FMEA閉環(huán)管理在骨科手術(shù)室器械管理中的應(yīng)用

甘 敏,孫 丹,李宇麟

(佛山市中醫(yī)院 廣東佛山528000)

隨著我國(guó)醫(yī)療水平不斷提高,各科手術(shù)室醫(yī)療器械種類日漸豐富,常規(guī)管理模式流程簡(jiǎn)單、細(xì)節(jié)分責(zé)不明確,導(dǎo)致管理效率低下,影響手術(shù)器械回收與質(zhì)量合格率。骨科手術(shù)器械結(jié)構(gòu)復(fù)雜且精細(xì),清洗過程繁瑣,且骨科手術(shù)器械部件是否完好與正常使用直接影響手術(shù)結(jié)果,關(guān)系患者生命安全［1-2]。失效模式與效應(yīng)分析(FMEA)是以團(tuán)隊(duì)協(xié)作為基礎(chǔ),對(duì)設(shè)計(jì)和(或)程序中可能出現(xiàn)故障的情況與因素進(jìn)行事前總結(jié)分析,找出故障并評(píng)價(jià)故障產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)對(duì)整個(gè)設(shè)計(jì)和(或)程序的影響,后制訂相應(yīng)方案,是降低潛在流程風(fēng)險(xiǎn)的一種前瞻性分析方法,其目標(biāo)是為了提高設(shè)計(jì)和(或)程序的質(zhì)量［3-4]。目前已廣泛應(yīng)用于醫(yī)院設(shè)備管理［5]、藥事管理［6]、重癥監(jiān)護(hù)病房［7]等。為保障骨科手術(shù)順利進(jìn)行,更好地服務(wù)就診患者,我院骨科手術(shù)室特引用FMEA閉環(huán)管理骨科手術(shù)室器械,效果滿意。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將2021年10月1日～12月31日98件骨科手術(shù)室器械分為管理前組,將2022年1月1日～2月28日98件骨科手術(shù)室器械分為管理后組。

1.2 方法

1.2.1 管理前組 實(shí)施常態(tài)化管理。包括器械分類、根據(jù)器械說明書進(jìn)行殺菌消毒、質(zhì)量管理人員檢查消毒是否合格、對(duì)合格器械發(fā)放并使用完后回收等,每周對(duì)骨科護(hù)士進(jìn)行1次骨科器械管理培訓(xùn)會(huì),宣講有關(guān)手術(shù)器械管理對(duì)保障骨科手術(shù)順利進(jìn)行的意義等內(nèi)容。

