研究治療后觀察組患者的精液量為（2.49±0.53）mL 與顏彬等[16]人研究治療后觀察組的精液量（2.48±0.91）mL 相似。另外治療后觀察組患者配偶懷孕率及生活質量評分均高于對照組（P＜0.05），分析認為復方玄駒膠囊通過提升患者精液質量來提升患者的生育能力，治療后患者檢查各項指標均優于治療前，配偶懷孕概率增加從而患者的生活質量有所提升。

綜上所述，復方玄駒膠囊可以改善男性不育癥患者的生殖功能及激素水平，提高配偶懷孕的可能性。