1.2.2 管理后組 實(shí)施FMEA的閉環(huán)管理。①組建骨科手術(shù)室器械管理FMEA團(tuán)隊(duì)。選擇我院骨科護(hù)士長(zhǎng)、手術(shù)室護(hù)士、器械管理護(hù)士、骨科消毒中心護(hù)士與質(zhì)量管理護(hù)士,共15名。骨科護(hù)士長(zhǎng)為FMEA團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)任人,負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)團(tuán)隊(duì),手術(shù)室護(hù)士負(fù)責(zé)術(shù)前、中、后器械清點(diǎn)分類,器械管理護(hù)士負(fù)責(zé)無手術(shù)時(shí)器械的管理,消毒護(hù)士負(fù)責(zé)器械殺菌消毒,質(zhì)量管理護(hù)士負(fù)責(zé)器械的質(zhì)控。團(tuán)隊(duì)成員年齡(41.57±2.13)歲,受教育程度專科及以上,在我院工作>5年,責(zé)任心與風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)較強(qiáng)。②聘請(qǐng)F(tuán)MEA管理專業(yè)培訓(xùn)老師對(duì)15名成員進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn),提高團(tuán)隊(duì)成員對(duì)FMEA的了解程度。講解后1周對(duì)組員進(jìn)行FMEA相關(guān)知識(shí)考核,考核合格后參與本次研究。③列舉手術(shù)室器械管理流程圖,明確手術(shù)室器械核對(duì)與簽收責(zé)任制。手術(shù)護(hù)士對(duì)手術(shù)使用后的器械進(jìn)行數(shù)量清點(diǎn)分類與登記(器械盤點(diǎn)表、器械回收表、器械損壞表)→器械護(hù)理人員對(duì)手術(shù)護(hù)士移交的器械進(jìn)行再次分類與數(shù)量清點(diǎn)復(fù)核,復(fù)核無誤后簽字確認(rèn)→器械護(hù)理人員將器械移交給骨科消毒護(hù)士,并讓骨科消毒護(hù)士根據(jù)器械種類與數(shù)量核對(duì)登記簽收(器械簽收表、器械損壞表、器械消毒數(shù)量表、器械消毒方法記錄表等)→骨科消毒護(hù)士對(duì)器械消毒完畢后通知質(zhì)量管理護(hù)士檢驗(yàn)器械消毒殺菌是否合格→質(zhì)量管理護(hù)士對(duì)合格器械進(jìn)行登記簽收(器械簽收表、器械質(zhì)量檢驗(yàn)表、器械合格表等)→質(zhì)量管理護(hù)士將合格器械交于器械管理護(hù)士,2名器械管理護(hù)士核對(duì)無誤后共同簽收,后進(jìn)行器械數(shù)量與種類逐一登記(器械簽收表、器械合格表)→器械護(hù)士移交給手術(shù)護(hù)士,手術(shù)護(hù)士核對(duì)無誤后在相應(yīng)表格登記簽字,交護(hù)士長(zhǎng)簽字確認(rèn)→手術(shù)護(hù)士在手術(shù)時(shí)傳遞給醫(yī)生術(shù)中使用→術(shù)后手術(shù)護(hù)士對(duì)使用過的器械進(jìn)行數(shù)量清點(diǎn)、分類與登記。④FMEA成員分析總結(jié),頭腦風(fēng)暴找出器械管理潛在失效模式,計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(RPN)［8]。RPN由3個(gè)維度組成:失效檢測(cè)(D)、發(fā)生頻度(O)與嚴(yán)重程度(S)。D、O、S的分?jǐn)?shù)范圍均為1～10分,每個(gè)維度選擇的分值越大代表其潛在風(fēng)險(xiǎn)越高,3個(gè)值乘積得到的值就是RPN,即RPN=S×O×D。RPN越大潛在風(fēng)險(xiǎn)越高,如果PRN>125分,表明需要對(duì)這一步程序進(jìn)行針對(duì)性優(yōu)先干預(yù)。骨科手術(shù)室器械管理流程由每名FMEA成員進(jìn)行打分,取15名成員的平均值為最終RPN。最終確定排在前面的潛在失效模式有3項(xiàng),失效原因10項(xiàng),具體見表1。⑤根據(jù)最終的RPN針對(duì)性改善手術(shù)器械管理方案。a.加強(qiáng)對(duì)FMEA成員手術(shù)器械FMEA管理教育、術(shù)后安排2名手術(shù)護(hù)士同時(shí)清點(diǎn)器械,限定器械管理護(hù)士接收污染物架上器械的時(shí)間,要求護(hù)士每個(gè)環(huán)節(jié)都檢查器械盒是否密封,制訂回收過程中每個(gè)環(huán)節(jié)簽收復(fù)核環(huán)節(jié),明確簽收責(zé)任制等。b.器械收納盒外標(biāo)注收納器械名稱和類型,規(guī)定器械必須放入收納盒后密封。c.請(qǐng)專業(yè)消毒人員對(duì)骨科消毒護(hù)士進(jìn)行器械清洗拆零、合理消毒方法等培訓(xùn)。⑥骨科護(hù)士長(zhǎng)每周組織1次FMEA的閉環(huán)管理流程實(shí)操考核(術(shù)后手術(shù)護(hù)士器械回收、污染的手術(shù)移交流程、消毒護(hù)士對(duì)骨科器械拆零消毒等)。考核合格者給予績(jī)效獎(jiǎng)勵(lì),充分激發(fā)團(tuán)隊(duì)成員積極性與責(zé)任感,使團(tuán)隊(duì)成員認(rèn)識(shí)規(guī)避潛在風(fēng)險(xiǎn)因素對(duì)保證手術(shù)順利進(jìn)行的必要性。

表1 骨科手術(shù)室器械管理流程潛在失效模式分析表

1.3 評(píng)價(jià)指標(biāo) ①比較FMEA閉環(huán)管理前后RPN。應(yīng)用FMEA的閉環(huán)管理干預(yù)骨科手術(shù)器材后,團(tuán)隊(duì)成員對(duì)潛在失效模式進(jìn)行系統(tǒng)性RPN評(píng)分。②比較管理前后骨科手術(shù)室器械回收率、消毒殺菌合格率與損壞率。將骨科手術(shù)室每天器械盤點(diǎn)表、回收記錄表、消毒中心消毒殺菌合格表、器械損壞表等數(shù)據(jù)匯總后核算器械回收率、消毒殺菌合格率與損壞率。③比較管理前后骨科手術(shù)室器械管理中超時(shí)接收污染架上器械發(fā)生率、拆零差錯(cuò)率、消毒方法差錯(cuò)率。依據(jù)骨科手術(shù)室每天器械盤點(diǎn)表、回收記錄表、消毒中心消毒殺菌合格表、器械損壞表等記錄的數(shù)據(jù)與時(shí)間進(jìn)行匯總后,核算超時(shí)接收污染架上器械發(fā)生率、拆零差錯(cuò)率、消毒方法差錯(cuò)率。

2 結(jié)果

2.1 兩組骨科手術(shù)室器械失效模式RPN比較 見表2。

表2 兩組骨科手術(shù)室器械失效模式RPN比較(分,

2.2 兩組骨科手術(shù)室器械回收、清洗合格與損壞情況比較 見表3。

表3 兩組骨科手術(shù)室器械回收、清洗合格與損壞情況比較［件(%)]

2.3 兩組骨科手術(shù)室器械超時(shí)接收污染架上器械、拆零差錯(cuò)與消毒方法差錯(cuò)比較 見表4。

表4 兩組骨科手術(shù)室器械超時(shí)接收污染架上器械、拆零差錯(cuò)與消毒方法差錯(cuò)比較［件(%)]

3 討論

骨科手術(shù)室器械是外科醫(yī)生在手術(shù)室給患者進(jìn)行手術(shù)治療的重要操作工具,器械種類型號(hào)是否齊全、零件是否完整、殺菌消毒是否合格等直接影響手術(shù)是否能順利開展［3]。近年來,隨著醫(yī)院管理模式的不斷突破與創(chuàng)新,FMEA管理已逐漸滲透到醫(yī)院各個(gè)管理環(huán)節(jié)中。FMEA管理強(qiáng)調(diào)預(yù)防,降低不良事件發(fā)生率,與醫(yī)院管理方向高度匹配,可有效保障醫(yī)療活動(dòng)在安全有序的環(huán)境下進(jìn)行［9-12]。

本研究發(fā)現(xiàn),管理后組手術(shù)器械管理流程潛在RPN值低于管理前組(P<0.01),說明FMEA的閉環(huán)管理可降低骨科手術(shù)室器械管理流程的潛在風(fēng)險(xiǎn)。分析原因:FMEA的閉環(huán)管理由經(jīng)驗(yàn)豐富的護(hù)士組成管理團(tuán)隊(duì),事先對(duì)整個(gè)骨科手術(shù)室器械管理流程進(jìn)行前瞻性梳理分析,根據(jù)分析后得到的RPN對(duì)其中潛在風(fēng)險(xiǎn)制訂針對(duì)性改進(jìn)方案,將潛在流程風(fēng)險(xiǎn)降低1個(gè)或多個(gè)等級(jí),減少了骨科手術(shù)室器械管理流程中的漏洞［13-14]。周文衛(wèi)等［15]將FMEA應(yīng)用于醫(yī)療用注射設(shè)備管理,發(fā)現(xiàn)能降低設(shè)備管理的RPN,與本研究類似。

本研究發(fā)現(xiàn),管理后組手術(shù)器械回收率、消毒殺菌合格率均高于管理前組(P<0.01),說明FMEA的閉環(huán)管理可提高骨科手術(shù)室器械回收率、清洗合格率。與張杜娟等［16]研究相符。分析原因:管理后組團(tuán)隊(duì)成員明確了骨科手術(shù)室器械回收環(huán)節(jié)中存在的問題,制訂了針對(duì)性的預(yù)防方案,器械在成員之間交接時(shí)均會(huì)先分類、核對(duì)與復(fù)核后再簽收確認(rèn),整個(gè)流程實(shí)行簽收責(zé)任制,增強(qiáng)了FMEA成員的工作責(zé)任心,且清洗護(hù)士在專業(yè)人員一對(duì)一指導(dǎo)下培訓(xùn)清洗工作。另外,每周對(duì)團(tuán)隊(duì)考核合格的成員予以績(jī)效獎(jiǎng)勵(lì),進(jìn)一步激發(fā)了團(tuán)隊(duì)成員對(duì)本職工作的熱情。本研究還發(fā)現(xiàn),管理后組器械損壞率低于管理前組(P<0.05),說明FMEA的閉環(huán)管理可以減少骨科手術(shù)室器械損壞。蘆永華等［17]研究發(fā)現(xiàn),FMEA可降低骨科外來器械的損壞率。分析原因:應(yīng)用FMEA的閉環(huán)管理,事前分析管理中潛在風(fēng)險(xiǎn),根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)制訂針對(duì)性方案,如護(hù)士交接時(shí)簽字確認(rèn)相互督促,使手術(shù)護(hù)士在回收小物件器械時(shí)首先考慮使用相應(yīng)器械收納盒。專人進(jìn)行器械拆零清洗工作培訓(xùn),使成員認(rèn)識(shí)到工作細(xì)節(jié)會(huì)對(duì)手術(shù)結(jié)果造成不可逆轉(zhuǎn)的影響。

本研究發(fā)現(xiàn),管理后組超時(shí)接收污染架上器械發(fā)生率、器械拆零差錯(cuò)率、器械消毒方法差錯(cuò)率低于管理前組(P<0.01,P<0.05)。與趙繼春［18]研究結(jié)果相符。分析原因:應(yīng)用FMEA的閉環(huán)管理,事前分析手術(shù)器材管理質(zhì)量的潛在風(fēng)險(xiǎn),制訂針對(duì)性解決方案,要求器械管理護(hù)士在規(guī)定時(shí)間內(nèi)接收術(shù)后污染架上的器械,給予消毒護(hù)士專業(yè)培訓(xùn),使其熟悉消毒器械的結(jié)構(gòu),掌握清洗拆零方法,器械各交接流程進(jìn)行復(fù)核確認(rèn)簽字。

綜上所述,將FMEA的閉環(huán)管理應(yīng)用于骨科手術(shù)室器械管理中,可降低管理流程潛在風(fēng)險(xiǎn),提高手術(shù)器材回收率、消毒殺菌合格率,降低器械損壞率、超時(shí)接收污染架上器械發(fā)生率、器械拆零差錯(cuò)率、器械消毒方法差錯(cuò)率。但本研究也存在一定局限性,僅選取骨科98件手術(shù)室器械,科室和手術(shù)器械取樣范圍小、研究時(shí)間短,結(jié)果有待多手術(shù)科室、增加手術(shù)器械樣本數(shù)量、延長(zhǎng)跟蹤時(shí)間等進(jìn)一步深入研究。